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Donde la seguridad del paciente es primordial.

Las soluciones de empaque para productos y dispositivos médicos son clave para proporcionar un tratamiento seguro a los pacientes. No hay lugar para comprometer la seguridad de los envases y los materiales utilizados para la industria de la salud. Desde productos desechables hasta implantes, es esencial entrar en la precalificación conjunta de su solución de envasado en una fase temprana. MULTIVAC le asesorará sobre la base de sus muchos años de experiencia. Nuestros expertos le apoyan desde el desarrollo hasta el empaque final.

MULTIVAC - Soluciones de empaque flexible para productos médicos

Las exigencias impuestas al empaque de productos médicos como catéteres, productos desechables, suministros de laboratorio, suturas, implantes, paquetes combinados, suministros de quirófano y diagnósticos son increíblemente altas. El empaque debe garantizar que su producto se entregue de forma estéril en el hospital, centro de salud o paciente para el punto de uso. También debe abrirse de manera eficiente y confiable, sin que el contenido se contamine o las partículas se suelten. Otra condición importante es que sus productos médicos estén protegidos de forma fiable durante el transporte y que su contenido mantenga una calidad impecable, incluso en el almacenamiento a largo plazo.

El empaque también desempeña un papel vital en el proceso de aprobación de productos médicos. Aunque a menudo hay poco tiempo para el desarrollo de productos, es necesario cumplir con las regulaciones y los estándares de calidad. Solo de esta manera el envase garantiza el máximo nivel de seguridad para su producto médico. La barrera estéril, la calidad de las costuras de sellado, los procesos reproducibles y trazables, el etiquetado correcto y mucho más hacen que sea esencial consultar y desarrollar su solución de envasado desde el principio.

Nuestras máquinas están diseñadas para empacar productos con bajo contenido de bacterias y partículas en entornos de cuartos limpios, y cumplen con las directivas vigentes (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).

Sus ventajas con MULTIVAC

MULTIVAC es su socio para el éxito en el sector médico

Nada es más valioso que la salud: ningún otro sector impone mayores exigencias a los empaques que los sectores médico y farmacéutico.

MULTIVAC le ofrece la seguridad que sus productos necesitan:

  • Empaque primario con un sistema de barrera estéril (SBS) fiable contra la penetración de microorganismos
  • Materiales adecuados, en función del producto y del método de esterilización en particular
  • Ejecución de películas rígidas y flexibles, películas multicapa de aluminio, así como materiales a base de papel y Tyvek®
  • Funciones a medida, como ayudas a la apertura, fiabilidad o fijación de los productos
  • Marcado de paquetes de acuerdo con UDI para una trazabilidad sin interrupciones
  • Sistemas de inspección fiables para una amplia gama de aplicaciones, como la comprobación de imágenes de impresión, la presencia de productos o las comprobaciones de integridad

Categorías

Productos combinados

Diagnósticos

Implantes

Inyección e infusión

Respiración e intubación

Instrumentos quirúrgicos

Suministros de laboratorio

Productos desechables

Soluciones de empaque implementadas con éxito para productos médicos

Casos de éxito

Casos de éxito en el sector de los productos médicos 

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. Más información

Ejemplos de embaque

Ejemplos de empaques en el ámbito de los productos médicos 

Bolsas de infusión
Catéteres
Producto desechable
Adhesivo cutáneo quirúrgico
Suturas
Jeringa desechable
Accesorios para el chiachiachia ocular
Juego de tubos
Guantes OP
Kit de prueba
Pipeta
Cánula

Nuestros servicios en el área de productos médicos

Las soluciones de empaque MULTIVAC están diseñadas para satisfacer sus necesidades y los requisitos legales de fiabilidad, eficiencia y economía. Nuestro equipo de expertos le ofrece una amplia gama de servicios de soporte y asistencia técnica. Juntos, desarrollamos un concepto de paquete a medida para sus productos médicos.

Fase de concepto

Fase de concepto

Desde hace más de 60 años, MULTIVAC es un socio fiable para sus clientes. Puede estar seguro de que sus requisitos son fundamentales para nuestras soluciones.

Nuestros ingenieros y expertos en procesos le apoyan con pasión y experiencia en el desarrollo de un concepto individual y adecuado.

Trabajando en estrecha colaboración con usted, se crea un diseño de paquete individual a partir de los complejos requisitos del producto, y este paquete se adapta perfectamente a su producto médico. Con la visualización en 3D y la producción de muestras, además de garantizar que se tengan en cuenta todos los requisitos de producción, podemos desarrollar el embalaje óptimo para su producto.

