Como isso é seguro para o paciente!

As soluções de embalagem para produtos e dispositivos médicos desempenham um papel fundamental no fornecimento de tratamento seguro aos pacientes. De produtos de uso único a implantes - vale a pena investigar e avaliar a pré-qualificação de sua solução de embalagem em um estágio inicial. A MULTIVAC lhe fornece conselhos sólidos com base em muitos anos de experiência. Nossos especialistas em embalagens oferecem suporte desde o desenvolvimento até a embalagem finalizada.



MULTIVAC - soluções de embalagem flexíveis para produtos médicos

Os requisitos para embalagem de produtos médicos, como cateteres, produtos descartáveis, suprimentos de laboratório, material de sutura, implantes, suprimentos cirúrgicos e diagnósticos são extremamente elevados. A embalagem deve garantir que seu produto seja entregue estéril até o ponto de uso no hospital, centro de saúde ou paciente. Também deve ser fácil e seguro de abrir sem contaminar o conteúdo ou desprender partículas. Outra condição importante é que seus dispositivos médicos sejam protegidos de forma confiável durante o transporte e que o conteúdo mantenha sua qualidade perfeita mesmo durante o armazenamento a longo prazo.

A embalagem também desempenha um papel importante no processo de aprovação de dispositivos médicos. Mesmo que muitas vezes haja pouco tempo para o desenvolvimento, os regulamentos e padrões de qualidade devem ser observados. Só assim a embalagem pode garantir a máxima segurança para o seu dispositivo médico. Barreira estéril, qualidade da costura de vedação, processos reprodutíveis e rastreáveis e rotulagem correta são alguns dos requisitos que tornam essencial a consultoria precoce e o desenvolvimento de sua solução de embalagem personalizada.

Nossas máquinas são projetadas para embalagens com baixo teor de bactérias e baixo teor de partículas, e sempre estão em conformidade com as diretrizes mais recentes (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).


Os seus benefícios com a MULTIVAC

É por isso que a MULTIVAC é o parceiro certo para o seu setor

Nada é mais valioso do que a saúde - e em nenhum outro lugar as exigências de embalagem são mais rigorosas do que nos setores de tecnologia médica e farmacêutica.

A MULTIVAC oferece-lhe a segurança absoluta que exige para os seus produtos:

  • Integração completa da linha, desde a alimentação do produto até a embalagem primária e secundária - incluindo identificação e inspeção abrangentes

  • Os materiais mais adequados dependem do produto e do método de esterilização específico

  • Nossas máquinas operam filmes rígidos e flexíveis, filmes compostos de alumínio, bem como materiais à base® de papel e Tyvek

  • Embalagem primária como um sistema de barreira estéril confiável (SBS) contra a penetração de microrganismos

  • Suporte para a realização econômica de validação, calibração e documentação para o seu processo de lançamento

  • Codificação e marcação em conformidade com a UDI para uma rastreabilidade perfeita

  • Sistemas de inspeção confiáveis para uma ampla gama de aplicações, como inspeções de imagens de impressão ou integridade dos produtos

  • Funções personalizadas, como auxiliares de abertura, reclinabilidade ou fixação de produtos dentro da embalagem


Categorias

Produtos combinados

Diagnóstico

Implantes

Injeção e infusão

Ventilação e intubação

Instrumentos cirúrgicos

Material de laboratório

Produtos descartáveis


A Promessa MULTIVAC PEAQ

Vamos chegar ao cume juntos!

Maximize a sua produtividade e minimize os custos do seu ciclo de vida - com a nossa Promessa PEAQ. PEAQ significa Produtividade, Eficiência, Disponibilidade e Qualidade. Descubra o que há nela para você.

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Portfólio de máquinas MULTIVAC para produtos médicos

Produtos médicos


Nossos serviços no setor de produtos médicos

As soluções de embalagem MULTIVAC atendem a todos os seus requisitos legais de forma confiável, eficiente e econômica. Nossa equipe de especialistas oferece uma ampla gama de serviços de suporte e assistência técnica. Juntos, desenvolveremos um conceito de embalagem personalizado para os seus produtos médicos.


Fase de conceito

A MULTIVAC tem sido um parceiro de confiança para os seus clientes há mais de 60 anos. Você pode ter certeza de que suas necessidades individuais estão sempre em primeiro plano.

Nossos engenheiros e especialistas em processos irão apoiá-lo com dedicação e experiência no desenvolvimento de um conceito personalizado e ideal para seus produtos.


Em estreita colaboração com você, um design de embalagem será desenvolvido para atender aos requisitos complexos do produto e até que um design de embalagem personalizado seja perfeito para o seu produto médico. Com visualização 3D e produções de amostras, e tendo em conta todos os requisitos de desempenho, desenvolveremos a melhor embalagem para o seu produto.

Com base no documento de especificação e em estreita colaboração com você, desenvolveremos um conceito de linha personalizado para você, juntamente com todos os desenhos de linha e formato necessários. Em muitos casos, várias alternativas de conceito possíveis serão desenvolvidas e discutidas com você em uma apresentação.


