¡Cuánta seguridad para el paciente!

Las soluciones de envasado para los productos y sistemas médicos son decisivos para garantizar un tratamiento seguro para el paciente, sin comprometer en absoluto la seguridad y los materiales empleados. Desde productos monoutiles hasta implantes, vale la pena investigar y evaluar la precalificación de su solución de envasado ya desde una fase temprana. MULTIVAC le ofrece un asesoramiento sólido basado en su experiencia a lo largo de los años. Nuestros expertos en envasado le ayudarán desde el desarrollo hasta la terminación del envase.



MULTIVAC: soluciones de envasado flexibles para productos médicos

Por ello,

los requisitos para el envasado de productos médicos como catéteres, productos desechables, artículos de laboratorio, material de sutura, implantes, envases combinados, material quirúrgico o material de diagnóstico son elevados. El envase garantiza que su producto se suministra al "punto de uso" del hospital, del centro de salud o del paciente, en un estado absolutamente esterilidad. Además, es necesario abrir de forma fácil y segura sin que se ensucie el contenido ni se produzcan partículas. Otro requisito clave es que sus productos médicos estén protegidos de forma fiable durante el transporte y que el contenido mantenga una calidad impecable incluso durante largos periodos de almacenamiento.

También en el proceso de liberación de los productos médicos, los envases tienen un papel decisivo. Y, si no se dispone de mucho tiempo para desarrollarla, es necesario respetar las normas aplicables y las normas de calidad. El envase adecuado le garantiza la máxima seguridad para sus productos médicos. Una barrera estéril, calidad de soldadura, procesos reproducibles y trazables, marcado correcto, entre muchas otras medidas, son los requisitos indispensables para consultar con antelación para desarrollar la solución de envasado a medida.

Nuestras máquinas están diseñadas para un envasado con un escaso contenido bacteriano y partículas, y siempre cumplen las directivas más actuales (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).


Tus ventajas con MULTIVAC

Por ello, MULTIVAC es el socio adecuado para su sector

Nada tiene más valor que la salud: en ningún otro lugar los requisitos exigidos a los envases son más estrictos que en el sector de tecnología médica y farmacéutico.

MULTIVAC le ofrece la seguridad absoluta que exige para sus productos:

  • Integración completa en líneas desde la alimentación del producto hasta el envase primario y secundario, incluyendo una identificación y inspección integrales

  • Los materiales más adecuados dependen del producto y del método de esterilización específico

  • Nuestras máquinas funcionan con láminas duras y flexibles, compuestos de aluminio y materiales de papel o a base de® Tyvek

  • Envasado primario como barrera estéril (SBS) fiable frente a la irrupción de microorganismos

  • Asistencia para llevar a cabo de forma rentable la validación, calibración y documentación de su proceso de release

  • Codificación y marcado según UDI para una trazabilidad completa

  • Sistemas de inspección fiables para las más diversas aplicaciones como, p. ej., inspección de imágenes de impresión o de productos

  • Funciones a medida como, por ejemplo, ayudas para abrir, volver a cerrar o fijar los productos en el envase


Categorías

Envases combinados

Diagnóstico

Implantes

Inyección e infusión

Respiración e intubación

Instrumentos quirúrgicos

Artículos de laboratorio

Productos de uso desechable


La promesa MULTIVAC PEAQ

¡Lleguemos juntos a la cima!

Maximice su productividad y reduzca los costos de su ciclo de vida, con nuestra promesa PEAQ. Esto significa Productividad, Eficiencia, Disponibilidad y Calidad. Averigüe qué hay para usted.




Cartera de máquinas de MULTIVAC para productos médicos

Productos médicos


Nuestros servicios en el sector de productos médicos

Las soluciones de envasado MULTIVAC cumplen de forma segura, eficiente y rentable todos sus requisitos legales. Nuestro equipo de expertos le ofrece una amplia gama de servicios de apoyo. Juntos desarrollaremos un concepto de embalaje a la medida para sus productos médicos.


Fase inicial del concepto

MULTIVAC lleva más de 60 años como socio de confianza para sus clientes. Puede estar seguro de que sus necesidades individuales están siempre en primer plano.

Nuestros ingenieros y expertos en procesos le ayudarán con dedicación y experiencia a desarrollar un concepto personalizado y que sea ideal para sus productos.


En estrecha colaboración con usted se desarrollará un diseño de envase para productos complejos y para que un diseño de envase personalizado se ajuste perfectamente a su producto médico. Con la visualización 3D, la producción de muestras, teniendo en cuenta todos los requisitos de rendimiento, desarrollaremos el mejor envase para su producto.

Basándonos en el documento de especificaciones y en estrecha colaboración con usted, desarrollamos para usted un concepto de línea a medida, junto con todos los planos necesarios de las líneas y los formatos. En muchos casos, se desarrollan y discuten varias alternativas de concepto posibles en una presentación.


