Te vaatate praegu sisu:

Estonia / ET

Muuda asukohta

Praegune asukoht

Kui usaldusväärsus on esmatähtis

Pakendamisel on igas tootmisprotsessis oluline roll, eriti aga farmaatsiatoodete puhul. MULTIVACi pakendamislahendused vastavad farmaatsiatööstuse rangetele nõuetele nii protsesside usaldusväärsuse ja jälgitavuse kui ka keskkonna puhtuse osas. Need lahendused kaitsevad toodet ning aitavad tagada toote ohutuse.



MULTIVACi pakendilahendused farmaatsiatoodetele

Meie prioriteediks on põhjalik nõustamine ja kohandatud lahenduse ühiselt väljatöötamine. Ainult nii saab tagada, et pakend vastab kõigile nõudmistele ning kaitseb selle tundlikku sisu ohutult ja efektiivselt.

Meie kohandatud rakendused hõlmavad lahendusi bioloogiliste ravimitele, blow-fill-seal toodetele, autoinjektoritele, samuti parenteraalsetele toodetele nagu viaalid, ampullid ja eeltäidetud süstlad.

Pakume oma klientidele kestlikke pakendamislahendusi, mis toodetakse tipptasemel masinatel, järgides rangemaid ohutusnõudeid. Meie GMP-nõuetele vastav masinadisain võimaldab paindlikku ja efektiivset tundlike farmaatsiatoodete pakendamist erinevates tootevormides ja suurustes – nii üksik- kui ka kombineeritud pakendites. Pakume produktiivseid lahendusi nii väikeste kui ka suurte partiide jaoks, kasutades laia toorainevalikut – alati vastavalt teie individuaalsetele nõudmistele.


MULTIVACiga kaasnevad eelised

MULTIVAC - ideaalne partner farmaatsiatööstusele

Lisaks GMP-nõuetele vastavatele pakendamissüsteemidele pakume lahendusi liini etteandeks, laadimiseks, identifitseerimiseks, kontrollimiseks, kartongkarpide täitmiseks ja kaubaalusele virnastamiseks.

Meie automatiseerimislahendused aitavad tagada protsesside maksimaalse usaldusväärsusele ja pakendi kvaliteedi.

  • Toote optimaalne kaitse tänu õrnale käitlemisele ja keskkonnamõjude minimeerimisele
  • Külmaahela lahendused
  • Lai valik pakendamismaterjale (kile paksused vahemikus 70–1200 μm, PP monomaterjal, alumiiniumkomposiitmaterjalid, Tyvek® ja paberipõhised kilematerjalid) ja pakendivorme
  • Multifunktsionaalsete pakendite innovaatilised lahendused, näiteks avamisabivahendid, taassulgemise võimalus või töötlemisriba.
  • Tõrgeteta jälgitavus ja võltsimiskaitse serialiseerimise ja Track & Trace abil
  • Reprodutseeritavus - pakend, mida saab müüa alates esimesest tootest
  • Protsesside usaldusväärsus ja tootmisvõimekus
  • Mitmed valikud, sealhulgas modifitseeritud atmosfääriga (MAP) või vaakumpakendamine, pakendilehtede jagamine jne

Ask ChatGPT


Kategooriad

Kombineeritud pakendid

Parenteraalsed tooted

Blow-Fill-Seal

Aktiivsed seadmed ja bioloogilised ravimid


Edukalt rakendatud pakendilahendused farmaatsiatoodetele

Edulood

Pakendite näited


Meie teenused farmaatsiasektorile

MULTIVACi pakendilahendused on loodud vastavalt teie vajadustele, järgides seadusest tulenevaid töökindluse, tõhususe ja ökonoomsuse nõudeid. Meie ekspertide meeskond pakub mitmekesiseid tugiteenuseid ja tehnilist abi. Üheskoos arendame välja teie farmaatsiatoodetele kohandatud pakendikontseptsiooni.

Kontseptsioon

Kontseptsioon

MULTIVAC on olnud oma klientidele usaldusväärne partner juba üle 60 aasta. Võite olla kindel, et meie lahendused lähtuvad teie vajadustest.

Meie insenerid ja protsessieksperdid toetavad teid suure entusiasmi ja kogemustega, et luua teie vajadustele vastav kontseptsioon.

Teiega koostöös loome keerukate tootenõuete põhjal individuaalse pakendikujunduse, mis on täiuslikult kohandatud teie farmaatsiatootele. Tänu 3D visualiseerimisele ja näidistoodangule, samuti arvestades kõiki väljundi nõudeid, saame töötada teie toote jaoks välja optimaalse pakendi.

