Jak je to spolehlivé pro pacienty!

Řešení balení pro lékařské výrobky a lékařské vybavení jsou rozhodující pro zajištění bezpečného ošetření pacientů - bez ohrožení bezpečnosti a používaných materiálů. Od jednorázových výrobků až po implantáty – nyní se vyplatí včas prozkoumat a posoudit předběžnou kvalifikaci vašeho obalového řešení. Společnost MULTIVAC vám na základě dlouholetých zkušeností poradí. Naši odborníci na obaly vás podpoří od vývoje až po hotový obal.



MULTIVAC - flexibilní obalová řešení pro lékařský materiál

Požadavky na balení lékařských výrobků jako jsou katetry, výrobky pro jedno použití, laboratorní materiál, šicí materiál, implantáty, kombinované obaly, chirurgický materiál a diagnostika, jsou extrémně vysoké. Obal musí zajistit, aby byl Váš výrobek dodán až k místu použití do nemocnice, zdravotnického zařízení nebo pacientovi - s absolutní sterilitou. Také je nutné jej snadno a bezpečně otevřít, aniž by byl obsah znečištěný nebo se uvolnily částečky. Další klíčovou podmínkou je, aby byly Vaše lékařské výrobky během přepravy bezpečně chráněny a obsah i při delším skladování si zachová svoji bezvadnou kvalitu.

Obaly hrají také rozhodující roli v procesu uvolňování lékařských výrobků. I když je často málo času na vývoj, je třeba respektovat předpisy a standardy kvality. Správný obal může zaručit maximální bezpečnost vašich lékařských produktů. Sterilní bariéra, kvalita zatavených švů, reprodukovatelné a sledovatelné procesy a správné značení jsou mezi mnoha dalšími opatřeními, pro které je nutné včas kontaktovat a vyvinout vaše obalové řešení na míru.

Naše stroje jsou dimenzovány pro obaly odolné proti vniku bakterií a jsou vždy v souladu s nejaktuálnějšími směrnicemi (EU, VEA, FDA, DIN, ISO).


Vaše výhody s MULTIVAC

Proto je MULTIVAC ten správný partner pro váš obor

Nic není cennější než zdraví - a nikde jinde nejsou požadavky na obaly tak striktní, jako v oblasti lékařské techniky a farmaceutiky.

MULTIVAC vám nabízí absolutní bezpečnost, kterou potřebujete pro své výrobky:

  • Integrace do linek od přívodu výrobků až po primární a sekundární obaly – včetně rozsáhlé identifikace a inspekce

  • Nejvhodnější materiály v závislosti na výrobku a na specifickém sterilizačním postupu

  • Naše stroje nakládají s tvrdými a měkkými fóliemi, hliníkovými kompozitovými fóliemi a materiály na bázi® papíru nebo Tyvek

  • Primární obal jako spolehlivý sterilní bariérový systém (SBS) proti pronikání mikroorganizmů

  • Podpora hospodárných provádění validací, kalibrací a dokumentace vašich procesů uvolnění

  • Kódování a značení podle UDI pro snadnou sledovatelnost

  • Spolehlivé inspekční systémy pro nejrůznější oblasti použití, jako např. kontrola tištěných obrazů nebo úplnosti výrobků

  • Funkce šité na míru, jako otevírací pomůcky nebo fixování produktů v obalu

    .

Kategorie

Kombinované obaly

Diagnostické pomůcky

Implantáty

Injekce a infúze

Dýchání a intubace

Chirurgické nástroje

Laboratorní materiál

Výrobky pro jedno použití


The MULTIVAC PEAQ Promise

Vyjedeme společně na summit!

Společně na summit! Zvyšte svoji produktivitu a minimalizujte své náklady během životního cyklu - s naším slibem PEAQ. PEAQ je zkratka pro produktivitu, efektivitu, dostupnost a kvalitu. Zjistěte, co nabízíme.




Portfolio MULTIVAC pro zdravotnické produkty

Lékařský materiál


Naše služby v oblasti lékařského zboží

Obalová řešení MULTIVAC splňují vaše zákonná ustanovení spolehlivě, efektivně a hospodárně. Náš tým odborníků vám nabízí širokou škálu podpůrných služeb a technickou pomoc. Společně vypracujeme koncept balení šitý na míru pro vaše zdravotnické produkty.


Konceptová fáze

Společnost MULTIVAC je pro své zákazníky již více než 60 let spolehlivým partnerem. Můžete si být jisti, že vaše individuální požadavky jsou vždy v popředí.

Naši technici a odborníci na procesy vás podpoří zkušenostmi při vývoji konceptu přizpůsobeného pro zákazníka, který je pro vaše produkty ideální.


V úzké spolupráci s vámi bude vyvinut obalový design, který splňuje komplexní požadavky na výrobky, až se obalový design individuálně hodí pro váš lékařský produkt. Díky 3D vizualizaci a vzorkování vyvineme při zohlednění všech požadavků na výkon ten nejlepší obal pro vaše produkty.

Na základě dokumentu specifikací a v úzké spolupráci s vámi vypracujeme individuální koncept linek společně se všemi potřebnými linkovými a formátovými výkresy. V mnoha případech se s vámi v prezentaci vyvine a diskutuje několik možných konceptů.


Provádění

MULTIVAC vás bude doprovázet při provádění technických potřebách a doladění vašich procesů balení. Podpoříme vás po celém světě díky kompetenci a přesnosti a zajistíme hladké nasazení vašich individuálních řešení strojů a linek.


