プロセス安全性!

特に医薬品においては、包装は常に重要な役割を果たします。 MULTIVAC パッケージング ソリューションは、プロセスの信頼性、トレーサビリティ、およびクリーンルームへの適合性に関する業界の高い要求を満たすように設計されています。 さらに、それらは優れた製品保護を提供し、製品の安全性に大きく貢献します。



医薬品向けMULTIVACパッケージソリューション

当社は、医薬品パッケージに関する特殊な課題について十分に認識しています。そのため当社は、緊密なコンサルティングを提供し、お客様と共にオーダーメイドのソリューションを開発することを優先しています。これにより、お客様の製品の二次包装が、繊細なコンテンツの安全、無菌、効果的な保護に関するすべての要件を満たします。

当社のカスタマイズされたアプリケーションには、バイオ医薬品、成形同時充填製品、オートインジェクタ、バイアル、アンプル、薬剤充填済みシリンジなどのソリューションが含まれます。

当社は、最先端のマシンで製造され、最も厳しい無菌および安全要件に基づいて実行されるサステナブルな包装ソリューションをお客様に提供します。GMPに準拠した機械設計によって、機密性の高い医薬品や医療製品を、単一パックまたは組み合わせパックなどさまざまな製品形状やサイズにフレキシブルに対応し、効率的に包装します。当社は、生産規模に対応する多種多様な資材を用いて、お客様の特定要件にあわせて調整した非常に生産性の高いソリューションを提供します。


MULTIVACのメリット

MULTIVACは医薬品業界の理想的なパートナーです

GMPに準拠した機械設計を備えた包装ラインにて、様々な製品形状やサイズの単一または組み合わせたパッケージを効率的に包装します。

特に当社の自動ソリューションは、プロセスの信頼性と包装品質を高めることに大きく貢献します。

  • 丁寧な取扱いと、温度や接触などの環境影響を最小限に抑えることで製品を最適に保護します

  • さまざまな包装資材や包装形状に対応(フィルム厚70~1,200 μm、PP単素材、アルミ複合フィルム、Tyvek®及び紙ベースのフィルムなど)

  • 開封のサポート、再封機能、治療バーを含む多機能パッケージの革新性

  • シリアル化と追跡&トレースによるシームレスなトレーサビリティと偽造の防止

  • 再現性:最初の製品から販売可能なパッケージ

  • クリーンルーム対応

  • プロセスの信頼性と生産性

  • ガス置換包装(MAP)や真空包装、パッケージリーフレットディスペンサーなど、多くのオプションがあります


カテゴリー

組合せパック

注射製剤

アクティブデバイス & バイオ医薬品

成形同時充填


MULTIVAC PEAQ Promise

一緒に頂上を目指しましょう!

当社の PEAQ Promiseは生産性を最大化し、ライフサイクルコストを最小化します - PEAQは生産性、効率性、可用性、品質を表しています。お客様のお役に立てることはありませんか?




医薬品用MULTIVAC機械ラインナップ

医薬品


医薬品分野における当社のサービス

MULTIVACの包装ソリューションは、法的要件を確実に、効率的かつ経済的に満たします。当社の専門家チームは、幅広いサポートサービスと技術サポートを提供しています。お客様の医薬品に合わせたパッケージコンセプトを一緒に開発します。


構想段階

MULTIVACは60年以上お客様の信頼できるパートナーとして存在しています。特定要件が常に最前線にあることを確認できます。

当社のエンジニアとプロセスエキスパートは、貴重なお客様の製品に最適なコンセプトや開発、カスタマイズにおいて、経験を活かしながら献身的にサポートします。


お客様と緊密に連携して、複雑な製品要件と医薬品に完全に適合したカスタムパック設計が生まれます。3D可視化とサンプル制作と共に、すべての性能要件を考慮して、お客様の製品に最適なパッケージを開発します。

仕様文書に基づき、お客様と緊密に協力して、お客様に必要なラインとフォーマット図面をカスタマイズしたラインコンセプトを作成します。多くの場合、いくつかの可能なコンセプトの選択肢が開発され、プレゼンテーションでお話しします。


実装

MULTIVACは、お客様の包装プロセスの技術的実装と微調整を通してお客様を支援します。当社は専門知識と精度で世界中のお客様をサポートし、個々のマシンとラインソリューションの円滑な実装を保証します。


