信頼される医薬品包装を。

医薬品業界において、包装は単なる工程の一部ではなく、製品の品質保証・トレーサビリティなど安全性と信頼性を担保するための重要な要素です。

製品の品質保持、プロセス透明性と安全性が厳格に要求される製薬分野では、包装に求められる基準も極めて高く、専門的な対応が必要となります。

MULTIVAC包装機は、こうした特殊な要件をも満たすようカスタマイズ設計されており、製品の無菌性維持、誤認防止、トレーサビリティの確保など、あらゆる観点から製品の安全性を守る最適な包装を可能にします。

ムルチバックの専門スタッフが、お客様の医薬品包装のプロセスにおいて、製品特性や流通条件に応じた最適解を具現化するお手伝いをいたします。

医薬品に最適な、ムルチバックの包装ソリューション。

ムルチバックは、お客様のご要望や製品に関する丁寧なヒアリングと調査、つくば本社工場のテスト施設でのテストと検証を重ね、貴社製品のパッケージ要件や機械設置場所の制約等、全条件を満たす機械仕様を決定します。

バイオ医薬品、無菌成型充填（BFS）製品、オートインジェクター、バイアル、アンプル、プレフィルドシリンジ製剤など、幅広い製品に対応しています。

GMP適合の最新機械で、製薬業界の厳格な規格に適合した信頼性の高い包装ソリューションを提供します。多様なフォーマット、バッチサイズ、構成に対応し、デリケートな医薬品・医療製品の柔軟かつ効率的な包装を実現します。単品包装からコンビネーション、キット製品包装まで、柔軟性に富むカスタマイズで、信頼されるソリューションを実現します。

MULTIVACのメリット

ムルチバックの知見とともに、貴社の医薬品包装の最適解を。

GMPに適合した包装システムに加え、ムルチバックは、供給・充填・監視・識別・検査・カートン詰め・パレタイジングまでを一貫してカバーするラインソリューションも提供しています。

ムルチバックの包装機ほか各種機械の自動化技術は、プロセス透明性と包装の安全性をより高めます。

また、以下のような柔軟なカスタマイズが可能です：

製品への物理的・環境的負荷を最小限に抑える、繊細な製品ハンドリング
厳格なコールドチェーン要件に対応するソリューションの提供
多様な包材の選択（フィルム厚：70～1,200μm、PP/PEモノマテリアル素材、アルミニウム多層フィルム、タイベック®、滅菌紙など）
複雑なパッケージ形状（深さのあるボトム成形、コンビネーションパック、非標準形状など）
迅速に開封できるシール部（イージーピール）、リシール機能、治療用バーなど、特殊要件を満たす多機能パッケージ
フォーマット変更が迅速かつ容易で多品種にも対応可能な仕様
高いプロセス透明性とスループット、省人化の実現
ライン投入からケース梱包・アグリゲーションまでを含む、完全なラインのインテグレーション
ガス置換包装（MAP）や真空包装、ラベリングなどのオプション

ムルチバックは、貴社の医薬品のパッケージ開発から機械のターンキー設置、導入後のメンテナンスまで、製品の安全性と信頼性を支えるソリューションを提供いたします。

カテゴリ

コンビネーションパック

非経口薬

ブローフィルシール

Packaging Solutions MULTIVAC Labeling Machine

アクティブデバイス& バイオ医薬品

Blood Collection Pen Packaging by MULTIVAC

医薬品パッケージングソリューションの導入成功事例

MULTIVAC Packaging Machine in Industrial Setting

サクセスストーリー

MULTIVAC Packaging Machine in Action

Number of cycles doubled and the minimum of staff thanks to automated loading process

The increasing complexity of pharmaceutical products requires not only complicated pack designs but also packaging solutions, which enable such packs to be produced in a very effi cient and cost-effective way

MULTIVAC Packaging Machine in Industrial Setting

How are bundled plastic ampoules packed efficiently and fully automatically in folding cartons?

