Jelenleg tartalmat néz:

Hungary / HU
Contact
Login

Hely megváltoztatása

Jelenlegi helyzet

Ahol a betegek biztonsága a legfontosabb.

Az orvostechnikai termékek és eszközök csomagolási megoldásai kulcsfontosságúak a biztonságos betegellátáshoz. A csomagolás megbízhatósága és az egészségügyi iparban felhasznált anyagok tekintetében nincs helye kompromisszumnak. Legyen szó eldobható eszközökről vagy implantátumokról, csomagolási megoldásainkat ügyfeleinkkel közösen, a kezdetektől fogva az előírásoknak megfelelően alakítjuk ki. A MULTIVAC sokéves szakértelmére támaszkodva megoldást nyújt Önnek. Csomagolási szakértőink a fejlesztéstől a kész csomagolásig támogatják Önt.

MULTIVAC - Rugalmas csomagolási megoldások orvostechnikai termékekhez

Az olyan orvoszechnikai termékek csomagolásával szemben támasztott követelmények, mint a katéterek, eldobható termékek, laboratóriumi kellékek, sebészeti varratszett, implantátumok, kombinált csomagok, műtős kellékek és diagnosztika, rendkívül magasak. A csomagolásnak biztosítania kell, hogy a termék sterilen kerüljön a kórházba, az egészségügyi intézménybe és a beteghez. A csomagolást úgy kell kialakítani, hogy az hatékonyan és megbízhatóan nyitható legyen, anélkül hogy a tartalom szennyeződne vagy részecskék szabadulnának ki. Szintén fontos feltétel, hogy az orvostechnikai eszköz  szállítás közben teljeskörűen védve legyen és tartalma megőrizze kifogástalan minőségét még a hosszú távú tárolás során is.

A csomagolás kulcsszerepet játszik az orvostechnikai termékek engedélyeztetési folyamatában is. Még akkor is, ha a termékfejlesztésre gyakran kevés idő áll rendelkezésre, be kell tartani a szabályozásokat és a minőségi előírásokat. Csak így garantálható a csomagolás révén a legmagasabb szintű biztonság az orvostechnikai termék számára. A sterilitás, a hegesztési varrat minősége, a reprodukálható és nyomon követhető folyamatok, a megfelelő címkézés és további tényezők miatt elengedhetetlen, hogy a csomagolási megoldás kidolgozása már korai szakaszban megtörténjen.

Gépeinket alacsony baktérium- és részecsketartalmú termékek tisztatéri csomagolására terveztük és megfelelnek a jelenlegi irányelveknek (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).

Milyen előnyöket nyújt Önnek a MULTIVAC

A MULTIVAC az Ön partnere az egészségügyi szektorban is

Semmi nem fontosabb az egészségnél – és nincs még egy olyan iparág, amely magasabb követelményeket támasztana a csomagolással szemben, mint az orvosi és gyógyszeripari szektor.

A MULTIVAC olyan csomagolási biztonságot nyújt, amely megfelel termékei specifikus védelmi igényeinek:

  • Elsődleges csomagolás megbízható steril védőrendszerrel (SBS) a mikroorganizmusok behatolása ellen
  • Megfelelő anyagok, a terméktől és az adott sterilizálási módszertől függően
  • Merev és rugalmas fóliák, alumínium többrétegű fóliák, valamint papír- és Tyvek®-alapú anyagok felhasználása
  • Testreszabott funkciók, mint például easy open nyitófülek, a termék biztonságának garantálása
  • Csomagolásjelölés UDI szerint, a teljeskörű nyomon követhetőség érdekében
  • Megbízható ellenőrző rendszerek számos alkalmazáshoz, például nyomtatási képek, termékjelenlét vagy teljesség ellenőrzésére

Kategóriák

Kombinált termékek

Diagnosztika

Implantátumok

Injekció és infúzió

Légzés és intubáció

Sebészeti műszerek

Laboratóriumi kellékek

Eldobható termékek

Sikeresen megvalósított csomagolási megoldások orvostechnikai termékekhez

Sikertörténetek

Sikertörténetek orvostechnikai termékek szegmensében

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical. Tudjon meg többet

Csomagolási példák

Csomagolások orvostechnikai termékekhez

Infúziós zsákok
Katéterek
Eldobható termék
Sebészeti bőrragasztó
Sebészeti varratszett
Eldobható fecskendő
Kiegészítők szemműtéthez
Transzplantációs szett
Sebészeti kesztyű
Tesztkészlet
Pipetta
Kanül

Szolgáltatásaink az orvostechnikai termékek területén

A MULTIVAC csomagolási megoldásait úgy alakítottuk ki, hogy megfeleljenek az Ön igényeinek, illetve minden vonatkozó jogszabályi előírásnak és legyenek megbízhatóak, hatékonyak és gazdaságosak. Szakértői csapatunk széles körű támogatási és műszaki szolgáltatásokat kínál. Együttműködve Önnel egy testreszabott csomagolási koncepciót dolgozunk ki orvostechnikai termékeihez.