アイデアから最初のテスト実行まで -有能で経験豊富なプロジェクトチームがパッケージソリューションの実装を支援し、最初の評価からプロジェクトの完成まで支援します。

MULTIVACは、手動システムや半自動機械から完全統合されたパッケージラインまで、さまざまなレベルの自動包装ソリューションを提供します。当社は、生産性を最大化するためにエンド ツー エンドのコンセプトを提供できるように、独自の自動、個別化、搬送システム、およびマーキングおよび品質検査ソリューションを製造しています。当社は必要に応じて柔軟に調整し、必要に応じて他メーカーの個別ラインコンセプトの構築部品の統合をサポートします。

世界中のトレーニングセンターまたは顧客と一緒に、機械の操作、メンテナンス、ケアを理解できるように、包括的なトレーニングコースを提供しています。指導は実践的に基礎を持ち、機械で行われ、最後に書かれたトレーニング資料も受け取ります。これにより、新しいMULTIVAC包装ソリューションの可能性を完全に突き出すことができます。

MULTIVACはプロセス検証、キャリブレーション、文書化の分野でお客様を確実にサポートします。

MULTIVACによるプロセス検証

現在のMDR(医療機器規則)の発効に伴い、プロセス検証は法的要件となっています。MULTIVACは、統合パッケージソリューションのサプライヤーとして、長年にわたる確固としたスキルを持っています。当社の専門家チームは、お客様の要件を最新の状態で実装するための包括的なサポートを提供します。

当社の認定および検証パッケージは、GMP、GAMP 5、ISOのガイドラインを満たしており、とりわけ以下のサービスが含まれています:

  • 検証計画

  • リスクアセスメント

  • 機能仕様

  • 設置と操作資格

  • コンピューター検証

また、オンサイトで認定プロセスと検証プロセスの実行をサポートし、すでにインストールされているパッケージソリューションの特別な検証と遡及検証の作成を支援します。

MULTIVACによるプロセスキャリブレーション

再現性のある包装品質とプロセスを保証するために、当社パッケージングラインの関連プロセスパラメータのキャリブレーションを実行します。計測プロトコルで結果を記録し、計測偏差の修正のために対応する文書を提供します。

FDA CFR 21 Part 11ガイドラインの要件を満たすために、当社のIPC制御は、包装プロセスを監視および記録するための以下の機能を装備できます:

  • カスタマイズされたユーザー管理

  • パスワード管理

  • Audit-Trail

  • レシピ変更ログ

  • データバックアップ


導入後のサービス

包装ラインが問題なく導入されるとすぐにMULTIVACサービスが開始され、生産サイクル全体の稼働コストを最小限に抑えることができます。MULTIVACの最大の可用性は、迅速なリモートアシスタント、最大24時間365日のスペアパーツの可用性、およびデジタルアシスタントと分析ツールの助けをを借りて、日々の生産性を最大化するための積極的なサポートを意味します。


予定外の生産ストップの場合のダウンタイムを削減するため、ライブサポートとリモートアシスタントを利用して、可能な限り迅速なサポートを保証します。発生する問題は当社の専門家によりオンラインでお客様と対話を行い分析され解決されます。一歩一歩、交通費や不要な待ち時間を必要としませんか?

MULTIVACスペアパーツは、エラーのない稼働と最小限のダウンタイムを保証するだけでなく、高い安全標準を満たしています。世界中のスペアパーツ物流とサービス所在地の分散化された倉庫により、MULTIVACの優れた品質で純正スペアパーツの迅速かつ包括的な供給を保証します。

MULTIVAC Smart Serviceでは、透明性の高いプロセスとリアルタイムのプロセスデータからメリットを享受できます。知的に利用され、これは決定的な成功ファクターであり、ラインの最大効率と費用対効果への重要な貢献者です。当社の専門家が、どのように新しいまたは既存の設備でMULTIVACスマートサービスを利用し利益を上げるかについて、義務を負わずに喜んでご相談に乗ります。



医薬品向けMULTIVACラインソリューション



お問い合わせ

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お客様に最適なソリューションを開発できることを楽しみにしています。 加工または包装ソリューションをお探しでしたらお問い合わせください。 ご連絡おまちしております!


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当社の約束

MULTIVAC PEAQ Promise

一緒に頂上を目指しましょう! 当社の モットーであるPEAQ Promise は生産性を最大化し、ライフサイクル コストを最小化します。 PEAQ は生産性、効率性、可用性、品質を表しています。 お客様のお役に立てることはありませんか?