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Dove la qualità è fondamentale.

L'imballaggio è una considerazione importante in qualsiasi processo e soprattutto nell'industria farmaceutica. Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC sono progettate per soddisfare i requisiti specifici e di alta qualità del settore farmaceutico in materia di qualità del prodotto, identità del prodotto e affidabilità del processo.



Soluzioni di confezionamento MULTIVAC per prodotti farmaceutici

La nostra priorità è fornire una consulenza approfondita e sviluppare insieme a Voi una soluzione su misura per garantire che il Vostro prodotto soddisfi le Vostre esigenze specifiche

Le nostre applicazioni personalizzate coprono prodotti biofarmaceutici, prodotti blow-fill-seal, autoiniettori, fiale e siringhe preriempite.

Forniamo soluzioni di imballaggio affidabili utilizzando macchinari all'avanguardia e conformi alle GMP, progettati per i rigorosi standard dell'industria farmaceutica. I nostri sistemi supportano il confezionamento flessibile ed efficiente di prodotti farmaceutici e medicali sensibili, in vari formati, dimensioni di lotti e configurazioni. Che si tratti di confezioni singole o combinate, le nostre soluzioni sono scalabili, diversificate nei materiali e completamente adattate alle Vostre esigenze.


I vostri vantaggi con MULTIVAC

MULTIVAC: un partner ideale per il Vostro prodotto farmaceutico

Oltre ai sistemi di imballaggio conformi alle GMP, offriamo soluzioni integrate per l'alimentazione, il carico, l'identificazione, l'ispezione, il caricamento dei cartoni e la pallettizzazione.

Le nostre tecnologie di automazione e delle macchine migliorano l'affidabilità dei processi e l'integrità delle confezioni.

Le funzionalità principali includono:

  • Movimentazione delicata del prodotto per ridurre al minimo l'impatto meccanico e ambientale

  • Soluzioni per elevati requisiti della catena del freddo

  • Movimentazione di materiali diversi (spessori del film: 70–1.200 μm; PP/PE monomateriali; compositi di alluminio; Tyvek®; pellicole a base di carta) 

  • Formati di confezioni complesse (formatura profonda, confezioni combinate, forme di confezioni non standard)

  • Imballaggio multifunzionale con caratteristiche speciali (ad es. ausili per l'apertura, richiusura, barre di trattamento)

  • Cambio formato facile e veloce

  • Elevata sicurezza di processo e produttività

  • Integrazione completa delle soluzioni di linea (dall'ingresso della linea all'incartonamento con aggregazione)

  • Opzioni per confezioni in atmosfera modificata (MAP) o sottovuoto, etichettatura e altro ancora


Categorie

Pacchetti combinati

Parenterali

Soffiaggio-Riempimento-Sigillatura

Dispositivi attivi e biofarmaceutica


Soluzioni di imballaggio implementate con successo per prodotti farmaceutici

Esempi di imballaggio


I nostri servizi per il settore farmaceutico

I sistemi di confezionamento MULTIVAC sono progettati per garantire la piena conformità ai requisiti normativi, mantenendo al contempo un'elevata efficienza ed economicità. I nostri team di ingegneria e supporto tecnico forniscono un'assistenza completa durante l'intero ciclo di vita del progetto. In stretta collaborazione con il vostro team, sviluppiamo soluzioni di imballaggio personalizzate, perfettamente allineate con le specifiche del vostro prodotto farmaceutico e del vostro processo.

Fase concettuale

Fase concettuale

Da oltre 60 anni MULTIVAC è un partner affidabile per i suoi clienti. Puoi essere certo che le tue esigenze specifiche sono sempre in primo piano.

I nostri ingegneri ed esperti di processo vi supporteranno con dedizione ed esperienza nello sviluppo di un concetto personalizzato e ideale per i vostri prodotti di valore.