Basándonos en el documento de especificaciones y en estrecha colaboración, podemos producir un concepto de línea a medida para usted, así como todos los dibujos de línea y formato necesarios. En muchos casos, se desarrollarán y discutirán una serie de posibles conceptos alternativos en una presentación con usted.

Implementación

Implementación

El equipo de MULTIVAC le acompañará en todas las etapas del proceso, incluida la implementación técnica y la puesta a punto de sus procedimientos de empaque. Le apoyamos en todo el mundo con experiencia y precisión para la implementación sin problemas de sus soluciones individuales de máquinas y líneas.

Desde la idea inicial hasta la primera prueba, un equipo de proyecto competente y experimentado estará a su lado durante la implementación de su solución de embalaje, un equipo que le acompañará desde la primera evaluación hasta la finalización final del proyecto de embalaje.

MULTIVAC ofrece soluciones de embalaje en varios niveles de automatización, desde sistemas manuales y máquinas semiautomáticas hasta líneas de embalaje totalmente integradas. Fabricamos nosotros mismos sistemas de automatización, convergencia y transporte, así como soluciones de marcaje e inspección de calidad, de modo que podemos ofrecerle conceptos integrales para la máxima productividad. Nos adaptamos de forma flexible a sus necesidades y, si es necesario, podemos ayudarle a integrar componentes de otros fabricantes en su concepto de línea individual.

Ofrecemos cursos de formación completos para que se familiarice con el funcionamiento, el servicio y el cuidado de sus soluciones de máquinas y líneas, ya sea en uno de nuestros centros de formación en todo el mundo o con usted in situ. El entrenamiento se basa en la práctica y se lleva a cabo directamente en la máquina, y también recibe el material de capacitación escrito al final. De este modo, podrá aprovechar al máximo el potencial de su nueva solución de envasado MULTIVAC.

MULTIVAC le ofrece un apoyo fiable en la validación de procesos, la calibración y la documentación.

Validación de procesos con MULTIVAC

Tras la entrada en vigor del actual MDR (Reglamento de Productos Sanitarios), la validación del proceso se ha convertido en un requisito legal. Como proveedor de soluciones de embalaje integradas, MULTIVAC cuenta con muchos años de experiencia consolidada. Nuestro equipo de expertos ofrece un apoyo integral en la implementación de los requisitos actuales.

Nuestro paquete de servicios de cualificación y validación cumple con las normativas GMP, GAMP 5 e ISO, e incluye los siguientes servicios:

  • Calendario de validación

  • análisis del riesgo

  • Especificaciones funcionales

  • Calificación de instalación y operación

  • Validación informática

También le apoyamos en la realización de procedimientos de cualificación y validación in situ, y le ayudamos a producir validaciones especiales y retrospectivas para soluciones de embalaje que ya están instaladas.

Calibración de procesos con MULTIVAC

Con el fin de garantizar que el proceso de envasado y la calidad del envase se reproduzcan siempre, llevamos a cabo procedimientos de calibración para los parámetros del proceso que son relevantes para la línea de envasado en particular. Registramos los resultados en un protocolo de calibración y ponemos a su disposición la documentación correspondiente para la corrección de las desviaciones de medición.

Con el fin de cumplir con los requisitos de la directriz FDA CFR 21 Parte 11, nuestro control de máquina IPC puede equiparse con las siguientes funciones para el seguimiento y registro del proceso de envasado:

  • Administración personalizada de usuarios

  • Administración de contraseñas

  • Auditoría

  • Registro de cambios de recetas

  • Copia de seguridad de datos

Servicios postventa

Servicios postventa

CustomCare Asegúrese el éxito

Las soluciones de atención al cliente de MULTIVAC incluyen una excelente gama de productos y servicios que se adaptan perfectamente a sus necesidades.

Cuidado personalizado

Posibles tipos de envases para productos médicos

Empaque sin atmósfera modificada

Los envases con atmósfera natural son especialmente adecuados para los productos médicos que no precisan una barrera protectora, como la reducción del contenido de oxígeno residual.  

 

  • Protección fiable del producto contra el estrés mecánico y las influencias ambientales

  • Protección para el transporte y el almacenamiento

  • No es necesario modificar la atmósfera del envase

Envasado en atmósfera modificada (MAP)

El envasado en atmósfera modificada (MAP) designa soluciones de envasado en las que se sustituye la atmósfera natural para proteger el producto sensible a la oxidación. La atmósfera modificada consiste generalmente en nitrógeno, lo que reduce significativamente el contenido de oxígeno residual en el paquete.

