MULTIVAC - Medikal ürünler için esnek paketleme çözümleri
Kateterler, tek kullanımlık ürünler, laboratuvar sarf malzemeleri, dikiş malzemeleri, implantlar, kombinasyon paketler, cerrahi malzemeler ve teşhisler gibi medikal ürünlerin paketlenmesine yönelik gereksinimler son derece yüksektir. Ambalaj, ürününüzün hastanede, sağlık merkezinde veya hastada "kullanım noktasına" mutlak steril olarak teslim edilmesini sağlamalı. Ayrıca, içeriği kirlenmeden veya parçacıklar gevşemeden kolayca ve güvenilir bir şekilde açılmalıdır. Bir diğer önemli koşul ise, medikal ürünlerinizin nakliye sırasında güvenilir bir şekilde korunması ve içeriğin uzun depolama sürelerinde bile kusursuz kalitesini korumasıdır.
Ambalaj, tıbbi ürünlerin piyasaya çıkış sürecinde de belirleyici bir rol oynamaktadır. Geliştirme için genellikle çok az zaman olsa bile, yönetmeliklere ve kalite standartlarına uyulması gerekir. Doğru ambalajlar medikal ürünlerinizin güvenliğini garanti eder. Diğer birçok önlemin yanı sıra steril bir bariyer, sızdırmaz dikiş kalitesi, tekrarlanabilir ve izlenebilir süreçler ve doğru etiketleme ve işaretleme, erken bir aşamada danışmayı ve özelleştirilmiş paketleme çözümünüzü geliştirmeyi zorunlu kılan gereksinimlerdir.
Makinelerimiz, düşük bakteri ve düşük parçacıklı paketleme için tasarlanmıştır ve her zaman en son yönetmeliklere (AB, EMA, FDA, DIN, ISO) uymaktadır.
Kategori
Medikal ürünler için ambalaj örnekleri
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die İnfüzyonstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die İnfüzyonstherapie
Medikal ürünler için MULTIVAC makine portföyü
Medikal ürünler
Medikal ürünler sektöründeki hizmetlerimiz
MULTIVAC paketleme çözümleri, tüm yasal gereksinimlerinizi güvenilir, verimli ve uygun maliyetli bir şekilde karşılar. Uzman ekibimiz size çok çeşitli destek hizmetler ve teknik yardımlar sunmaktadır. Birlikte medikal ürünleriniz için özel olarak tasarlanmış bir paketleme konsepti geliştireceğiz.
Konsept aşaması
MULTIVAC, 60 yılı aşkın süredir müşterileri için güvenilir bir ortaktır. Bireysel taleplerinizin her zaman ön planda olduğundan emin olabilirsiniz.
Mühendislerimiz ve proses uzmanlarımız, ürünleriniz için özel ve ideal olarak uygun bir konseptin geliştirilmesinde sizi özveri ve deneyim ile desteklemektedir.
Sizinle yakın işbirliği içinde, karmaşık ürün gereksinimlerini karşılamak için ve medikal ürünleriniz için özel bir paket tasarımına mükemmel bir şekilde uyana kadar bir paketleme tasarımı geliştirilecek. 3D görselleştirme ve örnek üretimler ile ve tüm çıkış gereksinimlerini dikkate alarak, ürününüz için en iyi paketi geliştireceğiz.
Teknik özelliklere dayanarak ve sizinle yakın işbirliği içinde, gerekli tüm hat ve format çizimlerinin yanı sıra sizin için özel bir hat konsepti geliştireceğiz. Birçok durumda, bir sunumda birkaç olası konsept alternatifi geliştirilecek ve sizinle tartışılacaktır.
Uygulama
MULTIVAC, ambalajlama prosesinizin teknik uygulanması ve incelenmesi boyunca size eşlik edecektir. Münferit makine ve hat çözümlerinizin sorunsuz bir şekilde uygulanmasını sağlamak için sizi dünya çapında uzmanlık ve hassasiyetle destekleyebiliriz.
Paketleme çözümünüzün uygulanması sırasında, fikirden ilk test çalışması ile uzman ve oldukça deneyimli bir proje ekibi yanınızda olacaktır. İlk değerlendirmeden ambalaj projesinin tamamlanmasına kadar size eşlik edecek bir ekip.
MULTIVAC, manuel sistemler ile yarı otomatik makinelerden tam entegre paketleme hatlarına kadar çeşitli otomasyon seviyeleri için paketleme çözümleri sunmaktadır. Maksimum üretkenlik için size uçtan uca konseptler sunabilmemiz için, kendi otomasyon, teke düşürme ve taşıma sistemlerimizin yanı sıra etiketleme ve kalite kontrol çözümleri üretiyoruz. Gereksinimlerinize esnek bir şekilde uyarlıyoruz ve gerekirse diğer üreticilerin bileşenlerinin hat konseptinize entegrasyonunda sizi destekleyebiliriz.