In stretta collaborazione con voi, un design di imballaggio personalizzato nasce dai complessi requisiti del prodotto e si adatta perfettamente al vostro prodotto farmaceutico. Insieme alla visualizzazione 3D e alla produzione di campioni, oltre a tenere conto di tutti i requisiti di produzione, svilupperemo il miglior imballaggio per il vostro prodotto.

Sulla base del documento delle specifiche e in stretta collaborazione con voi, produrremo un concetto di linea personalizzato per voi, nonché tutti i disegni di linee e formati necessari. In molti casi, diverse possibili alternative concettuali saranno sviluppate e discusse con voi in una presentazione.

Implementazione

Implementazione

MULTIVAC vi accompagnerà durante l'implementazione tecnica e la messa a punto del vostro processo di confezionamento. Siamo in grado di supportarvi in tutto il mondo con competenza e precisione, garantendo l'implementazione senza problemi delle vostre soluzioni individuali di macchine e linee.

Dall'idea iniziale al primo test, un team di progetto competente ed esperto sarà al vostro fianco durante l'implementazione della vostra soluzione di imballaggio, un team che vi accompagnerà dalla prima valutazione fino al completamento finale del progetto di imballaggio.

MULTIVAC offre soluzioni di confezionamento in vari livelli di automazione, dai sistemi manuali e semiautomatici alle linee di confezionamento completamente integrate. Produciamo i nostri sistemi di automazione, convergenza e trasporto, nonché soluzioni di marcatura e ispezione qualità, in modo da potervi offrire concetti end-to-end per la massima produttività. Ci adattiamo in modo flessibile alle vostre esigenze e, se necessario, possiamo supportarvi nell'integrazione di componenti di altri produttori nel vostro concetto di linea individuale.

Offriamo corsi di formazione completi, presso i nostri centri di formazione in tutto il mondo o con voi in loco, in modo che possiate familiarizzare con il funzionamento, l'assistenza e la cura delle vostre macchine. Il coaching è basato sulla pratica e viene svolto direttamente sulla macchina, e alla fine si riceve anche il materiale di formazione scritto. In questo modo potrete sfruttare appieno il potenziale della vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

I nostri servizi di qualifica sono pienamente conformi ai requisiti delle GMP e GAMP 5 e comprendono:

  • Pianificazione e documentazione della convalida

  • Valutazioni dei rischi

  • Specifiche funzionali (FS)

  • Specifiche di progettazione del software (SDS)

  • Specifiche di progettazione hardware (HDS)

  • Protocolli FAT e SAT

  • Qualificazione dell'installazione (IQ) e qualificazione operativa (OQ)

  • Qualificazione dei sistemi informatizzati (CSV)

  • Esecuzione delle attività di qualifica in loco (se richiesto)

  • taratura

Al fine di soddisfare i requisiti della linea guida FDA CFR 21 Parte 11, il nostro controllo macchina IPC può essere dotato delle seguenti funzionalità per il monitoraggio e la registrazione del processo di confezionamento:

  • Amministrazione personalizzata degli utenti

  • Gestione delle password

  • Pista di controllo

  • Registro delle modifiche alle ricette

  • Backup dei dati

Servizi post-vendita

Servizi post-vendita

CustomCare Consolidate il Vostro successo

Le soluzioni CustomCare di MULTIVAC comprendono un portfolio di prodotti e servizi After Sales di prim'ordine, realizzato su misura per soddisfare perfettamente le Vostre esigenze.

Esempi di applicazioni per prodotti farmaceutici

Fare le valigie in un'atmosfera naturale

Le confezioni con atmosfera naturale sono particolarmente adatte per i prodotti medicali, che non impongono alcun requisito su un'atmosfera di confezione modificata, come il ridotto contenuto di ossigeno residuo nella confezione.  