Implementação

A MULTIVAC irá acompanhá-lo durante toda a implementação técnica e ajustamento do seu processo de embalagem. Podemos apoiá-lo em todo o mundo com experiência e precisão, garantindo a implementação suave de suas soluções individuais de máquinas e linhas.


Da ideia ao primeiro teste – uma equipa de projeto competente e experiente está ao seu lado para implementar a sua solução de embalagem e irá acompanhá-lo desde a primeira avaliação até a conclusão final do projeto de embalagem.

A MULTIVAC oferece soluções de embalagem para vários níveis de automação, desde sistemas manuais e máquinas semiautomáticas até linhas de embalagem totalmente integradas. Fabricamos os nossos próprios sistemas de automação, convergência e transporte, bem como soluções de rotulagem e inspeção, e assim podemos lhe oferecer conceitos de ponta a ponta para a máxima produtividade. Nos daptamos de forma flexível às suas necessidades e, se necessário, podemos apoiá-lo na integração de componentes de outros fabricantes no seu conceito de linha.

Oferecemos cursos de treinamento completos, seja em nossos Centros de Treinamento mundiais ou em sua localidade, para que você possa se familiarizar com a operação, manutenção e cuidado de suas máquinas. O treinamento é prático e realizado diretamente na máquina. Você também receberá todo o material de treinamento escrito. Isso permite que você explore plenamente o potencial de sua nova solução de embalagem MULTIVAC.

O MULTIVAC irá apoiá-lo nas áreas de validação de processos, calibração e documentação.

Validação de processos com MULTIVAC

Com a entrada em vigor do atual MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos), a validação do processo tornou-se um requisito estatutário. Como fornecedor de soluções integradas de embalagem, a MULTIVAC tem muitos anos de competências bem estabelecidas. Nossa equipe de especialistas pode oferecer suporte abrangente na implementação de seus requisitos.

Nosso pacote de qualificação e validação está em conformidade com as diretrizes de GMP, GAMP 5 e ISO, e inclui, entre outros, os seguintes serviços:

  • Cronograma de validação

  • avaliação do risco

  • Especificação funcional

  • Qualificação de Instalação e Operação

  • Validação do computador

Também o apoiaremos na realização de processos de qualificação e validação no local e o ajudaremos a produzir validações especiais e validações retrospectivas para soluções de embalagem instaladas.

Calibração do processo por MULTIVAC

Para garantir a qualidade e os processos de embalagem reprodutíveis, realizamos a calibração de todos os parâmetros de processo relevantes em nossas linhas de embalagem. Registramos os resultados em um protocolo de calibração e disponibilizamos a documentação correspondente para a correção de quaisquer desvios de medição.

Para cumprir os requisitos da diretriz FDA CFR 21 Parte 11, nosso controle de máquina IPC pode ser equipado com os seguintes recursos funcionais para monitorar e registrar o processo de embalagem:

  • Administração personalizada de usuários

  • Administração de senhas

  • Trilha de auditoria

  • Registro de alteração de receita

  • Backup de dados


Serviços pós-venda

Uma vez que sua solução de embalagem tenha sido implementada com sucesso, o MULTIVAC Service entra em ação para minimizar os custos operacionais ao longo de todo o ciclo de vida de sua produção. Para a MULTIVAC, a disponibilidade máxima significa assistência remota rápida, disponibilidade máxima de peças de reposição 24 horas por dia, 7 dias por semana, bem como suporte ativo na maximização de sua produtividade diária – graças à ajuda de nossa assistência digital e ferramentas analíticas.


Para garantir o suporte mais rápido possível, usamos a Assistência Remota ao vivo para reduzir seu tempo de inatividade em caso de paradas não planejadas. Quaisquer problemas que possam surgir são analisados e resolvidos por nossos especialistas on-line e em diálogo com você. Passo a passo e sem que você incorra em custos de viagem e tempo de espera desnecessário.

As peças de reposição MULTIVAC não apenas garantem uma operação sem falhas e um tempo de inatividade mínimo, mas também atendem aos mais altos padrões de segurança. Graças à nossa logística mundial de peças de reposição e armazéns descentralizados em nossos locais de serviço, garantimos o fornecimento rápido e abrangente de peças de reposição genuínas com excelente qualidade MULTIVAC.

Beneficie-se de processos transparentes e dados de processo em tempo real com o MULTIVAC Smart Services. Usados de forma inteligente, eles são um fator  decisivo de sucesso e contribuem para a máxima eficiência e custo-benefício de suas linhas. Os nossos especialistas terão todo o prazer em aconselhá-lo - sem compromisso - sobre como pode utilizar os Serviços Inteligentes da MULTIVAC de forma rentável em equipamentos novos e existentes.



Soluções de linha MULTIVAC para produtos médicos



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Mal podemos esperar para desenvolver uma solução que funcione melhor para você. Entre em contato conosco e juntos encontraremos sua melhor solução de processamento ou embalagem. Estamos ansiosos para ouvir de você!

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