Jakie to bezpieczne dla pacjentów!

Rozwiązania z zakresu opakowań dla wyrobów medycznych i sprzętu medycznego mają decydujące znaczenie dla zapewnienia bezpiecznego leczenia pacjentów - bez uszczerbku dla bezpieczeństwa i użycia materiałów. Począwszy od produktów jednorazowego użytku po implanty – warto odpowiednio wcześnie prowadzić badania i ocenić wstępną kwalifikację swojego rozwiązania. Firma MULTIVAC zapewnia dla Państwa solidne doradztwo oparte na wieloletnim doświadczeniu. Nasi eksperci ds. opakowań wspierają Państwa od opracowania, a skończysz już o gotowym opakowaniu.



MULTIVAC - elastyczne rozwiązania opakowaniowe dla artykułów medycznych

Wymagania odnośnie opakowań dla produktów medycznych takich jak cewniki, produkty jednorazowego użytku, materiały do zszywania, implanty, opakowania kombinowane, artykuły chirurgiczne, diagnostyka, są bardzo wysokie. Opakowanie musi gwarantować, że produkt przybywa do "point of use" w szpitalu, ośrodku zdrowia lub u pacjenta - z absolutną sterylnością. Ponadto musi być ona łatwo i niezawodnie otwierana bez skażenia zawartości lub luźnych cząsteczek. Kolejnym warunkiem jest niezawodna ochrona produktów medycznych podczas transportu oraz utrzymywanie nienagannej jakości zawartości również w długich okresach przechowywania.

Opakowanie odgrywa również decydującą rolę w procesie zwalniania produktów medycznych. Nawet jeśli często jest mało czasu na rozwój, to należy przestrzegać przepisów i standardów jakościowych. Odpowiednie opakowanie gwarantuje maksymalne bezpieczeństwo produktów medycznych. Sterylne bariery, jakość zgrzewu, powtarzalne i identyfikowalne procesy, a także prawidłowe etykietowanie i oznakowanie, to wymagania, które sprawiają, że konieczne jest wczesne skonsultowanie się z doradcą i opracowanie indywidualnie dopasowanego rozwiązania w zakresie pakowania.

Nasze maszyny są zaprojektowane do opakowań o niskiej zawartości bakterii oraz cząsteczek i są zawsze zgodne z aktualnymi dyrektywami (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).


Twoje korzyści z firmy MULTIVAC

Dlatego firma MULTIVAC jest doskonałym partnerem dla Państwa branży

Nic nie jest cenniejsze niż zdrowie - nigdzie indziej wymagania odnośnie opakowania są bardziej surowe niż w branży technologii medycznej i farmaceutycznej.

MULTIVAC oferuje absolutne bezpieczeństwo wymagane dla swoich produktów:

  • Całkowita integracja linii od doprowadzania produktu po opakowanie podstawowe i wtórne - wraz z dokładną identyfikacją i kontrolą

  • Najbardziej odpowiednie materiały zależą od produktu i określonej metody sterylizacji

  • Nasze maszyny przetwarzają folie twarde i miękkie, kompozytowe oraz materiały na bazie® papieru i tyvek

  • Opakowanie pierwotne jako niezawodny system sterylnej bariery (SBS) przed ingerencją mikroorganizmów

  • Wsparcie ekonomiczne przy walidacji, kalibracji i dokumentacji dla Państwa procesu zwalniania

  • Znakowanie i kodowanie zgodne z UDI zapewnia identyfikowalność

  • Niezawodne systemy inspekcyjne dla szerokiego spektrum zastosowań, np. kontrola nadruków lub kompletności produktów

  • Dopasowane funkcje, jak np. środki ułatwiające otwieranie, możliwość ponownego zamknięcia lub mocowanie produktów w opakowaniu


Kategorie

Opakowania kombinowane

Diagnoza

Implanty

Iniekcje lub infuzja

Oddychanie i intubacja

Chirurgia

Zaopatrzenie laboratoriów

Produkty jednorazowego użytku


Obietnica MULTIVAC PEAQ

Dotrzyjmy razem na szczyt!

Zmaksymalizuj swoją produktywność i zminimalizuj koszty cyklu życia dzięki naszej obietnicy PEAQ. PEAQ oznacza Produktywność, Wydajność, Dostępność i Jakość. Dowiedz się, co się w nim znajduje.




