בשיתוף פעולה הדוק איתך, עיצוב אריזה מותאם אישית נובע מדרישות המוצר המורכבות, וכזה שמתאים למוצר הפרמצבטי שלך בצורה מושלמת. יחד עם הדמיה תלת-ממדית והפקות לדוגמה, כמו גם התחשבות בכל דרישות הפלט, אנו נפתח את האריזה הטובה ביותר עבור המוצר שלך.

בהתבסס על מסמך האפיון ובשיתוף פעולה הדוק איתך, אנו נייצר עבורך קונספט קו מותאם אישית, כמו גם את כל שרטוטי הקו והפורמט הדרושים. במקרים רבים, מספר חלופות קונספט אפשריות יפותחו ונדונו איתך במצגת.

מהרעיון הראשוני ועד לריצת הבדיקה הראשונה - צוות פרויקט מוכשר ומנוסה יעמוד לצידכם במהלך יישום פתרון האריזה שלכם, צוות שילווה אתכם מההערכה הראשונה ועד לסיום הסופי של פרויקט האריזה.

MULTIVAC מציעה פתרונות אריזה ברמות שונות של אוטומציה, החל ממערכות ידניות ומכונות חצי אוטומטיות ועד לקווי אריזה משולבים במלואם. אנו מייצרים מערכות אוטומציה, התכנסות והובלה משלנו, כמו גם פתרונות סימון ובדיקת איכות, כך שנוכל להציע לך מושגים מקצה לקצה לפרודוקטיביות מרבית. אנו מתאימים את עצמנו באופן גמיש לדרישות שלך, ובמידת הצורך, יכולים לתמוך בך בשילוב רכיבים של יצרנים אחרים בתפיסת הקו האישית שלך.

אנו מציעים קורסי הכשרה מקיפים, בין אם במרכזי ההדרכה העולמיים שלנו או איתך באתר, כך שתוכל להכיר את התפעול, השירות והטיפול במכונות שלך. האימון מבוסס מעשית ומתבצע ממש ליד המכונה, ואתה גם מקבל את חומר ההדרכה הכתוב בסוף. זה מאפשר לך לנצל עד תום את הפוטנציאל של פתרון האריזה החדש של MULTIVAC.

MULTIVAC תומך בך באופן אמין בתחומים של אימות תהליכים, כיול ותיעוד.

אימות תהליכים עם MULTIVAC

עם כניסתה לתוקף של MDR (תקנת מכשור רפואי) הנוכחית, אימות תהליכים הפך לדרישה סטטוטורית. כספקית של פתרונות אריזה משולבים, ל- MULTIVAC יש שנים רבות של כישורים מבוססים היטב. צוות המומחים שלנו יכול להציע לך תמיכה מקיפה ביישום הדרישות שלך מתאריך.

חבילת ההסמכה והאימות שלנו תואמת את ההנחיות של GMP, GAMP 5 ו- ISO, והיא כוללת, בין היתר, את השירותים הבאים:

• לוח זמנים לאימות

• הערכת סיכונים

• מפרט פונקציונלי

• הסמכת התקנה ותפעול

• אימות מחשב

כמו כן, אנו תומכים בך בביצוע תהליכי הסמכה וולידציה באתר ומסייעים לך בהפקת ולידציות מיוחדות ואימותים רטרוספקטיביים לפתרונות אריזה, שכבר הותקנו.

כיול תהליכים על ידי MULTIVAC

כדי להבטיח איכות ותהליכי אריזה הניתנים לשחזור, אנו מבצעים כיול לפרמטרים הרלוונטיים של התהליך בקווי האריזה שלנו. אנו מתעדים את התוצאות בפרוטוקול כיול ומעמידים לרשותך את התיעוד המתאים לתיקון סטיות מדידה.

על מנת לעמוד בדרישות ההנחיה של ה- FDA CFR 21 Part 11, ניתן לצייד את בקרת מכונת ה- IPC שלנו ביכולות הפונקציונליות הבאות לניטור והקלטה של תהליך האריזה:

• ניהול משתמשים מותאם אישית

• ניהול סיסמאות

• נתיב ביקורת

• יומן שינוי מתכונים

• גיבוי נתונים

אנו יכולים להבטיח את התמיכה המהירה ביותר האפשרית, עם סיוע חי ומרחוק כדי לצמצם את זמן ההשבתה שלך במקרה של הפסקות ייצור לא מתוכננות. כל בעיה שעלולה להתעורר מנותחת ונפתרת על ידי המומחים שלנו באינטרנט ובדיאלוג איתך. צעד אחר צעד ומבלי לשאת בעלויות נסיעה ובזמן המתנה מיותר.

חלקי חילוף של MULTIVAC לא רק מבטיחים פעולה ללא תקלות וזמן השבתה מינימלי, הם גם עומדים בתקני הבטיחות הגבוהים ביותר. הודות ללוגיסטיקה העולמית של חלקי חילוף ולמחסנים מבוזרים במיקומי השירות שלנו, אנו יכולים להבטיח אספקה מהירה ומקיפה של חלקי חילוף מקוריים באיכות MULTIVAC יוצאת דופן.

תוכלו ליהנות מתהליכים שקופים ולעבד נתונים בזמן אמת עם השירותים החכמים של MULTIVAC. בשימוש מושכל, הם מהווים גורם הצלחה מכריע ותורם חשוב ליעילות המרבית ולחסכוניות של הקווים שלך. המומחים שלנו ישמחו לייעץ לכם - ללא התחייבות - כיצד תוכלו להשתמש בשירותים החכמים של MULTIVAC בצורה רווחית על ציוד חדש וקיים.