Momentálne prezeráte obsah pre:

Slovakia / SK

Zmeniť polohu

Súčasná poloha

Aké bezpečné je to pre pacientov!

Obalové riešenia pre zdravotnícke výrobky a zariadenia majú zásadný význam pri zabezpečení bezpečnej liečby pacientov – bez ohrozenia bezpečnosti a použitých materiálov. Od jednorazových produktov až po implantáty – stojí za to, aby ste v skorom štádiu posúdili predkvalifikáciu vašich obalových riešení. Na základe dlhoročnej skúsenosti vám spoločnosť MULTIVAC poradí. Naši experti na balenie vás podporujú od vývoja až po hotový obal.



MULTIVAC - flexibilné obalové riešenia pre zdravotnícke výrobky

Požiadavky na balenie medicínskych produktov, ako katétre, jednorazové produkty, laboratórne potreby, šijací materiál, implantáty, kombinované balenia, chirurgické potreby a diagnostika, sú extrémne vysoké. Balenie musí zabezpečiť, aby bol váš produkt dodaný do "miesta použitia" v nemocnici, do zdravotného strediska alebo k pacientovi - s absolútnou sterilitou. Musí sa tiež ľahko a bezpečne otvoriť bez toho, aby sa obsah znečistil, alebo by sa mohli uvoľniť častice. Ďalšou kľúčovou podmienkou je, že vaše zdravotnícke produkty sú bezpečne chránené pri preprave, a že obsah si zachováva bezchybnú kvalitu aj počas dlhých úložných období.

Aj balenie zohráva rozhodujúcu úlohu v procese uvoľňovania medicínskych produktov. Aj keď je často málo času na vývoj, je potrebné dodržiavať predpisy a normy kvality. Správne balenie môže zaručiť najvyššiu bezpečnosť vašich medicínskych produktov. Sterilná závora, kvalita zvarového spoja, reprodukovateľné a spätne sledovateľné procesy, ako aj správne označovanie sú okrem iného požiadavky, ktoré sú nevyhnutné pre včasnú konzultáciu a rozvoj vášho individuálneho obalového riešenia.

Naše stroje sú určené pre nízkonásobné balenie s malým obsahom častíc a zodpovedajú vždy najnovším smerniciám (EÚ, EMA, FDA, DIN, ISO).


Vaše výhody so spoločnosťou MULTIVAC

Preto je spoločnosť MULTIVAC pre váš sektor tým správnym partnerom.

Nič nie je cennejšie ako zdravie - a nikde inde nie sú požiadavky na balenie prísnejšie ako v odvetviach medicínskych technológií a farmaceutiky.

Spoločnosť MULTIVAC vám ponúka absolútnu bezpečnosť, akú požadujete od vašich produktov:

  • Úplná integrácia do linky od privádzania produktov po primárne a sekundárne balenie – vrátane rozsiahlej identifikácie a kontroly

  • Najvhodnejšie materiály sú závislé od produktu a špecifickej sterilizačnej metódy

  • Naše stroje obsluhujú tvrdé a mäkké fólie, hliníkové kompozitné fólie, ako aj materiály na báze® papiera a Tyvek

  • Primárne balenie ako spoľahlivý sterilný bariérový systém (SBS) proti prieniku mikroorganizmov

  • Nákladovo efektívna podpora pri validácii, kalibrácii a dokumentácii pre váš proces vydania

  • Kódovanie a označovanie podľa UDI pre dokonalú spätnú sledovateľnosť

  • Spoľahlivé inšpekčné systémy pre široké spektrum aplikácií, ako napr. inšpekcie tlačových obrazov alebo úplnosť produktov

  • Funkcie šité na mieru, ako napr. pomôcky na otváranie, opätovné uzatváranie alebo fixovanie produktov v rámci balenia


Kategórie

Kombinované balenia

Diagnóza

Implantáty

Vstrekovanie a infúzia

Dýchanie a intubácia

Chirurgické nástroje

Laboratórne potreby

Jednorazové produkty


The MULTIVAC PEAQ Promise

Siahnite do samitu spoločne!