Portfolio maszyn MULTIVAC dla artykułów medycznych

Produkty medyczne


Nasze usługi z zakresu produktów medycznych

Rozwiązania firmy MULTIVAC w zakresie opakowań spełniają wymagania państwa przepisów w niezawodny, wydajny i ekonomiczny sposób. Nasz zespół ekspertów oferuje szeroki zakres usług wspierających oraz serwisowych. Wspólnie stworzymy indywidualnie dopasowaną koncepcję pakowania dla Państwa produktów medycznych.


Faza koncepcji

Firma MULTIVAC od ponad 60 lat jest solidnym partnerem dla swoich klientów. Dzięki temu możesz być pewny, że na pierwszym planie są Stale Indywidualne wymagania.

Nasi inżynierowie oraz eksperci w zakresie procesu procesowego pomogą Państwu poprzez poświęcenie i doświadczenie podczas tworzenia dopasowanej do potrzeb klienta koncepcji.


W ścisłej współpracy z Tobą projekt opakowania zostanie zaprojektowany do realizacji kompleksowych wymagań produktu, tak aby dostosowany do potrzeb klienta projekt opakowania nie był odpowiednio dopasowany do państwa produktów medycznych. Dzięki wizualizacji 3D, próbkom i biorąc pod uwagę wszystkie wymagania dotyczące wydajności stworzymy najlepsze opakowania dla Państwa produktów.

Na podstawie specyfikacji oraz we współpracy z państwem stworzymy indywidualnie dopasowaną koncepcję linii wraz ze wszystkimi rysunkami linii i formatki. W wielu przypadkach zostanie opracowanych i omówionych na prezentacji kilka możliwych alternatyw koncepcji.


Implementacji

Firma MULTIVAC towarzyszy Państwu w czasie technicznej realizacji i doskonałego procesu produkcji. Wspieramy Klientów z całego świata kompetencjami i precyzją, zapewniając sprawne wdrożenie Twoich indywidualnych rozwiązań w zakresie maszyn i linii.


Począwszy od pomysłu, a począwszy od pierwszego przejazdu testowego - realizację rozwiązań z zakresu opakowań do Państwa dyspozycji będzie kompetentny i doświadczony zespół. Zespół, który towarzyszy Państwu od pierwszej oceny, jak również po finalne zakończenie projektu pakowania.

Firma MULTIVAC oferuje rozwiązania z zakresu opakowań dla różnych stopni automatyzacji, począwszy od produkcji ręcznej przez systemy półautomatyczne, a nawet na zintegrowanych liniach pakujących. Tworzymy własne systemy z zakresu automatyzacji, rozdzielania oraz systemy transportowe, jak również rozwiązania z zakresu znakowania i kontroli jakości, które pozwalają zaoferować całościowe koncepcje dla maksymalnej produktywności. Elastycznie dopasowujemy się do Państwa wymagań i wspieramy Państwa w razie potrzeby podczas integracji komponentów innych producentów w Państwa koncepcji linii.

W celu zapoznania się z obsługą, konserwowaniem oraz pielęgnacją maszyn, oferujemy państwu kompleksowe szkolenia, które odbywają się w naszych centrach szkoleniowych ogólnoświatowych lub na miejscu. Szkolenie odbywa się bezpośrednio przy maszynie. Dodatkowo otrzymają Państwo wszystkie materiały szkoleniowe w formie pisemnej. W ten sposób można w pełni wykorzystać potencjał nowego rozwiązania firmy MULTIVAC.

Firma MULTIVAC wspiera Państwa w zakresie walidacji procesu, kalibracji i dokumentacji.

Walidacja procesu w firmie MULTIVAC

Wraz z wejściem w życie rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation) proces walidacji stał się ustawowym obowiązkiem. Jako dostawca rozwiązań z zakresu opakowań firma MULTIVAC dysponuje długoletnimi, uznanymi kompetencjami. Nasz zespół ekspertów oferuje wsparcie podczas wdrażania państwa wymagań.

