Momentálně prohlížíte obsah pro:

Czech Republic / CS
Contact
Login

Změnit umístění

Aktuální poloha

Tam, kde je bezpečnost pacientů na prvním místě.

Obalová řešení pro zdravotnické produkty a zařízení jsou klíčem k zajištění bezpečné léčby pacientů. Neexistuje žádný prostor pro kompromisy v oblasti bezpečnosti obalů a materiálů používaných ve zdravotnictví. Od jednorázových produktů až po implantáty je nezbytné dostat se do společné předběžné kvalifikace vašeho obalového řešení v rané fázi. Společnost MULTIVAC vám poradí na základě svých dlouholetých odborných znalostí. Naši odborníci na obaly vás podpoří od vývoje až po hotový obal.

MULTIVAC - Flexibilní obalová řešení pro zdravotnické produkty

Požadavky kladené na balení zdravotnických prostředků, jako jsou katétry, jednorázové výrobky, laboratorní potřeby, šicí materiály, implantáty, kombinované obaly, potřeby pro operační sály a diagnostika, jsou neuvěřitelně vysoké. Obal musí zajistit, aby byl váš produkt sterilně dodán do nemocnice, zdravotnického střediska nebo pacientovi v místě použití. Kromě toho musí být otevřena efektivně a spolehlivě, aniž by došlo ke kontaminaci obsahu nebo uvolnění částic. Další důležitou podmínkou je, aby byly vaše zdravotnické produkty během přepravy spolehlivě chráněny a jejich obsah si zachoval bezchybnou kvalitu, a to i při dlouhodobém skladování.

Obaly také hrají zásadní roli v procesu schvalování zdravotnických prostředků. I když je na vývoj produktu často málo času, stále je nutné dodržovat předpisy a normy kvality. Pouze tímto způsobem zaručuje obal nejvyšší úroveň zabezpečení vašeho zdravotnického produktu. Sterilní bariéra, kvalita těsnících švů, reprodukovatelné a sledovatelné procesy, správné označování a mnoho dalšího vyžadují včasnou konzultaci a vývoj vašeho obalového řešení.

Naše stroje jsou určeny pro balení výrobků s nízkým obsahem bakterií a částic v prostředí čistých prostor a jsou v souladu s platnými směrnicemi (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).

Vaše výhody s MULTIVAC

MULTIVAC je vaším partnerem pro úspěch ve zdravotnictví

Nic není cennější než zdraví – žádné jiné odvětví neklade na obaly vyšší nároky než lékařský a farmaceutický sektor.

MULTIVAC vám nabízí bezpečnost, kterou vaše produkty potřebují:

  • Primární obal se spolehlivým sterilním bariérovým systémem (SBS) proti pronikání mikroorganismů
  • Vhodné materiály v závislosti na produktu a konkrétní metodě sterilizace
  • Zpracování tuhých a flexibilních fólií, hliníkových vícevrstvých fólií, jakož i materiálů na bázi papíru a Tyveku®
  • Funkce šité na míru, jako jsou pomůcky pro otevírání, spolehlivost nebo fixace produktů
  • Značení obalů v souladu s UDI pro bezproblémovou sledovatelnost
  • Spolehlivé kontrolní systémy pro širokou škálu aplikací, jako je kontrola tiskových obrazů, přítomnosti výrobků nebo kontroly úplnosti

Kategorie

Kombinované produkty

Diagnostika

Implantáty

Injekce a infuze

Dýchání a intubace

Chirurgické nástroje

Laboratorní potřeby

Jednorázové výrobky

Úspěšně implementovaná obalová řešení pro zdravotnické výrobky

Úspěšná řešení

Úspěšné řešení v odvětví zdravotnických prostředků 

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical. Dozvědět se více

Příklady balení

Příklady obalů v oblasti zdravotnických prostředků 

Infuzní vaky
Katetry
Jednorázový výrobek
Chirurgické lepidlo na kůži
Stehy
Jednorázová injekční stříkačka
Příslušenství pro oční chiachiachia
Hadičková sada
Operační rukavice
Testovací souprava
Pipeta
Kanyla

Naše služby v oblasti zdravotnických prostředků

Obalová řešení MULTIVAC jsou koncipována tak, aby splňovala vaše požadavky a zákonné požadavky na spolehlivost, efektivitu a hospodárnost. Náš tým odborníků vám nabízí širokou škálu služeb podpory a technické pomoci. Společně vyvineme koncept obalu na míru pro vaše zdravotnické produkty.

