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Wie patientensicher ist das denn!

Verpackungslösungen für medizinische Produkte und Geräte spielen eine Schlüsselrolle, wenn es darum geht für Patienten eine sichere Behandlung bereitzustellen. Dies duldet keine Abstriche in puncto Sicherheit und verwendeter Materialien. Vom Einmalprodukt bis zum Implantat – es lohnt sich frühzeitig in die gemeinsame Präqualifizierung Ihrer Verpackungslösung einzusteigen. MULTIVAC berät Sie auf der Grundlage langjähriger Expertise. Unsere Verpackungsexperten unterstützen Sie von der Entwicklung bis zur fertigen Verpackung.



MULTIVAC – flexible Verpackungslösungen für Medizinprodukte

Die Anforderungen an die Verpackung von Medizinprodukten wie Katheter, Einmalprodukte, Laborbedarf, Nahtmaterial, Implantate, Kombinationspackungen, OP-Bedarf und Diagnostik sind extrem hoch. Die Verpackung muss gewährleisten, dass Ihr Produkt steril zum “Point of Use” ins Krankenhaus, Gesundheitszentrum oder zum Patienten geliefert wird. Auch muss sie sich einfach und sicher öffnen lassen, ohne dass der Inhalt kontaminiert wird oder sich Partikel lösen. Eine weitere wichtige Bedingung ist, dass Ihre Medizinprodukte beim Transport zuverlässig geschützt sind und der Inhalt auch bei langer Lagerung die einwandfreie Qualität beibehält.

Der Verpackung kommt im Freigabeprozess von Medizinprodukten zusätzlich eine wesentliche Rolle zu. Auch wenn oftmals nur wenig Zeit für die Entwicklung bleibt, müssen Vorschriften und Qualitätsstandards eingehalten werden. Nur so gewährleistet die Verpackung höchste Sicherheit für Ihr Medizinprodukt. Eine sterile Barriere, Siegelnahtqualität, reproduzierbare und rückverfolgbare Prozesse, korrekte Kennzeichnung und vieles mehr sind Anforderungen, die eine frühzeitige Beratung und Entwicklung Ihrer individuellen Verpackungslösung unerlässlich machen.

Unser Maschinen-Portfolio ist für die keim- und partikelarme Verpackung in Reinraumumgebungen ausgelegt und wird aktuellen Richtlinien (EU, EMA, FDA, DIN, ISO) gerecht.


Ihre Vorteile mit MULTIVAC

Deshalb ist MULTIVAC der richtige Partner für Ihre Branche

Nichts ist wertvoller als die Gesundheit – und nirgendwo sonst sind die Anforderungen an die Verpackung höher als in der Medizintechnik- und Pharmabranche.

MULTIVAC bietet Ihnen die Sicherheit, die Sie für Ihre Produkte brauchen:

  • Primärverpackungen als zuverlässiges Sterilbarrieresystem (SBS) gegen das Eindringen von Mikroorganismen

  • passende Materialien in Abhängigkeit vom Produkt und der jeweiligen Sterilisationsmethode
  • Verarbeitung von Hart- und Weichfolien, Aluminiumverbundfolien sowie papier- und Tyvek®-basierte Materialien
  • maßgeschneiderte Funktionalitäten wie Öffnungshilfen, Wiederverschließbarkeit oder Fixierung der Produkte

  • Kennzeichnung gemäß UDI für eine nahtlose Rückverfolgbarkeit
  • zuverlässige Inspektionssysteme für vielfältige Anwendungen wie Druckbild-, Produktanwesenheits- oder Vollständigkeitskontrolle

  • ganzheitliche Linienintegration von der Produktzuführung, über die Primär- bis hin zur Sekundärverpackung – inklusive ganzheitlicher Identifizierung und Inspektion

  • Unterstützung bei der wirtschaftlichen Durchführung von Validierung, Kalibrierung und Dokumentation für Ihren Freigabeprozess


Produktkategorien

Kombinations-Produkte

Diagnostik

Implantate

Injektion und Infusion

Beatmung und Intubation

Chirurgische Instrumente

Laborbedarf

Einweg-Produkte


Erfolgreich implementierte Verpackungslösungen für Medizinprodukte

Erfolgsgeschichten

Verpackungsbeispiele


Unsere Dienstleistungen im Bereich Medizinprodukte

MULTIVAC Verpackungslösungen erfüllen Ihre und die gesetzlichen Anforderungen zuverlässig, effizient und wirtschaftlich. Unser Expertenteam bietet Ihnen ein breites Spektrum an unterstützenden Dienst- und Serviceleistungen. Gemeinsam erarbeiten wir ein maßgeschneidertes Verpackungskonzept für ihre Medizinprodukte.