Nasz pakiet kwalifikacji i walidacji odpowiada wytycznych GMP, GAMP 5 i ISO i obejmuje między innymi następujące usługi:

  • Harmonogram walidacji

  • Ocena ryzyka

  • Specyfikacja działania

  • Kwalifikacje instalacji i obsługi

  • Walidacja komputerowa

Wspieramy Państwa również w procesach kwalifikacji oraz walidacji w miejscu ustawienia instalacji i pomożemy przy realizacji specjalnych walidacji i walidacji retrospekktywnych dla zainstalowanych rozwiązań z zakresu opakowań.

Kalibracja procesu przez MULTIVAC

W celu zapewnienia powtarzalnej jakości pakowania oraz procesów, w naszych liniach pakujących przeprowadzamy kalibrację wszystkich istotnych parametrów procesowych. Rezultaty dokumentujemy w protokole kalibracji, a odpowiednie dokumenty udostępniamy w celu przeprowadzenia korekty odchyleń pomiarowych.

Aby spełnić wymogi wytycznych FDA CFR 21 Part 11, nasze sterowanie IPC może zostać wyposażone w następujące funkcje monitorujące i rejestrujące proces pakowania:

  • Personalizowane zarządzanie użytkownikami

  • Zarządzanie hasłami

  • Audytu

  • Receptura Historia zmian

  • Zabezpieczenie danych


Serwis posprzedażowy

Po pomyślnym zaimplementowaniu rozwiązania z zakresu opakowań, firma MULTIVAC działa, aby zmniejszyć koszty operacyjne w całym cyklu produkcji. Maksymalna dostępność oznacza w przypadku firmy MULTIVAC szybką zdalną konserwację, maksymalną dostępność części zamiennych w ciągu 24h przez 7 dni w tygodniu lub aktywne wsparcie dla maksymalizacji codziennej produktywności – dzięki naszemu cyfrowemu systemowi assistance i narzędziom do analizy.


W celu zapewnienia jak najszybszego wsparcia technicznego remote assistance redukujemy czasy przestoju użytkownika w przypadku nieplanowanego zatrzymania dzięki zdalnej pomocy Live Assistance. Występujące problemy są analizowane i rozwiązywane przez naszych ekspertów w dialogu oraz w trybie online. W sposób ciągły, krok po kroku, bez zbędnych podróży i czasów oczekiwania.

Części zamienne firmy MULTIVAC gwarantują nie tylko bezuwarjową pracę i zminimalizowane czasy przestoju, ale również spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa. Dzięki naszej globalnej logistyce części zamiennych i zdecentralizowanym magazynom w naszych lokalizacjach serwisowych, gwarantujemy szybkie i kompleksowe zaopatrywanie w oryginalne części zamienne w doskonałej jakości firmy MULTIVAC.

Dzięki usługom MULTIVAC Smart Services możesz odnosić korzyści z transparentnych procesów i danych procesowych w czasie rzeczywistym. Są one decydującym czynnikiem sukcesu i ważnym czynnikiem przyczyniającym się do maksymalnej efektywności i ekonomiczność linii. Nasi eksperci chętnie udzielą niezobowiązującej porady, w jaki sposób wykorzystać opłacalne usługi MULTIVAC Smart Services w nowych i istniejących urządzeniach.



Rozwiązania liniowe MULTIVAC dla wyrobów medycznych



KONTAKT

Wszystko, co musisz zrobić, to skontaktować się!

Nie możemy się doczekać, aby opracować rozwiązanie, które działa najlepiej dla Ciebie. Skontaktuj się z nami, a wspólnie znajdziemy Twoje najlepsze rozwiązania w dziedzinie przetwarzania lub pakowania. Oczekujemy z niecierpliwością na Twój kontakt. 

PRASA

Nowości, fakty.

Jakie są najbardziej interesujące aktualne kierunki rozwoju w świecie przetwarzania i pakowania? Rozwój, trendy i wyzwania – wszystko to powiązane dla Ciebie. Bądź na bieżąco!

ZDARZENIA

Kluczowe daty - krajowe i międzynarodowe

Planujecie wizyty na nadchodzących targach branżowych? Tutaj dowiesz się, kiedy i gdzie będą się one odbywały.

NASZA OBIETNICA

Obietnica MULTIVAC PEAQ

Dotrzyjmy razem na szczyt! Zmaksymalizuj swoją produktywność i zminimalizuj koszty cyklu życia dzięki naszej obietnicy PEAQ. PEAQ oznacza Produktywność, Wydajność, Dostępność i Jakość. Dowiedz się, co ci się w nim znajduje.