
MULTIVAC - flexibilné obalové riešenia pre zdravotnícke výrobky
Požiadavky na balenie medicínskych produktov, ako katétre, jednorazové produkty, laboratórne potreby, šijací materiál, implantáty, kombinované balenia, chirurgické potreby a diagnostika, sú extrémne vysoké. Balenie musí zabezpečiť, aby bol váš produkt dodaný do "miesta použitia" v nemocnici, do zdravotného strediska alebo k pacientovi - s absolútnou sterilitou. Musí sa tiež ľahko a bezpečne otvoriť bez toho, aby sa obsah znečistil, alebo by sa mohli uvoľniť častice. Ďalšou kľúčovou podmienkou je, že vaše zdravotnícke produkty sú bezpečne chránené pri preprave, a že obsah si zachováva bezchybnú kvalitu aj počas dlhých úložných období.
Aj balenie zohráva rozhodujúcu úlohu v procese uvoľňovania medicínskych produktov. Aj keď je často málo času na vývoj, je potrebné dodržiavať predpisy a normy kvality. Správne balenie môže zaručiť najvyššiu bezpečnosť vašich medicínskych produktov. Sterilná závora, kvalita zvarového spoja, reprodukovateľné a spätne sledovateľné procesy, ako aj správne označovanie sú okrem iného požiadavky, ktoré sú nevyhnutné pre včasnú konzultáciu a rozvoj vášho individuálneho obalového riešenia.
Naše stroje sú určené pre nízkonásobné balenie s malým obsahom častíc a zodpovedajú vždy najnovším smerniciám (EÚ, EMA, FDA, DIN, ISO).
Kategórie
Balenie medicínskych výrobkov, príklady


- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
Ponuka medicínskych produktov spoločnosti MULTIVAC
Medicínske produkty







