最重要的是產品安全及製程可靠!

包裝始終扮演重要角色,尤其在製藥產品中。莫迪維克醫藥品包裝解決方案的宗旨在於滿足產業針對製程可靠性、可追溯性及適用於潔淨室上的最高要求。此外,我們的方案能提供卓越的產品保護,顯著提升產品安全性。



莫迪維克醫藥品包裝解決方案

我們充分意識到醫藥品包裝的特殊挑戰,因此我們優先與客戶進行深入諮詢,並與您一起共同開發客製化解決方案,這可確保產品二次包裝時符合有關安全、滅菌、且有效保護產品的需求。

我們的客製化應用包含生物製藥、吹灌-封口產品、自動注射器以及藥瓶、安瓶和預充填針筒的解決方案。

我們為客戶提供永續包裝解決方案,這些解決方案在最先進的機器上依照最嚴格的無菌和安全要求進行生產,符合 GMP 標準的機器設計,能夠靈活、高效地包裝各種產品形狀和尺寸,同時保護藥品和醫療產品的安全性——單個包裝或組合包裝。針對不同生產規模與材料,我們可依據您的具體需求,針對小批量和大批量生產提供量身訂做的高效解決方案。


選擇莫迪維克的優勢

莫迪維克是製藥產業最理想的合作夥伴

莫迪維克包裝生產線採用符合GMP標準的機械設計,可靈活、高效地包裝各種產品形狀和尺寸的產品,無論是單一包裝或是組合包裝。

特別的是,莫迪維克自動化解決方案對於製程可靠性及高品質包裝能做出重大貢獻。

  • 透過溫和處理並最大限度地減少溫度或接觸等環境影響,實現最佳的產品保護

  • 多種包裝材料(薄膜厚度 70 ~ 1,200 μm、PP 單一材質、鋁複合材料薄膜、Tyvek® 及醫療用紙),適用多種包裝形狀

  • 革命性多功能包裝,包括開啟輔助、重新閉合及加混藥功能等

  • 透過包裝製程追蹤及序列化,達成無間斷追溯及安全防偽功能

  • 再現性:生產從最開始到最尾端,實現高度一致的再現性

  • 潔淨室相容性

  • 製程可靠穩定、安全性及生產力

  • 亦可配置氣調包裝或真空包裝、配佈包裝產品說明書等多樣選配。


類別

組合包裝

注射劑

帶藥醫材及生物藥

吹塑充填封口


莫迪維克PEAQ承諾

讓我們一起登上頂峰!

透過我們的PEAQ承諾,最大化生產效率和最小化生命週期成本。PEAQ 代表生產力、效率、可用性和品質。了解其中的內容。

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製藥產品適用莫迪維克設備系列

醫藥品


我們在製藥領域的服務

莫迪維克包裝解決方案可安全、高效、經濟地滿足您的需求。我們的專家團隊為您提供廣泛的支援服務。我們將共同為您的藥品開發量身定制的包裝方案。


構想階段

60 多年來,莫迪維克一直是客戶最值得信賴的合作夥伴,客戶的具體需求始終處於我們的最前沿。

我們的工程師和製程專家擁有豐富的經驗和熱情,能協助優化您的產品需求 -- 從初期的需求溝通、產品開發直到客製化您的生產線。


與您密切合作,根據複雜的產品要求產生個人化包裝設計,完美匹配您的製藥產品。借助3D視覺化和取樣以及考慮所有性能要求,我們為您產品開發最佳包裝。

根據設計說明書,我們與您密切合作,為您設計一個定制的生產線方案以及所有必要的生產線和版式圖紙。在很多情況下,為您開發更多替代方案,並在展示中與您一起討論。


執行實現

莫迪維克提供專業完整的技術執行力及包裝流程調適能力,我們以專業知識及精準度為全球客戶持續提供支持,確保您的客製化設備及生產線,以專案管理形式確保專案順利執行完畢。


從最初的想法到首次試運行,實施包裝解決方案時,您身邊有一個有能力、經驗豐富的專案團隊會與您一起,從第一次評估到包裝專案的最終完成。

莫迪維克提供各種自動化級別的包裝解決方案,從手動到半自動系統到完全集成的包裝生產線。我們自主生產自動化、並線和運輸系統以及標識和品質檢查解決方案,以便為您提供可實現最高生產率的端到端方案。我們靈活適應您的要求,並提供支援將其他製造商的元件集成到您的個人化生產線方案中。

我們可以在全球培訓中心提供全面系統的課程和現場培訓,説明客戶熟悉設備的操作、維護及保養。培訓互動性強,教學中實施,以小排導為主,以小排量課為最後階段提供書面材料。通過這樣,您可以充分利用新MULTIVAC包裝解決方案的潛力。

MULTIVAC在流程驗證、校準和文檔記錄方面為您提供可靠的支援。

使用莫迪維克進行流程驗證

隨著現行 MDR(醫療器械法規)的生效,流程驗證已成為法律要求。作為整體包裝解決方案供應商,莫迪維克擁有多年的成熟技能。我們的專家團隊為實施當前要求提供廣泛的支援。

我們的資格認證和驗證封裝符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 準則,還包括下列服務:

  • 驗證計畫

  • 風險評估

  • 功能資料

  • 安裝或操作合格證明

  • 電腦驗證

此外,我們還能現場為您提供資格認證和驗證支援,並説明您針對已安裝的包裝解決方案進行特殊驗證和追溯驗證。

莫迪維克流程校準

為保證可重現的包裝品質和過程,我們對包裝生產線中的相關工藝參數進行校準。校驗結果記錄在校驗報告裡,用於誤差校準。

為遵守FDA CFR 21 第11部分指南,我們的IPC控制系統可以配備以下功能,用於監控和記錄包裝過程:

  • 個人化使用者管理

  • 密碼管理

  • 查詢索引

  • 操作程式更換日誌

  • 資料備份


售後服務

莫迪維克於設備安裝調適完成後,啟動在地專業售後服務,確保您在整個生產週期內可最大限度地降低整體運營成本。我們藉由數位化服務及數據分析,協助您最適化您的日常生產力,並且藉由遠端服務及24/7備品提供,確保您的產線運行。


我們可以通過即時和遠端協助,確保儘快地提供支援,從而降低發生計畫外生產時的停機時間。我們的專家會通過線上或與您對話對出現的問題進行分析和解決。完全逐步創建,無需出差和不必要的等待時間。

莫迪維克備件不僅保證設備無故障運行、最大程度地減少停機時間,而且還符合最高安全標準。憑藉我們全球備件物流和服務駐地的分散倉庫,我們可以確保以莫迪維克品質卓越,快速、全面供應原裝備件。

借助 MULTIVAC 智慧服務,您將從透明的過程和即時過程資料中受益。智慧使用是一個決定性的成功因素,也是實現生產線最大效率和經濟性的重要貢獻者。我們的專家會竭誠為您提供有關如何通過新的和現有設備使用 MULTIVAC 智慧服務盈利的建議。



莫迪維克制藥產品整線解決方案



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我們的承諾

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