Koncepció fázis

Koncepció fázis

A MULTIVAC már több mint 60 éve megbízható partnere ügyfeleinek. Biztos lehet benne, hogy az Ön igényei állnak megoldásaink középpontjában.

Mérnökeink és folyamattechnikai szakértőink elhivatottan és tapasztalattal támogatják Önt egy egyedi és megfelelő csomagolási koncepció kidolgozásában.

Szoros együttműködésben Önnel az összes termékkövetelmény figyelembevételével egy egyedi csomagolási terv készül, amely tökéletesen illeszkedik orvostechnikai termékéhez. A 3D-s megjelenítés, a mintagyártás, valamint a teljesítménykövetelmények számításba vételével lehetőség nyílik az optimális csomagolás kidolgozására.

Az Ön igényei és a műszaki specifikáció alapján személyre szabott vonalkoncepciót készítünk, teljes tervdokumentációval együtt. Több alternatív megoldási javaslattal is készülünk, amelyeket egy bemutató alkalmával közösen értékelünk.

Kivitelezés

Kivitelezés

A MULTIVAC csapata végig kíséri a folyamat minden szakaszán, beleértve a csomagolási eljárások műszaki megvalósítását és finomhangolását is. Világszerte szakértelemmel és precizitással támogatjuk Önt egyedi gép- és vonal  megoldásainak zökkenőmentes megvalósításában.

Az ötlettől a megvalósításig – szakértő projektcsapatunk minden lépésnél Ön mellett áll, az első koncepció kialakításától egészen a sikeres tesztüzemig és a projekt végleges lezárásáig.

A MULTIVAC különböző szinten automatizált csomagolási megoldásokat kínál, a manuális rendszerektől és félautomata gépektől a teljesen integrált csomagolóvonalakig. Magunk is gyártunk automata anyagmozgató és szállítórendszereket, valamint jelölő- és minőségellenőrzési megoldásokat, így teljes körű koncepciókat kínálhatunk a maximális termelékenység érdekében. Rugalmasan alkalmazkodunk az igényeihez, és szükség esetén támogatjuk Önt más gyártók alkatrészeinek integrálásában az Ön egyedi vonalkoncepciójába.

Teljes körű képzéseink során megismerheti gépei és gyártósori megoldásai kezelését, karbantartását és szervizelését – akár nemzetközi képzési központjaink egyikében, akár közvetlenül az Ön telephelyén. A képzések gyakorlati jellegűek, közvetlenül a gépeknél zajlanak, a végén pedig részletes, írásos oktatási anyagot is biztosítunk. Így teljes mértékben kihasználhatja új MULTIVAC csomagolási megoldásának lehetőségeit.

A MULTIVAC megbízható támogatást nyújt a folyamatok validálásában, kalibrálásában és dokumentálásában.

Folyamatvalidálás a MULTIVAC-kal

A jelenlegi MDR (orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet) hatálybalépése óta a folyamatok validálása törvényi követelménnyé vált. Integrált csomagolási megoldások szállítójaként a MULTIVAC sokéves, megalapozott szakértelemmel rendelkezik. Szakértői csapatunk átfogó támogatást nyújt a jelenlegi követelményeknek való megfelelésben.

Minősítési és validálási szolgáltatáscsomagunk megfelel a GMP, GAMP 5 és ISO előírásoknak, és a következő szolgáltatásokat tartalmazza:

  • Validációs terv

  • Kockázatelemzés

  • Funkcionalitási specifikáció

  • Telepítési és üzemeltetési minősítés (IQ/OQ)

  • Számítógépes rendszerek validálása

Támogatást nyújtunk továbbá a helyszíni kvalifikációs és validációs eljárások lebonyolításában, valamint segítséget nyújtunk a már üzembe helyezett csomagolási megoldások speciális vagy re-validációjához is.

Folyamatkalibrálás a MULTIVAC segítségével

Annak érdekében, hogy a csomagolási folyamat és minőség mindig megbízhatóan reprodukálható legyen, kalibrálást végzünk az adott csomagolóvonal szempontjából releváns folyamatparaméterekre. Az eredményeket kalibrálási jegyzőkönyvben rögzítjük és az ehhez kapcsolódó dokumentációt rendelkezésre bocsátjuk a mérési eltérések korrekciójához.

