MULTIVAC - פתרונות אריזה גמישים למוצרים רפואיים
הדרישות המוטלות על אריזות של מוצרים רפואיים כגון קטטרים, מוצרים חד פעמיים, ציוד מעבדה, חומר תפירה, שתלים, אריזות משולבות, ציוד כירורגי ואבחון הן גבוהות ביותר. האריזה צריכה להבטיח שהמוצר שלך מועבר ל"נקודת השימוש" בבית החולים, במרכז הרפואי או במטופל - בסטריליות מוחלטת. כמו כן, יש לפתוח אותו בקלות ובאמינות מבלי שהתוכן יזדהם או שהחלקיקים ישתחררו. תנאי מפתח נוסף הוא שהמוצרים הרפואיים שלך מוגנים באופן אמין במהלך ההובלה ושהתוכן שומר על איכותו ללא דופי גם בתקופות אחסון ארוכות.
לאריזה גם תפקיד מכריע בתהליך השחרור לשימוש של מוצרים רפואיים. גם אם לעתים קרובות יש מעט זמן לפיתוח, יש להקפיד על תקנות ותקני איכות. האריזה הנכונה יכולה להבטיח את רמת הבטיחות הגבוהה ביותר עבור המוצרים הרפואיים שלך. מחסום סטרילי, איכות תפר אטימה, תהליכים הניתנים לשחזור ולמעקב, ותיוג וסימון נכונים, בין אמצעים רבים אחרים, הם הדרישות שהופכות חיוניות לייעוץ בשלב מוקדם ולפתח את פתרון האריזה המותאם אישית שלך.
המכונות שלנו מיועדות לאריזות עם מינימום חיידקים וחלקיקים, והן תמיד עומדות בהנחיות העדכניות ביותר (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).
קטגוריות
דוגמאות אריזה למוצרים רפואיים
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
מגוון מכונות MULTIVAC למוצרים רפואיים
מוצרים רפואיים
השירותים שלנו בתחום המוצרים הרפואיים
פתרונות האריזה של MULTIVAC עונים על כל הדרישות החוקיות שלך באופן אמין, יעיל וחסכוני. צוות המומחים שלנו מציע לכם מגוון רחב של שירותי תמיכה וסיוע טכני. יחד נפתח קונספט אריזה מותאם אישית למוצרים הרפואיים שלכם.
שלב הרעיון
MULTIVAC מהווה שותפה אמינה ללקוחותיה כבר למעלה מ-60 שנה. אתה יכול להיות בטוח שהדרישות האישיות שלך נמצאות תמיד בחזית.
המהנדסים ומומחי התהליכים שלנו יתמכו בך במסירות ובניסיון בפיתוח קונספט מותאם אישית ומתאים באופן אידיאלי למוצרים שלך.
בשיתוף פעולה הדוק איתך, יפותח עיצוב אריזה שיענה על דרישות מוצר מורכבות, ועד שעיצוב אריזה מותאם אישית יתאים באופן מושלם למוצר הרפואי שלך. עם הדמיה תלת ממדית והפקות לדוגמה, ובהתחשב בכל דרישות הפלט, אנו נפתח את האריזה הטובה ביותר עבור המוצר שלך.
בהתבסס על מסמך האפיון ובשיתוף פעולה הדוק איתך, אנו נפתח עבורך קונספט קו מותאם אישית, יחד עם כל שרטוטי הקו והפורמט הנדרשים. במקרים רבים, מספר חלופות קונספט אפשריות יפותחו ונדונו איתך במצגת.
יישום
MULTIVAC תלווה אתכם לאורך כל ההטמעה הטכנית והכוונון העדין של תהליך האריזה שלכם. אנו יכולים לתמוך בך ברחבי העולם במומחיות ובדייקנות, ולהבטיח יישום חלק של פתרונות המכונה והקו האישיים שלך.
מהרעיון הראשוני ועד להרצת הבדיקה הראשונה - צוות פרויקט מומחה ומנוסה מאוד יעמוד לצידכם במהלך יישום פתרון האריזה שלכם. צוות שילווה אתכם משלב ההערכה הראשונה ועד לסיום הסופי של פרויקט האריזה.
MULTIVAC מציעה פתרונות אריזה ברמות אוטומציה שונות, החל ממערכות ידניות ומכונות חצי אוטומטיות ועד לקווי אריזה משולבים במלואם. אנו מייצרים מערכות אוטומציה, התכנסות והובלה משלנו, כמו גם פתרונות סימון ובדיקת איכות, כך שנוכל להציע לך מושגים מקצה לקצה לפרודוקטיביות מרבית. אנו מתאימים את עצמנו באופן גמיש לדרישות שלך, ובמידת הצורך, יכולים לתמוך בך בשילוב רכיבים של יצרנים אחרים בתפיסת הקו שלך.