Makinelerinizin işletimi, bakımı ve bakımı hakkında bilgi sahibi olabilmeniz için dünya çapındaki eğitim merkezlerimizde veya sizinle yerinde kapsamlı eğitimler sunuyoruz. Eğitim uygulamalı olarak ve doğrudan makinede gerçekleştirilir. Ayrıca tüm yazılı eğitim materyalleri size verilecektir. Bu sayede yeni MULTIVAC ambalaj çözümünü sonuna kadar kullanmak mümkün olur.
MULTIVAC sizi proses doğrulama, kalibrasyon ve dokümantasyon alanlarında desteklemektedir.
MULTIVAC ile proses doğrulama
Güncel MDR düzenlemesinin (tıbbi cihaz düzenlemesi) yürürlüğe girmesiyle proses doğrulama süreci yasal bir gereklilik haline gelmiştir. Entegre paketleme çözümleri tedarikçisi olarak MULTIVAC, uzun yıllara dayanan uzmanlıklara sahiptir. Uzman ekibimiz, gereksinimlerinizin uygulanması için size kapsamlı bir destek sunabilir.
Yeterlilik ve doğrulama paketimiz, GMP, GAMP 5 ve ISO yönetmeliklerine uygundur ve ayrıca aşağıdaki hizmetlere de dahildir:
Doğrulama planı
Risk değerlendirmesi
İşlevsel spesifikasyonlar
Kurulum ve işletim niteliği
Bilgisayarlı doğrulama
Ayrıca yerinde yeterlilik ve doğrulama proseslerinin gerçekleştirilmesinde size destek olacağız ve monte edilmiş paketleme çözümleri için özel doğrulamalar ve geriye dönük doğrulamalar üretmenize yardımcı olacağız.
MULTIVAC tarafından proses kalibrasyonu
Yeniden üretilebilir ambalaj kalitesi ve proseslerini sağlamak için paketleme hatlarımızda ilgili tüm proses parametrelerinde kalibrasyon yapıyoruz. Sonuçları bir kalibrasyon protokolüne kaydediyoruz ve ölçüm sapmalarının düzeltilmesi için ilgili dokümanları sizin için kullanılabilir hale getiriyoruz.
FDA CFR 21 Part 11 yönergesinin taleplerini yerine getirmek için IPC kontrol panelimiz, paketleme prosesinin izlenmesi ve kaydedilmesi için aşağıdaki fonksiyonel özelliklerle donatılabilir:
Kişiselleştirilmiş kullanıcı yönetimi
Parola yönetimi
Audit Trail
Reçete değişikliği geçmişi
Veri yedeklemesi
Satış sonrası hizmetler
Paketleme çözümünüz başarıyla uygulandıktan sonra MULTIVAC servisi, üretiminizin tüm yaşam döngüsü boyunca işletme maliyetlerini en aza indirmeye çalışır. MULTIVAC için maksimum kullanılabilirlik, dijital ve analitik araçlarımızın yardımıyla uzaktan hızlı destek, maksimum 7/24 yedek parça kullanılabilirliği ve günlük üretkenliğinizi en üst düzeye çıkarmada aktif destek anlamına gelir.
Mümkün olan en hızlı desteği sağlamak için, plansız duruşlarda duruş sürelerinizi azaltmak için canlı uzaktan yardım kullanıyoruz. Ortaya çıkabilecek herhangi bir sorun, uzmanlarımız tarafından çevrimiçi olarak ve sizinle diyalog halinde analiz edilir ve çözülür. Herhangi bir yolculuğa gerek kalmadan ve gereksiz bekleme süreleri olmadan adım adım.
MULTIVAC yedek parçaları, sadece hatasız çalışma ve minimum durma süreleri sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda en yüksek güvenlik standartlarını da karşılıyor. Dünya çapındaki yedek parça lojistikle ve servis konumlarımızdaki merkezi olmayan depolarımız sayesinde, olağanüstü MULTIVAC kalitesinde orijinal yedek parçaların hızlı ve kapsamlı tedarikini garanti ediyoruz.
MULTIVAC akıllı hizmetler ile şeffaf süreçlerden ve süreç verilerinden gerçek zamanlı olarak yararlanın. Akıllıca kullanılan bu paketler, belirleyici bir başarı faktörü ve hatlarınızın maksimum verimliliğine ve maliyet etkinliğine önemli bir katılımcıdır. Uzmanlarımız, MULTIVAC akıllı hizmetlerini hem yeni hem de mevcut ekipmanla nasıl kârlı bir şekilde kullanabileceğiniz konusunda size tavsiyelerde olmaktan mutluluk duyacaktır.
Tıbbi ürünler için uygulama örnekleri
Medikal ürünler için MULTIVAC hat çözümleri
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı
- Medikal ürünler için hat çözümü örnek yapısı