MULTIVAC csomagolási megoldások gyógyszerészeti termékekhez
Tisztában vagyunk a gyógyszercsomagolás nagyon specifikus kihívásaival. Éppen ezért prioritásunk az, hogy mélyreható tanácsadást nyújtsunk és egy személyre szabott megoldást dolgozzunk ki Önnel együtt. Mindez biztosítja, hogy terméke másodlagos csomagolása megfeleljen az érzékeny tartalmak biztonságos, steril és hatékony védelmére vonatkozó összes követelménynek.
Testreszabott megoldásaink közé tartoznak a biogyógyszerekhez, autoinjektorokhoz, valamint fiolákhoz, ampullákhoz és előretöltött fecskendőkhöz való megoldások.
Ügyfeleinknek fenntartható csomagolási megoldásokat kínálunk, amelyeket a legmodernebb gépeken gyártanak és a legszigorúbb sterilitási és biztonsági követelményeknek megfelelően végeznek. GMP-kompatibilis gépkialakításunknak köszönhetően lehetővé tesszük az érzékeny gyógyszerészeti és gyógyászati termékek rugalmas és hatékony csomagolását a termékformák és méretek széles skálájában akár egyedi, akár kombinált kiszerelésben. Kivételesen produktív megoldásokat kínálunk kis és nagy tételekhez egyaránt, széles anyagválasztékkal – és mindig az Ön egyedi igényeihez szabva.
Kategóriák
Csomagolási példák gyógyászati termékekhez
- Rendkívül összetett termékcsalád az infúziós terápiához használt steril termékek csomagolásához
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für Szerszám Infúzióktherapie
A MULTIVAC gépkínálata gyógyászati termékekhez
Gyógyászati termékek
Szolgáltatásaink az orvosi termékekhez
A MULTIVAC csomagolási megoldásai minden jogszabályi követelményt megbízhatóan, hatékonyan és gazadaságosan teljesítenek. Szakértői csapatunk támogatási szolgáltatások és technikai segítségnyújtás széles skáláját kínálja Önnek. Együtt személyre szabott csomagolási koncepciót dolgozunk ki orvosi termékei számára.
Koncepció
A MULTIVAC több, mint 60 éve megbízható partnere ügyfeleinek. Biztos lehet benne, hogy az Ön egyéni igényei mindig előtérben vannak.
Mérnökeink és szakértőink elhivatottan és nagy tapasztalattal támogatják Önt a termékeihez testreszabott és ideálisan illeszkedő koncepció kidolgozásában.
Önnel szoros együttműködésben olyan csomagolási tervet dolgozunk ki, amely megfelel az összetett termékkövetelményeknek mindaddig, amíg meg nem találjuk a tökéletes testreszabott csomagolási formát az Ön orvosi termékéhez. 3D-s tervezéssel és mintagyártással, valamint az összes követelmény figyelembevételével a legjobb csomagolást fejlesztjük ki terméke számára.
A specifikációs dokumentum alapján és Önnel szoros együttműködésben személyre szabott vonalkoncepciót dolgozunk ki az összes szükséges vonal- és formátumrajzzal együtt. Sok esetben több lehetséges koncepció-alternatívát dolgozunk ki és egy prezentáció keretében megvitatjuk Önnel.
Megvalósítás
A MULTIVAC végigkíséri Önt a csomagolási folyamat műszaki megvalósítása és finomhangolása során. Szakértelemmel és precizitással világszerte támogatjuk Önt, biztosítva az Ön egyedi gép- és sormegoldásai zökkenőmentes megvalósítását.
Az első ötlettől a próbaüzemig – egy hozzáértő és tapasztalt projektcsapat áll az Ön oldalán a csomagolási megoldás megvalósítása során, egy csapat, amely elkíséri Önt az első értékeléstől a csomagolási projekt végső befejezéséig.
A MULTIVAC az automatizálás különböző szintjein kínál csomagolási megoldásokat, a kézi rendszerektől és a félautomata gépeken át a teljesen integrált csomagoló vonalakig. Saját automatizálási, soroló és szállítási rendszereinket, valamint jelölési és minőségellenőrzési megoldásainkat gyártjuk, hogy teljeskörű koncepciókat kínálhassunk a maximális termelékenység érdekében. Egyedileg alkalmazkodunk az Ön igényeihez és ha szükséges, támogatjuk Önt abban, hogy más gyártóktól származó modulokat integráljon az Ön egyedi vonalkoncepciójába.