Koncepční fáze

Koncepční fáze

Společnost MULTIVAC je svým zákazníkům spolehlivým partnerem již více než 60 let. Můžete si být jisti, že vaše požadavky jsou ústředním bodem našich řešení.

Naši inženýři a procesní experti vás podpoří s vášní a zkušenostmi při vývoji individuálního a vhodného konceptu.

V úzké spolupráci s vámi vytvoříme individuální design obalu na základě komplexních požadavků na produkt, který bude dokonale přizpůsoben vašemu zdravotnickému výrobku. Pomocí 3D vizualizace a výroby vzorků a s ohledem na všechny požadavky na výstup můžeme vyvinout optimální obal pro váš produkt.

Na základě specifikačního dokumentu a v úzké spolupráci s vámi můžeme vytvořit koncept linky na míru a všechny potřebné výkresy linky a formátu. V mnoha případech bude vyvinuto několik možných alternativních konceptů, které s vámi projednáme v rámci prezentace.

Implementace

Implementace

Tým společnosti MULTIVAC vás bude doprovázet v každém kroku procesu, včetně technické implementace a dolaďování vašich balicích postupů. Podporujeme vás po celém světě odborným know-how a přesností pro hladkou realizaci vašich individuálních řešení strojů a linek.

Od prvního nápadu až po první zkušební provoz - při realizaci vašeho obalového řešení vám bude k dispozici kompetentní a zkušený projektový tým, který vás bude doprovázet od prvního hodnocení až po konečné dokončení obalového projektu.

Společnost MULTIVAC nabízí obalová řešení v různých stupních automatizace, od ručních systémů a poloautomatických strojů až po plně integrované balicí linky. Automatizační, sbíhací a přepravní systémy, jakož i řešení pro značení a kontrolu kvality vyrábíme sami, abychom vám mohli nabídnout komplexní koncepty pro maximální produktivitu. Flexibilně se přizpůsobíme vašim požadavkům a v případě potřeby vás podpoříme při integraci komponent jiných výrobců do vaší individuální koncepce linky.

Nabízíme komplexní školicí kurzy, abyste se seznámili s provozem, servisem a péčí o vaše řešení strojů a linek, a to buď v jednom z našich celosvětových školicích středisek, nebo u vás na místě. Koučování je prakticky založeno a provádí se přímo na stroji a na konci obdržíte také písemný školicí materiál. Tímto způsobem můžete plně využít potenciál svého nového obalového řešení MULTIVAC.

Společnost MULTIVAC vám poskytuje spolehlivou podporu při validaci procesů, kalibraci a dokumentaci.

Validace procesu s MULTIVAC

Poté, co vstoupilo v platnost aktuální nařízení MDR (Medical Device Regulation), se nyní validace procesů stala zákonným požadavkem. Jako dodavatel integrovaných obalových řešení má společnost MULTIVAC dlouholeté fundované know-how. Náš tým odborníků nabízí komplexní podporu při implementaci aktuálních požadavků.

Náš balíček kvalifikačních a validačních služeb splňuje předpisy GMP, GAMP 5 a ISO, a to zahrnuje následující služby:

  • Harmonogram ověření

  • Analýza rizik

  • Funkční specifikace

  • Kvalifikace instalace a provozu

  • Validace počítače

Podpoříme vás také při provádění kvalifikačních a validačních postupů na místě a pomůžeme vám při vytváření speciálních validací a retrospektivních validací pro již instalovaná obalová řešení.

Procesní kalibrace pomocí MULTIVAC

Aby bylo zajištěno, že proces balení a kvalita balení budou vždy reprodukovány, provádíme kalibrační postupy pro parametry procesu, které jsou relevantní pro konkrétní balicí linku. Výsledky zaznamenáme do kalibračního protokolu a zpřístupníme vám odpovídající dokumentaci pro korekci odchylek měření.