 

  • Protezione affidabile del prodotto contro le sollecitazioni meccaniche e le influenze ambientali

  • Protezione per il trasporto e lo stoccaggio

  • Non è necessaria alcuna atmosfera modificata della confezione

Confezionamento in atmosfera modificata (MAP)

Il confezionamento in atmosfera modificata (MAP) designa soluzioni di imballaggio in cui l'atmosfera naturale viene sostituita per proteggere il prodotto sensibile all'ossidazione. L'atmosfera modificata è generalmente costituita da azoto, che riduce significativamente il contenuto di ossigeno residuo nella confezione.

 

  • Protezione dei prodotti medicali sensibili all'ossidazione

  • Impostazione di un contenuto di ossigeno residuo definito

  • Atmosfera modificata in linea

  • Possibile con tutte le tecnologie di confezionamento MULTIVAC 

Confezionamento sottovuoto

Quando vengono prodotte confezioni sottovuoto, l'atmosfera naturale viene evacuata dalla confezione. L'imballaggio quindi si contrae, si deposita sul prodotto e lo fissa in posizione.   
 
 

  • Protezione del prodotto contro lo scivolamento

  • Protezione per la funzionalità del prodotto

  • Riduzione della quantità di ossigeno residuo

  • Ottimizzazione degli spazi per il trasporto e lo stoccaggio

  • Possibile con tutte le tecnologie di confezionamento MULTIVAC 

Imballaggio con pellicola cutanea sottovuoto

Quando le confezioni skin vengono prodotte sottovuoto, lo speciale film skin legge sul prodotto come una "seconda pelle" e fissa saldamente la pellicola alla parte inferiore della confezione. Il supporto del prodotto è un nastro inferiore rigido o un vassoio prefabbricato.    
 
 

  • Protezione del prodotto contro lo scivolamento

  • Protezione per la funzionalità del prodotto

  • Riduzione della quantità di ossigeno residuo

  • Dimensioni uniformi della confezione (larghezza e lunghezza) per diversi tipi e dimensioni di prodotto


Tecnologie complementari

Applicazioni di stampa di imballaggi

MULTIVAC offre stampanti a bobina diretta flessibili, che possono essere utilizzate per l'etichettatura e la marcatura delle confezioni. Nelle macchine per l'imballaggio possono essere integrate anche soluzioni di marcatura di fornitori terzi. I sistemi di stampa diretta a bobina possono essere utilizzati per la stampa in linea di stampa seriale (testo ed elementi grafici) e per la marcatura con dati variabili (denominazione del prodotto, numero di lotto, numero di lotto, data di scadenza, codici a barre, ecc.). Quasi tutte le attuali tecnologie di marcatura basate sul mercato possono essere utilizzate in questo processo:

  • Trasferimento termico

  • Getto d'inchiostro termico

  • Piezo a getto d'inchiostro

  • laser

Applicazioni di etichettatura

I sistemi di etichettatura MULTIVAC consentono di applicare etichette su confezioni primarie, secondarie e diverse confezioni di fine linea in molte posizioni diverse. MULTIVAC offre sistemi in linea che sono direttamente integrati nella confezionatrice e sistemi offline, che etichettano le confezioni dopo che hanno lasciato il sistema di confezionamento. 

I sistemi di etichettatura in linea sulla macchina confezionatrice sono utilizzati principalmente per l'identificazione del prodotto. Se necessario, i sistemi di etichettatura possono essere dotati di stampa e ispezione.  
Il vantaggio di questa versione è la riduzione dei rifiuti di prodotto e di imballaggio, poiché le confezioni insieme alle etichette difettose dovrebbero essere espulse e smaltite. 

MULTIVAC offre anche materiali di consumo di alta qualità, come etichette e materiali di stampa, che si adattano perfettamente alla soluzione.