Od prvního nápadu až po první testovací chod – při realizaci vašeho obalového řešení je vám k ruce expertní a zkušený projektový tým. Tým, který vás bude doprovázet od prvního vyhodnocení až po dokončení obalového projektu.

Společnost MULTIVAC nabízí obalová řešení pro různé stupně automatizace, od ručních systémů a poloautomatických strojů až po plně integrované balicí linky. Pro maximální produktivitu vyrábíme vlastní automatizované, seřizovací a přepravní systémy a řešení týkající se značení a kontroly kvality, abychom vám nabídli komplexní koncepty pro maximální produktivitu. Přizpůsobíme se flexibilně vašim požadavkům a v případě potřeby vás podpoříme při integraci komponent do vašich linek.

Pro obeznámení se s obsluhou, údržbou a péčí o své stroje vám nabízíme rozsáhlé kurzy školení v našich školicích centrech po celém světě nebo u vás na místě. Vyškolení se provádí přímo na stroji a provádí se přímo na stroji. K tomu obdržíte všechny písemné školicí materiály. To vám umožní plně využít potenciál vašeho nového obalového řešení MULTIVAC.

MULTIVAC vás podpoří v oblasti procesní validace, kalibrace a dokumentace.

Procesní validace s MULTIVAC

Se vstupem současné MDR (Medical Device Device Regulation) v platnost se procesní validace stala zákonným požadavkem. Jako dodavatel komplexních obalových řešení disponuje společnost MULTIVAC dlouholetými osvědčenými kompetencemi. Náš tým odborníků nabízí rozsáhlou podporu při realizaci vašich požadavků.

Náš kvalifikační a validační balíček splňuje směrnice GMP, GAMP 5 a ISO a obsahuje mimo jiné následující služby:

  • Plán validace

  • Posouzení rizika

  • Funkční údaje

  • Kvalifikace pro instalaci a obsluhu

  • Ověření počítače

Kromě toho vás podpoříme při provádění kvalifikačních a validačních procesů přímo v místě a poskytneme vám pomoc při výrobě speciálních validací a retrospektivních validací pro instalovaná obalová řešení.

Kalibrování procesu společnosti MULTIVAC

Pro zajištění reprodukovatelné kvality obalů a procesů provádíme kalibrování všech relevantních procesních parametrů na našich balicích linkách. Výsledky zdokumentujeme v kalibračním protokolu a poskytneme Vám příslušné dokumentace pro opravu odchylek měření.

Pro splnění požadavků směrnice FDA CFR 21 část 11 může být naše řízení IPC vybaveno následujícími funkčními funkcemi pro sledování a evidenci procesů balení:

  • Personalizovaná správa uživatelů

  • Správa hesla

  • Auditu

  • Receptura historie změn

  • Zálohování dat


Poprodejní služby

Jakmile je vaše obalové řešení úspěšně implementováno, spustí se servis MULTIVAC, který minimalizuje provozní náklady po celou dobu životnosti vaší výroby. Maximální dostupnost pro společnost MULTIVAC znamená rychlou dálkovou podporu, maximální dostupnost náhradních dílů 24 hodin/7 hodin denně a aktivní podporu pro maximalizaci Vaší denní produktivity - díky našim digitálním asistentům a analytickým nástrojům.


K zajištění co nejrychlejší podpory redukujeme live Remote Assistance vaše prostoje při neplánovaných zastaveních. Problémy, které mohou vzniknout, jsou analyzovány a řešeny našimi odborníky on-line a v dialogu s vámi. Nemusíte si vynucovat žádné cestovné a zbytečně dlouhé čekací doby.

Náhradní díly MULTIVAC zaručují nejen bezporuchový provoz a minimální prostoje, ale splňují také nejvyšší bezpečnostní standardy. Díky naší celosvětové logistice náhradních dílů a rezervním skladům v našich servisních místech garantujeme rychlé a rozsáhlé zásobování originálními náhradními díly v vynikající kvalitě MULTIVAC.

Profitujte s MULTIVAC Smart Services z transparentních procesů a procesních dat v reálném čase. Inteligentní používání je rozhodujícím faktorem úspěchu a přispívá k maximální efektivitě a hospodárnosti vašich linek. Naši odborníci vám ochotně nezávazně poradí, jak můžete výhodně využívat MULTIVAC Smart Services na nových a stávajících zařízeních.



Řešení linky MULTIVAC pro zdravotnické produkty



KONTAKT

Jediné, co musíte udělat, je kontaktovat nás!

Nemůžeme se dočkat, až vyvineme řešení, které bude pro Vás to nejlepší. Kontaktujte nás a společně najdeme nejlepší řešení pro zpracování a balení. Těšíme se na Vás!

STISKNĚTE

Fakta

Jaký je nejzajímavější aktuální vývoj ve světě zpracování a balení? Vývoj, trendy a výzvy – toto propojujeme pro vás. 

UDÁLOSTI

Klíčové data - národní a mezinárodní

Plánujete návštěvy nadcházejících průmyslových veletrhů? Tady zjistíte, kdy a kde se všechno bude odehrávat.

NÁŠ SLIB

Slib MULTIVAC PEAQ

Společně na summit! Zvyšte svoji produktivitu a minimalizujte své náklady během životního cyklu - s naším slibem PEAQ. PEAQ je zkratka pro produktivitu, efektivitu, dostupnost a kvalitu. Zjistěte, co nabízíme.