Door de complexe vereisten aan het product ontstaat in nauwe samenwerking met u een verpakkingsontwerp dat perfect bij uw farmaceutische product past. Samen met 3D-visualisatie en bemonsteringen waarbij rekening wordt gehouden met alle prestatie-eisen, ontwikkelen we de beste verpakking voor uw product.

Op basis van het specificatiedocument en in nauwe samenwerking met u maken wij een lijnconcept op maat voor u alsmede alle benodigde lijn- en formaattekeningen. In veel gevallen worden meerdere conceptvarianten ontwikkeld en in een presentatie met u besproken.

Van idee tot eerste testrun. Bij de totstandkoming van uw verpakkingsoplossing krijgt u hulp van een ervaren projectteam dat van de eerste evaluatie tot de implementatie van uw verpakkingsoplossing begeleidt.

MULTIVAC biedt verpakkingsoplossingen aan met verschillende automatiseringsniveaus, van handmatige systemen via halfautomatische systemen tot volledig geïntegreerde verpakkingslijnen. We maken onze eigen automatiserings-, sorteer- en transportsystemen en etiketteeroplossingen, zodat we u end-to-end-concepten voor maximale productiviteit kunnen aanbieden. Wij passen ons flexibel aan uw behoeften aan en ondersteunen u indien nodig om onderdelen van andere fabrikanten in uw specifieke lijnconcept te integreren.

We bieden uitgebreide trainingen aan in onze trainingscentra maar ook bij u ter plaatse, zodat u vertrouwd raakt met de bediening, het onderhoud en de verzorging van uw machines. Voor het praktijkproces gebruiken we de betreffende machine(s) en aansluitend ontvangt u van ons een schriftelijke leerstof. Zo benutten u het potentieel van uw nieuwe MULTIVAC verpakkingsoplossing ten volle.

MULTIVAC ondersteunt u betrouwbaar op het gebied van procesvalidatie, kalibratie en documentatie.

Procesvalidatie bij MULTIVAC

Met de inwerkingtreding van de nieuwe MDR (medical device regulation) is procesvalidatie wettelijk verplicht geworden. Als aanbieder van complete verpakkingsoplossingen beschikt MULTIVAC over veel ervaring en kennis op dit gebied. Ons team van experts helpt u graag bij de overstap naar de nieuwe vereisten.

Ons kwalificatie- en validatiepakket voldoet aan de richtlijnen van GMP, GAMP 5 en ISO en omvat onder andere volgende diensten:

• Validatieschema

• Risicobeoordeling

• Functie-specificatie

• Installatie- en bedrijfskwalificatie

• Computervalidatie

We helpen u ook graag ter plekke bij de uitvoering van kwalificatie- en validatieprocessen en helpen u bij de validatie achteraf van reeds geïnstalleerde verpakkingsoplossingen.

Proceskalibrering door MULTIVAC

Om reproduceerbare verpakkingskwaliteit en processen te garanderen, voeren wij een kalibratie van de relevante procesparameters in onze verpakkingslijnen uit. We leggen de resultaten hiervan in een kalibratieprotocol vast en delen de betreffende documenten met u om de gemeten afwijkingen te corrigeren.

Onze IPC-besturing kan conform de richtlijn FDA CFR 21 Part 11 met de volgende controle- en registratiemogelijkheden van verpakkingsprocessen worden uitgerust:

• gepersonaliseerde gebruikersbeheer

• Wachtwoordbeheer

• Controlespoor

• Recept wijzigingsgeschiedenis

• Gegevensbeveiliging

onderhoud op afstand en live zorgen we voor een zo snel mogelijke ondersteuning, om uw stilstandtijden te reduceren bij onverwachte productieuitvallen. Onze experts analyseren de mogelijke problemen online en in overleg met u. Geheel op maat en stap voor stap, zonder voorrijkosten en onnodige wachttijden.

De vervangende onderdelen van MULTIVAC garanderen niet alleen een storingsvrije werking en minimale stilstand, maar voldoen ook aan de strengste veiligheidsnormen. Door onze wereldwijde logistieke reserveonderdelen en aan opslagplaatsen op onze servicelocaties kunnen wij een snelle en omvangrijke levering van originele vervangende onderdelen met een uitstekende MULTIVAC kwaliteit garanderen.

Smart Services van MULTIVAC profiteert u van transparante processen en realtime procesgegevens. Als u deze volledig benut, zijn ze een belangrijke succesfactor die tot maximale efficiëntie en rendabiliteit van uw lijnen bijdraagt. Onze experts adviseren u graag zonder verplichting of u de smart services van MULTIVAC bij nieuwe en bestaande installaties kunt gebruiken.