患者さんへの安全性!

医療製品と装置用の包装ソリューションは、安全性と利用材料に妥協することなく、患者への安全な治療を確保する上で極めて重要です。使い捨て製品からインプラントまで -早い段階で包装ソリューションの事前検証を調査し評価する価値があります。MULTIVACは長年の経験に基づき適切なアドバイスを提供します。当社の包装エキスパートが開発からパッケージの完成までサポートします。



MULTIVAC - 医療製品向け軟包装ソリューション

カテーテル、使い捨て製品、検査用品、縫合材料、インプラント、コンビネーションパック、手術用品、診断薬などの医療製品の包装に対する要件は極めて高いです。パッケージは、お客様の製品が病院、医療センター、または患者の「使用時点」に完全な無菌状態で届けられることを保証する必要があります。また、内容物が汚れたり粒子がバラバラになることなく、簡単かつ確実に開封できる必要があります。もう1つの重要な条件は、医療製品が輸送中に確実に保護され、長い保管期間でも完璧な品質を維持することです。

医療製品のリリース工程においても、包装は決定的な役割を果たします。開発の時間がほとんどない場合でも、規制や品質基準を守る必要があります。適切な包装により、医療製品に対する高い安全性が保証されます。無菌バリア、シールシームの品質、再現性、追跡可能なプロセス、正しいラベリングや印字などの多くの手段は、初期段階で相談して包装ソリューションをカスタマイズ、開発することが不可欠な要件です。

当社の機械は低細菌および低粒子パッケージ用に設計されており、常に最新のガイドライン(EU、EMA、FDA、DIN、ISO)に準拠しています。


MULTIVACのメリット

これがMULTIVACがお客様の適切なパートナーである理由です。

健康ほど価値のあるものはありません 。そして、医療技術や医薬品ほど包装に対する要求の厳しい業界はありません。

MULTIVACは、製品に対して要求される絶対的な安全性を提供します:

  • 製品供給から一次および二次包装への完全なライン統合 - 包括的な識別と検査を含みます

  • 最適な材料は製品と個別滅菌方法により異なります

  • 当社のマシンは、硬質フィルム、軟質フィルム、アルミ複合フィルム、紙およびTyvekベース®の材料を処理します

  • 微生物の侵入に対する信頼性の高い滅菌バリアシステム(SBS)としての一次包装

  • リリースプロセス用の検証、キャリブレーション、文書化を経済的に実行するためのサポート

  • シームレスなトレーサビリティのための UDIに 準拠したコーディングとマーキング

  • 印刷画像の検査や製品の完全度検査など、幅広い用途に対応する信頼性のある検査装置

  • 開封サポート、リシール性、パッケージ内の製品固定等のカスタマイズ機能


カテゴリー

組合せパック

診断薬

インプラント

輸液と輸液

呼吸と管管

外科手術用器具

ラボ用製品

使い捨て製品


MULTIVAC PEAQ Promise

一緒に頂上を目指しましょう!

当社の PEAQ Promiseは生産性を最大化し、ライフサイクルコストを最小化します - PEAQは生産性、効率性、可用性、品質を表しています。お客様のお役に立てることはありませんか?




医療製品用MULTIVAC機械ラインナップ

医療製品


医療製品分野における当社サービス

MULTIVACパッケージソリューションは、法的要件を確実に、効率的かつ経済的に満たします。当社の専門家チームは、幅広いサポートサービスと技術サポートを提供しています。お客様の医療製品に合わせたパッケージコンセプトを一緒に開発します。


構想段階

MULTIVACは60年以上もの間、お客様の信頼できるパートナーです。個々の要件が常に前面に表示されていることを確認できます。

当社のエンジニアとプロセスエキスパートが、お客様の製品に最適なカスタマイズされたコンセプトの開発に熱心かつ経験を活かしてお客様をサポートします。


客様と緊密に協力して、カスタマイズされたパッケージデザインが医療製品にフィットするまで、複雑な製品要件を満たす包装デザインが開発されます。3D可視化とサンプル制作を行い、全ての性能要件を考慮し、お客様の製品に最適なパッケージを開発します。

仕様文書に基づき、そしてお客様と緊密に協力して、必要なライン図面やフォーマット図面をカスタマイズし、カスタマイズされたラインコンセプトを開発します。多くの場合、いくつかの可能なコンセプトの選択肢が開発され、プレゼンテーションでお話しします。


実施

MULTIVACは、お客様の包装プロセスの技術的実装と微調整を通してお客様を支援します。当社は専門知識と精度で世界中のお客様をサポートし、お客様の個々のマシンとラインソリューションの円滑な実装を保証します。