Konzeptphase

Konzeptphase

MULTIVAC ist seinen Kunden seit mehr als 60 Jahren ein zuverlässiger Partner. Sie können sich sicher sein, dass Ihre individuellen Anforderungen im Zentrum unserer Tätigkeit stehen.

Mit Leidenschaft und Erfahrung unterstützen unsere Ingenieure und Prozessexperten Sie bei der Entwicklung eines individuellen und passenden Konzeptes.

In enger Zusammenarbeit mit Ihnen entsteht aus komplexen Produktanforderungen ein individuelles Packungsdesign, welches perfekt zu Ihrem Medizinprodukt passt. Mit 3D-Visualisierung und Bemusterungen sowie unter Berücksichtigung aller Leistungsanforderungen entwickeln wir die optimale Verpackung für Ihr Produkt.

Auf Basis des Lastenhefts sowie in enger Absprache, erstellen wir für Sie ein maßgeschneidertes Linienkonzept sowie alle notwendigen Linien- und Formatzeichnungen. In vielen Fällen werden dabei mehrere mögliche Konzeptalternativen entwickelt und gemeinsam mit Ihnen im Rahmen einer Präsentation erörtert.

Implementierungsphase

Implementierungsphase

MULTIVAC lässt Sie mit der technischen Umsetzung sowie der Feinabstimmung Ihrer Verpackungsprozesse nicht alleine. Wir unterstützen Sie weltweit mit Expertise und Präzision für eine reibungslose Implementierung Ihrer individuellen Maschinen- und Linienlösungen.

Von der Idee bis zum ersten Testlauf – bei der Realisierung Ihrer Verpackungslösung steht Ihnen ein kompetentes und erfahrenes Projektteam zur Seite, das Sie von der ersten Bestandsaufnahme bis zur Implementierung Ihrer Verpackungslösung begleitet.

MULTIVAC bietet Verpackungslösungen in unterschiedlichsten Automatisierungsstufen, von manuellen über halbautomatische Systeme bis zu vollintegrierten Verpackungslinien. Dabei fertigen wir Automatisierungs-, Vereinzelungs- und Transportsysteme sowie Kennzeichnungs- und Qualitätsinspektionslösungen selbst, um Ihnen durchgängige Konzepte für maximale Produktivität zu bieten. Wir passen uns flexibel Ihren Anforderungen an und können Sie bei Bedarf gerne darin unterstützen, Komponenten anderer Hersteller in Ihr individuelles Linienkonzept zu integrieren.

Um mit Funktion, Wartung und Pflege Ihrer Maschine und Linienlösungen vertraut zu werden, bieten wir umfangreiche Trainingskurse an. Entweder in einem unserer Trainingszentren weltweit oder bei Ihnen vor Ort. Das Coaching findet praxisorientiert direkt an der Maschine statt, den Lernstoff erhalten Sie im Anschluss auch schriftlich. So können Sie das Potenzial Ihrer neuen MULTIVAC Verpackungslösung voll ausschöpfen.

MULTIVAC unterstützt Sie zuverlässig bei der Prozessvalidierung, -kalibrierung und -dokumentation.

Prozessvalidierung mit MULTIVAC

Mit Inkrafttreten der aktuellen MDR (Medical Device Regulation) ist die Prozessvalidierung zu einer gesetzlichen Anforderung geworden. Als Anbieter ganzheitlicher Verpackungslösungen verfügt MULTIVAC über eine langjährige fundierte Kompetenz. Unser Expertenteam bietet eine umfangreiche Unterstützung bei der Umsetzung der aktuellen Anforderungen.

Unser Qualifizierungs- und Validierungspaket entspricht den Richtlinien von GMP-, GAMP 5- und ISO und umfasst unter anderem folgende Dienstleistungen:

  • Validierungsplan

  • Risikoanalyse

  • Funktionsspezifikation

  • Installation and Operation Qualification

  • Computer-Validierung

Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen vor Ort und helfen Ihnen bei der Erstellung von Sondervalidierungen und retrospektiven Validierungen für bereits installierte Verpackungslösungen.

