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患者安全永遠是我們最關注的事！

醫療產品和設備的包裝方案，對於確保患者安全具有關鍵性的影響，所使用的包裝製程及包裝材料絲毫沒有可以妥協的空間。舉凡一次性產品到體內植入物，都應對包裝方案的適切性進行完善評估。莫迪維克基於多年的經驗為您提供完整可靠的建議，我們的包裝技術專家可協助您從早期評估到實現產品產出。

莫迪維克 - 靈活的醫材產品包裝解決方案

對醫用產品而言，諸如導管、一次性產品、實驗室耗材、縫合材料、植入體、組合包裝、手術用品和診斷器材等，均對包裝有嚴謹要求。包裝必須確保將產品在無菌狀態交付至醫院、衛生中心或患者等使用者。此外包裝應該能夠被輕鬆但穩定地開啟，封口撕痕不產生碎屑，也不因開啟過程包裝不穩定造成內容物落出造成污染。另一個關鍵條件是，醫用產品在運輸過程中得到可靠的保護，並且即使在長期存放期間也能保持無可挑剔的品質。

包裝在醫用產品上市過程中也起到決定性作用。儘管產品開發時程緊迫，相關法規和品質標準仍均必須被遵循。正確的包裝可以保證您醫用產品的最高安全性。無菌阻隔、密封品質、製程再現性和可追溯流程以及正確的標識以及其它眾多措施，自開發初期及時諮詢我們的專業以協助您開發定制包裝解決方案能使您的產品開發過程更為平順。

我們的機器設計確保降低外菌及異物粉塵汙染，並始終符合最新準則（歐盟、EMA、FDA、DIN、ISO）。

選擇莫迪維克的優勢

莫迪維克是您最佳合作夥伴的原因

沒有什麼比健康更有價值——也沒有比醫療器材和製藥產業對包裝有更嚴格的要求。

莫迪維克提供您產品所需的絕對安全性：

  • 從產品進料到一次包裝和二次包裝，包括標識和檢測的完全整合生產線

  • 適合的材料，取決於產品和選定的滅菌方法

  • 我我們的機器可處理硬膜和軟膜、鋁複合膜、醫療用紙和Tyvek®

  • 一次包裝是隔絕微生物的可靠無菌屏障系統 （SBS）

  • 在產品審核過程中提供您具成本效益的驗證、校準和文件記錄協助

  • 符合 UDI 的編碼和標識以確保不間斷追溯

  • 可靠的檢測系統，適用於不同應用，例如檢查印製圖件或產品完整性

  • 量身定制的功能，例如開啟輔助、可重複閉合性或包裝內產品固定

類別

組合包裝

診斷試劑

植入物

注射和輸液

呼吸管

手術器具

實驗室耗材

一次性產品

成功實現醫材產品包裝解決方案

成功案例

醫材產品領域的成功案例

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical. 了解更多

包裝示例

醫材產品領域的包裝示例

點滴袋
導管
一次性產品
手術皮膚膠
手術縫合材料
一次性注射器
眼科手術配件
導管套件
手術手套
測試套件
移液器
管子

我們在醫療器材產品領域的服務

莫迪維克包裝解決方案可安全、高效、經濟地滿足您的需求。我們的技術專家團隊為您提供多樣的支援服務。我們將為您的醫療產品開發，量身定制包裝解決方案。

構想階段

構想階段

60 多年來，莫迪維克一直是客戶最值得信賴的合作夥伴，客戶的具體需求始終處於我們的最前沿。

我們的工程師和製程專家擁有豐富的經驗和熱情，能協助優化您的產品需求 -- 從初期的需求溝通、產品開發直到客製化您的生產線。

與您密切合作，共同開發滿足複雜產品要求的包裝設計，直至符合您的醫療產品定制包裝設計。借助3D視覺化和抽樣，並考慮到所有性能要求，我們根據您的產品開發最佳包裝。

根據設計說明書，我們與您密切合作，以及所有必要的生產線和版式圖紙，為您開發定制的生產線方案。在很多情況下，為您開發更多替代方案，並在展示中與您一起討論。

執行實現

執行實現

莫迪維克提供專業完整的技術執行力及包裝流程調適能力，我們以專業知識及精準度為全球客戶持續提供支持，確保您的客製化設備及生產線，以專案管理形式確保專案順利執行完畢。

從最初的想法到首次試運行，實施包裝解決方案時，我們會有一個專家和經驗豐富的專案團隊與您身邊。從第一次評估到包裝專案的最終完成，一個團隊將陪伴您參加。

莫迪維克提供各種自動化級別的包裝解決方案，從手動到半自動系統到完全集成的包裝生產線。我們自主生產自動化、並線和運輸系統以及標識和品質檢查解決方案，以便為您提供可實現最高生產率的端到端方案。我們靈活適應您的要求，並提供支援將其他製造商的元件集成到您的生產線方案中。

我們可以在全球培訓中心提供全面系統的課程和現場培訓，説明客戶熟悉設備的操作、維護及保養。培訓現在直接在機器上操作。此外，您還將獲得所有書面培訓材料。通過這樣，您可以充分利用新MULTIVAC包裝解決方案的潛力。