Aby byly splněny požadavky směrnice FDA CFR 21 část 11, může být naše řízení strojů IPC vybaveno následujícími funkcemi pro monitorování a zaznamenávání procesu balení:

  • Personalizovaná správa uživatelů

  • Správa hesel

  • Auditní stopa

  • Protokol změn receptů

  • Zálohování dat

Poprodejní služby

Poprodejní služby

Zajistěte si svůj úspěch

Řešení péče o zákazníky MULTIVAC zahrnují prvotřídní poprodejní portfolio produktů a služeb, které je perfektně střiženo na míru vašim požadavkům.
Péče o zákazníky

Možné typy balení pro zdravotnické prostředky

Balení v přirozené atmosféře

Obaly s přirozenou atmosférou jsou vhodné zejména pro zdravotnické produkty, které nekladou žádné požadavky na upravenou atmosféru balení, jako je například snížený obsah zbytkového kyslíku v balení.  

 

  • Spolehlivá ochrana výrobku před mechanickým namáháním a vlivy prostředí

  • Ochrana při přepravě a skladování

  • Není nutná žádná upravená atmosféra balíčku

Balení v modifikované atmosféře (MAP)

Obaly v modifikované atmosféře (MAP) označují obalová řešení, ve kterých je přirozená atmosféra nahrazena za účelem ochrany produktu citlivého na oxidaci. Modifikovaná atmosféra je tvořena zpravidla dusíkem, který výrazně snižuje obsah zbytkového kyslíku v obalu.

 

  • Ochrana léčivých přípravků citlivých na oxidaci

  • Nastavení definovaného obsahu zbytkového kyslíku

  • In-line modifikovaná atmosféra

  • Možné se všemi balicími technologiemi MULTIVAC

Balení ve vakuu

Při výrobě vakuových obalů je z obalu evakuována přirozená atmosféra. Obaly se pak smršťují, usazují se na výrobku a fixují jej na místě.   
 
 

  • Ochrana výrobku proti sklouznutí

  • Ochrana funkčnosti výrobku

  • Snížení zbytkového množství kyslíku

  • Optimalizace prostoru pro přepravu a skladování

  • Možné se všemi balicími technologiemi MULTIVAC

Balení se skinovou fólií ve vakuu

Při výrobě skin obalů ve vakuu se speciální skin fólie přilepí na produkt jako „druhá kůže“ a pevně se přichytí ke spodní straně obalu. Nosným prvkem produktu je pevná spodní fólie nebo předem vyrobený tác. 
 

  • Ochrana výrobku proti sklouznutí

  • Ochrana funkčnosti výrobku

  • Snížení zbytkového množství kyslíku

  • Jednotné rozměry balení (šířka a délka) pro různé typy a velikosti produktů

Doplňkové technologie

Aplikace pro tisk balíčků

MULTIVAC nabízí flexibilní tiskárny pro přímý potisk fólií, které lze použít pro etiketování a označování obalů. Do balicích strojů lze integrovat také označovací řešení od dodavatelů třetích stran. Systémy pro přímý rotační tisk lze použít pro inline tisk sériového tisku (textové i grafické prvky) a pro značení variabilními údaji (označení produktu, číslo šarže, datum minimální trvanlivosti, čárové kódy atd.). V tomto procesu lze použít téměř všechny současné tržní technologie značení:

  • Přenos tepla

  • Termální inkoustový tisk

  • Piezoelektrické inkoustové tiskárny

  • Laser

Etiketovací aplikace

Etiketovací systémy MULTIVAC umožňují nanášení etiket na primární, sekundární a rozmanité koncové obaly v mnoha různých polohách. Společnost MULTIVAC nabízí inline systémy, které jsou přímo integrovány do balicího stroje, a také offline systémy, které označují obaly poté, co opustí balicí systém. 

Inline etiketovací systémy na balicím stroji se používají především pro identifikaci produktů. V případě potřeby mohou být etiketovací systémy vybaveny tiskem a kontrolou.  
Výhodou této verze je snížení množství odpadu z výrobků a obalů, protože obaly spolu s vadnými etiketami by musely být vyhozeny a zlikvidovány. 