Átfogó képzéseket kínálunk akár világszerte működő Oktatási Központjainkban, akár Önnel a helyszínen, hogy megismerkedhessen gépei működésével, szervizelésével és karbantartásával. A coaching gyakorlati alapú, közvetlenül a gépnél zajlik és a végén átadjuk az írásos oktatási anyagot is. Ez lehetővé teszi, hogy teljes mértékben kiaknázza az új MULTIVAC csomagolási megoldásában rejlő lehetőségeket.
A MULTIVAC megbízhatóan támogatja Önt a validálás, a kalibrálás és a dokumentáció területén.
Folyamatellenőrzés MULTIVAC-al
A jelenlegi MDR (Medical Device Regulation) hatálybalépésével a folyamatok validálása törvényi előírássá vált. Az integrált csomagolási megoldások szállítójaként a MULTIVAC sokéves, jól megalapozott szaktudással rendelkezik. Szakértői csapatunk átfogó támogatást tud nyújtani az Ön igényeinek megvalósításában.
Minősítési és érvényesítési csomagunk megfelel a GMP, GAMP 5 és ISO irányelveinek és többek között az alábbi szolgáltatásokat tartalmazza:
Validálás ütemezése
Kockázatértékelés
Funkcionális specifikáció
Telepítési és üzemeltetési képesítés
Számítógépes hitelesítés
Támogatjuk Önt a minősítési és validálási folyamatok helyszíni lebonyolításában, valamint segítséget nyújtunk a már telepített csomagolási megoldások speciális validálásainak és visszamenőleges érvényesítéseinek elkészítésében.
Folyamatkalibrálás a MULTIVAC által
A reprodukálható csomagolási minőség és folyamatok biztosítása érdekében csomagolósorainkon elvégezzük a megfelelő folyamatparaméterek kalibrálását. Az eredményeket kalibrációs jegyzőkönyvben rögzítjük és a megfelelő dokumentációt az Ön rendelkezésére bocsátjuk a mérési eltérések kijavításához.
Az FDA CFR 21 Part 11 irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében az IPC gépvezérlőnk a következő funkcionális képességekkel szerelhető fel a csomagolási folyamat figyelésére és rögzítésére:
Személyre szabott felhasználókezelés
Jelszókezelés
Nyomonkövetés
Recept módosítási napló
Adatmentés
Aftersales szolgáltatások
Miután sikeresen telepítette a csomagolási megoldását, a MULTIVAC szerviz segít, hogy a gyártási folyamat teljes életciklusa alatt minimálisra csökkentse az üzemi költségeket. A MULTIVAC számára a maximális rendelkezésre állás gyors távoli karbantartást, 24/7-es pótalkatrész-rendelkezésre állást és aktív támogatást jelent a napi hatékonyság növeléséhez - a digitális segéd- és elemzőeszközeinknek köszönhetően.
A lehető leggyorsabb támogatást tudjuk biztosítani élő és távoli segítségnyújtással, hogy csökkentsük az állásidőt a nem tervezett leállások esetén. Az esetlegesen felmerülő problémákat szakértőink online és Önnel folytatott párbeszéd során elemzik és megoldják. Lépésről lépésre, utazási költségek és szükségtelen várakozási idő nélkül.
A MULTIVAC pótalkatrészei nemcsak a hibamentes működést és a minimális állásidőt biztosítják, hanem megfelelnek a legmagasabb biztonsági előírásoknak is. Világméretű alkatrészlogisztikánknak és szervizhelyeinken található decentralizált raktárainknak köszönhetően garantálni tudjuk a kiváló MULTIVAC minőségű eredeti alkatrész gyors és átfogó szállítását.
A MULTIVAC Smart Services segítségével a folyamatok átláthatósága és az adatok valós idejű feldolgozása előnyeit élvezheti. Intelligens használatuk döntő sikertényezőt jelent és fontos szerepet játszik a vonalak maximális hatékonyságában és gazdaságosságában. Szakértőink készséggel adnak tanácsot, hogyan használhatja nyereségesen a MULTIVAC Smart Services szolgáltatást új és meglévő berendezéseken.
Alkalmazási példák gyógyászati termékekre
MULTIVAC vonal megoldások gyógyszeripari termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez
- A sormegoldás példastruktúrája gyógyászati termékekhez