Echt patiëntveilig.

Verpakkingsoplossingen voor medische hulpmiddelen en apparaten zijn zeer belangrijk, omdat ze ervoor moeten zorgen dat patiënten de hulpmiddelen en apparaten veilig kunnen gebruiken. Dit mag echter niet ten koste te gaan van de veiligheid en het gebruikte materiaal. Van producten voor eenmalig gebruik tot implantaten: het is nodig dat u de vereisten voor uw verpakkingsoplossing vroegtijdig onderzoekt en  beoordeelt. MULTIVAC geeft u een degelijk advies dat gebaseerd is op jarenlange ervaring. Onze verpakkingsexperts ondersteunen u van de eerste stap in de ontwikkeling tot het uiteindelijke product.



MULTIVAC- flexibele verpakkingsoplossingen voor medische hulpmiddelen

Er worden extreem hoge eisen gesteld aan verpakkingen van medische hulpmiddelen zoals katheters, wegwerpartikelen, laboratoriumbenodigdheden, hechtmateriaal, implantaten, combinatieverpakkingen, chirurgische en diagnostische hulpmiddelen. De verpakking moet ervoor zorgen dat uw product absoluut steriel in het ziekenhuis, de zorginstelling of bij de patiënt op het 'gebruikspunt' wordt afgeleverd. Bovendien moet de gebruiker het systeem eenvoudig en veilig kunnen openen zonder dat de inhoud vervuild raakt of dat er delen los komen te zitten. Een verder belangrijke voorwaarde is dat uw medische producten tijdens het transport veilig worden beschermd en dat de inhoud ook tijdens lange opslagtijden zijn kwaliteit behoudt.

Verpakkingen spelen bovendien een beslissende rol bij de vrijgave van medische producten. Ook al is er vaak weinig tijd voor ontwikkeling, men moet wel aan normen en kwaliteitsnormen voldoen. De juiste verpakking garandeert de maximale veiligheid van uw medische hulpmiddelen. Een steriele barrière, sealnaadkwaliteit, reproduceerbare en traceerbare processen, maar ook een correcte etikettering en markering zijn vereisten die in een vroeg stadium bekend moeten zijn om uw verpakkingsoplossing op maat te kunnen ontwikkelen.

Onze machines zijn geschikt voor kiem- en deeltjesvrij verpakken en voldoen aan de nieuwste richtlijnen (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).


Uw voordelen met MULTIVAC

Daarom is MULTIVAC de juiste partner voor uw branche

Niets is waardevoller dan gezondheid – en nergens worden de eisen aan de verpakking strenger dan in de medische technologie en farmaceutische branche.

MULTIVAC biedt u de absolute zekerheid die u voor uw producten vraagt:

  • Complete lijnintegratie van producttoevoer tot primaire en secundaire verpakkingen, inclusief uitgebreide identificatie en inspectie

  • De meest geschikte materialen zijn afhankelijk van het product en de specifieke sterilisatiemethodes

  • We verwerken harde en zachte folies, aluminiumcomposieten en papier- en Tyvek®-materialen

  • Primaire verpakking als betrouwbaar steriel barrièresysteem (SBS) tegen het indringen van micro-organismes

  • Ondersteuning bij de efficiënte validatie, kalibratie en documentatie van uw releaseprocessen

  • UDI-conforme codering en -etikettering voor volledige traceerbaarheid

  • Betrouwbare kwaliteitscontrolesystemen voor verschillende toepassingen, zoals controle van drukbeelden of volledigheid van producten

  • Functionaliteiten op maat, zoals openingshulpen, hersluitbaarheid of fixatie van producten in de verpakking


Categorieën

Combinatie-verpakkingen

Diagnose

Implantaten

Injectie en infuus

Ademen en intubatie

Chirurgische instrumenten

Laboratorium-benodigdheden

Wegwerpproducten


De belofte van MULTIVAC PEAQ

Laten we samen de piek bereiken!