Az FDA CFR 21 Part 11 irányelvének való megfelelés érdekében IPC gépvezérlésünk a következő funkciókkal szerelhető fel a csomagolási folyamat felügyeletéhez és rögzítéséhez:

  • Személyre szabott felhasználói szint kezelés

  • Jelszó kezelés

  • Audit trail

  • Receptváltozás követés

  • Adatmentés

After-sales szolgáltatások

After-sales szolgáltatások

Ügyféltámogatás

A MULTIVAC CustomCare támogatja ügyfeleit az értékesítés után is
CustomCare

Orvostechnikai termékek csomagolásának típusai

Légcsere nélküli csomagok

A természetes atmoszférájú csomagolások különösen alkalmasak olyan orvosi termékekhez, amelyek nem támasztanak semmilyen követelményt a módosított csomagolási légkörrel szemben, például a csomagolásban lévő maradék oxigéntartalom csökkentését.

  • A termék megbízható védelme a mechanikai igénybevétel és a környezeti hatások ellen

  • Védelem szállítás és tárolás során

  • Nincs szükség módosított légterű csomagolásra

Módosított atmoszférájú csomagolás (MAP)

A módosított légterű csomagolás (MAP) olyan csomagolási megoldásokat jelöl, amelyekben a természetes légkört egy védőgáz-összetétel váltja fel, hogy megóvja az oxidációra érzékeny termékeket. A módosított légkör jellemzően nitrogént tartalmaz, amely jelentősen csökkenti a csomagolásban maradó oxigén mennyiségét.

  • Oxidációra érzékeny orvostechnikai termékek védelme

  • Meghatározott maradék oxigénszint beállítása

  • In-line módosított légkör alkalmazása

  • Mindez MULTIVAC csomagolási technológiával lehetséges

Vákuumcsomagolás

Vákuumcsomagolás készítésekor a csomagolásból eltávolításra kerül a természetes légkör. A csomagolóanyag ezután ráfeszül a termékre, rögzíti azt, és szorosan körülöleli.

  • A termék elmozdulás elleni védelme

  • A termék funkcionalitásának védelme

  • A maradék oxigén mennyiségének csökkentése

  • Helytakarékos megoldás szállításhoz és tároláshoz

  • Minden MULTIVAC csomagolási technológiával lehetséges

Skincsomagolások

Skin csomagolás készítésekor vákuum alatt egy speciális skin fólia szorosan, „második bőrként”  simul rá a termékre, és szilárdan rögzíti azt a csomagolás alsó részéhez. A termék hordozója lehet merev alsó fólia vagy előre gyártott tálca. 

  • A termék elmozdulás elleni védelme

  • A termék funkcionalitásának megóvása

  • A maradék oxigéntartalom csökkentése

  • Egységes csomagolási méretek (szélesség és hosszúság) különböző terméktípusok és méretek esetén

Kiegészítő megoldások

Nyomtatási megoldások

A MULTIVAC rugalmas közvetlen webes nyomtatókat kínál, melyek csomagolások címkézésére és jelölésére használhatók. Harmadik fél által szállított jelölési megoldások is integrálhatók a csomagológépekbe. A közvetlen webes nyomtatórendszerek alkalmasak sorozatnyomtatásra (szöveges és grafikus elemek), valamint változó adatokkal történő jelölésre (termékmegnevezés, tételszám, gyártási szám, lejárati dátum, vonalkódok stb.) egyaránt. Szinte az összes jelenleg elérhető piaci jelöléstechnológia alkalmazható a folyamat során:

  • Termotranszfer

  • Termikus tintasugaras (thermal inkjet)

  • Piezo tintasugaras (piezo inkjet)

  • Lézeres

Címkézési megoldások

A MULTIVAC címkéző rendszerei lehetővé teszik címkék elhelyezését elsődleges, másodlagos, valamint különféle végső gyártósori csomagolásokon – számos különböző pozícióban. A MULTIVAC inline rendszereket kínál, amelyek közvetlenül integrálva vannak a csomagológépbe, valamint offline rendszereket is, amelyek a csomagolófolyamat után, külön végzik a címkézést.

Az inline címkéző rendszerek elsősorban a termékazonosításra szolgálnak. Igény esetén ezek a rendszerek nyomtatási és ellenőrzési funkciókkal is bővíthetők. Ennek a megoldásnak az az előnye, hogy csökkenti a termék- és csomagolási hulladékot, mivel a hibás címkézésű csomagokat még a folyamat korai szakaszában ki lehet szűrni és eltávolítani.

A MULTIVAC kiváló minőségű fogyóeszközöket is kínál – például címkéket és nyomtatási kellékanyagokat, amelyek tökéletesen illeszkednek az adott megoldáshoz.

