
Obalové riešenia MULTIVAC pre farmaceutické výrobky
Plne si uvedomujeme veľmi špecifické výzvy farmaceutického balenia. A práve preto je našou prioritou poskytovať hĺbkové poradenstvo a spoločne s vami vyvíjať riešenia na mieru. Tým sa zaistí, že sekundárne balenie vášho produktu bude spĺňať všetky požiadavky na bezpečnú, sterilnú a účinnú ochranu citlivého obsahu.
Naše prispôsobené aplikácie zahŕňajú riešenia pre biofarmaceutiká, "blow-fill-seal" produkty, auto-vstrekovače, ako aj ampuly a naplnené injekčné striekačky.
Našim zákazníkom ponúkame udržateľné obalové riešenia, ktoré sa vyrábajú na najmodernejších strojoch a vykonávajú sa za najprísnejších požiadaviek sterility a bezpečnosti. Vďaka nášmu dizajnu strojov vyhovujúcich predpisom GMP umožňujeme flexibilné a efektívne balenie citlivých farmaceutických a medicínskych výrobkov v najrôznejších tvaroch a veľkostiach jednotlivých alebo kombinovaných balení. Ponúkame vám mimoriadne produktívne riešenia pre malé aj veľké šarže s veľkým spektrom materiálov – a vždy prispôsobených vašim špecifickým požiadavkám.
Kategórie
Príklady obalov pre farmaceutické výrobky







- Zdvojnásobenie počtu taktov a minimálneho personálneho obsadenia vďaka automatizovanému procesu nakladania
- Ako efektívne a automaticky balia zviazané plastové ampule v skladacích škatuliach?
- Privádzanie striekaných striekačiek
- Praktické privádzanie a balenie
Portfólio farmaceutických produktov MULTIVAC
Farmaceutické výrobky







