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Là où la sécurité des patients est primordiale

Les solutions d’emballage pour les produits et les dispositifs médicaux sont essentielles pour fournir un traitement sûr aux patients. Il n’y a pas de place pour les compromis sur la sécurité des emballages et les matériaux utilisés dans l’industrie de la santé. Des produits jetables aux implants, il est essentiel de se lancer à un stade précoce dans la préqualification conjointe de votre solution d’emballage. MULTIVAC vous conseille sur la base de ses nombreuses années d’expertise. Nos experts en emballage vous assistent du développement à l’emballage fini.



MULTIVAC - Solutions de conditionnement flexibles pour les dispositifs médicaux

Les exigences imposées au conditionnement de produits médicaux tels que les cathéters, les produits à usage unique, le matériel de laboratoire, de suture, les implants, les packs combinés, le matériel pour les salles d’opération et les diagnostics sont extrêmement élevées. L’emballage doit garantir une livraison sûre et stérile de votre produit jusqu'à l’hôpital, au centre de santé ou au patient. Il doit également être ouvert de manière efficace et fiable, sans que le contenu ne soit contaminé ou que des particules ne se détachent. Une autre condition importante est la protection efficace de vos produits médicaux pendant le transport et que leur contenu conserve une qualité irréprochable, même en cas de stockage prolongé.

L'emballage a également un rôle essentiel à jouer dans le processus d’approbation des produits médicaux. Même s’il reste souvent peu de temps pour le développement des produits, il est tout de même nécessaire de se conformer aux réglementations et aux normes de qualité. Ce n’est qu’ainsi que l’emballage garantit le plus haut niveau de sécurité pour votre produit médical. Une barrière stérile, une qualité de cordon de soudure, des processus reproductibles et traçables, un marquage correct et bien plus encore, sont autant de facteurs qui rendent indispensables le conseil et le développement de votre solution d’emballage à un stade précoce.

Nos machines sont conçues pour l’emballage de produits à faible teneur en germes et en particules dans des environnements de salle blanche et répondent aux normes en vigueur (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).


Vos avantages avec MULTIVAC

MULTIVAC, votre partenaire pour réussir dans le secteur de la santé

Rien n’est plus précieux que la santé, et nulle part ailleurs les exigences en matière de conditionnement de produits sont aussi contraignantes que dans les secteurs médical et pharmaceutique.

MULTIVAC vous offre la sécurité dont vos produits ont besoin :

  • Emballage primaire avec un système de barrière stérile (SBS) fiable contre la pénétration de micro-organismes
  • Matériaux appropriés, en fonction du produit et de la méthode de stérilisation correspondante
  • Utilisation de films rigides et flexibles, de films multicouches d’aluminium, ainsi que de matériaux à base de papier et de Tyvek®
  • Fonctionnalités sur mesure telles que les aides à l’ouverture, la fiabilité ou la fixation des produits dans l'emballage
  • Marquage des produits selon UDI pour une traçabilité sans faille
  • Des systèmes d’inspection fiables pour un large éventail d’applications, telles que la vérification des images d’impression, la présence de produits et de son intrégralité 

Catégories

Produits combinés

Diagnostic

Implants

Injection et perfusion

Respiration et intubation

Instruments chirurgicaux

Matériels de laboratoire

Produits à usage unique


Mise en œuvre réussie de solutions de conditionnement de dispositifs médicaux

Success story

Exemples d’emballage


Nos prestations dans le domaine des dispositifs médicaux

Les solutions d’emballage MULTIVAC sont conçues pour répondre à vos exigences et aux exigences légales en matière de fiabilité, d’efficacité et d’économie. Notre équipe d’experts vous offre une large gamme de prestations de service et d’assistance technique. Ensemble, nous développons un concept d’emballage sur mesure pour vos produits médicaux.

Phase de conception

Phase de conception

Depuis plus de 60 ans, MULTIVAC est un partenaire fiable pour ses clients. Vous pouvez être sûr que vos exigences sont au cœur de nos solutions.

Nos ingénieurs et experts en processus vous assistent avec passion et expérience dans l’élaboration d’un concept individuel et adapté.

En étroite collaboration avec vous, un emballage individuel est conçu à partir des exigences complexes du produit, et cet emballage est parfaitement adapté à votre produit médical. Grâce à la visualisation 3D et à la production d’échantillons, nous pouvons développer l’emballage optimal pour votre produit, tout en veillant à ce que toutes les exigences de production soient prises en compte.

Sur la base du cahier des charges et en étroite collaboration, nous pouvons produire pour vous un concept de ligne sur mesure ainsi que tous les dessins de ligne et de format nécessaires. Dans de nombreux cas, un certain nombre de concepts alternatifs possibles seront développés et discutés dans une présentation avec vous.

