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Donde lo más importante es la calidad.

El empaque es muy importante en cualquier proceso y especialmente en la industria farmacéutica. Las soluciones que MULTIVAC ofrece están diseñadas para cumplir con requisitos específicos así como las altas expectativas del sector farmacéutico, en cuanto a calidad, trazabilidad y fiabilidad del proceso y producto.



Soluciones de empaque MULTIVAC para productos farmacéuticos

Nuestra prioridad es proporcionar un asesoramiento en profundidad y desarrollar una solución a medida junto con usted para garantizar que su producto cumpla con sus requisitos específicos

Nuestras aplicaciones personalizadas abarcan productos biofarmacéuticos, blow-fill-seal, autoinyectores, viales, ampolletas y jeringas precargadas.

Ofrecemos soluciones de envasado fiables utilizando maquinaria de última generación que cumple con las GMP así como otras estrictas normas de la industria farmacéutica. Nuestros sistemas admiten el empaque flexible y eficiente de productos farmacéuticos y médicos sensibles, en diversos formatos, tamaños de lote y configuraciones. Ya sean paquetes individuales o combinados, nuestras soluciones son escalables, versátiles en cuanto a materiales y totalmente adaptadas a sus necesidades.


Sus ventajas con MULTIVAC

MULTIVAC: un socio ideal para su producto farmacéutico

Además de los sistemas de empaque que cumplen con las GMP, ofrecemos soluciones integradas para la alimentación, carga, identificación, inspección, encartonado y paletizado.

Nuestras tecnologías de automatización y máquinas mejoran la fiabilidad de los procesos y la integridad de los paquetes.

Las capacidades clave incluyen:

  • Manipulación cuidadosa del producto para minimizar el impacto mecánico y medioambiental

  • Soluciones para los altos requisitos de la cadena de frío

  • Manejo de diversos materiales (espesores de película: 70–1.200 μm; Monomateriales PP/PE; compuestos de aluminio; Tyvek®; películas a base de papel) 

  • Formatos de envases complejos (con formado profundo, paquetes combinados, formas de envases irregulares)

  • Envases multifuncionales con características especiales (p. ej., ayudas de apertura, resellable, barras de tratamiento)

  • Cambio de formato rápido y sencillo

  • Alta fiabilidad del proceso y rendimiento

  • Integración completa de soluciones de línea (desde la alimentación hasta el embalaje de cajas)

  • Opciones para envases con atmósfera modificada (MAP) o vacío, etiquetado y más


Categorías

Packs combinados

Parenterales

Blow-fill-seal

Dispositivos activos y biofarmacéuticos


Soluciones de envasado implementadas con éxito para productos farmacéuticos

Ejemplos de embalaje


Nuestros servicios para el sector farmacéutico

Los sistemas de empaque MULTIVAC están diseñados para garantizar el pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios, manteniendo al mismo tiempo una alta eficiencia y rentabilidad. Trabajaremos en conjunto para diseñar un concepto de empaque personalizado y alineado con las especificaciones de su producto.

Fase de concepto

Fase de concepto

Desde hace más de 60 años, MULTIVAC es socio fiable para sus clientes. Puede estar seguro de que sus requisitos siempre serán nustra prioridad.

Nuestros ingenieros y expertos en procesos le apoyarán con dedicación y experiencia en el desarrollo de un concepto personalizado e ideal para sus valiosos productos.

En estrecha colaboración con usted, un diseño de envase personalizado surge de los complejos requisitos del producto, y que se adapta perfectamente a su producto farmacéutico. Junto con la visualización en 3D y las producciones de muestras, además de tener en cuenta todos los requisitos de producción, desarrollaremos el mejor embalaje para su producto.

Sobre la base del documento de especificaciones y en estrecha colaboración con usted, produciremos un concepto de línea personalizado para usted, así como todos los dibujos de línea y formato necesarios. En muchos casos, se desarrollarán y discutirán con usted varias alternativas conceptuales posibles en una presentación.

Implementación

Implementación

MULTIVAC le acompañará durante toda la implementación técnica y la puesta a punto de su proceso de envasado. Podemos apoyarle en todo el mundo con experiencia y precisión, garantizando la implementación sin problemas de sus soluciones individuales de máquinas y líneas.

Desde la idea inicial hasta la primera prueba, un equipo de proyecto competente y experimentado estará a su lado durante la implementación de su solución de embalaje, un equipo que le acompañará desde la primera evaluación hasta la finalización final del proyecto de embalaje.