Maximalizujte vašu produktivitu a minimalizujte vaše náklady na životný cyklus – s naším sľubom PEAQ. PEAQ znamená produktivitu, účinnosť, dostupnosť a kvalitu. Zistite, čo je v ňom pre vás.




Ponuka medicínskych produktov spoločnosti MULTIVAC

Medicínske produkty


Naše služby v oblasti medicínskych produktov

Obalové riešenia MULTIVAC spĺňajú vaše zákonné požiadavky bezpečne, efektívne a hospodárne. Náš tím expertov ponúka široké spektrum podporovaných služieb a technickej podpory. Spoločne vyvinieme koncepciu balenia na mieru pre vaše medicínske produkty.


Fáza koncepcie

Spoločnosť MULTIVAC je pre svojich zákazníkov spoľahlivým partnerom už viac ako 60 rokov. Môžete si byť istí, že vaše individuálne požiadavky sú vždy v popredí.

Naši technici a odborníci na procesy sa vám budú venovať a podporovať vás so skúsenosťami vo vývoji prispôsobeného a ideálne vhodného konceptu pre vaše produkty.


V úzkej spolupráci s vami bude vyvinutý dizajn balenia, ktorý splní komplexné požiadavky produktov a dizajn balenia bude ideálny pre váš medicínsky produkt. S 3D vizualizáciami a vzorkovaniami a so zohľadnením všetkých požiadaviek na výkon vyvinieme najlepšie balenie pre váš produkt.

Na základe špecifikácií a v úzkej spolupráci s vami vyvinieme pre vás prispôsobený koncept linky, ako aj všetky potrebné výkresy príslušného formátu a linky. V mnohých prípadoch sa v prezentácii vyvinú a prediskutujú viaceré možné alternatívy koncepcie.


Vykonávanie

SPOLOČNOSŤ MULTIVAC vás sprevádza pri technickom prevedení a naladení na váš baliaci proces. Podporujeme vás po celom svete know-how a presnosťou a zabezpečíme bezproblémové realizácie vašich individuálnych riešení pre stroje a linky.


Od myšlienky po prvý testovací chod – pri realizácii vášho obalového riešenia vás bude podporovať expertný a skúsený projektový tím. Tím, ktorý vás sprevádza od prvého vyhodnotenia až po konečné dokončenie baliaceho projektu.

Spoločnosť MULTIVAC ponúka obalové riešenia pre rôzne automatizačné stupne, od manuálnych cez poloautomatické systémy až po plne integrované baliace linky. S ohľadom na maximálnu produktivitu vyrobíme vlastné automatizačné, rozdeľovacie a prepravné systémy, ako aj riešenia na kontrolu kvality. Flexibilne sa prispôsobíme vašim požiadavkám a v prípade potreby vás podporujeme pri integrácii komponentov od iných výrobcov do vášho konceptu linky.

Pre oboznámenie sa s obsluhou, údržbou a ošetrovaním vašich strojov vám ponúkame rozsiahle školenia v našich celosvetových školiacich centrách alebo u vás. Školenie sa vykonáva na mieste a priamo na stroji. Dostanete aj všetky písomné školiace materiály. Tým môžete naplno využiť potenciál vášho nového obalového riešenia MULTIVAC.

Multivac vás podporuje v oblasti validácie procesu, kalibrácie a dokumentácie.

Validácia procesu s Multivac

So vstupom aktuálneho MDR (Medical Device Regulation) do platnosti sa z validácie procesu stala zákonná požiadavka. Spoločnosť MULTIVAC, ako poskytovateľ komplexných obalových riešení, má dlhoročné osvedčené kompetencie. Náš tím expertov vám ponúka rozsiahlu podporu pri realizácii vašich požiadaviek.

