I tæt samarbejde med dig følger et individuelt pakkedesign af komplekse produktkrav, der passer perfekt til dit farmaceutiske produkt. Sammen med 3D-visualisering, udarbejdelse af prøvepakker og hensyntagen til alle ydelseskrav udvikler vi den bedste emballage til dit produkt.

Med udgangspunkt i specifikationsdokumentet og i tæt samarbejde med dig udarbejder vi et kundeindstillet linjekoncept til dig samt alle nødvendige linje- og formattegninger. I mange tilfælde vil flere mulige konceptalternativer blive udviklet og diskuteret med dig i en præsentation.

Fra ide til den første testkørsel – deltager et kom mentet og erfarent projektteam ved implementeringen af din pakkeløsning; et team som følger dig fra den første evaluering til implementeringen af din pakkeløsning.

MULTIVAC tilbyder pakkeløsninger på meget forskellige automatiseringsniveauer fra manuelle og halvautomatiske systemer til fuldstændigt integrerede pakkelinier. For at kunne tilbyde dig komplette koncepter for maksimal produktivitet producerer vi vores egne automatiserings-, adskillelses- og transportsystemer samt mærknings- og kvalitetsinspektionsløsninger. Vi tilpasser dig fleksibelt til dine krav og understøtter dig om nødvendigt ved integreringen af komponenter fra andre producenter i dit individuelle linjekoncept.

Vi tilbyder omfattende kurser enten i vores globale træningscentre eller hos dig lokalt, så du kan blive bekendt med dine maskiners betjening, vedligeholdelse og servicering. Træningen er praksisorienteret og udføres på maskinen, og du modtager træningsmaterialet på skrift efter afslutning. Derved udnytter du din nye MULTIVAC-emballeringsløsnings potentiale fuldt ud.

MULTIVAC understøtter dig sikkert inden for procesvalidering, kalibrering og dokumentation.

Procesvalidering med MULTIVAC

Med ikrafttrædelsen af den aktuelle MDR (Medical Device Regulation) er procesvalideringen blevet til et lovmæssigt krav. Som udbyder af komplette pakkeløsninger har MULTIVAC mange års veletablerede færdigheder. Vores ekspertteam tilbyder omfattende support ved implementeringen af dine behov fra dato.

Vores kvalificerings- og valideringspakke opfylder retningslinierne i GMP, GAMP 5 og ISO og omfatter blandt andet følgende services:

• Valideringsplan

• Risikovurdering

• Funktionsspecifikation

• Montering og betjeningskvalifikation

• Computervalidering

Vi understøtter dig også ved gennemførelsen af kvalificerings- og valideringsprocesser on site og hjælper dig ved udarbejdelsen af specialvalideringer og retrospektive valideringer for allerede installerede pakkeløsninger.

Proceskalibrering af MULTIVAC

For at sikre en reproducerbar pakkekvalitet og -processer gennemfører vi kalibreringen af de relevante procesparametre i vores emballeringslinjer. Disse resultater dokumenterer vi i en kalibreringsprotokol og stiller tilsvarende dokumentation til rådighed til korrektion af måleafvigelser.

FDA CFR 21 Part 11 kan vores IPC-styring udstyres med følgende funktionsfunktioner til overvågning og dokumentation af pakkeprocessen:

• personaliseret brugeradministration

• Passwordadministration

• Revisionsspor

• Recept ændringshistorie

• Data-backup

Vi sørger for hurtigst muligt support – live og Remote Assistance – for at reducere din stilstandstider ved ikke planlagte produktionsstop. I den forbindelse analyseres og løses problemer, der forekommer, af vores eksperter online og i dialog med dig. Helt enkelt og trin og trin, uden rejse og unødige ventetider.

MULTIVAC reservedele sikrer ikke kun en fejlfri drift og minimal stilstand, men opfylder også de højeste sikkerhedsstandarder. Takket være vores globale reservedelslogistik og decentraliseret lagre på vores serviceanlæg garanterer vi en hurtig og omfattende forsyning med originale reservedele i en fremragende MULTIVAC-kvalitet.

Med MULTIVAC Smart Services profiterer du af transparente processer og procesdata i realtid. Hvis de anvendes intelligent, er de en afgørende succesfaktor og en vigtig bidragsyder til dine linjers maksimale effektivitet og rentabilitet. Vores eksperter rådgiver dig gerne uforpligtende om, hvordan du kan anvende MULTIVAC Smart Services profitabelt med nye og eksisterende anlæg.