Naše služby v oblasti medicínskych produktov
Obalové riešenia MULTIVAC spĺňajú vaše zákonné požiadavky bezpečne, efektívne a hospodárne. Náš tím expertov ponúka široké spektrum podporovaných služieb a technickej podpory. Spoločne vyvinieme koncepciu balenia na mieru pre vaše medicínske produkty.
Fáza koncepcie
Spoločnosť MULTIVAC je pre svojich zákazníkov spoľahlivým partnerom už viac ako 60 rokov. Môžete si byť istí, že vaše individuálne požiadavky sú vždy v popredí.
Naši technici a odborníci na procesy sa vám budú venovať a podporovať vás so skúsenosťami vo vývoji prispôsobeného a ideálne vhodného konceptu pre vaše produkty.
V úzkej spolupráci s vami bude vyvinutý dizajn balenia, ktorý splní komplexné požiadavky produktov a dizajn balenia bude ideálny pre váš medicínsky produkt. S 3D vizualizáciami a vzorkovaniami a so zohľadnením všetkých požiadaviek na výkon vyvinieme najlepšie balenie pre váš produkt.
Na základe špecifikácií a v úzkej spolupráci s vami vyvinieme pre vás prispôsobený koncept linky, ako aj všetky potrebné výkresy príslušného formátu a linky. V mnohých prípadoch sa v prezentácii vyvinú a prediskutujú viaceré možné alternatívy koncepcie.
Vykonávanie
SPOLOČNOSŤ MULTIVAC vás sprevádza pri technickom prevedení a naladení na váš baliaci proces. Podporujeme vás po celom svete know-how a presnosťou a zabezpečíme bezproblémové realizácie vašich individuálnych riešení pre stroje a linky.
Od myšlienky po prvý testovací chod – pri realizácii vášho obalového riešenia vás bude podporovať expertný a skúsený projektový tím. Tím, ktorý vás sprevádza od prvého vyhodnotenia až po konečné dokončenie baliaceho projektu.
Spoločnosť MULTIVAC ponúka obalové riešenia pre rôzne automatizačné stupne, od manuálnych cez poloautomatické systémy až po plne integrované baliace linky. S ohľadom na maximálnu produktivitu vyrobíme vlastné automatizačné, rozdeľovacie a prepravné systémy, ako aj riešenia na kontrolu kvality. Flexibilne sa prispôsobíme vašim požiadavkám a v prípade potreby vás podporujeme pri integrácii komponentov od iných výrobcov do vášho konceptu linky.
Pre oboznámenie sa s obsluhou, údržbou a ošetrovaním vašich strojov vám ponúkame rozsiahle školenia v našich celosvetových školiacich centrách alebo u vás. Školenie sa vykonáva na mieste a priamo na stroji. Dostanete aj všetky písomné školiace materiály. Tým môžete naplno využiť potenciál vášho nového obalového riešenia MULTIVAC.
Multivac vás podporuje v oblasti validácie procesu, kalibrácie a dokumentácie.
Validácia procesu s Multivac
So vstupom aktuálneho MDR (Medical Device Regulation) do platnosti sa z validácie procesu stala zákonná požiadavka. Spoločnosť MULTIVAC, ako poskytovateľ komplexných obalových riešení, má dlhoročné osvedčené kompetencie. Náš tím expertov vám ponúka rozsiahlu podporu pri realizácii vašich požiadaviek.
Náš kvalifikačný a validačný balík spĺňa smernice GMP, GAMP 5 a ISO a okrem iného zahŕňa nasledujúce služby:
Plán validácie
Riziká
Funkčná špecifikácia
Kvalifikácia umiestnenia a obsluhy
Validácia počítača
Podporíme vás aj pri vykonávaní kvalifikačných a validačných procesov na mieste a pomôžeme vám pri výrobe špeciálnych validácií a retrospektívnych validácií pre nainštalované obalové riešenia.
Kalibrovanie procesu spoločnosťou MULTIVAC
Pre zaručenie reprodukovateľnej kvality a procesov vykonávame kalibráciu všetkých relevantných procesných parametrov na našich baliacich linkách. Výsledky zaznamenávame v protokole kalibrácie a na korekciu odchýlok merania vám poskytneme príslušné dokumentácie.
Na dodržanie požiadaviek usmernenia FDA CFR 21 Part 11 je naše riadenie IPC možné vybaviť nasledujúcimi funkčnými funkciami na kontrolu a zaznamenávanie baliaceho procesu:
Personalizovaná správa používateľov
Správa hesiel
Revízia
História zmien receptov
Zálohovanie údajov
Zákaznícky servis
Po úspešnej implementácii obalového riešenia sa začne servis MULTIVAC, aby sa minimalizovali prevádzkové náklady počas celého životného cyklu vašej výroby. Maximálna dostupnosť pre spoločnosť MULTIVAC znamená rýchlu diaľkovú údržbu, maximálnu dostupnosť 24/7 náhradných dielov, ako aj aktívnu podporu pri maximalizácii vašej dennej produktivity – vďaka našej digitálnej podpore a analytickým nástrojom.
Na zabezpečenie čo najrýchlešej pomoci vám pomocou vzdialenej podpory znížime prestoj pri neplánovaných zastaveniach. Vzniknuté problémy analyzujú a riešia naši experti online a v dialógu s vami. Krok za krokom a bez vašich cestovných nákladov a zbytočnej čakacej doby.
Náhradné diely MULTIVAC nezaručujú iba bezchybnú prevádzku a minimálny prestoj, ale spĺňajú aj najvyššie bezpečnostné štandardy. Vďaka našej celosvetovej logistike náhradných dielov a decentralizovaným skladom v našich servisných lokalitách zabezpečujeme rýchle a rozsiahle zásobovanie originálnymi náhradnými dielmi vo výnimočnej kvalite MULTIVAC.
Využite transparentné procesy a procesné údaje v reálnom čase vďaka službám Smart Services. Sú rozhodujúcim faktorom úspechu a dôležitým prispievateľom k maximálnej efektívnosti a hospodárnosti vašich liniek. Naši experti vám radi nezáväzne poradia, ako môžete výhodne využívať služby Smart Services od MULTIVAC s novými, ako aj existujúcimi zariadeniami.
Príklady použitia medicínskych produktov
Riešenia multivac-line pre medicínske produkty







- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty
- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty
- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty
- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty
- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty
- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty
- Príklad štruktúry riešenia linky pre medicínske produkty