Spetsifikatsioonidokumendi alusel ja tihedas koostöös saame luua teile kohandatud liinikontseptsiooni ning kõik vajalikud liini- ja formaatjoonised.  Paljudel juhtudel töötatakse välja mitu võimalikku kontseptsiooni alternatiivi, mida arutatakse teiega koos esitluse käigus.

Teostamine

Teostamine

MULTIVACi meeskond on teiega igas etapis, sealhulgas pakendamisprotseduuride tehnilise teostamise ja peenhäälestamise juures. Toetame teid kogu maailmas oma asjatundlikkuse ja täpsusega, et tagada teie individuaalsete masina- ja liinilahenduste sujuv elluviimine.

Alates esialgsest ideest kuni esimese katsetuseni – pakendilahenduse elluviimisel on teie kõrval pädev ja kogenud projektimeeskond, kes saadab teid esimesest hindamisest kuni pakendiprojekti lõpliku valmimiseni.

MULTIVAC pakub pakendamislahendusi erinevatel automatiseerimistasemetel – alates manuaalsetest süsteemidest ja poolautomaatsetest kuni täielikult integreeritud pakendamisliinideni. Me valmistame ise automatiseerimis-, koondamis- ja transpordisüsteeme, samuti märgistamise ja kvaliteedikontrolli lahendusi, võimaldades pakkuda terviklikke kontsepte maksimaalse tootlikkuse saavutamiseks. Kohandume paindlikult teie vajadustega ja pakume tuge ka teiste tootjate komponentide integreerimisel teie individuaalsesse liinikontseptsiooni.

Pakkume teile põhjalikke koolitusi, et saaksite tutvuda oma masinate ja liinilahenduste käitamise, teeninduse ja hooldamisega kas ühes meie ülemaailmses koolituskeskuses või teie juures kohapeal. Koolitus põhineb praktikal ja toimub otse masina juures ning lõpus saate ka kirjaliku koolitusmaterjali. Nii saate oma uue MULTIVACi pakendamislahenduse potentsiaali täielikult ära kasutada.

Meie kvalifitseerimisteenused vastavad täielikult GMP ja GAMP 5 nõuetele ning sisaldavad järgmist:

  • valideerimisplaan ja -dokumentatsioon

  • riskihindamised

  • funktsionaalsed spetsifikatsioonid (FS)

  • tarkvara projekteerimise spetsifikatsioon (SDS)

  • Riistvara projekteerimise spetsifikatsioon (HDS)

  • FAT- ja SAT-protokollid

  • Paigaldus-kvalifikatsioon (IQ) ja funktsionaalsus-kvalifikatsioon (OQ)

  • Arvutipõhiste süsteemide kvalifitseerimine (CSV)

  • Kvalifitseerimismeetmete läbiviimine kohapeal (vajadusel)

  • Kalibreerimine

FDA CFR 21 Osa 11 juhendi nõuete täitmiseks saab meie IPC masina juhtimissüsteemi varustada järgmiste funktsioonidega pakendamisprotsessi jälgimiseks ja registreerimiseks:

  • personaalne kasutajahaldus

  • paroolide haldamine

  • kontrolljälg

  • retseptide muutmise logi

  • andmete varundamine

Müügijärgsed teenused

Müügijärgsed teenused

Olge kindel oma edus

MULTIVAC CustomCare'i lahendused hõlmavad laia valikut esmaklassilisi müügijärgseid tooteid ja teenuseid, mis on täiuslikult kohandatud teie vajadustele.

Farmaatsiatoodete rakenduste näited

Loomulikku atmosfääri pakendamine

Loomuliku atmosfääriga pakendid sobivad eriti hästi farmaatsiatoodetele, mis ei sea modifitseeritud atmosfäärile erilisi nõudeid, nagu näiteks vähendatud jääkhapniku sisaldus pakendis.  

  • Toote usaldusväärne kaitse mehaanilise koormuse ja keskkonnamõjude eest.

  • Kaitse transportimise ja ladustamise ajal.

  • Puudub vajadus modifitseeritud atmosfääri järele.

Modifitseeritud atmosfääri pakendamine (MAP)

Modifitseeritud atmosfääri pakendamisel asendatakse pakendis olev ümbritsev õhk kontrollitud gaasiga – tavaliselt lämmastikuga, et kaitsta tundlikke tooteid välismõjude,nagu oksüdatsiooni, niiskuse või külmaainete, eest. See protsess vähendab jääkhapniku sisaldust oluliselt ja aitab seeläbi pikendada toote stabiilsust.