Naše služby vo farmaceutickom sektore
Obalové riešenia MULTIVAC spĺňajú vaše zákonné požiadavky bezpečne, efektívne a hospodárne. Náš tím expertov ponúka široké spektrum podporovaných služieb a technickej podpory. Spoločne vyvinieme koncepciu balenia šitú na mieru pre vaše farmaceutické produkty.
Fáza koncepcie
Spoločnosť MULTIVAC je pre svojich zákazníkov spoľahlivým partnerom už viac ako 60 rokov. Môžete si byť istí, že vaše špecifické požiadavky sú vždy v popredí.
Naši technici a odborníci na procesy sa vám budú venovať a podporovať vás so skúsenosťami vo vývoji ideálne vhodného konceptu pre vaše produkty.
V úzkej spolupráci s vami vzniká dizajn obalov na mieru, podľa komplexných požiadaviek výrobkov, ktoré dokonale zodpovedajú vášmu farmaceutickému produktu. Spolu s 3D vizualizáciami a vzorkami, ako aj so zohľadnením všetkých požiadaviek vyvinieme najlepšie balenie pre váš produkt.
Na základe špecifikácií a v úzkej spolupráci s vami vytvoríme pre vás prispôsobený koncept linky, ako aj všetky potrebné výkresy linky a formáty. V mnohých prípadoch sa v prezentácii vyvinú a prediskutujú viaceré možné alternatívy koncepcie.
Implementácia
MULTIVAC vás sprevádza pri technickom prevedení a nastavení vášho baliacieho procesu. Podporujeme vás po celom svete s odbornosťou a presnosťou a zabezpečíme bezproblémové realizácie vašich individuálnych riešení pre stroje a linky.
Od myšlienky po prvý testovací chod – pri realizácii vášho obalového riešenia vám bude k dispozícii kompetentný a skúsený projektový tím, ktorý vás bude sprevádzať od prvého vyhotovenia až po konečné dokončenie vášho obalového riešenia.
Spoločnosť MULTIVAC ponúka obalové riešenia v rôznych stupňoch automatizácie, od manuálnych cez poloautomatické systémy až po plne integrované baliace linky. S ohľadom na maximálnu produktivitu vyrobíme vlastné automatizačné, zoraďovacie a prepravné systémy, ako aj riešenia na kontrolu kvality. Flexibilne sa prispôsobíme vašim požiadavkám a v prípade potreby vás podporujeme pri integrácii komponentov od iných výrobcov do vášho individuálneho konceptu linky.
Pre oboznámenie sa s obsluhou, údržbou a ošetrovaním vašich strojov vám ponúkame rozsiahle školenia v našich celosvetových školiacich centrách alebo u vás. Školenie sa vykonáva priamo na stroji a na konci dostanete aj písomný školiaci materiál. Tým môžete naplno využiť potenciál vášho nového obalového riešenia MULTIVAC.
MULTIVAC vás spoľahlivo podporuje v oblasti validácie procesu, kalibrácie a dokumentácie.
Validácia procesu so poločnosťou Multivac
So vstupom aktuálneho MDR (Medical Device Regulation) do platnosti sa z validácie procesu stala zákonná požiadavka. Spoločnosť MULTIVAC, ako poskytovateľ komplexných obalových riešení, má dlhoročné osvedčené kompetencie. Náš tím expertov vám môže ponúknuť komplexnú podporu pri realizácii aktuálnych vašich požiadaviek.
Náš kvalifikačný a validačný balík spĺňa smernice GMP, GAMP 5 a ISO a okrem iného zahŕňa nasledujúce služby:
Plán validácie
Riziká
Funkčná špecifikácia
Kvalifikácia umiestnenia a obsluhy
Validácia počítača
Podporujeme vás aj pri vykonávaní kvalifikačných a validačných procesov na mieste a pomôžeme vám pri výrobe už nainštalovaných špeciálnych validácií a retrospektívnych validácií.
Kalibrovanie procesu spoločnosťou MULTIVAC
Pre zaručenie reprodukovateľnej kvality a procesov vykonávame kalibráciu príslušných procesných parametrov v našich baliacich linkách. Výsledky zaznamenávame v protokole kalibrácie a na korekciu odchýlok merania vám poskytneme príslušnú dokumentáciu.
Na dodržanie požiadaviek usmernenia FDA CFR 21 Part 11 je naše riadenie IPC možné vybaviť nasledujúcimi funkciami na kontrolu a zaznamenávanie baliaceho procesu:
Personalizovaná správa používateľov
Správa hesiel
Revízia
História zmien receptov
Zálohovanie údajov
Popredajný servis
Len čo je baliaca linka úspešne zrealizovaná, začne fungovať servis MULTIVAC, aby ste počas celého životného cyklu vašej výroby profitovali z minimalizovaných prevádzkových nákladov. Maximálna dostupnosť pre spoločnosť MULTIVAC znamená rýchlu diaľkovú údržbu, maximálnu dostupnosť 24/7 náhradných dielov, ako aj aktívnu podporu pri maximalizácii vašej dennej produktivity – vďaka našej digitálnej podpore a analytickým nástrojom.
So vzdialeným prístupom vám poskytneme čo najvyššiu podporu, aby sme znížili prestoje pri neplánovaných zastaveniach výroby . Vzniknuté problémy analyzujú a riešia naši experti online a v dialógu s vami, krok za krokom a bez nutnosti cestovania a zbytočnej doby čakania.
Náhradné diely MULTIVAC nezaručujú iba bezchybnú prevádzku a minimálny prestoj, ale spĺňajú aj najvyššie bezpečnostné štandardy. Vďaka našej celosvetovej logistike náhradných dielov a decentralizovaným skladom v našich servisných lokalitách zaručujeme rýchle a rozsiahle zásobovanie originálnymi náhradnými dielmi vo výnimočnej kvalite MULTIVAC.
S Multivac Smart Services budete mať prospech z transparentných procesov a spracovávania údajov v reálnom čase. Sú rozhodujúcim faktorom úspechu a dôležitým prispievateľom k maximálnej efektívnosti a hospodárnosti vašich liniek. Naši experti vám radi nezáväzne poradia, ako môžete výhodne využívať služby Smart Services od MULTIVAC s novými a s existujúcimi zariadeniami.
Príklady použitia pre farmaceutické výrobky








Riešenia multivac-line pre farmaceutické výrobky





- Príklad štruktúry riešenia linky pre farmaceutické výrobky
- Príklad štruktúry riešenia linky pre farmaceutické výrobky
- Príklad štruktúry riešenia linky pre farmaceutické výrobky
- Príklad štruktúry riešenia linky pre farmaceutické výrobky
- Príklad štruktúry riešenia linky pre farmaceutické výrobky