Aktualnie przeglądasz zawartość dla:

Poland / PL

Zmień lokalizację

Obecna lokalizacja

Tam, gdzie bezpieczeństwo pacjenta jest najważniejsze.

Rozwiązania opakowaniowe dla produktów i urządzeń medycznych mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpiecznego leczenia pacjentów. Nie ma miejsca na kompromisy w kwestii bezpieczeństwa opakowań i materiałów stosowanych w branży medycznej. Od produktów jednorazowego użytku po implanty, niezbędne jest przystąpienie do wspólnej wstępnej kwalifikacji rozwiązania opakowaniowego na wczesnym etapie. Firma MULTIVAC doradzi Państwu w oparciu o swoje wieloletnie doświadczenie. Nasi eksperci ds. opakowań wspierają Cię od opracowania do gotowego opakowania.



MULTIVAC - Elastyczne rozwiązania opakowaniowe dla produktów medycznych

Wymagania stawiane procesowi pakowaniu produktów medycznych, takich jak cewniki, produkty jednorazowego użytku, materiały laboratoryjne, szwy, implanty, pakiety typu kombi, materiały do sal operacyjnych i diagnostyki, są bardzo wysokie. Opakowanie musi zapewniać, że produkt zostanie dostarczony w sposób sterylny do szpitala, ośrodka opieki zdrowotnej lub pacjenta do punktu użycia. Musi być również otwierany sprawnie i niezawodnie, bez zanieczyszczenia zawartości lub jej naruszenia. Kolejnym ważnym warunkiem jest to, że Twoje produkty medyczne są niezawodnie chronione podczas transportu, a ich zawartość zachowuje nienaganną jakość, nawet przy długotrwałym przechowywaniu.

Opakowania mają również do odegrania istotną rolę w procesie zatwierdzania produktów medycznych. Mimo że czasu na rozwój produktu jest często niewiele, nadal konieczne jest przestrzeganie przepisów i norm jakości. Tylko w ten sposób opakowanie gwarantuje najwyższy poziom bezpieczeństwa Twojego produktu medycznego. Sterylna bariera, jakość zgrzewów, powtarzalne i identyfikowalne procesy, prawidłowe etykietowanie i wiele innych czynników sprawiają, że konieczne jest wczesne konsultacje i opracowanie rozwiązania opakowaniowego.

Nasze maszyny są przeznaczone do pakowania produktów w pomieszczeniach czystych o niskiej zawartości bakterii i cząstek stałych i są zgodne z obowiązującymi dyrektywami (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).


Korzyści płynące z zastosowania rozwiązań firmy MULTIVAC

MULTIVAC jest Twoim partnerem w osiąganiu sukcesów w sektorze opieki zdrowotnej

Nie ma nic cenniejszego niż zdrowie – żaden inny sektor nie stawia wyższych wymagań opakowaniom niż sektor medyczny i farmaceutyczny.

Firma MULTIVAC oferuje bezpieczeństwo, którego potrzebują Twoje produkty:

  • Opakowanie podstawowe z niezawodnym systemem bariery sterylnej (SBS) przed wnikaniem mikroorganizmów
  • Odpowiednie materiały, w zależności od produktu i konkretnej metody sterylizacji
  • Prowadzenie folii sztywnych i elastycznych, folii aluminiowych wielowarstwowych, a także materiałów na bazie papieru i Tyvek®
  • Funkcje dostosowane do indywidualnych potrzeb, takie jak wspomaganie otwierania, niezawodność lub mocowanie produktów
  • Znakowanie opakowań zgodnie z UDI dla bezproblemowej identyfikowalności
  • Niezawodne systemy kontroli do szerokiego zakresu zastosowań, takich jak sprawdzanie obrazów drukowanych, obecności produktów lub kontroli kompletności

Kategorie

Produkty łączone / kombi

Diagnostyka

Implanty

Wstrzyknięcie i infuzja

Oddychanie i intubacja

Chirurgia

Zaopatrzenie laboratoriów

Produkty jednorazowego użytku


Pomyślnie wdrożone rozwiązania opakowaniowe dla produktów medycznych

Succes stories

Przykłady opakowań


Nasze usługi w zakresie produktów medycznych

Rozwiązania opakowaniowe firmy MULTIVAC zostały stworzone tak, aby spełniały wymagania klientów i wymogi prawne w zakresie niezawodności, wydajności i ekonomiczności. Nasz zespół ekspertów oferuje szeroki zakres usług wsparcia i pomocy technicznej. Wspólnie opracujemy indywidualną koncepcję opakowania dla Twoich produktów medycznych.