Maximaliseer uw productiviteit en minimaliseer uw levensduurkosten met onze PEAQ Promise. PEAQ staat voor Productivity (productiviteit), Efficiency (efficiëntie), Availability (beschikbaarheid) en Quality (kwaliteit). Ontdek wat dit voor u betekent.

Meer informatie Contact



MULTIVAC-machineportfolio voor medische hulpmiddelen

Medische hulpmiddelen


Onze services in de medische productenbranche

De verpakkingsoplossingen van MULTIVAC voldoen aan al uw wettelijke vereisten, veilig, efficiënt en kosteneffectief. Ons team van experts biedt u een breed spectrum aan ondersteunende services en technische ondersteuning aan. Samen ontwikkelen wij een verpakkingsconcept voor uw medische hulpmiddelen op maat.


Conceptfase

MULTIVAC is al meer dan 60 jaar een betrouwbare partner voor haar klanten. U weet dus zeker dat zich uw individuele behoeften altijd op de voorgrond bevinden.

Onze ingenieurs en procesexperts ondersteunen u met een voor u op maat gemaakt en optimaal passend concept voor uw producten.


Daarbij wordt in nauwe samenwerking met u een verpakkingsontwerp ontwikkeld dat voldoet aan de complexe producteisen en tot een verpakkingsontwerp op maat perfect bij uw medische product past. Met 3D-visualisaties en bemonsteringen, rekening houdend met alle vereisten, ontwikkelen wij de beste verpakking voor uw product.

Op basis van het specificatiedocument ontwikkelen wij in nauw overleg met u een lijnconcept op maat samen met alle benodigde lijn- en formaattekeningen. In veel gevallen worden meerdere conceptvarianten ontwikkeld en in een presentatie met u besproken.


Uitvoering

MULTIVAC begeleidt u bij de technische implementatie en afstemming van uw verpakkingsproces. We helpen u wereldwijd met expertise en nauwkeurigheid en zorgen voor een probleemloze implementatie van uw individuele machine- en lijnoplossingen.


Van idee tot eerste testrun. Bij de totstandkoming van uw verpakkingsoplossing krijgt u hulp van een ervaren projectteam van experts. Een team dat u van de eerste evaluatie tot de afsluiting van het verpakkingsproject begeleidt.

MULTIVAC biedt verpakkingsoplossingen aan voor verschillende automatiseringsniveaus, van handmatige systemen via halfautomatische systemen tot volledig geïntegreerde verpakkingslijnen. We maken onze eigen automatiserings-, sorteer- en transportsystemen en etiketteer- en kwaliteitscontroleoplossingen, zodat we end-to-end-concepten voor maximale productiviteit kunnen aanbieden. Wij passen ons flexibel aan uw behoeften aan en ondersteunen u indien nodig om onderdelen van andere fabrikanten in uw lijnconcept te integreren.

We bieden uitgebreide trainingen aan in onze trainingscentra maar ook bij u ter plaatse, zodat u vertrouwd raakt met de bediening, het onderhoud en de verzorging van uw machines. De training wordt hands-on en direct aan de machine uitgevoerd. Bovendien ontvangt u van ons een schriftelijke leerstof. Zo benutten u het potentieel van uw nieuwe MULTIVAC verpakkingsoplossing ten volle.

MULTIVAC ondersteunt u op het gebied van procesvalidatie, kalibratie en documentatie.

Procesvalidatie bij MULTIVAC

Met de inwerkingtreding van de nieuwe MDR (medical device regulation) is procesvalidatie wettelijk verplicht geworden. Als aanbieder van complete verpakkingsoplossingen beschikt MULTIVAC over veel ervaring en kennis op dit gebied. Ons team van experts helpt u graag bij de overstap naar de nieuwe vereisten.

Ons kwalificatie- en validatiepakket voldoet aan de richtlijnen van GMP, GAMP 5 en ISO en omvat onder andere de volgende diensten:

  • Validatieschema

  • Risicobeoordeling

  • Functie-specificatie

  • Installatie- en bedrijfskwalificatie

  • Computervalidatie

We helpen u ook graag ter plekke bij de uitvoering van kwalificatie- en validatieprocessen en helpen u met speciale validaties en validaties achteraf van geïnstalleerde verpakkingsoplossingen.