アイデアから最初のテスト実行まで-パッケージソリューションの実装に専門家で経験豊富なプロジェクトチームが参加します。最初の評価からパッケージプロジェクトの最終完成まで、お客様を支援するチーム。

MULTIVACは、手動システムや半自動機械から完全統合されたパッケージラインまで、さまざまなレベルの自動包装ソリューションを提供します。当社は、生産性を最大限に高めるためのエンド・ツー・エンドのコンセプトを提供できるように、独自の自動化、分離、搬送システム、およびマーキングおよび品質検査ソリューションを製造しています。当社は必要に応じて柔軟に調整し、必要に応じて他メーカーのコンポーネントをラインコンセプトに統合するお客様をサポートします。

世界中のトレーニングセンターまたは顧客と一緒に、機械の操作、メンテナンス、ケアを理解できるように、包括的なトレーニングコースを提供しています。トレーニングは機械で実践的に行われます。また、全てのトレーニング教材が用意されています。これにより、新しいMULTIVAC包装ソリューションの可能性を完全に突き出すことができます。

MULTIVACはプロセス検証、キャリブレーション、文書化の分野でお客様をサポートします。

MULTIVACによるプロセス検証

現在のMDR(医療機器規則)の発効に伴い、プロセス検証は法的要件となっています。MULTIVACは、統合パッケージソリューションのサプライヤーとして、長年にわたる確固としたスキルを持っています。当社の専門家チームは、要件の実装に関して包括的なサポートを提供します。

当社の認定および検証パッケージは、GMP、GAMP 5、ISOのガイドラインを満たしており、とりわけ以下のサービスが含まれています:

  • 検証計画

  • リスクアセスメント

  • 機能仕様

  • 設置と操作資格

  • コンピューター検証

また、オンサイトで認定プロセスと検証プロセスの実行をサポートし、インストールされたパッケージソリューションの特別な検証と遡及検証の作成を支援します。

MULTIVACによるプロセスキャリブレーション

再現性のある包装品質とプロセスを保証するために、当社パッケージングラインの関連するプロセスパラメーターのキャリブレーションを実行します。計測プロトコルで結果を記録し、計測偏差の修正に対応する文書を提供します。

FDA CFR 21 Part 11ガイドラインの要件を満たすために、当社のIPC制御は、包装プロセスを監視および記録するための以下の機能を装備できます:

  • カスタマイズされたユーザー管理

  • パスワード管理

  • Audit-Trail

  • レシピ変更ログ

  • データバックアップ


アフターセールス・サービス

MULTIVACサービスは、包装ソリューションの導入後、生産ライフサイクル全体の稼働コストを最小限に抑えます。MULTIVACの最大可用性は、迅速なリモートアシスタント、24時間365日のスペアパーツの最大可用性、日々の生産性を最大化するためのアクティブなサポートを意味します - 当社のデジタルアシスタントと分析ツールの助けによって。


可能な限り迅速なサポートのため、予定外のストップの場合のダウンタイムを低減するためにライブリモートアシスタントを利用します。発生する問題は当社の専門家によりオンラインでお客様と対話を行い分析され解決されます。一歩一歩、交通費や不要な待ち時間を必要としませんか?

MULTIVACスペアパーツは、エラーのない稼働と最小限のダウンタイムを保証するだけでなく、高い安全標準を満たしています。世界中のスペアパーツ物流とサービスロケーションの分散化された倉庫のおかげで、当社は優れたMULTIVAC品質の純正スペアパーツの迅速かつ包括的な供給を保証します。

MULTIVAC Smart Serviceを利用して、透明性の高いプロセスとリアルタイムのプロセスデータからメリットを享受しましょう。知的に利用され、これは決定的な成功ファクターであり、ラインの最大効率と費用対効果への重要な貢献者です。当社の専門家が、どのように新しいまたは既存の機器でMULTIVACスマートサービスを利益に利用できるかについて、義務を負わずに喜んでご相談に乗ります。



医療製品用MULTIVACラインソリューション



お問い合わせ

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お客様に最適なソリューションを開発できることを楽しみにしています。 加工または包装ソリューションをお探しでしたらお問い合わせください。 ご連絡おまちしております!

プレス

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イベント

主な開催日程 - 国内・海外

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当社の約束

MULTIVAC PEAQ Promise

一緒に頂上を目指しましょう! 当社の モットーであるPEAQ Promise は生産性を最大化し、ライフサイクル コストを最小化します。 PEAQ は生産性、効率性、可用性、品質を表しています。 お客様のお役に立てることはありませんか?