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Wie patientensicher ist das denn!

Verpackungslösungen für medizinische Produkte und Geräte spielen eine Schlüsselrolle, wenn es darum geht für Patienten eine sichere Behandlung bereitzustellen. Dies duldet keine Abstriche in puncto Sicherheit und verwendeter Materialien. Vom Einmalprodukt bis zum Implantat – es lohnt sich frühzeitig in die gemeinsame Präqualifizierung Ihrer Verpackungslösung einzusteigen. MULTIVAC berät Sie auf der Grundlage langjähriger Expertise. Unsere Verpackungsexperten unterstützen Sie von der Entwicklung bis zur fertigen Verpackung.



MULTIVAC – flexible Verpackungslösungen für Medizinprodukte

Die Anforderungen an die Verpackung von Medizinprodukten wie Katheter, Einmalprodukte, Laborbedarf, Nahtmaterial, Implantate, Kombinationspackungen, OP-Bedarf und Diagnostik sind extrem hoch. Die Verpackung muss gewährleisten, dass Ihr Produkt steril zum “Point of Use” ins Krankenhaus, Gesundheitszentrum oder zum Patienten geliefert wird. Auch muss sie sich einfach und sicher öffnen lassen, ohne dass der Inhalt kontaminiert wird oder sich Partikel lösen. Eine weitere wichtige Bedingung ist, dass Ihre Medizinprodukte beim Transport zuverlässig geschützt sind und der Inhalt auch bei langer Lagerung die einwandfreie Qualität beibehält.

Der Verpackung kommt im Freigabeprozess von Medizinprodukten zusätzlich eine wesentliche Rolle zu. Auch wenn oftmals nur wenig Zeit für die Entwicklung bleibt, müssen Vorschriften und Qualitätsstandards eingehalten werden. Nur so gewährleistet die Verpackung höchste Sicherheit für Ihr Medizinprodukt. Eine sterile Barriere, Siegelnahtqualität, reproduzierbare und rückverfolgbare Prozesse, korrekte Kennzeichnung und vieles mehr sind Anforderungen, die eine frühzeitige Beratung und Entwicklung Ihrer individuellen Verpackungslösung unerlässlich machen.

Unser Maschinen-Portfolio ist für die keim- und partikelarme Verpackung in Reinraumumgebungen ausgelegt und wird aktuellen Richtlinien (EU, EMA, FDA, DIN, ISO) gerecht.


Ihre Vorteile mit MULTIVAC

Deshalb ist MULTIVAC der richtige Partner für Ihre Branche

Nichts ist wertvoller als die Gesundheit – und nirgendwo sonst sind die Anforderungen an die Verpackung höher als in der Medizintechnik- und Pharmabranche.

MULTIVAC bietet Ihnen die Sicherheit, die Sie für Ihre Produkte brauchen:

  • ganzheitliche Linienintegration von der Produktzuführung, über die Primär- bis hin zur Sekundärverpackung – inklusive ganzheitlicher Identifizierung und Inspektion

  • passende Materialien in Abhängigkeit vom Produkt und der jeweiligen Sterilisationsmethode

  • Verarbeitung von Hart- und Weichfolien, Aluminiumverbundfolien sowie papier- und Tyvek®-basierte Materialien

  • Primärverpackungen als zuverlässiges Sterilbarrieresystem (SBS) gegen das Eindringen von Mikroorganismen

  • Unterstützung bei der wirtschaftlichen Durchführung von Validierung, Kalibrierung und Dokumentation für Ihren Freigabeprozess

  • Kennzeichnung gemäß UDI für eine nahtlose Rückverfolgbarkeit

  • zuverlässige Inspektionssysteme für vielfältige Anwendungen wie Druckbild-, Produktanwesenheits- oder Vollständigkeitskontrolle

  • maßgeschneiderte Funktionalitäten wie Öffnungshilfen, Wiederverschließbarkeit oder Fixierung der Produkte


Produktkategorien

Kombinationsprodukte

Diagnostik

Implantate

Injektion und Infusion

Beatmung und Intubation

Chirurgische Instrumente

Laborbedarf

Einwegprodukte


MULTIVAC PEAQ Promise

Gemeinsam erreichen wir den Gipfel.