אנו מציעים קורסי הכשרה מקיפים, בין אם במרכזי ההדרכה העולמיים שלנו או איתך באתר, כך שתוכל להכיר את התפעול, השירות והטיפול במכונות שלך. ההכשרה מתבצעת באופן מעשי ומתבצעת ממש ליד המכונה. כמו כן תקבלו את כל חומר ההדרכה הכתוב. זה מאפשר לך לנצל עד תום את הפוטנציאל של פתרון האריזה החדש של MULTIVAC.
MULTIVAC יתמוך בך בתחומים של אימות תהליכים, כיול ותיעוד.
אימות תהליכים עם MULTIVAC
עם כניסתה לתוקף של MDR (תקנת מכשור רפואי) הנוכחית, אימות תהליכים הפך לדרישה סטטוטורית. כספקית של פתרונות אריזה משולבים, ל- MULTIVAC יש שנים רבות של כישורים מבוססים היטב. צוות המומחים שלנו יכול להציע לך תמיכה מקיפה ביישום הדרישות שלך.
חבילת ההסמכה והוולידציה שלנו תואמת את ההנחיות של GMP, GAMP 5 ו-ISO, וכוללת, בין היתר, את השירותים הבאים:
לוח זמנים לאימות
הערכת סיכונים
מפרט פונקציונלי
הסמכת התקנה ותפעול
אימות מחשב
כמו כן, נתמוך בך בביצוע תהליכי הסמכה וולידציה באתר ונעזור לך לייצר ולידציות מיוחדות ואימותים רטרוספקטיביים לפתרונות אריזה מותקנים.
כיול תהליכים על ידי MULTIVAC
כדי להבטיח איכות ותהליכי אריזה הניתנים לשחזור, אנו מבצעים כיול לכל פרמטרי התהליך הרלוונטיים בקווי האריזה שלנו. אנו מתעדים את התוצאות בפרוטוקול כיול ומעמידים לרשותך את התיעוד המתאים לתיקון סטיות המדידה.
על מנת לעמוד בדרישות ההנחיה של ה- FDA CFR 21 Part 11, ניתן לצייד את בקרת מכונת ה- IPC שלנו ביכולות הפונקציונליות הבאות לניטור והקלטה של תהליך האריזה:
ניהול משתמשים מותאם אישית
ניהול סיסמאות
נתיב ביקורת
יומן שינוי מתכונים
גיבוי נתונים
שירותי מכירה לאחר מכירה
לאחר שפתרון האריזה שלך יושם בהצלחה, שירות MULTIVAC נכנס לפעולה כדי למזער את עלויות התפעול לאורך כל מחזור החיים של הייצור שלך. עבור MULTIVAC, זמינות מרבית פירושה סיוע מהיר מרחוק, זמינות מרבית של חלקי חילוף 24/7, כמו גם תמיכה פעילה במקסום הפרודוקטיביות היומית שלך - הודות לעזרת הסיוע הדיגיטלי וכלי הניתוח שלנו.
להבטיח את התמיכה המהירה ביותר האפשרית, אנו משתמשים בסיוע מרחוק בזמן אמת כדי לצמצם את זמן ההשבתה שלך במקרה של עצירות לא מתוכננות. כל בעיה שעלולה להתעורר מנותחת ונפתרת על ידי המומחים שלנו באינטרנט ובדיאלוג איתך. צעד אחר צעד וללא עלויות נסיעה וזמן המתנה מיותר.
חלקי חילוף של MULTIVAC לא רק מבטיחים פעולה ללא תקלות וזמן השבתה מינימלי, הם גם עומדים בתקני הבטיחות הגבוהים ביותר. הודות ללוגיסטיקה העולמית של חלקי חילוף ולמחסנים מבוזרים במיקומי השירות שלנו, אנו מבטיחים אספקה מהירה ומקיפה של חלקי חילוף מקוריים באיכות MULTIVAC יוצאת דופן.
הפק תועלת מתהליכים שקופים ונתוני עיבוד בזמן אמת עם השירותים החכמים של MULTIVAC. בשימוש מושכל, הם מהווים גורם הצלחה מכריע ותורם חשוב ליעילות המרבית ולחסכוניות של הקווים שלך. המומחים שלנו ישמחו לייעץ לכם - ללא התחייבות - כיצד תוכלו להשתמש בשירותים החכמים של MULTIVAC באופן רווחי הן על ציוד חדש והן על ציוד קיים.
דוגמאות ליישומים עבור מוצרים רפואיים
פתרונות קו המוצרים של MULTIVAC למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים
- מבנה לדוגמה של פתרון קו למוצרים רפואיים