In order to react flexibly in future to customer requirements, Recipharm commissioned the MCP project team at MULTIVAC with the task of developing an upgradable solution for the automated bundling and cartonning of eyedrop ampoules with an additional pack leaflet.

MULTIVAC Packaging Machine Close-Up View

Infeeding syringes

詳細情報

MULTIVAC Tray Sealer Machine Component

MULTIVAC Tray Carrier as a solution for packing in small series of batches

Comprehensive quality control

Comprehensive quality control 詳細情報

パッケージ例

コンビネーションパック

輸液バッグ

プレフィルドシリンジ(マルチパック)

プレフィルドシリンジ(シングルパック)

バイアルセット

針付きプレフィルドシリンジ

アンプル

製薬業界向けのサービス

MULTIVAC包装システムは、高い効率性と費用対効果を維持しながら、規制要件に完全に準拠するように設計されています。当社のエンジニアリングチームと技術サポートチームは、プロジェクトのライフサイクル全体を通じて包括的な支援を提供します。お客様のチームと緊密に協力して、お客様の医薬品とプロセスの仕様に正確に合わせたカスタマイズされた包装ソリューションを開発します。

コンセプトフェーズ

コンセプト構築からサポートします。

ムルチバック・グループは60年以上にわたり、包装機械をはじめとした各種機械・ラインソリューションを提供し、世界中のお客様との信頼関係を培ってきました。複雑な要件をも満たす当社の技術力や柔軟な設計、ソリューション提供が、貴社製品への信頼につながるように心がけております。

経験・知見豊富な当社のエンジニアと専門スタッフが、貴社製品の上市計画や現状の課題、ご要望を丁寧にヒアリングし、コンセプト構築フェーズからお客様と伴走し、あらゆるプロセスや要件の定義を行います。

お客様の現状の課題、製品計画などのヒアリングを丁寧に行い、あらゆるプロセスや要件を定義します。また、ワークの持ち込みテスト、サンプル制作と検証を重ね、機械仕様や使用包材を決定し、複雑な要件をも満たし、貴社製品に最適なカスタムパッケージを開発します。

丁寧なヒアリングや協議を経て、お客様の要件を定義し、かつ各法規制やコンプライアンスの諸条件も満たすラインコンセプトを提案いたします。当社製包装機と他社製検査機器等の組合せも柔軟に対応可能です。水平・垂直インテグレーション、将来的なライン拡張も視野に入れたコンセプトで、お客様にとって最適なラインソリューションをご提供します。

実装

包装機導入もラインソリューションもお任せください。

ムルチバックの専門スタッフが、要件定義を経てワークの持ち込みテストと検証を重ね、最適な包装形態および包材を選定します。また、包装機など各機械の仕様を決定し、つくば本社工場で金型製作やカスタマイズ、FATを行い、貴社設置場所にても稼働テストやパラメータ調整などを徹底し、ターンキーで検収いたします。

包装機械単体の導入だけでなく、生産・包装ラインのシステムインテグレーションも、プロセスのすべてのステップを通じお客様をサポートします。

最初のアイデアから最初のテストランまで、有能で経験豊富なプロジェクトチームがパッケージングソリューションの実装中にあなたのそばにいて、パッケージングプロジェクトの最初の評価から最終的な完了まであなたに同行するチームです。

ムルチバックの包装機は、バッチ式や半自動式から、完全に自動化されたラインソリューションまで、さまざまな包装ソリューションを提供しています。ムルチバック社製の印字システム、コンバージングシステム、搬送システム、各種検査ソリューションとのライン統合はもちろん、サードパーティ製の各種機器とのインテグレーションの経験も豊富です。お客様の生産性を最大限に高めるために、自社・他社製問わず柔軟に最適なラインソリューションをご提供できます。