Implementación

MULTIVAC le acompaña a lo largo de la puesta en práctica técnica y la optimización de su proceso de envasado. Le asesoramos en todo el mundo con experiencia y precisión para garantizar una implementación fácil y sin problemas de las soluciones individuales de envasado y líneas.


Desde la idea misma hasta la primera marcha de prueba: tendrá a su lado un equipo de proyecto experto y con gran experiencia. Un equipo que le acompaña desde el primer análisis de la máquina hasta la finalización del proyecto de envasado.

MULTIVAC ofrece soluciones de envasado para distintos niveles de automatización que comprenden desde los sistemas manuales y semiautomáticos hasta las líneas de envasado completamente integradas. Fabricamos nuestros propios sistemas de automatización, alineación y transporte, así como soluciones de marcado y control de calidad para ofrecerle conceptos integrales para una productividad máxima. Nos adaptamos de forma flexible a sus necesidades y, en caso necesario, le ayudamos a integrar componentes de otros fabricantes en el concepto de línea.

Le ofrecemos diversos cursos de formación tanto en nuestros centros de formación mundiales como directamente en sus instalaciones para que conozca sobre el funcionamiento, mantenimiento y mantenimiento de sus máquinas. El entrenamiento tiene lugar de forma práctica y se lleva a cabo directamente en la máquina. Además recibirá todo el material de capacitación por escrito. De este modo, puede aprovechar al máximo el potencial de su nueva solución de envasado de MULTIVAC.

MULTIVAC le asesora en las áreas de validación de procesos, calibración y documentación.

Validación de procesos con MULTIVAC

Con la entrada en vigor de la actual normativa MDR (Medical Device Regulation), la validación de procesos se ha convertido en un requisito legal. Como proveedor de soluciones de envasado integrales, MULTIVAC dispone de una larga experiencia y una larga experiencia. Nuestro equipo de expertos ofrece una amplia asistencia a la hora de implementar los requisitos.

Nuestro paquete de cualificación y validación responde a las directivas de GMP (fabricación en máquinas GMP), GAMP 5 e ISO e incluye, entre otros, las siguientes prestaciones de servicio:

  • Plan de validación

  • Evaluación de riesgos

  • Especificación de las funciones

  • Cualificación de la instalación y el funcionamiento

  • Validación del ordenador

Le apoyamos además en la realización de procesos de cualificación y validación in situ y le ayudamos en la elaboración de validaciones especiales y retrospectivas para las soluciones de envasado instaladas.

Calibración del proceso por MULTIVAC

Para garantizar una calidad de envasado y procesos reproducibles, calibramos todos los parámetros de proceso relevantes de nuestras líneas de envasado. Documentamos los resultados en un protocolo de calibración y ponemos a su disposición la documentación correspondiente para corregir las desviaciones de medición.

Para cumplir los requisitos de la norma FDA CFR 21 Parte 11, nuestro control IPC se puede equipar con las siguientes funciones de supervisión y documentación del proceso de envasado:

  • Administración de usuario personalizada

  • Administración de contraseñas.

  • Auditoría

  • Protocolo de modificación de recetas

  • Copia de seguridad


Servicios postventa

Una vez que la solución de envasado se ha implementado con éxito, el servicio técnico de MULTIVAC aspira a minimizar los costes operativos a lo largo de todo el ciclo de vida útil de su producción. Para MULTIVAC, la disponibilidad máxima significa un telemantenimiento rápido, una disponibilidad máxima de piezas de repuesto las 24 horas del día y un apoyo activo para maximizar su productividad diaria gracias a la ayuda de nuestra asistencia digital y a las herramientas de análisis.


Para garantizar la asistencia más rápida posible, utilizamos Live Remote Assistance para reducir sus tiempos de inactividad en caso de paradas no planificadas. Nuestros expertos analizarán y solucionarán los problemas que surjan en diálogo con usted y en diálogo con usted. Paso a paso, sin costes de desplazamiento ni tiempos de espera innecesarios.

Las piezas de repuesto de MULTIVAC no solo garantizan un funcionamiento correcto y los tiempos de parada mínimos, sino que además cumplen los más altos estándares de seguridad. Con nuestra logística de piezas de repuesto en todo el mundo y almacenes descentralizados en nuestros centros de servicio, garantizamos un suministro rápido y completo de piezas de repuesto originales de excelente calidad MULTIVAC.

Benefíciese de procesos transparentes y de datos de proceso en tiempo real con los Smart Services de MULTIVAC. Un uso inteligente de estos sistemas supone un factor de éxito decisivo y un factor importante que contribuye a la máxima eficiencia y rentabilidad de sus líneas de envasado. Nuestros expertos estarán encantados de asesorarle, sin ningún compromiso, sobre cómo utilizar de forma rentable los Smart Services de MULTIVAC tanto con líneas de envasado nuevas como ya existentes.



Soluciones de línea MULTIVAC para productos médicos



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