En estrecha colaboración con usted, a partir de las necesidades específicas de un producto se obtendrá un diseño de envase personalizado que se adapte perfectamente a los productos farmacéuticos que desea. Junto a la visualización 3D, la realización de muestras y el rendimiento cíclico del producto desarrollado, desarrollamos el mejor envase para sus productos.

Basándonos en el documento de especificaciones y en estrecha colaboración con usted, elaboramos para usted un concepto de línea a medida, así como todos los planos de línea y de formato necesarios. En muchos casos, se desarrollan y discuten varias alternativas de concepto posibles en una presentación.

Desde la idea misma hasta la primera marcha de prueba: para llevar a cabo su solución de envasado, tiene a su lado un equipo de proyecto competente y con experiencia que le acompaña desde el primer análisis de la situación hasta la implementación de su solución de envasado.

MULTIVAC ofrece soluciones de envasado con distintos niveles de automatización que comprenden desde los sistemas manuales y semiautomáticos hasta las líneas de envasado completamente integradas. Fabricamos nuestros propios sistemas de automatización, alineación y transporte, así como soluciones de marcado y control de calidad para ofrecerle conceptos integrales para obtener la máxima productividad. Nos adaptamos de forma flexible a sus necesidades y, dado el caso, le ayudamos a integrar en su concepto de línea individual componentes de otros fabricantes.

Le ofrecemos diversos cursos de formación tanto en nuestros centros de formación mundiales como directamente en sus instalaciones para que conozca sobre el funcionamiento, mantenimiento y mantenimiento de sus máquinas. Se trata de cursos prácticos que se realizan a pie de máquina; la parte teórica se recibe por escrito al final del curso. De este modo, puede aprovechar al máximo el potencial de su nueva solución de envasado de MULTIVAC.

MULTIVAC le asiste de forma fiable en las áreas de validación de procesos, calibración y documentación.

Validación de procesos con MULTIVAC

Con la entrada en vigor de la actual normativa MDR (Medical Device Regulation), la validación de procesos se ha convertido en un requisito legal. Como proveedor de soluciones de envasado integrales, MULTIVAC dispone de una larga experiencia y una larga experiencia. Nuestro equipo de expertos ofrece una amplia asistencia a la hora de implementar los diferentes requisitos.

Nuestro paquete de cualificación y validación responde a las directivas de GMP (fabricación en máquinas GMP), GAMP 5 e ISO e incluye, entre otros, las siguientes prestaciones de servicio:

• Plan de validación

• Evaluación de riesgos

• Especificación de las funciones

• Cualificación de la instalación y el funcionamiento

• Validación del ordenador

Le apoyamos además en la realización de procesos de cualificación y validación in situ y le ayudamos en la elaboración de validaciones especiales así como también retrospectivas para soluciones de envasado ya instaladas.

Calibración del proceso por MULTIVAC

Para garantizar una calidad y procesos de envasado reproducibles, calibramos los parámetros de proceso relevantes de nuestras líneas de envasado. Documentamos los resultados en un protocolo de calibración y ponemos a su disposición la documentación correspondiente para corregir las desviaciones de medición.

Para cumplir los requisitos de la norma FDA CFR 21 Parte 11, nuestro control IPC se puede equipar con las siguientes funciones de supervisión y documentación del proceso de envasado:

• Administración de usuario personalizada

• Administración de contraseñas.

• Auditoría

• Protocolo de modificación de recetas

• Copia de seguridad

Con asistencia remota y en directo le garantizamos una asistencia lo más rápida posible para reducir los tiempos de inactividad de la máquina en caso de paradas de producción no planificadas. Nuestros expertos analizarán y solucionarán los problemas que surjan en diálogo con usted y en diálogo con usted. Paso a paso, sin costes de desplazamiento ni tiempos de espera innecesarios.

Las piezas de repuesto de MULTIVAC no solo garantizan un funcionamiento correcto y los tiempos de parada mínimos, sino que además cumplen los más altos estándares de seguridad. Con nuestra logística de piezas de repuesto en todo el mundo y con almacenes descentralizados en nuestros centros de servicio postventa, garantizamos un suministro rápido y completo de piezas de repuesto originales de extraordinaria calidad MULTIVAC.

Benefíciese de procesos transparentes y de datos del proceso en tiempo real con los Smart Services de MULTIVAC. Un uso inteligente de estos sistemas supone un factor de éxito decisivo y un factor importante que contribuye a la máxima eficiencia y rentabilidad de sus líneas de envasado. Nuestros expertos estarán encantados de asesorarle, sin ningún compromiso, sobre cómo utilizar de forma rentable los Smart Services de MULTIVAC con líneas de envasado nuevas o ya existentes.