RX 4.0 ofrece la máxima seguridad del proceso

La industria de productos médicos y farmacéuticos tiene grandes exigencias en cuanto a la exactitud y la reproducibilidad de los procesos durante el envasado de productos delicados, sin olvidar las nuevas directrices de MDR y UDI. Al mismo tiempo, la mejora de los tiempos de producción, la eficiencia de la producción y la flexibilidad representan algunos de los objetivos declarados del sector.

Con la nueva generación de máquinas X-line, MULTIVAC ha desarrollado una termoformadora que satisface las crecientes exigencias de los clientes, del mercado y de la legislación. Para ello, ha prestado especial atención a la satisfacción de las exigencias específicas de los diferentes sectores industriales y ha tenido en cuenta las experiencias e innovaciones de los últimos años.

La nueva máquina RX 4.0 incluye de serie componentes acreditados, por ejemplo, para registrar y controlar los parámetros relevantes de presión de sellado y de formado, que contribuyen a mejorar la seguridad del proceso.

Proceso de envasado controlado con sensores

La envasadora está dotada de un amplio sistema de sensores, que se ha mejorado respecto a la generación de máquinas anterior. El sistema Multi Sensor Control calcula permanentemente todos los parámetros del proceso relevantes en circuitos de regulación cerrados, por ejemplo durante el formado y el sellado. De esta forma, la RX 4.0 funciona constantemente lo más cerca posible del punto de funcionamiento óptimo y se pueden optimizar los tiempos de proceso iniciando los procesos parcialmente en paralelo, superpuestos o, incluso, de forma anticipada. Los valores correspondientes se determinan mediante una medición y análisis detallados de los tiempos de proceso. En general, esto conlleva una mayor seguridad del proceso y puede contribuir a mejorar el rendimiento y la eficiencia de la envasadora.

Proceso de sellado optimizado

Otra ventaja de la nueva generación de máquinas: gracias a las secuencias optimizadas, se dispone de más tiempo para los procesos relevantes o críticos, como el proceso de sellado. De esta forma, se logra un mejor resultado de sellado mediante un tiempo de sellado más prolongado, aspecto especialmente importante en relación con la costura de sellado óptima de un envase. Solo una costura de sellado completa y cerrada garantiza una barrera estéril para el producto médico envasado.

En comparación con la generación de máquinas anterior, también se han realizado adaptaciones en la tecnología de sellado, que garantizan mayores fuerzas de sellado y una mejor distribución de la presión de sellado, lo que a su vez proporciona una mayor calidad de sellado y envasado. Además, las cámaras de presión independientes se controlan por separado durante el proceso de formado y sellado, y los circuitos de calentamiento se regulan mediante módulos de sensores. El sistema detecta automáticamente si falla uno de los circuitos de calentamiento, ya que la intensidad de corriente por fase se mide constantemente con el módulo del sensor y se compara con los datos nominales.

Fácil manejo

No menos importantes son el innovador concepto de horma y el concepto de usuario revisado, que contribuyen a la elevada seguridad del proceso. Este último concepto se caracteriza, entre otras cosas, por la característica de serie que permite que el usuario inicie sesión en la máquina mediante una tarjeta chip RFID. La interfaz de usuario intuitiva con función multitáctil es de alta resolución y comparte la lógica de uso de los dispositivos móviles habituales hoy en día, lo que posibilita procesos de manejo simples y seguros. Además, cada usuario puede ajustar la interfaz de forma personalizada, incluyendo distintos derechos de acceso e idiomas. Todos los parámetros relevantes de la máquina se muestran de forma clara en una página de la pantalla.

Máxima seguridad durante el reequipamiento

Todos los elementos de las hormas de la RX 4.0 están codificados y pueden ser identificados por la envasadora. Los sensores controlan las partes superiores de las denominadas X-tool para garantizar que se ha utilizado el componente de formato correcto durante el cambio de horma. Las partes inferiores de las hormas también pueden identificarse mediante un chip RFID para evitar errores. Si una horma está correctamente instalada, la máquina se parametriza automáticamente y permite un control de proceso óptimo. Esto permite aumentar considerablemente la seguridad de uso en máquinas con cambios de formato frecuentes.

Control de línea inteligente con MULTIVAC Line Control

Además, MULTIVAC Line Control (MLC) permite un manejo especialmente eficiente de la máquina en una línea de envasado. La función central de inicio/parada para toda la línea permite al usuario activar, detener, vaciar la máquina o cambiar la receta en todos los componentes de forma simultánea y coordinada con un solo comando en el terminal de operador. MLC también constituye la base para una integración sencilla de una línea en sistemas ERP, MES, MRP o PPS de los clientes.

Concepto general orientado al futuro

En conjunto, la RX 4.0 está diseñada para satisfacer las exigencias de la producción digitalizada, ya que los datos de proceso generados gracias al completo sistema de sensores pueden transferirse para realizar análisis exhaustivos, lo que abre nuevas posibilidades de uso para los servicios digitales. Los exhaustivos servicios basados en datos incluyen desde análisis OEE y evaluación comparativa, pasando por recomendaciones sobre el mantenimiento y ajustes esenciales de las máquinas, hasta servicios como Predictive Maintenance y Condition Monitoring. Estos ofrecen un elevado beneficio adicional para el cliente, especialmente en las líneas de producción complejas. Además, permiten analizar el estado de las envasadoras para diseñar procesos de envasado más eficientes y rentables y, al mismo tiempo, para producir envases de máxima calidad.

El dashboard brinda tanto al personal de la máquina como a la dirección de la empresa un acceso en tiempo real a toda la información relevante sobre el rendimiento actual de la solución de envasado. ¿Cuántos envases deberían haberse producido? ¿Cuál es la tendencia durante un cierto período de tiempo? Desde el punto de vista del usuario, el dashboard es como el centro de control de una máquina digitalizada como la RX 4.0. Este elemento no solo se ejecuta en una gran pantalla plana al lado de la máquina, sino que también se puede visualizar de forma remota en un ordenador de oficina en caso necesario. Su ventaja radica en la importante reducción de las vías de comunicación y los tiempos de respuesta.

Diseño perfecto para cumplir las exigencias del sector

Gracias a su diseño conforme a GMP, la RX 4.0 se caracteriza por su limpieza extremadamente sencilla y puede utilizarse también en salas blancas. La máquina está disponible en diferentes modelos: sin cubierta, con cubierta parcial o con cubierta completa; la cubierta puede ser de policarbonato o de vidrio de seguridad. La zona de proceso y la zona técnica están separadas, lo que garantiza una gran seguridad contra pérdidas de productos, además de una evacuación segura de la línea.

Con la RX 4.0, MULTIVAC ha desarrollado una termoformadora orientada al futuro en términos de digitalización, que satisface los requisitos de una elevada seguridad del proceso y que representa un gran paso hacia una máquina autoprogramable. Gracias a la recopilación y evaluación sistemática de datos, la máquina es capaz de parametrizarse cerca del punto de funcionamiento óptimo y de corregirse automáticamente en caso de desviaciones con respecto al valor nominal. Además, la medición y el análisis sistemáticos de datos de proceso relevantes permite al operador estar siempre informado sobre el estado actual de la solución de envasado y, por lo tanto, detectar dónde se desvía el proceso de los parámetros especificados y qué correcciones ha introducido la máquina.