MULTIVAC ofrece soluciones de embalaje en varios niveles de automatización, desde sistemas manuales y máquinas semiautomáticas hasta líneas de embalaje totalmente integradas. Fabricamos nuestros propios sistemas de automatización, convergencia y transporte, así como soluciones de marcaje e inspección de calidad, de modo que podemos ofrecerle conceptos integrales para obtener la máxima productividad. Nos adaptamos de forma flexible a sus necesidades y, si es necesario, podemos ayudarle a integrar componentes de otros fabricantes en su concepto de línea individual.

Ofrecemos cursos de formación completos, ya sea en nuestros centros de formación en todo el mundo o con usted in situ, para que pueda familiarizarse con el funcionamiento, el servicio y el cuidado de sus máquinas. El coaching es práctico y se lleva a cabo directamente en la máquina, y también recibe el material de formación escrito al final. Esto le permite aprovechar al máximo el potencial de su nueva solución de embalaje MULTIVAC.

Nuestros servicios de cualificación cumplen plenamente con los requisitos de GMP y GAMP 5 e incluyen:

  • Planificación y documentación de la validación

  • Evaluaciones de riesgos

  • Especificaciones funcionales (FS)

  • Especificación de diseño de software (SDS)

  • Especificación de diseño de hardware (HDS)

  • Protocolos FAT y SAT

  • Cualificación de Instalación (IQ) y Cualificación Operativa (OQ)

  • Cualificación de sistemas informáticos (CSV)

  • Ejecución de actividades de cualificación in situ (si es necesario)

  • calibración

Con el fin de cumplir con los requisitos de la directriz FDA CFR 21 Parte 11, nuestro control de máquina IPC puede equiparse con las siguientes capacidades funcionales para monitorear y registrar el proceso de empaque:

  • Administración personalizada de usuarios

  • Administración de contraseñas

  • Auditoría

  • Registro de cambios de recetas

  • Copia de seguridad de datos

Servicios postventa

Servicios postventa

Custom Care

Las soluciones de atención al cliente de MULTIVAC incluyen una excelente gama de productos y servicios que se adaptan perfectamente a sus necesidades.


Ejemplos de aplicaciones de productos farmacéuticos

Empaque sin atmósfera modificada

Los envases con atmósfera natural son especialmente adecuados para los productos médicos que no precisan una barrera protectora, como la reducción del contenido de oxígeno residual.  

 

  • Protección fiable del producto contra el estrés mecánico y las influencias ambientales

  • Protección para el transporte y el almacenamiento

  • No es necesario modificar la atmósfera del envase

Envasado en atmósfera modificada (MAP)

El envasado en atmósfera modificada (MAP) designa soluciones de envasado en las que se sustituye la atmósfera natural para proteger el producto sensible a la oxidación. La atmósfera modificada consiste generalmente en nitrógeno, lo que reduce significativamente el contenido de oxígeno residual en el paquete.

 

  • Protección de productos médicos sensibles a la oxidación

  • Ajuste de un contenido de oxígeno residual definido

  • Atmósfera modificada en línea

  • Posible con todas las tecnologías de envasado de MULTIVAC

Envasado al vacío

Cuando se producen empaques al vacío, la atmósfera natural se evacúa del paquete. Además ofrece ventajas como: la fijación óptima del producto en el empaque y la protección frente a la humedad, corrosión, daños mecánicos, arañazos, polvo y otras impurezas. 
 

  • Protección del producto contra el deslizamiento

  • Protección de la funcionalidad del producto

  • Reducción de la cantidad de oxígeno residual

  • Optimización del espacio para el transporte y el almacenamiento

  • Posible con todas las tecnologías de envasado de MULTIVAC

Empaquetadura con película de piel al vacío

Cuando los paquetes de piel se producen al vacío, la película especial para la piel se lee sobre el producto como una "segunda piel" y fija la película firmemente en la parte inferior del paquete. El soporte del producto es una banda inferior rígida o una bandeja prefabricada.    
 
 

  • Protección del producto contra el deslizamiento

  • Protección de la funcionalidad del producto

  • Reducción de la cantidad de oxígeno residual

  • Dimensiones uniformes del paquete (ancho y largo) para diferentes tipos y tamaños de productos


Tecnologías complementarias

Aplicaciones de impresión de paquetes

MULTIVAC ofrece impresoras directas sobre film flexibles, que pueden utilizarse para etiquetar y marcar paquetes. También se pueden integrar soluciones de marcaje de proveedores externos en las máquinas de envasado.