Applicazioni di ispezione

MULTIVAC offre una gamma completa di tecnologie di ispezione per garantire la qualità del confezionamento e del prodotto. Le soluzioni includono:

Selezionatrici ponderali
Sistemi di ispezione visiva per etichette, stampa e ispezione
prodotti Le opzioni di ispezione spaziano da semplici sensori di luminescenza (per il rilevamento della presenza di etichette) a sensori di colore e telecamere avanzate di linea/area, lettori di codici e sistemi di telecamere posizionati all'ingresso o all'uscita della linea di confezionamento.

I sistemi possono essere:

  • Completamente integrato nella macchina per l'imballaggio e controllato tramite un HMI unificato, oppure
  • Funzionamento come unità standalone con trasportatori indipendenti.


Le funzioni di ispezione delle etichette includono:

  • OCR (riconoscimento del testo)
  • Riconoscimento di loghi/pittogrammi (riconoscimento di modelli)
  • Verifica di codici a barre e codici 2D (contenuto + leggibilità)
  • Ispezione a colori delle informazioni stampate


Le funzioni di ispezione prodotti includono:

  • Presenza e completezza
  • Posizione e orientamento
  • Ispezione del colore dei componenti


Le funzioni di ispezione delle confezioni includono:

  • Controllo della contaminazione della flangia di tenuta per applicazioni specifiche

Sistemi completi per linee integrate con tecnologia multi-fornitore

Per le linee di confezionamento complete, MULTIVAC si avvale di una rete di partner tecnologici consolidati per fornire sistemi ottimizzati e completamente integrati, utilizzando attrezzature all’avanguardia in ogni fase del processo.

L’architettura modulare consente una semplice integrazione tra i sistemi MULTIVAC e le apparecchiature di terze parti, garantendo piena conformità e robustezza dei processi:

Panoramica dell'architettura della linea di confezionamento

Alimentazione e preparazione dei contenitori primari

  • Alimentazione e orientamento automatizzati di flaconi, siringhe, fiale, penne iniettrici ecc.

  • Sistemi di etichettatura integrati con funzionalità di stampa e verifica

  • Moduli di assemblaggio, se necessario (es. inserimento dell'asta del pistone, montaggio del fermo, completamento dell'autoiniettore)

Confezionamento e ispezione del prodotto

  • Sistemi ad alta produttività per termoformatura o sigillatura di vaschette firmati MULTIVAC

  • Ispezione visiva integrata del prodotto

Astucciamento

  • Astucciatrici ad alta velocità con carico dall’alto o laterale, flessibili nel formato

  • Integrazione con inseritori di foglietti illustrativi, etichettatura antimanomissione e stampa di codici a barre

Stampa e serializzazione degli astucci

  • Stampanti e sistemi di visione pronti per la serializzazione, conformi ai requisiti globali di tracciabilità (es. EU FMD, US DSCSA)

  • Sigillatura antimanomissione e codifica Data Matrix

Imballaggio in casse e aggregazione

  • Formatrici, caricatori e chiuditrici di casse con aggregazione basata su sistemi visivi

  • Sistemi di stampa e applicazione con verifica in tempo reale dei codici e integrazione del database

Pallettizzazione

  • Pallettizzatori robotizzati configurabili per diversi schemi di impilamento

  • Opzionale: applicazione di etichette e aggregazione finale

Integrazione e controllo del sistema

MULTIVAC agisce come fornitore principale per l’integrazione, garantendo:

  • Integrazione completa e comunicazione tra le macchine

  • Architettura di sicurezza armonizzata

  • Supporto alla qualificazione e validazione (FAT, SAT, IQ/OQ)


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Soluzioni MULTIVAC

Prodotti farmaceutici

Soluzioni per la movimentazione
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione.
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione. Ulteriori informazioni

Soluzioni di linea MULTIVAC per prodotti farmaceutici



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Non vediamo l'ora di sviluppare una soluzione che soddisfi al meglio le Vostre esigenze. Contattateci e insieme troveremo la Vostra soluzione migliore per il processing o il confezionamento. Non vediamo l'ora di sentirVi!

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