Das MULTIVAC PEAQ Promise ist unser Versprechen, Ihre Produktivität zu maximieren. Was das bedeutet? Seien Sie gespannt!




MULTIVAC Maschinenportfolio für Medizinprodukte

Medizinische Produkte


Unsere Dienstleistungen im Bereich Medizinprodukte

MULTIVAC Verpackungslösungen erfüllen Ihre und die gesetzlichen Anforderungen zuverlässig, effizient und wirtschaftlich. Unser Expertenteam bietet Ihnen ein breites Spektrum an unterstützenden Dienst- und Serviceleistungen. Gemeinsam erarbeiten wir ein maßgeschneidertes Verpackungskonzept für ihre Medizinprodukte.


Konzeptphase

MULTIVAC ist seinen Kunden seit mehr als 60 Jahren ein zuverlässiger Partner. Sie können sich sicher sein, dass Ihre individuellen Anforderungen im Zentrum unserer Tätigkeit stehen.

Mit Leidenschaft und Erfahrung unterstützen unsere Ingenieure und Prozessexperten Sie bei der Entwicklung eines individuellen und passenden Konzeptes.


In enger Zusammenarbeit mit Ihnen entsteht aus komplexen Produktanforderungen ein individuelles Packungsdesign, welches perfekt zu Ihrem Medizinprodukt passt. Mit 3D-Visualisierung und Bemusterungen sowie unter Berücksichtigung aller Leistungsanforderungen entwickeln wir die optimale Verpackung für Ihr Produkt.

Auf Basis des Lastenhefts sowie in enger Absprache, erstellen wir für Sie ein maßgeschneidertes Linienkonzept sowie alle notwendigen Linien- und Formatzeichnungen. In vielen Fällen werden dabei mehrere mögliche Konzeptalternativen entwickelt und gemeinsam mit Ihnen im Rahmen einer Präsentation erörtert.


Implementierungsphase

MULTIVAC lässt Sie mit der technischen Umsetzung sowie der Feinabstimmung Ihrer Verpackungsprozesse nicht alleine. Wir unterstützen Sie weltweit mit Expertise und Präzision für eine reibungslose Implementierung Ihrer individuellen Maschinen- und Linienlösungen.


Von der Idee bis zum ersten Testlauf – bei der Realisierung Ihrer Verpackungslösung steht Ihnen ein kompetentes und erfahrenes Projektteam zur Seite, das Sie von der ersten Bestandsaufnahme bis zur Implementierung Ihrer Verpackungslösung begleitet.

MULTIVAC bietet Verpackungslösungen in unterschiedlichsten Automatisierungsstufen, von manuellen über halbautomatische Systeme bis zu vollintegrierten Verpackungslinien. Dabei fertigen wir Automatisierungs-, Vereinzelungs- und Transportsysteme sowie Kennzeichnungs- und Qualitätsinspektionslösungen selbst, um Ihnen durchgängige Konzepte für maximale Produktivität zu bieten. Wir passen uns flexibel Ihren Anforderungen an und können Sie bei Bedarf gerne darin unterstützen, Komponenten anderer Hersteller in Ihr individuelles Linienkonzept zu integrieren.

Um mit Funktion, Wartung und Pflege Ihrer Maschine und Linienlösungen vertraut zu werden, bieten wir umfangreiche Trainingskurse an. Entweder in einem unserer Trainingszentren weltweit oder bei Ihnen vor Ort. Das Coaching findet praxisorientiert direkt an der Maschine statt, den Lernstoff erhalten Sie im Anschluss auch schriftlich. So können Sie das Potenzial Ihrer neuen MULTIVAC Verpackungslösung voll ausschöpfen.

MULTIVAC unterstützt Sie zuverlässig bei der Prozessvalidierung, -kalibrierung und -dokumentation.

Prozessvalidierung mit MULTIVAC

Mit Inkrafttreten der aktuellen MDR (Medical Device Regulation) ist die Prozessvalidierung zu einer gesetzlichen Anforderung geworden. Als Anbieter ganzheitlicher Verpackungslösungen verfügt MULTIVAC über eine langjährige fundierte Kompetenz. Unser Expertenteam bietet eine umfangreiche Unterstützung bei der Umsetzung der aktuellen Anforderungen.