Prozesskalibrierung mit MULTIVAC

Zur Gewährleistung von reproduzierbarer Verpackungsqualität und Prozessen, führen wir für die in unseren Verpackungslinien relevanten Prozessparameter Kalibrierungen durch. Diese Ergebnisse dokumentieren wir in einem Kalibrierungsprotokoll und stellen Ihnen zur Korrektur der Messabweichungen entsprechende Dokumentationen zur Verfügung.

Um den Anforderungen der FDA CFR 21 Part 11 Richtlinie zu entsprechen, kann unsere IPC-Steuerung mit folgenden Funktionalitäten zur Überwachung und Dokumentation des Verpackungsprozesses ausgestattet werden:

  • personalisierte Benutzerverwaltung

  • Passwortverwaltung

  • Audit Trail

  • Rezept-Änderungshistorie

  • Daten-Backup

After Sales Services

After Sales Services

CustomCare perfekt auf Sie ausgerichtet

MULTIVAC CustomCare umfasst ein erstklassiges After-Sales-Portfolio an Produkten und Dienstleistungen – von Remote Assistance bis zum MULTIVAC Kundenportal.

Mögliche Verpackungsarten für Medizinprodukte

Verpacken unter natürlicher Atmosphäre

Packungen mit natürlicher Atmosphäre eignen sich vor allem für Medizinprodukte, die keine Anforderungen an eine veränderte Packungsatmosphäre, wie z.B. reduzierter Restsauerstoffgehalt in der Packung, stellen.  

 

  • Zuverlässiger Schutz des Produktes vor mechanischer Beanspruchung und Umwelteinflüssen 

  • Schutz für Transport und Lagerung

  • Keine veränderte Packungsatmosphäre notwendig

Verpacken unter Schutzatmosphäre (MAP)

Modifizierte Atmosphäre (MAP = modified atmosphere packaging) bezeichnet Verpackungslösungen, in welchen die natürliche Atmosphäre zum Schutz des oxidationsempfindlichen Produktes ausgetauscht wird. Die Schutzatmosphäre besteht in der Regel aus Stickstoff und soll den verbleibenden Restsauerstoffgehalt in der Verpackung signifikant reduzieren.

 

  • Schutz oxidationsempfindlicher Medizinprodukte 

  • Einstellung eines definierten Restsauerstoffgehaltes

  • Inline-Atmosphärenaustausch 

  • mit allen MULTIVAC Verpackungstechnologien möglich 

Verpacken unter Vakuum

Bei der Herstellung von Vakuumpackungen wird die natürliche Atmosphäre aus der Verpackung evakuiert. Dadurch zieht sich die Verpackung zusammen, legt sich an das Produkt und fixiert es so.   
 
 

  • Schutz des Produktes vor Verrutschen 

  • Schutz für Funktionalität des Produktes

  • Reduzierung der Restsauerstoffmenge

  • Platzoptimierung für Transport und Lagerung 

  • mit allen MULTIVAC Verpackungstechnologien möglich

Verpacken mit Skin-Folie unter Vakuum

Bei der Herstellung von Skin-Packungen unter Vakuum legt sich die spezielle Skin-Folie wie eine „zweite Haut” über das Produkt und fixiert es so auf der Unterseite der Verpackung. Der Träger des Produktes ist eine formstabile Unterfolie oder ein vorgefertigter Tray.    
 
 

  • Schutz des Produktes vor Verrutschen 

  • Schutz für Funktionalität des Produktes

  • Reduzierung der Restsauerstoffmenge

  • Einheitliche Packungsdimensionen (Breite und Länge) für verschiedene Produktarten und -größen 


Ergänzende Technologien

Druckanwendungen

Für die Kennzeichnung von Verpackungen bietet MULTIVAC funktionssichere und flexibel einsetzbare Direktdrucksysteme an. Gleichzeitig lassen sich Kennzeichnungslösungen von Drittherstellern in die Verpackungsmaschinen integrieren. Die Direktdrucksysteme sind zur Inline-Bedruckung mit Seriendrucken (Texte und grafische Elemente) sowie zur Kennzeichnung mit variablen Daten (Produktbezeichnung, Chargen-, LOT-Nummer, MHD, Barcodes usw.) einsetzbar. Hierzu können nahezu alle derzeit marktüblichen Kennzeichnungstechnologien eingesetzt werden: 

  • Thermotransfer

  • Thermal-Inkjet

  • Piezo-Inkjet 

  • Laser

Etikettieranwendungen

MULTIVAC Etikettiersysteme erlauben die Anbringung von Etiketten auf Primär-, Sekundär- sowie verschiedensten Endverpackungen, in den unterschiedlichsten Positionen. Dafür bietet MULTIVAC Inline-Systeme, die direkt in eine Verpackungsmaschine integriert werden, sowie Offline-Lösungen, die außerhalb des Verpackungssystems etikettieren. 