Náš kvalifikačný a validačný balík spĺňa smernice GMP, GAMP 5 a ISO a okrem iného zahŕňa nasledujúce služby:

  • Plán validácie

  • Riziká

  • Funkčná špecifikácia

  • Kvalifikácia umiestnenia a obsluhy

  • Validácia počítača

Podporíme vás aj pri vykonávaní kvalifikačných a validačných procesov na mieste a pomôžeme vám pri výrobe špeciálnych validácií a retrospektívnych validácií pre nainštalované obalové riešenia.

Kalibrovanie procesu spoločnosťou MULTIVAC

Pre zaručenie reprodukovateľnej kvality a procesov vykonávame kalibráciu všetkých relevantných procesných parametrov na našich baliacich linkách. Výsledky zaznamenávame v protokole kalibrácie a na korekciu odchýlok merania vám poskytneme príslušné dokumentácie.

Na dodržanie požiadaviek usmernenia FDA CFR 21 Part 11 je naše riadenie IPC možné vybaviť nasledujúcimi funkčnými funkciami na kontrolu a zaznamenávanie baliaceho procesu:

  • Personalizovaná správa používateľov

  • Správa hesiel

  • Revízia

  • História zmien receptov

  • Zálohovanie údajov


Zákaznícky servis

Po úspešnej implementácii obalového riešenia sa začne servis MULTIVAC, aby sa minimalizovali prevádzkové náklady počas celého životného cyklu vašej výroby. Maximálna dostupnosť pre spoločnosť MULTIVAC znamená rýchlu diaľkovú údržbu, maximálnu dostupnosť 24/7 náhradných dielov, ako aj aktívnu podporu pri maximalizácii vašej dennej produktivity – vďaka našej digitálnej podpore a analytickým nástrojom.


Na zabezpečenie čo najrýchlešej pomoci vám pomocou vzdialenej podpory  znížime prestoj pri neplánovaných zastaveniach. Vzniknuté problémy analyzujú a riešia naši experti online a v dialógu s vami. Krok za krokom a bez vašich  cestovných nákladov a zbytočnej čakacej doby.

Náhradné diely MULTIVAC nezaručujú iba bezchybnú prevádzku a minimálny prestoj, ale spĺňajú aj najvyššie bezpečnostné štandardy. Vďaka našej celosvetovej logistike náhradných dielov a decentralizovaným skladom v našich servisných lokalitách zabezpečujeme rýchle a rozsiahle zásobovanie originálnymi náhradnými dielmi vo výnimočnej kvalite MULTIVAC.

Využite transparentné procesy a procesné údaje v reálnom čase vďaka službám Smart Services. Sú rozhodujúcim faktorom úspechu a dôležitým prispievateľom k maximálnej efektívnosti a hospodárnosti vašich liniek. Naši experti vám radi nezáväzne poradia, ako môžete výhodne využívať služby Smart Services od MULTIVAC s novými, ako aj existujúcimi zariadeniami.



Riešenia multivac-line pre medicínske produkty



KONTAKT

Jediné, čo musíte urobiť, je dostať sa do kontaktu!

Nemôžeme sa dočkať, až vyvinieme riešenie, ktoré bude pre vás najlepšie fungovať. Kontaktujte nás a spoločne nájdeme vaše najlepšie riešenie pre spracovanie alebo balenie. Tešíme sa na vypočutie od vás!

STLAČTE

Novinky. Fakty. Pozadí.

Aký je aktuálny vývoj vo svete spracovania a balenia najzaujímavejšie? Vývoj, trendy a výzvy – to všetko je pre vás spoločné. Majte informácie!

UDALOSTI

Kľúčové dátumy - národné a medzinárodné

Plánujete návštevy najbližších veľtrhov v priemysle? Tu sa dozviete, kedy a kde sa všetky budú konať.

NÁŠ SĽUB

Sľub MULTIVAC PEAQ

Siahnite do samitu spoločne! Maximalizujte vašu produktivitu a minimalizujte vaše náklady na životný cyklus – s naším sľubom PEAQ. PEAQ znamená produktivitu, účinnosť, dostupnosť a kvalitu. Zistite, čo je v ňom pre vás.