Společnost MULTIVAC nabízí také vysoce kvalitní spotřební materiály, jako jsou etikety a tiskové materiály, které se ideálně hodí pro dané řešení.

Inspekční aplikace

Společnost MULTIVAC nabízí rozsáhlý sortiment produktů na podporu výrobců při kontrole kvality. Kromě kontrolních vah pro ověření správné hmotnosti obalu se systémy vizuální kontroly používají také ke kontrole štítků, textů a výrobků.  
Ty sahají od luminiscenčních senzorů pro kontrolu přítomnosti etiket přes kamerové systémy (kamery pro řádkové a plošné skenování), čtečky kódů pro kontrolu tiskových dat až po kamerové inspekční systémy v oblasti nakládky nebo výstupu balicího stroje. Jednotlivá kontrolní řešení lze bez problémů integrovat do obalového řešení, nebo je lze navrhnout jako samostatná kontrolní řešení se samostatným dopravníkem. Společným bodem všech integrovaných řešení je integrace do HMI balicího stroje. 

Při kontrole etiket lze zkontrolovat následující parametry:

  • Rozpoznávání znaků (OCR)

  • Přítomnost loga nebo piktogramu pomocí rozpoznávání vzoru

  • Čárové kódy a 2D kódy (obsah a čitelnost)

  • Kontrola těsnicího švu

Při kontrole výrobků lze kontrolovat širokou škálu vlastností výrobků:

  • přítomnost

  • úplnost

  • postavení

  • orientace

  • Barevnost jednotlivých komponentů

Koncové aplikace

Pokud jsou součástí obalové koncepce skládací kartony a krabice, integruje společnost MULTIVAC tyto funkce hladce a spolehlivě do automatizovaných balicích linek.

Ať už se jedná o balicí zařízení s horním nebo bočním nakládáním, balicí zařízení na krabice s flexibilně definovatelnými vzory nakládky nebo paletizační zařízení - vždy existuje záruka, že všechny moduly linky dokonale spolupracují a že produkt je zabalen, spolehlivě a bezpečně označen pro přepravu. Díky prostorově úsporným a flexibilně konfigurovatelným manipulačním modulům od společnosti MULTIVAC a díky otevřené architektuře řízení stroje jsou kartonovací systémy k dispozici u výrobce. 

The MULTIVAC PEAQ Promise

Vyjedeme společně na summit!

Společně na summit! Zvyšte svoji produktivitu a minimalizujte své náklady během životního cyklu - s naším slibem PEAQ. PEAQ je zkratka pro produktivitu, efektivitu, dostupnost a kvalitu. Zjistěte, co nabízíme.

Více Kontakt

Řešení MULTIVAC pro zdravotnický sektor

Zdravotnické prostředky

Výhoda ve všech oblastech

Řešení linek pro zdravotnické produkty

Poradenství přizpůsobené individuálně společnosti MULTIVAC a osvědčené portfolio vysoce kvalitních strojů zaručují spolehlivé a reprodukovatelné procesy pro vaše zdravotnické produkty.
Víc se uč

KONTAKT

Jediné, co musíte udělat, je kontaktovat nás!

Nemůžeme se dočkat, až vyvineme řešení, které bude pro Vás to nejlepší. Kontaktujte nás a společně najdeme nejlepší řešení pro zpracování a balení. Těšíme se na Vás!

Kontakt

STISKNĚTE

Fakta

Jaký je nejzajímavější aktuální vývoj ve světě zpracování a balení? Vývoj, trendy a výzvy – toto propojujeme pro vás. 

Více

UDÁLOSTI

Klíčové data - národní a mezinárodní

Plánujete návštěvy nadcházejících průmyslových veletrhů? Tady zjistíte, kdy a kde se všechno bude odehrávat.

Více

NÁŠ SLIB

Slib MULTIVAC PEAQ

Společně na summit! Zvyšte svoji produktivitu a minimalizujte své náklady během životního cyklu - s naším slibem PEAQ. PEAQ je zkratka pro produktivitu, efektivitu, dostupnost a kvalitu. Zjistěte, co nabízíme.

Více