ムルチバックでは、お客様が機械・ラインの操作や日々のメンテナンスに精通するための包括的なトレーニングコースを、世界中のトレーニングセンター（日本ではムルチバック・ジャパン（株）つくば本社工場）または貴社の現場で実施します。実際のマシンを稼働させながら、資料の提供と併せてわかりやすいトレーニングを通じて、安全で効率的にムルチバック包装機を活用いただけるようになります。

当社の適格性評価サービスは、GMPおよびGAMP 5の要件に完全に準拠しており、以下が含まれます。

検証の計画と文書化
リスク評価
機能仕様書(FS)
ソフトウェア設計仕様書(SDS)
ハードウェア設計仕様書 (HDS)
FATおよびSATプロトコル
設置時適格性評価(IQ)および運転時適格性評価(OQ)
コンピュータ化されたシステム(CSV)の適格性評価
現場での適格性評価活動の実施(必要な場合)
キャリブレーション

FDA CFR 21 Part 11ガイドラインの要件に準拠するために、当社のIPCマシンコントロールには、パッケージングプロセスを監視および記録するための次の機能を装備できます。

パーソナライズされたユーザー管理
パスワード管理
監査証跡
レシピ変更ログ
データバックアップ

アフターセールスサービス

充実のカスタマーサービス

成功を手に入れましょう

ムルチバックは日本国内の各地域にも、ムルチバック・ジャパン直轄の各支店、カスタマーサポート拠点を有しております。また、導入後も安心の予防保全メンテナンスサービスもご用意しています。生産ラインのダウンタイム発生リスクを低減させ、長期的な安定稼働を実現させるためのパッケージなど、充実したメンテナンスソリューションをご提供いたします。

カスタムケア

医薬品のパッケージ形態例

含気パック
ガス置換包装(MAP)
真空パック
スキンパック

含気パック

含気包装とは、通常の大気下でパックを作成してシールをし、パック内に空気が含まれた状態の包装を意味します。パック内の残留酸素含有量などの調整が不要な医療製品に適しています。

衝撃など外的要因による影響からの製品保護が可能
輸送および保管中の緩衝、保護が可能
ガス置換等が不要な製品の場合に最適

ガス置換包装(MAP)

ムルチバックのガス置換包装 / MAP(Modified Atmosphere Packaging)は、主に酸素の影響を受ける製品を保護するため、一旦パック内を真空にしてからガス置換を行うソリューションです。窒素置換をはじめとし、要件に応じて多様な組成に置換可能で、内容物の品質保持に大きく役立ちます。

主に酸化に弱い医療製品の保護
内容物に応じた最適な組成でのガス置換
インラインで真空を引きガス置換を行うため高置換率が可能
すべてのMULTIVAC包装機で可能

真空パック

真空状態にしてトップフィルムを封止すると、フィルムが内容物に密着し、製品が固定されます。

パッケージ内で製品の位置を安定させることが可能

製品の品質を保護

残留酸素量の削減

輸送・保管時の省スペース効果

すべてのMULTIVAC包装機で可能

スキンパック

真空パックの進化版ともいえるスキンパックは、特殊なトップフィルムが「第二の皮膚」のように製品に密着追従し、ボトムフィルム側にしっかりと固定します。ボトムの素材は剛性のあるボトムフィルムや既製のトレイなどが適しています。

パック内での内容物の移動を防止

品質や機能の保持

残留酸素量の削減

さまざまな製品タイプやサイズに対応

包装機に統合可能なアプリケーション例

印刷アプリケーション
ラベリングアプリケーション
検査アプリケーション
ラインソリューション

パッケージ印刷アプリケーション

ムルチバックは、パッケージのラベリングやマーキングに使用できる柔軟性の高いダイレクトウェブプリンタを提案しています。また、サードパーティのプリンタも組み込むことが可能です。ダイレクトウェブプリンタは、テキストおよびグラフィック要素のインライン印刷や、可変データ(製品指定、バッチ番号、ロット番号、賞味期限、バーコードなど)の印字に使用できます。多種のプリンタに対応可能です。

