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¡Cuánta seguridad del proceso!

Los envases desempeñan siempre un papel importante, sobre todo en el sector farmacéutico. Las soluciones de envasado MULTIVAC están diseñadas para satisfacer las altas exigencias del sector en cuanto a seguridad del proceso, trazabilidad e idoneidad para salas blancas. Además, ofrecen una protección excepcional al producto y contribuyen significativamente a la seguridad del producto.



Soluciones de envasado MULTIVAC para productos farmacéuticos

Somos plenamente conscientes de los retos concretos del envasado farmacéutico. Por ello, prevemos ahora un asesoramiento exhaustivo y desarrollar junto con usted una solución a medida. Todo esto garantiza que el envase secundario de su producto cumpla todos los requisitos para la protección segura, estéril y efectiva de su contenido delicado.

Nuestras aplicaciones personalizadas incluyen soluciones para biofarmacéuticos, productos sellados con aire comprimido, inyectores automáticos, así como viales, ampollas y jeringuillas precargadas.

Ofrecemos a nuestros clientes soluciones de envasado sostenibles, producidas en máquinas de última generación y que se llevan a cabo bajo los más estrictos requisitos de seguridad y esterilidad. Con nuestro diseño conforme a GMP permitimos un envasado flexible y eficiente de productos farmacéuticos y médicos delicados en las más diversas formas y tamaños, envases individuales o combinados. Le ofrecemos soluciones especialmente productivas, tanto para lotes pequeños como grandes, provistas de una gran variedad de materiales y siempre a la medida de sus necesidades específicas.


Tus ventajas con MULTIVAC

MULTIVAC es el socio ideal para el sector farmacéutico

Con nuestras líneas de envasado con diseño de máquina conforme a GMP permitimos un envasado flexible y eficiente de productos delicados en las formas y tamaños más diversos, así como en envases individuales o combinados.

Nuestras soluciones de automatización contribuyen especialmente a aumentar la seguridad del proceso y la máxima calidad del envase.

  • Protección óptima del producto gracias a una manipulación cuidadosa y minimización de influencias ambientales, tales como temperatura o contacto

  • Diferentes materiales de envase (espesores de lámina entre 70 y 1.200 μm, monomateriales de PP, compuestos de aluminio, Tyvek® y láminas de base de papel) y formas de envase

  • Innovaciones en el envasado multifuncional mediante, por ejemplo, sistemas de abrefácil, elementos para volver a cerrar el envase o regimientos de tratamiento

  • Trazabilidad completa y seguridad de falsificaciones con serialización y Track & Trace

  • Reproducibilidad: envases que se pueden vender desde el primer producto

  • Idoneidad para salas blancas

  • Seguridad de proceso y productividad

  • Entre las numerosas opciones disponibles se encuentra el envasado en atmósfera modificada (MAP) o al vacío, la dispensación de prospectos, etc.


Categorías

Envases combinados

Parenteralia

Dispositivos activos & biofarmacéuticos

Soldadura de llenado con aire


La promesa MULTIVAC PEAQ

¡Lleguemos juntos a la cima!

Maximice su productividad y reduzca los costos de su ciclo de vida, con nuestra promesa PEAQ. Esto significa Productividad, Eficiencia, Disponibilidad y Calidad. Averigüe qué hay para usted.




La cartera de máquinas MULTIVAC para productos farmacéuticos

Productos farmacéuticos


Nuestros servicios en el sector farmacéutico

Las

soluciones de envasado MULTIVAC cumplen de forma segura, eficiente y rentable todos sus requisitos legales. Nuestro equipo de expertos le ofrece una amplia gama de servicios de apoyo. Juntos desarrollaremos un concepto de envasado a la medida para sus productos farmacéuticos.


Fase inicial del concepto

MULTIVAC lleva más de 60 años como socio de confianza para sus clientes. Puede estar seguro de que sus necesidades específicas están siempre en primer plano.

Nuestros ingenieros y expertos en procesos le ayudarán con dedicación y experiencia en el desarrollo de un concepto personalizado y que sea ideal para sus productos.


En estrecha colaboración con usted, a partir de las necesidades específicas de un producto se obtendrá un diseño de envase personalizado que se adapte perfectamente a los productos farmacéuticos que desea. Junto a la visualización 3D, la realización de muestras y el rendimiento cíclico del producto desarrollado, desarrollamos el mejor envase para sus productos.

Basándonos en el documento de especificaciones y en estrecha colaboración con usted, elaboramos para usted un concepto de línea a medida, así como todos los planos de línea y de formato necesarios. En muchos casos, se desarrollan y discuten varias alternativas de concepto posibles en una presentación.


Implementación

MULTIVAC le acompaña a lo largo de la puesta en práctica técnica y la optimización de su proceso de envasado. Le asesoramos en todo el mundo con experiencia y precisión para garantizar una implementación fácil y sin problemas de las soluciones individuales de envasado y líneas.