Ellenőrzési megoldások

A MULTIVAC átfogó termékkínálatot nyújt a gyártók minőségellenőrzési folyamataiban való támogatásra. A csomagok helyes tömegének ellenőrzésére szolgáló ellenőrző mérlegek mellett vizuális ellenőrzőrendszerek is alkalmazhatók a címkék, feliratok és termékek vizsgálatára.

A megoldások skálája a címke jelenlétét érzékelő lumineszcencia szenzoroktól a kamerarendszerekig (vonal- és felületletapogató kamerák), nyomtatott adatok ellenőrzésére szolgáló kódolvasókig, egészen a csomagológép betöltési területére vagy kimenetére telepített kamerás ellenőrző rendszerekig terjed.

Az egyedi ellenőrzési megoldások zökkenőmentesen integrálhatók a csomagolási rendszerbe, de önálló, külön szállítószalaggal működő vizsgálati egységként is kialakíthatók. Az összes integrált megoldás közös jellemzője, hogy a csomagológép HMI felületébe kerülnek beépítésre.

A címkézés ellenőrzése során az alábbi paraméterek vizsgálhatók:

  • Karakterfelismerés (OCR)
  • Logó vagy piktogram jelenléte mintafelismeréssel
  • Vonalkódok és 2D kódok (tartalom és olvashatóság)
  • Zárófólia (hegesztési varrat) ellenőrzése

 

A termékellenőrzés során a következő jellemzők vizsgálhatók:

  • Jelenlét

  • Teljesség

  • Pozíció

  • Tájolás (irányhelyesség)

  • Az egyes alkatrészek színe

End-of-line megoldások

Ha a csomagolási koncepció részét képezik a hajtogatható kartondobozok és egyéb dobozos csomagolások, a MULTIVAC ezeket a funkciókat is zökkenőmentesen és megbízhatóan integrálja az automatizált csomagolósorba.

Legyen szó felső vagy oldalsó betöltésű kartonozógépről, rugalmasan konfigurálható töltési mintázatú dobozolóról vagy raklapozó berendezésről – mindig garantált, hogy a sor minden modulja tökéletes összhangban működik, így a termék biztonságosan csomagolt, feliratozott és szállításra kész állapotban hagyja el a gyártósort.

A MULTIVAC helytakarékos és rugalmasan konfigurálható kezelőmoduljainak, valamint a nyitott vezérlési architektúrának köszönhetően a kartonozó rendszerek szabadon választhatók, és könnyedén integrálhatók a teljes gyártási folyamatba.

A MULTIVAC PEAQ ígérete

Együtt feljutunk a csúcsra!

Maximalizálja termelékenységét és minimalizálja életciklus-költségeit – a PEAQ ígéret segítségével. A PEAQ a termelékenység, hatékonyság, elérhetőség és minőség rövidítése. Tudja meg, mi jelent ez az Ön számára.

Tudjon meg többet Kapcsolat

MULTIVAC megoldások a orvostechnikai termékek területén

Orvostechnikai termékek

Átfogó előny

Vonal megoldások orvostechnikai termékekhez

A MULTIVAC testreszabott tanácsadási szolgáltatásai és bevált, kiváló minőségű gépkínálata megbízható és reprodukálható folyamatokat biztosítanak orvostechnikai termékei számára.

Tudjon meg többet

KAPCSOLAT

Csak annyit kell tennie, hogy kapcsolatba lép velünk!

Alig várjuk, hogy kidolgozhassuk az Ön számára legmegfelelőbb megoldást. Vegye fel velünk a kapcsolatot és együtt megtaláljuk a legjobb feldolgozási vagy csomagolási megoldást. Várjuk megkeresését!

Kapcsolat

SAJTÓ

Hírek. Tények. Háttér.

Melyek a legérdekesebb fejlemények a feldolgozás és csomagolás világában? Fejlesztések, trendek és kihívások – mindez egy helyen az Ön számára. Maradjon naprakész!

Tudjon meg többet

ESEMÉNYEK

Fontos dátumok - nemzeti és nemzetközi események

Látogatást tervez a közelgő ipari vásárokra? Itt megtudhatja, mikor és hol kerül sor ezekre.

Tudjon meg többet

ÍGÉRETÜNK

A MULTIVAC PEAQ ígérete

Együtt felérünk a csúcsra! Maximalizálja termelékenységét és minimalizálja életciklus-költségeit – a PEAQ Promise segítségével. A PEAQ a termelékenység, hatékonyság, elérhetőség és minőség rövidítése. Tudja meg, mi jelent ez az Ön számára.

Tudjon meg többet