Inline-Etikettiersysteme auf der Verpackungsmaschine werden vor allem für die Produktidentifikation eingesetzt. Die Etikettiersysteme können auf Wunsch mit Bedruckung und Inspektion ausgestattet werden.  
Vorteil dieser Ausführung ist die Reduzierung von Produkt- und Verpackungsabfall, da ansonsten die Packungen zusammen mit den fehlerhaften Etiketten ausgeschleust und entsorgt werden müssten. 

Hochwertige und zur Lösung optimal passende Verbrauchsmaterialien wie Etiketten und Druckmaterialien werden ebenfalls von MULTIVAC angeboten.

Inspektionsanwendungen

MULTIVAC bietet ein umfangreiches Produktportfolio, um Hersteller bei der Qualitätskontrolle zu unterstützen. Neben Kontrollwaagen zur Verifizierung des korrekten Packungsgewichts, werden optische Inspektionssysteme zur Kennzeichnungs- und Produktkontrolle eingesetzt.  
Diese reichen von Lumineszenz-Sensoren zur Etikettenanwesenheitskontrolle über Kamerasysteme (Zeilen- und Matrixkamera), Codeleser zur Druckdatenkontrolle bis hin zur Kamerainspektion im Einlegebereich oder Auslauf der Verpackungsmaschine. Dabei können die einzelnen Inspektionslösungen nahtlos in die Verpackungslösungen integriert oder als eigenständige Inspektionslösung mit separatem Transportband ausgelegt werden. Allen integrierten Lösungen gemeinsam ist die Einbindung in das HMI der Verpackungsmaschine. 

Mit einer Kennzeichnungsinspektion lassen sich u.a. folgende Parameter überprüfen: 

  • Texterkennung (OCR)

  • Anwesenheit Logo oder Piktogramm über Mustererkennung 

  • Barcodes & 2D Codes (Inhalt und Lesbarkeit)

  • Siegelnahtkontrolle

Bei der Produktinspektion können unterschiedlichste Produktmerkmale überprüft werden: 

  • Anwesenheit

  • Vollständigkeit

  • Position

  • Orientierung 

  • Farbe der einzelnen Komponenten

End-of-Line Anwendungen

Sind Faltschachteln und Kartons Bestandteil des Verpackungskonzeptes, integriert MULTIVAC auch diese Funktionalitäten nahtlos und prozesssicher in automatisierte Verpackungslinien. 

Ob Case Packer mit Top oder Side Loading, Kartonierer mit flexibel definierbaren Belademustern oder Palettierer – immer wird sichergestellt, dass alle Linienmodule perfekt zusammenspielen und das Produkt zuverlässig und transportsicher verpackt und gekennzeichnet wird. Mit den platzsparenden und flexibel konfigurierbaren Handhabungsmodulen von MULTIVAC und Dank offener Steuerungsarchitektur gleichfalls mit den Kartoniersystemen bevorzugter Hersteller. 


MULTIVAC PEAQ Promise

Gemeinsam erreichen wir den Gipfel.

Das MULTIVAC PEAQ Promise ist unser Versprechen, Ihre Produktivität zu maximieren. Was das bedeutet? Seien Sie gespannt!


MULTIVAC Maschinenportfolio

Medizinische Produkte



KONTAKT

Kommen Sie mit uns ins Gespräch!

Wir lieben individuelle Anforderungen. Nehmen Sie einfach Kontakt auf und gemeinsam finden wir eine Lösung. Wir freuen uns auf Sie!

PRESSE

News. Fakten. Hintergrund.

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EVENTS

Termine – national und international

Sie planen Ihren nächsten Messebesuch? Erfahren Sie hier wann und wo die nächsten Branchenmessen stattfinden.

UNSER VERSPRECHEN

MULTIVAC PEAQ Promise

Erklimmen Sie mit uns gemeinsam den Gipfel. Dort erwartet Sie die Maximierung Ihrer Produktivität. Versprochen. Was ein Lebenszyklus mit MULTIVAC für Sie bedeutet? Seien Sie gespannt…