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最重要的是產品安全及製程可靠！

包裝始終扮演重要角色，尤其在製藥產品中。莫迪維克醫藥品包裝解決方案的宗旨在於滿足產業針對製程可靠性、可追溯性及適用於潔淨室上的最高要求。此外，我們的方案能提供卓越的產品保護，顯著提升產品安全性。

莫迪維克醫藥品包裝解決方案

我們充分意識到醫藥品包裝的特殊挑戰，因此我們優先與客戶進行深入諮詢，並與您一起共同開發客製化解決方案，這可確保產品二次包裝時符合有關安全、滅菌、且有效保護產品的需求。

我們的客製化應用包含生物製藥、吹灌-封口產品、自動注射器以及藥瓶、安瓶和預充填針筒的解決方案。

我們為客戶提供永續包裝解決方案，這些解決方案在最先進的機器上依照最嚴格的無菌和安全要求進行生產，符合 GMP 標準的機器設計，能夠靈活、高效地包裝各種產品形狀和尺寸，同時保護藥品和醫療產品的安全性——單個包裝或組合包裝。針對不同生產規模與材料，我們可依據您的具體需求，針對小批量和大批量生產提供量身訂做的高效解決方案。

選擇莫迪維克的優勢

莫迪維克是製藥產業最理想的合作夥伴

莫迪維克包裝生產線採用符合GMP標準的機械設計，可靈活、高效地包裝各種產品形狀和尺寸的產品，無論是單一包裝或是組合包裝。

特別的是，莫迪維克自動化解決方案對於製程可靠性及高品質包裝能做出重大貢獻。

  • 透過溫和處理並最大限度地減少溫度或接觸等環境影響，實現最佳的產品保護

  • 多種包裝材料（薄膜厚度 70 ~ 1,200 μm、PP 單一材質、鋁複合材料薄膜、Tyvek® 及醫療用紙），適用多種包裝形狀

  • 革命性多功能包裝，包括開啟輔助、重新閉合及加混藥功能等

  • 透過包裝製程追蹤及序列化，達成無間斷追溯及安全防偽功能

  • 再現性：生產從最開始到最尾端，實現高度一致的再現性

  • 潔淨室相容性

  • 製程可靠穩定、安全性及生產力

  • 亦可配置氣調包裝或真空包裝、配佈包裝產品說明書等多樣選配。

類別

組合包裝

注射劑

吹塑充填封口

帶藥醫材及生物藥

成功實現醫藥品包裝解決方案

成功案例

醫藥品

MULTIVAC Packaging Machine in Action MULTIVAC Packaging Machine in Action
Number of cycles doubled and the minimum of staff thanks to automated loading process
The increasing complexity of pharmaceutical products requires not only complicated pack designs but also packaging solutions, which enable such packs to be produced in a very effi cient and cost-effective way
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MULTIVAC Packaging Machine in Industrial Setting MULTIVAC Packaging Machine in Industrial Setting
How are bundled plastic ampoules packed efficiently and fully automatically in folding cartons?
In order to react flexibly in future to customer requirements, Recipharm commissioned the MCP project team at MULTIVAC with the task of developing an upgradable solution for the automated bundling and cartonning of eyedrop ampoules with an additional pack leaflet.
In order to react flexibly in future to customer requirements, Recipharm commissioned the MCP project team at MULTIVAC with the task of developing an upgradable solution for the automated bundling and cartonning of eyedrop ampoules with an additional pack leaflet. 了解更多