 

  • Protección de productos médicos sensibles a la oxidación

  • Ajuste de un contenido de oxígeno residual definido

  • Atmósfera modificada en línea

  • Posible con todas las tecnologías de envasado de MULTIVAC

Empaque al vacío

Cuando se producen empaques al vacío, la atmósfera natural se evacúa del paquete. Además ofrece ventajas como: la fijación óptima del producto en el empaque y la protección frente a la humedad, corrosión, daños mecánicos, arañazos, polvo y otras impurezas. 
 
 

  • Protección del producto contra el deslizamiento

  • Protección de la funcionalidad del producto

  • Reducción de la cantidad de oxígeno residual

  • Optimización del espacio para el transporte y el almacenamiento

  • Posible con todas las tecnologías de envasado de MULTIVAC

Empaquetadura con película de piel al vacío

Cuando los paquetes de piel se producen al vacío, la película especial para la piel se lee sobre el producto como una "segunda piel" y fija la película firmemente en la parte inferior del paquete. El soporte del producto es una banda inferior rígida o una bandeja prefabricada.    
 
 

  • Protección del producto contra el deslizamiento

  • Protección de la funcionalidad del producto

  • Reducción de la cantidad de oxígeno residual

  • Dimensiones uniformes del paquete (ancho y largo) para diferentes tipos y tamaños de productos

Tecnologías complementarias

Aplicaciones de impresión de paquetes

MULTIVAC ofrece impresoras directas de bobina flexibles, que se pueden utilizar para etiquetar y marcar paquetes, así como soluciones de marcaje de socios comerciales que se pueden integrar en las máquinas. Los sistemas de impresión directa en bobina se pueden utilizar para la impresión en serie (texto y elementos gráficos) y para el marcado con datos variables (denominación del producto, número de lote, fecha de caducidad, UDI's, etc.). Casi todas las tecnologías de marcaje actuales basadas en el mercado se pueden utilizar en este proceso:

  • Transferencia térmica

  • Inyección de tinta térmica

  • Inyección de tinta piezoeléctrica

  • Láser

Aplicaciones de etiquetado

Los sistemas de etiquetado de MULTIVAC permiten aplicar etiquetas a envases primarios y secundarios en muchas posiciones diferentes. MULTIVAC ofrece sistemas en línea que se integran directamente en la máquina de empaque, así como sistemas independientes, que etiquetan los paquetes después de que hayan salido de la línea de envasado. 

Los sistemas de etiquetado se utilizan principalmente para la identificación de productos. Si es necesario, los sistemas de etiquetado pueden equiparse con impresión e inspección.

MULTIVAC también ofrece materiales consumibles de alta calidad, como etiquetas y materiales de impresión, que se adaptan perfectamente a la solución.

Aplicaciones de inspección

MULTIVAC ofrece una amplia gama de tecnologías de inspección para garantizar la calidad del empaque y del producto. Las soluciones incluyen:

Verificadores de peso, sistemas ópticos de inspección para productos, etiquetas e impresión. Nuestras soluciones van desde simples sensores de luminiscencia (para la detección de presencia de etiquetas), sensores de color, cámaras avanzadas de línea/área, lectores de códigos, hasta sistemas de cámaras colocados en la entrada o salida de la línea de envasado.

Los sistemas pueden ser:

  • Totalmente integrados en la máquina de envasado y controlados a través de una HMI unificada
  • Funcionando como unidades autónomas con transportadores independientes.


Las características de inspección de etiquetas incluyen:

  • OCR (reconocimiento de texto)
  • Reconocimiento de logotipos/pictogramas (reconocimiento de patrones)
  • Verificación de códigos de barras y códigos 2D (contenido + legibilidad)
  • Inspección del color 
  • Inspección de la información impresa


Las características de inspección de productos incluyen:

  • Presencia
  • Posición y orientación
  • Inspección del color de los componentes


Las características de inspección de paquetes incluyen:

  • Comprobación de la contaminación del perímetro de sellado para aplicaciones específicas

Aplicaciones de final de línea

Si los cartones y cajas plegables forman parte del concepto de embalaje, MULTIVAC integra estas funciones de forma fluida y fiable en las líneas de embalaje automatizadas.

Tanto si se trata de una encajadora con carga superior o lateral, como de una con patrones de carga flexibles y definidos o de un equipo de paletización, siempre hay una garantía de que todos los módulos de la línea funcionan juntos a la perfección y de que el producto se embala y etiqueta de forma fiable y segura para el transporte. Gracias a los módulos de MULTIVAC que son configurables, flexibles y que ahorran espacio. 

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Maximize your productivity and minimize your life cycle costs - with our PEAQ Promise. PEAQ stands for Productivity, Efficiency, Availability and Quality. Find out what's in it for you.

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