MULTIVAC在流程驗證、校準和文檔記錄方面為您提供支援。

使用莫迪維克進行流程驗證

隨著現行 MDR（醫療器械法規）的生效，流程驗證已成為法律要求。作為整體包裝解決方案供應商，莫迪維克擁有多年的成熟技能。我們的專家團隊為實施當前要求提供廣泛的支援。

我們的資格認證和驗證封裝符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 準則，包括下列服務：

  • 驗證計畫

  • 風險評估

  • 功能資料

  • 安裝或操作合格證明

  • 電腦驗證

此外，我們還會現場為您提供資格認證和驗證支援，説明您針對已安裝的包裝解決方案進行特殊驗證和追溯性驗證。

莫迪維克流程校準

為保證包裝品質和流程的可重現性，我們對包裝生產線中的所有相關工藝參數進行校準。校驗結果記錄在校驗報告裡，用於誤差校準。

為遵守FDA CFR 21 第11部分指南，我們的IPC控制系統可以配備以下功能，用於監控和記錄包裝過程：

  • 個人化使用者管理

  • 密碼管理

  • 查詢索引

  • 操作程式更換日誌

  • 資料備份

售後服務

售後服務

您持續成功的護航者

MULTIVAC CustomCare 解决方案包括各面向産品和服務，完善的售後産品組合，可完美滿足您的需求。
定制服務

醫療產品應用示例

純封口包裝

自然氣氛包裝特別適用於無需氣體調整的醫療產品，例如無需降低包裝內殘留氧含量的產品。  

 

  • 穩固防護，避免機械應力與環境影響

  • 在運輸與儲存過程中提供穩定防護

  • 無需進行氣體調整

氣調包裝和動態平衡氣調包裝

氣調包裝（MAP） 是一種透過取代自然空氣，以保護對氧化敏感產品的包裝解決方案。通常以氮氣為主要成分，有效降低包裝內的殘留氧含量。

 

  • 適用於對氧化敏感的醫療產品

  • 可設定明確的殘氧含量

  • 支援線上氣體充填

  • 適用於所有莫迪維克包裝技術

真空包裝

在真空包裝過程中，自然空氣會從包裝中完全抽除，使包材緊密貼合產品，並將其穩固固定於包裝內。 
 

  • 穩固保護產品，防止滑動

  • 維持產品功能完整性

  • 有效降低殘留氧含量

  • 優化運輸與儲存空間

  • 適用於所有莫迪維克包裝技術

真空貼體包裝

在真空環境下進行貼體包裝時，特殊的貼體膜會如「第二層皮膚」般緊密貼合產品輪廓，並牢固地密封於包裝底部。產品的承載底材可為硬質底膜或預製托盒。 
 

  • 穩固保護產品，防止滑動

  • 維持產品功能完整性

  • 有效降低殘留氧含量

  • 針對不同商品類型與尺寸，提供統一的包裝寬度與長度選項

輔助技術

包裝印刷應用

莫迪維克提供靈活的線上印刷系統，可用於包裝的標識與貼標。也可將第三方供應商的標識解決方案整合至包裝機中。線上印刷系統支援線上連續列印（文字與圖形元素）以及可變資料的標識，如產品名稱、批號、保存期限與條碼等。幾乎所有主流的標識技術皆可應用於此流程：

  • 熱轉印

  • 熱噴墨

  • 壓電噴墨

  • 雷射

貼標應用

莫迪維克的貼標系統可將標籤應用於一次、二次及各種生產線末端包裝的多個位置。我們提供可直接整合至包裝機的線上系統，以及在包裝離開包裝機後進行標識的離線系統。

線上貼標系統主要用於產品標識，並可選配列印與檢查功能。此系統的優勢在於能減少因標籤缺陷造成的產品與包裝浪費，有缺陷的包裝可於此一併剔除。

莫迪維克同時提供高品質的耗材，如標籤與印刷材料，完美搭配整體解決方案。

檢測應用

莫迪維克提供多樣化的檢測技術，協助製造商進行品質控管。除了用於驗證包裝重量是否正確的檢重秤外，還提供視覺檢測系統，用於檢查標籤、文字與產品本身。 
這些檢測技術涵蓋用於檢查標籤是否存在的發光感測器、線掃描式與面掃描式相機系統、用於列印資料檢查的讀碼器，以及安裝於裝載區或包裝機出料口的攝像檢測系統。

這些檢測解決方案可高度整合至包裝流程中，或設計為具備獨立輸送帶的獨立檢測系統。所有整合式解決方案皆可透過包裝機的 HMI 操作介面進行控制。

貼標檢測可檢查以下項目：

  • 字元識別（OCR）

  • 標誌或圖示的圖形識別

  • 條碼與二維碼的內容與可讀性

  • 封口線檢測

在產品檢測可檢查以下：

  • 存在性

  • 完整性

  • 位置

  • 方向

  • 單個部件的顏色

生產線末端應用

若摺疊紙盒與外箱是包裝方案的一部分，莫迪維克可將這些功能可靠且順暢地整合至自動化包裝線中。

無論是頂部或側面裝載的裝箱機、可靈活定義裝載模式的裝盒系統，或是碼垛設備，莫迪維克均能確保所有生產線模組協同運作，並確保產品在運輸前獲得穩固、可靠的包裝與貼標。

得益於莫迪維克節省空間、靈活配置的處理模組，以及開放式機器控制架構所支援的裝盒系統，製造商可依需求選擇最合適的裝箱解決方案。

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