熱転写プリンタ

サーマルインクジェットプリンタ

ピエゾインクジェットプリンタ

レーザープリンタ

ラベリングアプリケーション

MULTIVACラベリングシステムにより、一次、二次、および多様な最終包装にラベルをさまざまな位置で貼り付けることができます。ムルチバックは、包装機に直接統合されたインラインシステムと、包装機から排出後にパックにラベルを付けるオフラインシステムを提供しています。

包装機のインラインラベリングシステムは、主に製品の識別に使用されます。必要に応じて、ラベリングシステムにプリンタと検査機を装備することができます。
このバージョンの利点は、ラベルに不良が認められた場合にもパッケージごと廃棄する必要がなく、製品と包装のロスが削減されることです。

ラベルや印刷材料など、ソリューションに最適な高品質の消耗品もムルチバックからご提供可能です。

検査アプリケーション

ムルチバックは、包装と製品の品質確保するための、以下のような検査技術の包括的なソリューションを提供しています。

重量チェッカー
ラベル検査、印字検査、製品検査用の外観検査システム

検査オプションは、ルミネセンスセンサー(ラベルの有無検出用)から、カラーセンサー、高度なライン/エリアカメラ、印字データ検査用コードリーダー、包装ラインの投入エリアまたは排出エリアに配置されたカメラ検査システムまで多岐にわたります。

システムは次のいずれかになります。

包装機に完全に統合され、統一されたHMIを介して制御されます。
独立したコンベアを備えたスタンドアロンユニットとして動作します。

ラベル検査機能には、次のようなものがあります。

文字認識(OCR)
パターン認識によるロゴまたはピクトグラムの有無
バーコードと2次元コード(内容および可読性)

製品外観検査では、さまざまな製品機能を確認できます。

内容物の有無

完全性（部品や内容物の欠落の有無）

内容物の位置

内容物の方向（向き）
個々の内容物の色

パッケージ検査機能には、次のようなものがあります。

シール検査、シール部汚染チェック

複数メーカー技術を統合可能な完全ラインソリューション

エンドツーエンドの完全な包装ラインにおいて、ムルチバックはライン統合やシステムインテグレーションの知見・ネットワークを活用し、各プロセスで最適化・統合されたラインソリューションを提供します。

オープンアーキテクチャにより、ムルチバック社製各機器とサードパーティ製機器間の直接統合が容易になり、完全なコンプライアンスとプロセス透明性が実現します。

包装ラインアーキテクチャの概要

一次容器の供給と準備

バイアル、シリンジ、アンプル、インジェクターペンなどの自動供給および方向付け
印刷およびチェック機能を備えた統合ラベリングシステム
必要に応じて、組み立てモジュール（例：ピストンロッド挿入、バックストップ取り付け、オートインジェクター完成）

製品の包装および検査

MULTIVACブリスター包装機、MULTIVACトレーシーラー
製品外観検査

カートン詰め

フォーマットの柔軟性を持つ高速トップローディング（投入）またはサイドローディングカートナー
リーフレット挿入機、封印ラベル、バーコード印刷との統合

カートン印刷およびシリアル化

グローバルなトラック＆トレース要件（例：EU FMD、US DSCSA）に対応したシリアル化対応プリンターおよびビジョンシステム
封印ラベルおよびデータマトリックスコード

ケースパッキングおよび集約

ビジョンベースの集約を備えたケース成形機、ケースローダー、クローザー
リアルタイムコード検証およびデータベース統合を備えた印字＆貼付システム

パレタイジング

様々な積み重ねパターンに対応可能なロボットパレタイザー
オプションでラベル貼付および最終集約

システム統合および制御

ムルチバックは以下のようなラインソリューションをご提供します。

機械間のエンドツーエンド統合および通信
最適化されたオープンアーキテクチャ
適格性評価およびバリデーションサポート（FAT、SAT、IQ/OQ）

The MULTIVAC PEAQ Promise

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