Põhiomadused:

  • Oksüdatsioonitundlike farmaatsiatoodete tõhus kaitse

  • Täpne jääkhapniku taseme kontroll

  • Liini integreeritud gaasiga täitmine pakendamisprotsessis

  • Kergesti tekitatud alarõhk või vaakum suletud pakendis (valikuline, nt madalam rõhk õhutranspordi jaoks)

  • Ühildub kõigi MULTIVACi pakendamistehnoloogiatega

Vaakumpakendamine

Vaakumpakendamisel eemaldatakse pakendist loomulik atmosfäär. Seejärel tõmbub pakend kokku, asetub toote peale ja fikseerib selle.

  • Kaitseb toodet libisemise eest

  • Tagab toote omadused

  • Väiksem jääkhapniku kogus

  • Transpordi ja ladustamise ruumi optimeerimine

  • Ühildub kõigi MULTIVACi pakendamistehnoloogiatega

Nahkkilega vaakumpakendamine

Nahkkilega vaakumpakendamisel kaetakse toode spetsiaalse kilega, mis on justkui  "teine nahk" ja fikseeritakse kindlalt pakendi alumise külje külge. Toodet kannab jäik aluskile või karp.

  • Kaitseb toodet libisemise eest

  • Säilitab toote omadused

  • Vähendab jääkhapniku kogust

  • Ühesugused pakendi mõõtmed (laius ja pikkus) erinevate tooteliikide ja -mõõtude korral


Täiendavad tehnoloogiad

Trükirakendused

MULTIVAC pakub paindlikke otserullprintereid, mida saab kasutada pakendite etikettimiseks ja märgistamiseks. Kolmandast isikust tarnijate märgistamislahendused saab samuti integreerida pakendamismasinatesse. Otserullprintereid saab kasutada otse tooteliinil jätjestikuse trüki (teksti ja graafiliste elementide) jaoks ning muutuvate andmete (tootenimetus, partiinumber, parim enne kuupäev, vöötkoodid jne) trükkimiseks. Peaaegu kõik hetkel turul saadaval olevad märgistamistehnoloogiad on selles protsessis kasutatavad:

  • termoülekandega printimine

  • termiline tindiprinter

  • Piezo tindiprinter

  • laser

Märgistusrakendused

MULTIVACi märgistamissüsteemid võimaldavad etikettide paigaldamist esmasele, sekundaarsele ja erinevatele lõpp-pakenditele mitmesugustes asendites. MULTIVAC pakub nii otserullsüsteeme, mis on pakendamismasinasse integreeritud, kui ka liiniväliseid süsteeme, mis märgistavad pakendeid pärast nende väljumist pakendamissüsteemist.

Otserullärgistamissüsteeme kasutatakse pakendamismasinas peamiselt toote identifitseerimiseks. Vajadusel saab märgistamissüsteemid varustada trükkimise ja kontrollimisega.
Selle versiooni eeliseks on toote- ja pakendijääkide vähendamine, kuna vastasel juhul tuleb vigaste etikettidega pakendid välja praakida ja hävitada.

MULTIVAC pakub ka kõrgekvaliteedilisi kulumaterjale, nagu etiketid ja trükimaterjalid, mis sobituvad täiuslikult valitud lahendusega.

Kontrollirakendused

MULTIVAC pakub laia valikut tooteid, mis aitavad tootjatel teostada kvaliteedikontrolli. Lahendused sisaldavad järgmist:

  • kontrollkaalud

  • visuaalsed kontrollsüsteemid etikettide, märgistuse ja toodete kontrollimiseks

Kontrollirakendused ulatuvad etikettide olemasolu kontrollimiseks mõeldud luminestsentsanduritest kuni värviandurite ja tipptasemel  liini-/ala-kaamerateni, koodilugejateni ja kaamerasüsteemideni, mis on paigutatud pakendamisliini laadimis- või väljalaskealale.

Need süsteemid võivad olla:

  • täielikult integreeritud pakendamismasinasse ja juhitavad ühtse HMI kaudu või

  • iseseisvad üksused, mida saab kasutada sõltumatute transportööridega.