Implémentation

Implémentation

L’équipe de MULTIVAC vous accompagne à chaque étape du processus, y compris la mise en œuvre technique et la mise au point de vos procédures d’emballage. Nous vous soutenons dans le monde entier avec expertise et précision pour la mise en œuvre fluide de vos solutions personnalisées de machines et de lignes.

De l’idée initiale au premier test, une équipe de projet compétente et expérimentée sera à vos côtés lors de la mise en œuvre de votre solution d’emballage, une équipe qui vous accompagnera de la première évaluation à l’achèvement final du projet d’emballage.

MULTIVAC propose des solutions d’emballage à différents niveaux d’automatisation, des systèmes manuels et des machines semi-automatiques aux lignes d’emballage entièrement intégrées. Nous fabriquons nous-mêmes des systèmes d’automatisation, de convergence et de transport, ainsi que des solutions de marquage et de contrôle de la qualité, afin de pouvoir vous proposer des concepts de bout en bout pour une productivité maximale. Nous nous adaptons de manière flexible à vos besoins et pouvons vous aider si nécessaire à intégrer des composants d’autres fabricants dans votre concept de ligne individuel.

Nous proposons des formations complètes pour vous familiariser avec l’utilisation, l’entretien et l’entretien de vos machines et de vos solutions de ligne, soit dans l’un de nos centres de formation dans le monde entier, soit avec vous sur place. Le coaching est basé sur la pratique et effectué directement sur la machine, et vous recevez également le matériel de formation écrit à la fin. De cette façon, vous pouvez exploiter pleinement le potentiel de votre nouvelle solution d’emballage MULTIVAC.

MULTIVAC vous apporte une assistance fiable dans la validation du processus, l’étalonnage et la documentation.

Validation du processus avec MULTIVAC

Après l’entrée en vigueur de l’actuel règlement MDR (Medical Device Regulation), la validation des processus est devenue une exigence légale. En tant que fournisseur de solutions d’emballage intégrées, MULTIVAC dispose d’un savoir-faire de longue date. Notre équipe d’experts offre un soutien complet dans la mise en œuvre des exigences actuelles.

Notre gamme de services de qualification et de validation est conforme aux réglementations GMP, GAMP 5 et ISO, et comprend les services suivants :

  • Calendrier de validation

  • analyse du risque

  • Spécification fonctionnelle

  • Qualification de l’installation et du fonctionnement

  • Validation par ordinateur

Nous vous accompagnons également dans la réalisation des procédures de qualification et de validation sur site, et nous vous assistons dans la production de validations spéciales et de validations rétrospectives pour les solutions d’emballage déjà installées.

Étalonnage du processus avec MULTIVAC

Afin de garantir que le processus d’emballage et la qualité de l’emballage sont toujours reproduits, nous effectuons des procédures d’étalonnage pour les paramètres de processus pertinents pour la ligne d’emballage particulière. Nous enregistrons les résultats dans un protocole d’étalonnage et mettons à votre disposition la documentation correspondante pour la correction des écarts de mesure.

Afin de se conformer aux exigences de la directive FDA CFR 21 Part 11, notre commande de machine IPC peut être équipée des fonctions suivantes pour la surveillance et l’enregistrement du processus d’emballage :

  • Administration personnalisée des utilisateurs

  • Administration des mots de passe

  • Piste d’audit

  • Journal des modifications de recette

  • Sauvegarde des données

Service après-vente

Service après-vente

CustomCare Assurez votre succès

Les solutions MULTIVAC CustomCare comprennent une remarquable palette de produits et prestations après-vente qui sont parfaitement adaptés à vos exigences.

Exemples d'application pour les dispositifs médicaux

Conditionner avec une atmosphère naturelle

Le conditionnement avec une atmosphère naturelle convient particulièrement aux dispositifs médicaux, qui ne requièrent pas d'atmosphère modifiée, comme par ex. une faible teneur en oxygène résiduel dans l’emballage.  

 

  • Protection fiable du produit contre les contraintes mécaniques et les influences environnementales

  • Protection pour le transport et le stockage

  • Aucune atmosphère d'emballage modifiée n’est nécessaire

Conditionner sous atmosphère modifiée (MAP)

Le conditionnement sous atmosphère modifiée (MAP) désigne des solutions d’emballage dans lesquelles l’atmosphère naturelle est remplacée pour protéger le produit sensible à l’oxydation. L’atmosphère modifiée est généralement constituée d’azote, réduisant ainsi considérablement la teneur en oxygène résiduel de l’emballage.

 

  • Protection des produits médicaux sensibles à l’oxydation

  • Réglage d’une teneur en oxygène résiduel définie

  • Atmosphère modifiée en ligne

  • Réalisable avec toutes les technologies de conditionnement MULTIVAC

Conditionnement sous vide

Lors de la production d'emballages sous vide, l’atmosphère naturelle est évacuée du contenant. L’emballage se contracte ensuite, épouse la forme du produit et le maintient en place.   
 
