Dans le cadre d’exigences produit complexes, il est question de réaliser, en étroite collaboration avec vous, un design d’emballage sur mesure qui s’intègre parfaitement à votre produit pharmaceutique. En prenant en compte toutes les exigences de performance, nous développons l’emballage qui convient le mieux pour vos produits en collaboration avec des visualisations 3D et des échantillons.

Sur la base de ce cahier des charges et en étroite collaboration avec vous, nous développons pour vous un concept de ligne sur mesure ainsi que tous les schémas de lignes et de formats nécessaires. Dans de nombreux cas, plusieurs concepts alternatifs possibles seront développés et discutés avec vous dans une présentation.

De l’idée initiale au premier cycle - une équipe de projet compétente et expérimentée sera à vos côtés pendant la mise en œuvre de votre solution d’emballage, une équipe qui vous accompagnera de la première évaluation à l’achèvement final du projet d’emballage.

MULTIVAC propose des solutions d’emballage à différents niveaux d’automatisation, allant des systèmes manuels et des machines semi-automatiques aux lignes de conditionnement entièrement intégrées. Nous construisons nos propres systèmes d’automatisation, de séparation et de transport ainsi que des solutions de marquage et d’inspection de la qualité, et mettons ainsi à votre disposition des concepts bout en bout pour une productivité maximale. Nous nous adaptons de manière flexible à vos exigences et vous aidons éventuellement à intégrer des composants d’autres fabricants dans votre concept de ligne personnalisé.

Afin de vous familiariser avec le fonctionnement, la maintenance et l’entretien de vos machines, nous proposons des formations complètes dans nos centres de formation, présents dans le monde entier ou chez vous. Le coaching se fait directement sur la machine, le programme d’apprentissage vous vous sera ensuite délivré sous forme écrite. Vous pourrez ainsi exploiter au maximum votre nouvelle solution de conditionnement MULTIVAC.

MULTIVAC vous apporte un soutien fiable dans le domaine de la validation des processus, du calibrage et de la documentation.

Validation des processus avec MULTIVAC

Avec l’entrée en vigueur du règlement MDR actuel (Medical Device Regulation), la validation des processus est devenue une obligation légale. En tant que fournisseur de solutions de conditionnement complètes, MULTIVAC dispose de compétences et de nombreuses années d’expérience. Notre équipe d’experts vous aide à mettre en œuvre les exigences dès le départ.

Notre pack de qualification et de validation est conforme aux directives GMP, GAMP 5 et ISO et comprend notamment les prestations suivantes :

• Plan de validation

• Évaluation des risques

• Spécification fonctionnelle

• Qualification de l’installation et du fonctionnement

• Validation informatique

Nous vous accompagnons également sur votre site dans l’exécution des processus de qualification et de validation ainsi que pour l’élaboration de validations spécifiques et rétrospectives pour des solutions de conditionnement déjà installées.

Calibrage de processus au service de MULTIVAC

Afin de garantir une qualité d’emballage et des processus reproductibles, nous calibrons les paramètres de process pertinents dans nos lignes de conditionnement. Les résultats sont consignes dans un protocole de calibrage et nous mettons à votre disposition la documentation correspondante pour corriger les écarts de mesure.

Afin de satisfaire à la directive 21 CFR Part 11 de la FDA, notre commande IPC peut être équipée des fonctionnalités suivantes de surveillance et de documentation du processus de conditionnement :

• gestion personnalisée des utilisateurs

• Gestion de mots de passe

• Traces de contrôle

• Historique des modifications des recettes

• Sauvegarde de données

Grâce en direct et à la télémaintenance, nous assurons une assistance aussi rapide que possible afin de réduire les temps d’arrêt en cas d’arrêt de production non planifiés. Les problèmes apparus sont analysés et résolus par nos experts en ligne et en dialogue avec vous. De manière à jour, sans déplacement ni attente inutile.

pièces de rechange de MULTIVAC garantissent non seulement un fonctionnement sans faille et un temps d’arrêt minime, mais répondent également aux normes de sécurité les plus élevées. Grâce à notre logistique mondiale de pièces détachées et à nos stocks décentralisés sur nos sites de service, nous garantissons une livraison rapide et complète de pièces de rechange originales dans l’excellente qualité de MULTIVAC.

Grâce aux Smart Services de MULTIVAC, vous profitez de processus transparents et de données de processus en temps réel. Utilisés de manière intelligente, ils sont un facteur de réussite décisif et un contributeur important à l’efficience et à la rentabilité maximales de vos lignes. Nos experts se feront un plaisir de vous conseiller sans engagement de votre part sur la manière d’utiliser de façon profitable les MULTIVAC Smart Services avec des installations neuves ou déjà existantes.