Etikettide kontrollimise funktsioonid:

  • tekstituvastus (OCR)

  • logo-/piktogrammituvastus (mustrituvastus)

  • vöötkoodide ja 2D-koodide kontroll (sisu + loetavus)

  • trükitud teabe värvikontroll

Toote kontrollimise funktsioonid:

  • olemasolu ja täielikkus

  • asend ja suund

  • komponentide värvi kontroll

Pakendi kontrollimise funktsioonid:

  • turvaõmbluse kontroll spetsiaalsete rakenduste jaoks

Terviklike liinilahenduste integreerimine mitme tarnija tehnoloogiaga

Terviklike pakendamisliinide jaoks kasutab MULTIVAC usaldusväärsete tehnoloogiapartnerite võrgustikku, et pakkuda optimeeritud ja täielikult integreeritud süsteeme, rakendades igas protsessi etapis parimat tehnikat.

Moodulaarne arhitektuur võimaldab MULTIVACi süsteeme hõlpsasti integreerida kolmanda osapoole seadmetega, tagades täieliku nõuetelevastavuse ja protsessi töökindluse.

Pakendamisliini arhitektuuri ülevaade
Esmase pakendi laadimine ja ettevalmistus

  • Viaalide, süstalde, ampullide, pen-süstlite jm automaatne laadimine ja suunamine

  • Integreeritud etikettimissüsteemid trüki- ja kontrollifunktsioonidega

  • Vajadusel kokkupanemismoodulid (nt kolvi sisestamine, tagumise piiriku paigaldamine, automaatne süstla peatamine)

Toote pakendamine ja kontroll

  • MULTIVACi kõrge tootlikkusega termovormimise või aluste sulgemise süsteemid

  • Integreeritud toote visuaalne kontroll

Karpi pakendamine

  • Kiired ülalt või küljelt laadimisega karpi pakendajad, paindliku formaadiga

  • Integreerimine infolehtede sisestajate, võltsimiskindlate etikettide ja vöötkoodide trükkimisega

Karbi kujundus ja serialiseerimine

  • Serialiseerimiseks olemas printerid ja visuaalse kontrolli süsteemid üldise jälgimise ja jälgitavuse nõuete täitmiseks (nt EU FMD, US DSCSA)

  • Võltsimiskindel sulgemine ja andmemaatriksi kodeerimine

Kastidesse pakkimine ja kogumine

  • Kastide koostajad, laadijad ja sulgurid visuaalse kokkukogumisega

  • Trüki- ja paigaldussüsteemid reaalajas koodikontrolli ja andmebaasi integratsiooniga

Kaubaalusele virnastamine

  • Robot-virnastajad, mis on konfigureeritavad erinevate virnastusmustrite jaoks

  • Valikuline etikettide paigaldus ja lõplik kogumine

Süsteemi integreerimine ja juhtimine

  • MULTIVAC tegutseb peamise integratsioonipakkujana, tagades:

    • masinate vahelise täieliku integratsiooni ja kommunikatsiooni

    • tervikliku ohutusarhitektuuri

    • kvalifikatsiooni ja valideerimise toe (FAT, SAT, IQ/OQ)


MULTIVACi PEAQ-lubadus

Üheskoos jõuame tippu!

Maksimeerige oma tootlikkust ja vähendage elutsükli kulusid - meie PEAQ-lubadusega. PEAQ tähistab tootlikkust, efektiivsust, saadavalolekut ja kvaliteeti. Uurige lähemalt, kuidas see teile kasulik on.


MULTIVACi lahendused

Farmaatsiatooted


MULTIVACi liinilahendused farmaatsiatoodetele



KONTAKT

Teil pole vaja teha muud, kui võtta ühendust!

Me ei jõua ära oodata, et saaksime töötada välja just teie vajadustele vastava lahenduse. Võtke meiega ühendust ja üheskoos leiame teie jaoks parima töötlemis- või pakendamislahenduse. Ootame teid!

PRESS

Uudised. Faktid. Taust.

Mis on hetkel kõige huvitavamad arengud töötlemise ja pakendamise valdkonnas? Oleme koondanud siia teie jaoks teavet arengute, suundumuste ja väljakutsete kohta. Hoidke end kursis!

SÜNDMUSED

Tähtsad kuupäevad - riiklikud ja rahvusvahelised

Kas plaanite külastada eelseisvaid valdkondlikke messe? Siit saate teada, millal ja kus need toimuvad.

MEIE LUBADUS

MULTIVACi PEAQ-lubadus

Üheskoos jõuame tippu! Maksimeerige oma tootlikkust ja vähendage elutsükli kulusid - meie PEAQ-lubadusega. PEAQ tähistab tootlikkust, efektiivsust, saadavalolekut ja kvaliteeti. Uurige lähemalt, kuidas see teile kasulik on.