包裝示例

醫藥品

組合包
點滴袋
預充式注射器 (多件裝)
預充式注射器 (單支裝)
小瓶套裝
帶針頭的預充式注射器
安瓿

我們在醫藥品領域提供的服務

莫迪維克包裝解決方案可安全、高效、經濟地滿足您的需求。我們的專家團隊為您提供廣泛的支援服務。我們將共同為您的醫藥產品開發量身定制的包裝方案。

構想階段

構想階段

60 多年來，莫迪維克一直是客戶最值得信賴的合作夥伴，客戶的具體需求始終處於我們的最前沿。

我們的工程師和製程專家擁有豐富的經驗和熱情，能協助優化您的產品需求 -- 從初期的需求溝通、產品開發直到客製化您的生產線。

與您密切合作，根據複雜的產品要求產生個人化包裝設計，完美匹配您的製藥產品。借助3D視覺化和取樣以及考慮所有性能要求，我們為您產品開發最佳包裝。

根據設計說明書，我們與您密切合作，為您設計一個定制的生產線方案以及所有必要的生產線和版式圖紙。在很多情況下，為您開發更多替代方案，並在展示中與您一起討論。

執行實現

執行實現

莫迪維克提供專業完整的技術執行力及包裝流程調適能力，我們以專業知識及精準度為全球客戶持續提供支持，確保您的客製化設備及生產線，以專案管理形式確保專案順利執行完畢。

從最初的想法到首次試運行，實施包裝解決方案時，您身邊有一個有能力、經驗豐富的專案團隊會與您一起，從第一次評估到包裝專案的最終完成。

 

莫迪維克提供各種自動化級別的包裝解決方案，從手動到半自動系統到完全集成的包裝生產線。我們自主生產自動化、並線和運輸系統以及標識和品質檢查解決方案，以便為您提供可實現最高生產率的端到端方案。我們靈活適應您的要求，並提供支援將其他製造商的元件集成到您的個人化生產線方案中。

 

我們可以在全球培訓中心提供全面系統的課程和現場培訓，説明客戶熟悉設備的操作、維護及保養。培訓互動性強，教學中實施，以小排導為主，以小排量課為最後階段提供書面材料。通過這樣，您可以充分利用新MULTIVAC包裝解決方案的潛力。

 

MULTIVAC在流程驗證、校準和文檔記錄方面為您提供可靠的支援。

使用莫迪維克進行流程驗證

隨著現行 MDR（醫療器械法規）的生效，流程驗證已成為法律要求。作為整體包裝解決方案供應商，莫迪維克擁有多年的成熟技能。我們的專家團隊為實施當前要求提供廣泛的支援。

我們的資格認證和驗證封裝符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 準則，還包括下列服務：

  • 驗證計畫

  • 風險評估

  • 功能資料

  • 安裝或操作合格證明

  • 電腦驗證

此外，我們還能現場為您提供資格認證和驗證支援，並説明您針對已安裝的包裝解決方案進行特殊驗證和追溯驗證。

莫迪維克流程校準

為保證可重現的包裝品質和過程，我們對包裝生產線中的相關工藝參數進行校準。校驗結果記錄在校驗報告裡，用於誤差校準。

為遵守FDA CFR 21 第11部分指南，我們的IPC控制系統可以配備以下功能，用於監控和記錄包裝過程：

  • 個人化使用者管理

  • 密碼管理

  • 查詢索引

  • 操作程式更換日誌

  • 資料備份

售後服務

售後服務

您持續成功的護航者

MULTIVAC CustomCare 解决方案包括各面向産品和服務，完善的售後産品組合，可完美滿足您的需求。
定制服務

醫藥產品應用示例

純封口包裝

自然氣氛包裝特別適用於無需氣體調整的醫療產品，例如無需降低包裝內殘留氧含量的產品。  

 

  • 穩固防護，避免機械應力與環境影響

  • 在運輸與儲存過程中提供穩定防護

  • 無需進行氣體調整

氣調包裝和動態平衡氣調包裝

氣調包裝（MAP） 是一種透過取代自然空氣，以保護對氧化敏感產品的包裝解決方案。通常以氮氣為主要成分，有效降低包裝內的殘留氧含量。

 