Proceskalibrering door MULTIVAC

Om reproduceerbare verpakkingskwaliteit en processen te garanderen, voeren wij de kalibratie van alle relevante procesparameters in onze verpakkingslijnen uit. We leggen de resultaten hiervan in een kalibratieprotocol vast en delen de betreffende documenten met u om de gemeten afwijkingen te corrigeren.

Onze IPC-besturing kan conform de richtlijn FDA CFR 21 Part 11 met de volgende controle- en registratiemogelijkheden van verpakkingsprocessen worden uitgerust:

  • Gepersonaliseerde gebruikersbeheer

  • Wachtwoordbeheer

  • Controlespoor

  • Recept wijzigingsgeschiedenis

  • Gegevensbeveiliging


Aftersalesservices

Nadat uw verpakkingsoplossing is geïmplementeerd, zorgt de service van MULTIVAC ervoor om de bedrijfskosten over de volledige levenscyclus van uw productie te minimaliseren. Voor MULTIVAC betekent maximale beschikbaarheid razendsnelle hulp op afstand, doorlopende beschikbaarheid van reserveonderdelen en actieve ondersteuning om uw dagelijkse productiviteit te maximaliseren, allemaal met behulp van onze digitale ondersteuning en analysetools.


Voor de snel mogelijke ondersteuning gebruiken we live Remote Assistance, om uw stilstandtijden bij onverwachte stops te reduceren. Onze experts analyseren de mogelijke problemen online en in overleg met u. Geheel op maat en stap voor stap, zonder dat u zelf gemaakte reiskosten en onnodige wachttijden hoeft te betalen.

De vervangende onderdelen van MULTIVAC garanderen niet alleen een storingsvrije werking en minimale stilstand, maar voldoen ook aan de strengste veiligheidsnormen. Dankzij onze wereldwijde logistieke reserveonderdelen en de opslagplaatsen op onze servicelocaties garanderen wij een snelle en uitgebreide levering van originele reserveonderdelen met een uitstekende MULTIVAC kwaliteit.

Profiteer van transparante processen en procesgegevens in realtime met de Smart Services van MULTIVAC. Als u deze volledig benut, zijn ze een belangrijke succesfactor die tot maximale efficiëntie en rendabiliteit van uw lijnen bijdraagt. Onze experts adviseren u graag zonder verplichting of u de smart services van MULTIVAC bij nieuwe en bestaande installaties kunt gebruiken.



Oplossingen van MULTIVAC voor medische hulpmiddelen



CONTACT

Het is gewoon een kwestie van contact opnemen!

We ontwikkelen graag oplossingen die het beste bij u passen. Neem contact met ons op, dan gaan we samen op zoek naar de beste verwerkings- of verpakkingsoplossing voor u. We hopen snel van u te horen.

Contact

PERS

Nieuws. Feiten. Achtergrond.

Wat zijn momenteel de belangrijkste ontwikkelingen in de verwerkings- en verpakkingenbranche? We hebben al deze ontwikkelingen, trends en uitdagingen hier op een rijtje gezet. Blijf op de hoogte.

Meer informatie

GEBEURTENISSEN

Belangrijke datums - nationaal en internationaal

Wilt u binnenkort een handelsbeurs bezoeken? Hier vindt u een overzicht van waar en wanneer deze allemaal plaatsvinden.

Meer informatie

ONZE BELOFTE

De belofte van MULTIVAC PEAQ

Laten we samen de piek bereiken! Maximaliseer uw productiviteit en minimaliseer uw levensduurkosten met onze PEAQ Promise. PEAQ staat voor Productivity (productiviteit), Efficiency (efficiëntie), Availability (beschikbaarheid) en Quality (kwaliteit). Ontdek wat dit voor u betekent.

Meer informatie