Faza koncepcyjna

Faza koncepcyjna

Od ponad 60 lat firma MULTIVAC jest niezawodnym partnerem dla swoich klientów. Możesz mieć pewność, że Twoje wymagania są kluczowe dla naszych rozwiązań.

Nasi inżynierowie i eksperci procesowi wspierają Cię pasją i doświadczeniem w opracowywaniu indywidualnej i odpowiedniej koncepcji.

Ściśle współpracując z klientem, na podstawie złożonych wymagań produktu tworzony jest indywidualny projekt opakowania, który jest idealnie dopasowany do twojego produktu medycznego. Dzięki wizualizacji 3D i przykładowym produkcjom, a także zapewnieniu, że wszystkie wymagania dotyczące wydajności są brane pod uwagę, możemy opracować optymalne opakowanie dla Twojego produktu.

Na podstawie specyfikacji technicznej i w ścisłej współpracy możemy opracować dla Państwa indywidualną koncepcję linii, a także wszystkie niezbędne rysunki linii i formatów. W wielu przypadkach szereg możliwych alternatywnych koncepcji zostanie opracowanych i omówionych podczas prezentacji z Państwem.

Implementacja

Implementacja

Zespół firmy MULTIVAC będzie towarzyszył Państwu na każdym etapie procesu, łącznie z techniczną realizacją i dopracowywaniem procesów pakowania. Wspieramy Cię na całym świecie, zapewniając fachową wiedzę i precyzję, aby zapewnić płynne wdrożenie indywidualnych rozwiązań w zakresie maszyn i linii.

Od początkowego pomysłu do pierwszego uruchomienia testowego - kompetentny i doświadczony zespół projektowy będzie Ci towarzyszył podczas wdrażania Twojego rozwiązania opakowaniowego, zespół, który będzie Ci towarzyszył od pierwszej oceny do ostatecznego zakończenia projektu opakowania.

Firma MULTIVAC oferuje rozwiązania opakowaniowe na różnych poziomach automatyzacji, od systemów ręcznych i maszyn półautomatycznych po w pełni zintegrowane linie pakujące. Sami produkujemy systemy automatyzacji, liniowania i transportu, a także rozwiązania w zakresie znakowania i kontroli jakości, dzięki czemu możemy zaoferować Państwu kompleksowe koncepcje zapewniające maksymalną produktywność. Elastycznie dostosowujemy się do Państwa wymagań i w razie potrzeby możemy wesprzeć Państwa w integracji komponentów innych producentów z Państwa indywidualną koncepcją linii.

Oferujemy kompleksowe szkolenia w zakresie obsługi, serwisowania i konserwacji maszyn i linii produkcyjnych w jednym z naszych centrów szkoleniowych na całym świecie lub na miejscu. Szkolenie jest oparte na praktyce i przeprowadzane bezpośrednio przy maszynie, a na końcu otrzymujesz również pisemny materiał szkoleniowy. W ten sposób można w pełni wykorzystać potencjał nowego rozwiązania opakowaniowego firmy MULTIVAC.

Firma MULTIVAC zapewnia niezawodne wsparcie w zakresie walidacji procesu, kalibracji i dokumentacji.

Walidacja procesu za pomocą MULTIVAC

Po wejściu w życie obecnego rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation) walidacja procesów stała się wymogiem ustawowym. Jako dostawca zintegrowanych rozwiązań opakowaniowych firma MULTIVAC posiada wieloletnie doświadczenie w zakresie opakowań. Nasz zespół ekspertów oferuje kompleksowe wsparcie w realizacji bieżących wymagań.

Nasz pakiet usług kwalifikacyjnych i walidacyjnych jest zgodny z przepisami GMP, GAMP 5 i ISO i obejmuje następujące usługi:

  • Harmonogram walidacji

  • analiza ryzyka

  • Specyfikacja funkcjonalna

  • Kwalifikacja instalacji i eksploatacji

  • Walidacja komputerowa

Wspieramy Cię również w przeprowadzaniu procedur kwalifikacyjnych i walidacyjnych na miejscu, a także pomagamy w przeprowadzaniu specjalnej walidacji i walidacji retrospektywnej dla już zainstalowanych rozwiązań opakowaniowych.

Kalibracja procesu za pomocą MULTIVAC

Aby mieć pewność, że proces pakowania i jakość opakowania są zawsze odwzorowane, przeprowadzamy procedury kalibracji parametrów procesu, które są istotne dla danej linii pakującej. Zapisujemy wyniki w protokole kalibracji i udostępniamy odpowiednią dokumentację w celu skorygowania odchyleń pomiarowych.