Unser Qualifizierungs- und Validierungspaket entspricht den Richtlinien von GMP-, GAMP 5- und ISO und umfasst unter anderem folgende Dienstleistungen:

  • Validierungsplan

  • Risikoanalyse

  • Funktionsspezifikation

  • Installation and Operation Qualification

  • Computer-Validierung

Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen vor Ort und helfen Ihnen bei der Erstellung von Sondervalidierungen und retrospektiven Validierungen für bereits installierte Verpackungslösungen.

Prozesskalibrierung mit MULTIVAC

Zur Gewährleistung von reproduzierbarer Verpackungsqualität und Prozessen, führen wir für die in unseren Verpackungslinien relevanten Prozessparameter Kalibrierungen durch. Diese Ergebnisse dokumentieren wir in einem Kalibrierungsprotokoll und stellen Ihnen zur Korrektur der Messabweichungen entsprechende Dokumentationen zur Verfügung.

Um den Anforderungen der FDA CFR 21 Part 11 Richtlinie zu entsprechen, kann unsere IPC-Steuerung mit folgenden Funktionalitäten zur Überwachung und Dokumentation des Verpackungsprozesses ausgestattet werden:

  • personalisierte Benutzerverwaltung

  • Passwortverwaltung

  • Audit Trail

  • Rezept-Änderungshistorie

  • Daten-Backup


After Sales Services

Erst nach der erfolgreichen Implementierung beginnt für MULTIVAC der Teil unserer Serviceleistungen, welcher für Sie tatsächlich minimierte Betriebskosten auf den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktion bedeutet. Maximale Verfügbarkeit heißt für MULTIVAC schnelle Remotehilfe, maximale Ersatzteilverfügbarkeit 24/7 sowie die aktive Unterstützung bei der Maximierung Ihrer Produktivität im Tagesgeschäft – unter zur Hilfenahme unserer digitalen Assistenz- und Analysetools.


Durch schnellstmögliche Unterstützung – live und per Fernzugriff – reduzieren wir mit Remote Assistance Ihre Ausfallzeiten bei einem ungeplanten Stillstand. Dabei werden aufgetretene Probleme von unseren Experten online und im Dialog mit Ihnen analysiert und gelöst. Ganz individuell und Schritt für Schritt, ohne Anreise und unnötige Wartezeiten.

MULTIVAC Ersatzteile gewährleisten nicht nur einen störungsfreien Betrieb und minimale Standzeiten, sondern erfüllen auch die höchsten Sicherheitsstandards. Durch unsere weltweite Ersatzteil-Logistik sowie durch dezentrale Lager an unseren Servicestützpunkten garantieren wir eine schnelle und umfassende Versorgung mit Original-Ersatzteilen in MULTIVAC Qualität.

Profitieren Sie mit den MULTIVAC Smart Services von transparenten Prozessen und Prozessdaten in Echtzeit. Intelligent genutzt, sind sie ein entscheidender Erfolgsfaktor und ein wichtiger Beitrag zur maximalen Effizienz und Wirtschaftlichkeit Ihrer Anlagen und Linien. Unsere Experten beraten Sie gerne unverbindlich, wie Sie die MULTIVAC Smart Services mit neuen und vorhandenen Anlagen profitabel nutzen können.



MULTIVAC Linienlösungen für medizinische Produkte



KONTAKT

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Wir lieben individuelle Anforderungen. Nehmen Sie einfach Kontakt auf und gemeinsam finden wir eine Lösung. Wir freuen uns auf Sie!

PRESSE

News. Fakten. Hintergrund.

Was passiert aktuell auf dem Verpackungsmarkt? Entwicklungen, Tendenzen und Herausforderungen - gebündelt für Sie zusammengestellt. Bleiben Sie informiert.

EVENTS

Termine – national und international

Sie planen Ihren nächsten Messebesuch? Erfahren Sie hier wann und wo die nächsten Branchenmessen stattfinden.

UNSER VERSPRECHEN

MULTIVAC PEAQ Promise

Erklimmen Sie mit uns gemeinsam den Gipfel. Dort erwartet Sie die Maximierung Ihrer Produktivität. Versprochen. Was ein Lebenszyklus mit MULTIVAC für Sie bedeutet? Seien Sie gespannt…