 

  • Protection du produit contre le glissement

  • Protection de la fonctionnalité du produit

  • Réduction de la quantité d’oxygène résiduel

  • Optimisation de l’espace pour le transport et le stockage

  • Réalisable avec toutes les technologies d’emballage MULTIVAC

Conditionnement SKIN sous vide

Lors de la production d'emballages SKIN sous vide, le film skin spécial épouse le produit comme une "seconde peau" et se fixe fermement à la face inférieure de l’emballage. Le support du produit est constitué d'un film inférieur rigide ou d'une barquette préformée.    
 
 

  • Protection du produit contre le glissement

  • Protection de la fonctionnalité du produit

  • Réduction de la quantité d’oxygène résiduel

  • Dimensions d’emballage uniformes (largeur et longueur) pour différents types et tailles de produits


Technologies complémentaires

Applications d’impression d’emballages

MULTIVAC propose des systèmes d'identification embarqués qui peuvent être utilisés pour l’étiquetage et le marquage des emballages. Des solutions de marquage de fournisseurs tiers peuvent également être intégrées dans les machines de conditionnement. Les systèmes d’impression directe de film peuvent être utilisés pour le marquage en ligne d’impression en série (texte et éléments graphiques) et pour le marquage avec des données variables (désignation du produit, numéro de lot, date de péremption, codes-barres, etc.). Presque toutes les technologies de marquage actuellement sur le marché peuvent être utilisées dans ce processus :

  • Transfert thermique

  • Jet d’encre thermique

  • Jet d’encre piézoélectrique

  • laser

Applications d’étiquetage

Les systèmes d’étiquetage MULTIVAC permettent d’apposer des étiquettes sur des emballages primaires, secondaires et divers emballages de fin de ligne dans de nombreuses positions différentes. MULTIVAC propose des systèmes en ligne qui sont directement intégrés dans la machine d’emballage ainsi que des systèmes hors ligne, qui étiquettent les emballages après leur sortie du processus d’emballage. 

Les systèmes d’étiquetage en ligne sur la machine d’emballage sont principalement utilisés pour l’identification des produits. Si nécessaire, les systèmes d’étiquetage peuvent être équipés de systèmes d'impression et de vision.  
L’avantage de cette configuration réside dans la réduction des déchets liés au produit et à l’emballage, car les produits avec étiquettes non conformes seront ejectés.

MULTIVAC propose également des consommables de haute qualité, tels que des étiquettes et des matériaux d’impression, qui sont parfaitement adaptés à la solution.

Applications d’inspection

MULTIVAC propose une vaste gamme de produits pour aider les industriels dans le contrôle de la qualité. En plus des trieuses pondérales pour la vérification du poids correct de l’emballage, des systèmes d’inspection visuelle sont également utilisés pour inspecter les étiquettes, le texte et les produits.  
Il s’agit de capteurs de luminescence pour le contrôle de la présence d’étiquettes, de systèmes de caméras (caméras à balayage linéaire et matriciel), de lecteurs de codes pour le contrôle des données d’impression et de systèmes d’inspection par caméra dans la zone de chargement ou de sortie de la machine d’emballage. Les solutions d’inspection individuelles peuvent être intégrées de manière transparente dans la solution d’emballage, ou elles peuvent également être conçues comme des solutions d’inspection autonomes avec un convoyeur de transport séparé. Le point commun à toutes les solutions intégrées est l’intégration dans l’HMI de la machine d’emballage. 

Les paramètres suivants peuvent être vérifiés lors du contrôle de l’étiquetage :

  • Reconnaissance de caractères (OCR)

  • Présence du logo ou du pictogramme via la reconnaissance de formes

  • Codes-barres et codes 2D (contenu et lisibilité)

  • Inspection des cordons de soudure

Un large éventail de caractéristiques du produit peuvent être vérifiées lors de l’inspection du produit :

  • présence

  • intégralité

  • position

  • orientation

  • Couleur des différents composants

Applications en fin de ligne

Si les caisses carton font partie du concept d’emballage, MULTIVAC intègre ces fonctions de manière transparente et fiable dans les lignes de conditionnement automatisées.

Qu’il s’agisse d’une encaisseuse à chargement par le haut ou latéral, d’un système de mise en caisse avec des schémas de chargement définissables de manière flexible, ou d’un équipement de palettisation – il est toujours garanti que tous les modules de la ligne fonctionnent en parfaite synergie, assurant un conditionnement, un étiquetage et une sécurisation du produit fiables pour le transport. Grâce aux modules de manutention compacts et configurables de manière flexible proposés par MULTIVAC, ainsi qu’à l’architecture de commande ouverte des machines, les systèmes d’encaissage peuvent être adaptés avec précision aux besoins spécifiques du client.


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Les solutions MULTIVAC pour le secteur médical

Dispositifs médicaux

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L’automatisation et les solutions robotisées de MULTIVAC rendent vos processus plus efficaces, permettent de faire des économies et augmentent dans le même temps la qualité, pour une fiabilité accrue et une meilleure planification.
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