Aby spełnić wymagania wytycznych FDA CFR 21 część 11, nasze sterowanie maszynami IPC może być wyposażone w następujące funkcje monitorowania i rejestrowania procesu pakowania:

  • Spersonalizowane zarządzanie użytkownikami

  • Administrowanie hasłami

  • Audyt

  • Dziennik zmian receptury

  • Kopia zapasowa danych

Usługi posprzedażowe

Usługi posprzedażowe

CustomCare Zadbaj o swój sukces

Rozwiązania MULTIVAC CustomCare obejmują wyjątkowe portfolio produktów i usług w ramach obsługi posprzedażowej, doskonale dopasowane do Twoich wymagań.

Możliwe rodzaje opakowań dla produktów medycznych

Pakowanie w naturalnej atmosferze

Opakowania z naturalną atmosferą są szczególnie odpowiednie dla produktów medycznych, które nie nakładają żadnych wymagań na zmodyfikowaną atmosferę opakowania, takich jak zmniejszona zawartość tlenu resztkowego w opakowaniu.  

 

  • Niezawodna ochrona produktu przed naprężeniami mechanicznymi i wpływami środowiska

  • Ochrona podczas transportu i przechowywania

  • Nie jest wymagana zmodyfikowana atmosfera opakowania

Pakowanie w atmosferze modyfikowanej (MAP)

Pakowanie w atmosferze modyfikowanej (MAP) oznacza rozwiązania opakowaniowe, w których naturalna atmosfera jest zastępowana w celu ochrony produktu wrażliwego na utlenianie. Zmodyfikowana atmosfera składa się na ogół z azotu, który znacznie zmniejsza resztkową zawartość tlenu w opakowaniu.

 

  • Ochrona wyrobów medycznych wrażliwych na utlenianie

  • Ustawianie zdefiniowanej zawartości tlenu resztkowego

  • Atmosfera modyfikowana w linii produkcyjnej

  • Możliwe zastosowanie we wszystkich technologiach pakowania firmy MULTIVAC

Pakowanie w próżni

Podczas produkcji opakowań próżniowych naturalna atmosfera jest usuwana z opakowania. Następnie opakowanie kurczy się, osadza na produkcie i mocuje go na miejscu.   
 
 

  • Zabezpieczenie produktu przed przemieszczeniem się

  • Ochrona funkcjonalności produktu

  • Zmniejszenie ilości tlenu resztkowego

  • Optymalizacja przestrzeni do transportu i magazynowania

  • Możliwe zastosowanie we wszystkich technologiach pakowania firmy MULTIVAC

Pakowanie z folią skin w próżni

Gdy opakowania typu skin są produkowane w próżni, specjalna folia skin otacza produkt jak "druga skóra" i mocuje folię do spodu opakowania. Nośnikiem produktu jest sztywna folia dolna lub gotowa tacka.    
 
 

  • Zabezpieczenie produktu przed przesunięciem się

  • Ochrona funkcjonalności produktu

  • Zmniejszenie ilości tlenu resztkowego

  • Jednolite wymiary opakowania (szerokość i długość) dla różnych typów i rozmiarów produktów


Technologie komplementarne

Zastosowania do drukowania pakietów

Firma MULTIVAC oferuje elastyczne drukarki do druku bezpośredniego, które można stosować do etykietowania i znakowania opakowań. Z maszynami pakującymi można również zintegrować rozwiązania do znakowania od innych dostawców. Systemy bezpośredniego druku mogą być stosowane do druku seryjnego w linii produkcyjnej (elementy tekstowe i graficzne) oraz do znakowania zmiennymi danymi (oznaczenie produktu, numer partii, numer partii, data przydatności do spożycia, kody kreskowe itp.).
W tym procesie można wykorzystać prawie wszystkie obecne technologie znakowania oparte na rynku:

  • Termotransferowe

  • Termiczny druk atramentowy

  • Piezoelektryczny druk atramentowy

  • laser

Zastosowania w etykietowaniu

Systemy etykietowania firmy MULTIVAC umożliwiają naklejanie etykiet na opakowania pierwotne, wtórne oraz różne opakowania końcowe w wielu różnych pozycjach. Firma MULTIVAC oferuje systemy inline, które są bezpośrednio zintegrowane z maszyną pakującą, a także systemy offline, które etykietują opakowania po opuszczeniu systemu pakowania. 