Los sistemas de impresión directa sobre film pueden utilizarse para la impresión en línea de contenido fijo (texto y elementos gráficos) y para el marcaje con datos variables (denominación del producto, número de lote, número de serie, fecha de caducidad, códigos de barras, etc.). En este proceso pueden utilizarse prácticamente todas las tecnologías de marcaje disponibles actualmente en el mercado:

  • Transferencia térmica
  • Inyección de tinta térmica
  • Inyección de tinta piezoeléctrica
  • Láser

Aplicaciones de etiquetado

Los sistemas de etiquetado de MULTIVAC permiten aplicar etiquetas a envases primarios y secundarios en muchas posiciones diferentes. MULTIVAC ofrece sistemas en línea que se integran directamente en la máquina de empaque, así como sistemas independientes, que etiquetan los paquetes después de que hayan salido de la línea de envasado. 

Los sistemas de etiquetado se utilizan principalmente para la identificación de productos. Si es necesario, los sistemas de etiquetado pueden equiparse con impresión e inspección.

MULTIVAC también ofrece materiales consumibles de alta calidad, como etiquetas y materiales de impresión, que se adaptan perfectamente a la solución.

Aplicaciones de inspección

MULTIVAC ofrece una amplia gama de tecnologías de inspección para garantizar la calidad del empaque y del producto. Las soluciones incluyen:

Verificadores de peso, sistemas ópticos de inspección para productos, etiquetas e impresión. Nuestras soluciones van desde simples sensores de luminiscencia (para la detección de presencia de etiquetas), sensores de color, cámaras avanzadas de línea/área, lectores de códigos, hasta sistemas de cámaras colocados en la entrada o salida de la línea de envasado.

Los sistemas pueden ser:

  • Totalmente integrados en la máquina de envasado y controlados a través de una HMI unificada
  • Funcionando como unidades autónomas con transportadores independientes.


Las características de inspección de etiquetas incluyen:

  • OCR (reconocimiento de texto)
  • Reconocimiento de logotipos/pictogramas (reconocimiento de patrones)
  • Verificación de códigos de barras y códigos 2D (contenido + legibilidad)
  • Inspección del color 
  • Inspección de la información impresa


Las características de inspección de productos incluyen:

  • Presencia
  • Posición y orientación
  • Inspección del color de los componentes


Las características de inspección de paquetes incluyen:

  • Comprobación de la contaminación del perímetro de sellado para aplicaciones específicas

Integración de soluciones para líneas completas

Para las líneas de envasado de principio a fin, MULTIVAC aprovecha una red de socios tecnológicos consolidados para ofrecer sistemas optimizados y totalmente integrados, utilizando equipos de primera categoría en cada etapa del proceso.

La arquitectura modular permite una integración sencilla entre los sistemas de MULTIVAC y los equipos de terceros, garantizando el pleno cumplimiento normativo y la robustez del proceso:

Alimentación y preparación de envases primarios

  • Alimentación y orientación automatizadas de viales, jeringas, ampolletas, autoinyectores, etc.

  • Sistemas de etiquetado integrados con funciones de impresión y verificación

  • Módulos de ensamblaje si es necesario (por ejemplo, inserción de varilla de émbolo, montaje de tope, finalización de autoinyector)

Envasado e inspección del producto

  • Sistemas de termoformado o sellado de bandejas de alto rendimiento de MULTIVAC

  • Inspección visual del producto integrado

Encartonado

  • Encartonadoras de carga superior o lateral de alta velocidad con flexibilidad de formato

  • Integración con insertadoras de folletos, etiquetado tamper evident e impresión de códigos de barras

Impresión y serialización de paquetes

  • Impresoras y sistemas de visión preparados para la serialización, conforme a los requisitos mundiales de trazabilidad (por ejemplo, EU FMD, US DSCSA)

  • Sellado tamper evident y codificación Data Matrix

Empaquetado y agregación en cajas

  • Formadoras, cargadoras y cerradoras de cajas con agregación basada en visión

  • Sistemas de impresión y aplicación con verificación de códigos en tiempo real e integración con bases de datos

Paletización

  • Paletizadores robóticos configurables para diferentes patrones de apilado

  • Aplicación opcional de etiquetas y agregación final

Integración y control del sistema

MULTIVAC actúa como proveedor principal de integración, garantizando:

  • Integración de extremo a extremo y comunicación entre máquinas

  • Arquitectura de seguridad armonizada

  • Soporte para cualificación y validación (FAT, SAT, IQ/OQ)


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