Desde la idea misma hasta la primera marcha de prueba: para llevar a cabo su solución de envasado, tiene a su lado un equipo de proyecto competente y con experiencia que le acompaña desde el primer análisis de la situación hasta la implementación de su solución de envasado.

MULTIVAC ofrece soluciones de envasado con distintos niveles de automatización que comprenden desde los sistemas manuales y semiautomáticos hasta las líneas de envasado completamente integradas. Fabricamos nuestros propios sistemas de automatización, alineación y transporte, así como soluciones de marcado y control de calidad para ofrecerle conceptos integrales para obtener la máxima productividad. Nos adaptamos de forma flexible a sus necesidades y, dado el caso, le ayudamos a integrar en su concepto de línea individual componentes de otros fabricantes.

Le ofrecemos diversos cursos de formación tanto en nuestros centros de formación mundiales como directamente en sus instalaciones para que conozca sobre el funcionamiento, mantenimiento y mantenimiento de sus máquinas. Se trata de cursos prácticos que se realizan a pie de máquina; la parte teórica se recibe por escrito al final del curso. De este modo, puede aprovechar al máximo el potencial de su nueva solución de envasado de MULTIVAC.

MULTIVAC le asiste de forma fiable en las áreas de validación de procesos, calibración y documentación.

Validación de procesos con MULTIVAC

Con la entrada en vigor de la actual normativa MDR (Medical Device Regulation), la validación de procesos se ha convertido en un requisito legal. Como proveedor de soluciones de envasado integrales, MULTIVAC dispone de una larga experiencia y una larga experiencia. Nuestro equipo de expertos ofrece una amplia asistencia a la hora de implementar los diferentes requisitos.

Nuestro paquete de cualificación y validación responde a las directivas de GMP (fabricación en máquinas GMP), GAMP 5 e ISO e incluye, entre otros, las siguientes prestaciones de servicio:

  • Plan de validación

  • Evaluación de riesgos

  • Especificación de las funciones

  • Cualificación de la instalación y el funcionamiento

  • Validación del ordenador

Le apoyamos además en la realización de procesos de cualificación y validación in situ y le ayudamos en la elaboración de validaciones especiales así como también retrospectivas para soluciones de envasado ya instaladas.

Calibración del proceso por MULTIVAC

Para garantizar una calidad y procesos de envasado reproducibles, calibramos los parámetros de proceso relevantes de nuestras líneas de envasado. Documentamos los resultados en un protocolo de calibración y ponemos a su disposición la documentación correspondiente para corregir las desviaciones de medición.

Para cumplir los requisitos de la norma FDA CFR 21 Parte 11, nuestro control IPC se puede equipar con las siguientes funciones de supervisión y documentación del proceso de envasado:

  • Administración de usuario personalizada

  • Administración de contraseñas.

  • Auditoría

  • Protocolo de modificación de recetas

  • Copia de seguridad


Servicios postventa

En cuanto se ha implementado con éxito una línea de envasado, el servicio técnico de MULTIVAC arranca para garantizar que usted pueda beneficiarse de unos costes operativos minimizados a lo largo de todo el ciclo de vida de su producción. Para MULTIVAC, la disponibilidad máxima significa un telemantenimiento rápido, una disponibilidad máxima de piezas de repuesto las 24 horas del día y un apoyo activo para maximizar su productividad diaria gracias a la ayuda de nuestra asistencia digital y a las herramientas de análisis.


Con asistencia remota y en directo le garantizamos una asistencia lo más rápida posible para reducir los tiempos de inactividad de la máquina en caso de paradas de producción no planificadas. Nuestros expertos analizarán y solucionarán los problemas que surjan en diálogo con usted y en diálogo con usted. Paso a paso, sin costes de desplazamiento ni tiempos de espera innecesarios.

Las piezas de repuesto de MULTIVAC no solo garantizan un funcionamiento correcto y los tiempos de parada mínimos, sino que además cumplen los más altos estándares de seguridad. Con nuestra logística de piezas de repuesto en todo el mundo y con almacenes descentralizados en nuestros centros de servicio postventa, garantizamos un suministro rápido y completo de piezas de repuesto originales de extraordinaria calidad MULTIVAC.

Benefíciese de procesos transparentes y de datos del proceso en tiempo real con los Smart Services de MULTIVAC. Un uso inteligente de estos sistemas supone un factor de éxito decisivo y un factor importante que contribuye a la máxima eficiencia y rentabilidad de sus líneas de envasado. Nuestros expertos estarán encantados de asesorarle, sin ningún compromiso, sobre cómo utilizar de forma rentable los Smart Services de MULTIVAC con líneas de envasado nuevas o ya existentes.



Soluciones de línea MULTIVAC para productos farmacéuticos



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NUESTRA PROMESA

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