Systemy etykietowania inline w maszynie pakującej służą przede wszystkim do identyfikacji produktów. W razie potrzeby systemy etykietowania mogą być wyposażone w druk i kontrolę.  
Zaletą tej wersji jest zmniejszenie ilości odpadów produktowych i opakowaniowych, ponieważ opakowania wraz z wadliwymi etykietami musiałyby zostać wyrzucone i zutylizowane. 

Firma MULTIVAC oferuje również wysokiej jakości materiały eksploatacyjne, takie jak etykiety i materiały do druku, które idealnie nadają się do tego rozwiązania.

Zastosowania w inspekcji

Firma MULTIVAC oferuje szeroką gamę produktów, które wspierają producentów w kontroli jakości. Oprócz wag kontrolnych służących do weryfikacji prawidłowej masy opakowania, systemy kontroli wizualnej są również wykorzystywane do kontroli etykiet, tekstu i produktów.  
Począwszy od czujników luminescencyjnych do kontroli obecności etykiet, poprzez systemy kamer (kamery do skanowania linii i skanowania obszaru), czytniki kodów do sprawdzania danych drukowania, aż po systemy kontroli kamerowej w obszarze załadunku lub na wyjściu z maszyny pakującej. Poszczególne rozwiązania kontrolne można bezproblemowo zintegrować z rozwiązaniem opakowaniowym lub alternatywnie można je zaprojektować jako samodzielne rozwiązania kontrolne z oddzielnym przenośnikiem transportowym. Wspólnym punktem wszystkich zintegrowanych rozwiązań jest integracja z interfejsem HMI maszyny pakującej. 

Następujące parametry można sprawdzić za pomocą kontroli etykietowania:

  • Rozpoznawanie znaków (OCR)

  • Obecność logo lub piktogramu poprzez rozpoznawanie wzoru

  • Kody kreskowe i kody 2D (treść i czytelność)

  • Inspekcja szwów uszczelniających

W ramach kontroli produktu można sprawdzić szeroki zakres cech produktu:

  • obecność

  • kompletność

  • pozycja

  • orientacja

  • Kolor poszczególnych elementów

Aplikacje na końcu linii produkcyjnej

Jeśli składane kartony i pudełka są częścią koncepcji pakowania, MULTIVAC bezproblemowo i niezawodnie integruje te funkcje z automatycznymi liniami pakującymi.

Niezależnie od tego, czy jest to maszyna pakująca w kartony z załadunkiem od góry lub z boku, maszyna pakująca w kartony z elastycznie definiowalnymi schematami załadunku, czy też sprzęt do paletyzacji - zawsze istnieje gwarancja, że wszystkie moduły linii idealnie ze sobą współpracują, a produkt jest zapakowany, niezawodnie i bezpiecznie oznakowany do transportu. Dzięki oszczędzającym miejsce i elastycznym, konfigurowalnym modułom manipulacyjnym firmy MULTIVAC, a także wybranym systemom kartonowania dzięki otwartej architekturze sterowania maszyną, wybrane systemy kartonowania są dostępne u producenta. 


Obietnica MULTIVAC PEAQ

Dotrzyjmy razem na szczyt!

Zmaksymalizuj swoją produktywność i zminimalizuj koszty cyklu życia dzięki naszej obietnicy PEAQ. PEAQ oznacza Produktywność, Wydajność, Dostępność i Jakość. Dowiedz się, co się w nim znajduje.


Rozwiązania MULTIVAC dla sektora medycznego

Wyroby medyczne



KONTAKT

Wszystko, co musisz zrobić, to skontaktować się!

Nie możemy się doczekać, aby opracować rozwiązanie, które działa najlepiej dla Ciebie. Skontaktuj się z nami, a wspólnie znajdziemy Twoje najlepsze rozwiązania w dziedzinie przetwarzania lub pakowania. Oczekujemy z niecierpliwością na Twój kontakt. 

PRASA

Nowości, fakty.

Jakie są najbardziej interesujące aktualne kierunki rozwoju w świecie przetwarzania i pakowania? Rozwój, trendy i wyzwania – wszystko to powiązane dla Ciebie. Bądź na bieżąco!

ZDARZENIA

Kluczowe daty - krajowe i międzynarodowe

Planujecie wizyty na nadchodzących targach branżowych? Tutaj dowiesz się, kiedy i gdzie będą się one odbywały.

NASZA OBIETNICA

Obietnica MULTIVAC PEAQ

Dotrzyjmy razem na szczyt! Zmaksymalizuj swoją produktywność i zminimalizuj koszty cyklu życia dzięki naszej obietnicy PEAQ. PEAQ oznacza Produktywność, Wydajność, Dostępność i Jakość. Dowiedz się, co ci się w nim znajduje.