  • 適用於對氧化敏感的醫療產品

  • 可設定明確的殘氧含量

  • 支援線上氣體充填

  • 適用於所有莫迪維克包裝技術

真空包裝

在真空包裝過程中，自然空氣會從包裝中完全抽除，使包材緊密貼合產品，並將其穩固固定於包裝內。 
 

  • 穩固保護產品，防止滑動

  • 維持產品功能完整性

  • 有效降低殘留氧含量

  • 優化運輸與儲存空間

  • 適用於所有莫迪維克包裝技術

真空貼體包裝

在真空環境下進行貼體包裝時，特殊的貼體膜會如「第二層皮膚」般緊密貼合產品輪廓，並牢固地密封於包裝底部。產品的承載底材可為硬質底膜或預製托盒。 
 

  • 穩固保護產品，防止滑動

  • 維持產品功能完整性

  • 有效降低殘留氧含量

  • 針對不同商品類型與尺寸，提供統一的包裝寬度與長度選項

輔助技術

包裝印刷應用

莫迪維克提供靈活的線上印刷系統，可用於包裝的標識與貼標。也可將第三方供應商的標識解決方案整合至包裝機中。線上印刷系統支援線上連續列印（文字與圖形元素）以及可變資料的標識，如產品名稱、批號、保存期限與條碼等。幾乎所有主流的標識技術皆可應用於此流程：

  • 熱轉印

  • 熱噴墨

  • 壓電噴墨

  • 雷射

貼標應用

莫迪維克的貼標系統可將標籤應用於一次、二次及各種生產線末端包裝的多個位置。我們提供可直接整合至包裝機的線上系統，以及在包裝離開包裝機後進行標識的離線系統。

線上貼標系統主要用於產品標識，並可選配列印與檢查功能。此系統的優勢在於能減少因標籤缺陷造成的產品與包裝浪費，有缺陷的包裝可於此一併剔除。

莫迪維克同時提供高品質的耗材，如標籤與印刷材料，完美搭配整體解決方案。

檢測應用

莫迪維克提供多樣化的檢測技術，協助製造商進行品質控管。除了用於驗證包裝重量是否正確的檢重秤外，還提供視覺檢測系統，用於檢查標籤、文字與產品本身。 
這些檢測技術涵蓋用於檢查標籤是否存在的發光感測器、線掃描式與面掃描式相機系統、用於列印資料檢查的讀碼器，以及安裝於裝載區或包裝機出料口的攝像檢測系統。

這些檢測解決方案可高度整合至包裝流程中，或設計為具備獨立輸送帶的獨立檢測系統。所有整合式解決方案皆可透過包裝機的 HMI 操作介面進行控制。

貼標檢測可檢查以下項目：

  • 字元識別（OCR）

  • 標誌或圖示的圖形識別

  • 條碼與二維碼的內容與可讀性

  • 封口線檢測

在產品檢測可檢查以下：

  • 存在性

  • 完整性

  • 位置

  • 方向

  • 單個部件的顏色

整合多供應商技術的完整生產線解決方案

針對完整端對端包裝生產線，莫迪維克利用成熟技術合作夥伴網絡，提供最佳化、全面整合的系統，在每個製程階段皆採用頂級設備。

模組化架構使莫迪維克系統與第三方設備之間能夠輕鬆整合，確保完全符合規範並提升流程穩健性：

包裝線架構概述

初級容器進料與準備

  • 自動送料及定位小瓶、注射器、安瓿瓶、注射筆等

  • 具備列印及檢核功能的整合標籤系統

  • 需要時提供組裝模組（如活塞桿插入、後擋片安裝、自動注射器組裝完成）

產品包裝與檢驗

  • 莫迪維克高產能熱成型或托盒封口系統

  • 整合式產品視覺檢測

裝盒

  • 高速頂入式或側入式裝盒機，具格式彈性

  • 可與說明書插入機、防竄改標籤及條碼列印整合

盒子列印與序列化

  • 支援序列化的印表機與視覺系統，符合全球追蹤與追溯規範（例如 EU FMD、US DSCSA）

  • 防竄改封口及 Data Matrix 編碼

箱子包裝與聚合

  • 具視覺檢測的箱型組裝機、裝載機與封箱機

  • 具即時條碼驗證及資料庫整合功能的貼標與印刷系統

棧板堆疊

  • 可配置不同堆疊方式的機器人棧板堆疊系統

  • 選配貼標與最終聚合功能

系統整合與控制

莫迪維克作為主要整合供應商，確保：

  • 機台間端對端整合與通訊

  • 統一的安全架構

  • 資格認證與驗證支援（FAT、SAT、IQ/OQ）

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