V úzkej spolupráci s vami vzniká dizajn obalov na mieru, podľa komplexných požiadaviek výrobkov, ktoré dokonale zodpovedajú vášmu farmaceutickému produktu. Spolu s 3D vizualizáciami a vzorkami, ako aj so zohľadnením všetkých  požiadaviek vyvinieme najlepšie balenie pre váš produkt.

Na základe špecifikácií a v úzkej spolupráci s vami vytvoríme pre vás prispôsobený koncept linky, ako aj všetky potrebné výkresy linky a formáty. V mnohých prípadoch sa v prezentácii vyvinú a prediskutujú viaceré možné alternatívy koncepcie.

Od myšlienky po prvý testovací chod – pri realizácii vášho obalového riešenia vám bude k dispozícii kompetentný a skúsený projektový tím, ktorý vás bude sprevádzať od prvého vyhotovenia až po konečné dokončenie vášho obalového riešenia.

Spoločnosť MULTIVAC ponúka obalové riešenia v rôznych stupňoch automatizácie, od manuálnych cez poloautomatické systémy až po plne integrované baliace linky. S ohľadom na maximálnu produktivitu vyrobíme vlastné automatizačné, zoraďovacie a prepravné systémy, ako aj riešenia na kontrolu kvality. Flexibilne sa prispôsobíme vašim požiadavkám a v prípade potreby vás podporujeme pri integrácii komponentov od iných výrobcov do vášho individuálneho konceptu linky.

Pre oboznámenie sa s obsluhou, údržbou a ošetrovaním vašich strojov vám ponúkame rozsiahle školenia v našich celosvetových školiacich centrách alebo u vás. Školenie sa vykonáva priamo na stroji a na konci dostanete aj písomný školiaci materiál. Tým môžete naplno využiť potenciál vášho nového obalového riešenia MULTIVAC.

MULTIVAC vás spoľahlivo podporuje v oblasti validácie procesu, kalibrácie a dokumentácie.

Validácia procesu so poločnosťou Multivac

So vstupom aktuálneho MDR (Medical Device Regulation) do platnosti sa z validácie procesu stala zákonná požiadavka. Spoločnosť MULTIVAC, ako poskytovateľ komplexných obalových riešení, má dlhoročné osvedčené kompetencie. Náš tím expertov vám môže ponúknuť komplexnú podporu pri realizácii aktuálnych vašich požiadaviek.

Náš kvalifikačný a validačný balík spĺňa smernice GMP, GAMP 5 a ISO a okrem iného zahŕňa nasledujúce služby:

• Plán validácie

• Riziká

• Funkčná špecifikácia

• Kvalifikácia umiestnenia a obsluhy

• Validácia počítača

Podporujeme vás aj pri vykonávaní kvalifikačných a validačných procesov na mieste a pomôžeme vám pri výrobe už nainštalovaných špeciálnych validácií a retrospektívnych validácií.

Kalibrovanie procesu spoločnosťou MULTIVAC

Pre zaručenie reprodukovateľnej kvality a procesov vykonávame kalibráciu príslušných procesných parametrov v našich baliacich linkách. Výsledky zaznamenávame v protokole kalibrácie a na korekciu odchýlok merania vám poskytneme príslušnú dokumentáciu.

Na dodržanie požiadaviek usmernenia FDA CFR 21 Part 11 je naše riadenie IPC možné vybaviť nasledujúcimi funkciami na kontrolu a zaznamenávanie baliaceho procesu:

• Personalizovaná správa používateľov

• Správa hesiel

• Revízia

• História zmien receptov

• Zálohovanie údajov

So vzdialeným prístupom vám poskytneme čo najvyššiu podporu, aby sme znížili prestoje pri neplánovaných zastaveniach výroby . Vzniknuté problémy analyzujú a riešia naši experti online a v dialógu s vami, krok za krokom a bez nutnosti cestovania a zbytočnej doby čakania.

Náhradné diely MULTIVAC nezaručujú iba bezchybnú prevádzku a minimálny prestoj, ale spĺňajú aj najvyššie bezpečnostné štandardy. Vďaka našej celosvetovej logistike náhradných dielov a decentralizovaným skladom v našich servisných lokalitách zaručujeme rýchle a rozsiahle zásobovanie originálnymi náhradnými dielmi vo výnimočnej kvalite MULTIVAC.

S Multivac Smart Services budete mať prospech z transparentných procesov a spracovávania údajov v reálnom čase. Sú rozhodujúcim faktorom úspechu a dôležitým prispievateľom k maximálnej efektívnosti a hospodárnosti vašich liniek. Naši experti vám radi nezáväzne poradia, ako môžete výhodne využívať služby Smart Services od MULTIVAC s novými a s existujúcimi zariadeniami.