Te vaatate praegu sisu:

Estonia / ET

Muuda asukohta

Praegune asukoht

Kui patsiendi ohutus on esmatähtis

Meditsiinitoodete ja -seadmete pakendamislahendused on patsientide ohutu ravi tagamisel võtmetähtsusega. Tervishoiutööstuses ei ole ruumi kompromissidele pakendi ohutuse ja kasutatavate materjalide osas. Alates ühekordselt kasutatavatest toodetest kuni implantaatideni on oluline, et teie pakendilahenduse ühisele eelkvalifitseerimisele jõutaks juba varases etapis. MULTIVAC nõustab teid oma aastatepikkusele kogemusele tuginedes. Meie pakendieksperdid toetavad teid arendusest kuni valmis pakendini.



MULTIVAC - paindlikud pakendilahendused meditsiinitoodetele

Meditsiinitoodetele, nagu kateetrid, ühekordselt kasutatavad tooted, laboritarbed, õmblusmaterjalid, implantaadid, kombineeritud pakendid, operatsioonitarbed ja diagnostikapaketid, esitatavad nõuded on äärmiselt kõrged. Pakend peab tagama, et teie toode jõuab steriilselt haiglasse, tervishoiukeskusesse või patsiendini. Samuti peab pakend olema kergesti ja usaldusväärselt avatav, et vältida sisu saastumist või komponentide väljapääsemist. Lisaks on oluline, et teie meditsiinitooted oleksid transpordi ajal kaitstud ning säilitaksid oma kvaliteedi ka pikaajalise ladustamise korral.

Pakendamise roll meditsiinitoodete heakskiitmise protsessis on väga oluline. Kuigi tootearenduses on aeg tihtipeale piiratud, tuleb siiski järgida rangelt eeskirju ja kvaliteedistandardeid. Ainult nii saab pakend tagada teie meditsiinitootele kõrgeima võimaliku turvalisuse taseme. Steriilne barjäär, turvaõmbluse kvaliteet, protsesside korratavus ja jälgitavus, korrektne märgistus ning muud tegurid nõuavad, et pakendilahenduse ja arendamise üle konsulteeritaks varakult.

Meie masinad on loodud toodete pakendamiseks puhasruumides, kus bakterite ja osakeste sisaldus on minimaalne, ning need vastavad kehtivatele direktiividele (EL, EMA, FDA, DIN, ISO).


MULTIVACiga kaasnevad eelised

MULTIVAC - teie usaldusväärne partner edu saavutamiseks tervishoiusektoris

Miski pole väärtuslikum kui tervis – ükski teine sektor ei esita pakenditele suuremaid nõudmisi kui meditsiini- ja farmaatsiasektor.

MULTIVAC tagab teie toodetele vajaliku turvalisuse.

  • Esmane pakend usaldusväärse steriilse barjäärisüsteemiga (SBS) mikroorganismide sissetungi vastu
  • Sobivad materjalid sõltuvalt tootest ja konkreetsest steriliseerimismeetodist
  • Jäikade ja paindlike kilede, alumiiniumist mitmekihiliste kilede, samuti paberil ja Tyvek®-il põhinevate materjalide kasutamine
  • Toodete jaoks kohandatud funktsioonid, nagu avamisabivahendid, usaldusväärsus või toodete fikseerimine
  • Pakendi märgistus vastavalt UDI-le, et tagada tõrgeteta jälgitavus
  • Lubatud kontrollisüsteemid mitmesuguste rakenduste jaoks, näiteks trükipildi, toote olemasolu või täielikkuse kontrollimine

Kategooriad

Kombineeritud tooted

Diagnostika

Implantaadid

Süstimine ja infusioon

Hingamine ja intubatsioon

Kirurgilised instrumendid

Laboritarvikud

Ühekordsed tooted


Edukalt rakendatud pakendilahendused meditsiinitoodetele

Edulood

Pakendite näited


Meie teenused meditsiinitoodete valdkonnas

MULTIVACi pakendilahendused on loodud vastavalt teie vajadustele, järgides seadusest tulenevaid töökindluse, tõhususe ja ökonoomsuse nõudeid. Meie ekspertide meeskond pakub mitmekesiseid tugiteenuseid ja tehnilist abi. Üheskoos arendame välja teie meditsiinitoodetele kohandatud pakendikontseptsiooni.

Kontseptsioon

Kontseptsioon

MULTIVAC on olnud oma klientidele usaldusväärne partner juba üle 60 aasta. Võite olla kindel, et meie lahendused lähtuvad teie vajadustest.

Meie insenerid ja protsessieksperdid toetavad teid suure entusiasmi ja kogemustega, et luua teie vajadustele vastav kontseptsioon.

Teiega koostöös loome keerukate tootenõuete põhjal individuaalse pakendikujunduse, mis on täiuslikult kohandatud teie meditsiinitootele. Tänu 3D visualiseerimisele ja näidistoodangule, samuti arvestades kõiki väljundi nõudeid, saame töötada teie toote jaoks välja optimaalse pakendi.

Spetsifikatsioonidokumendi alusel ja tihedas koostöös saame luua teile kohandatud liinikontseptsiooni ning kõik vajalikud liini- ja formaatjoonised. Paljudel juhtudel töötame välja mitu alternatiivset kontseptsiooni, mida arutame teiega esitlusel.

Teostamine

Teostamine

MULTIVACi meeskond on teiega igas etapis, sealhulgas pakendamisprotseduuride tehnilise teostamise ja peenhäälestamise juures. Toetame teid kogu maailmas oma asjatundlikkuse ja täpsusega, et tagada teie individuaalsete masina- ja liinilahenduste sujuv elluviimine.

Alates esialgsest ideest kuni esimese katsetuseni – pakendilahenduse elluviimisel on teie kõrval pädev ja kogenud projektimeeskond, kes saadab teid esimesest hindamisest kuni pakendiprojekti lõpliku valmimiseni.

MULTIVAC pakub pakendamislahendusi erinevatel automatiseerimistasemetel – alates manuaalsetest süsteemidest ja poolautomaatsetest kuni täielikult integreeritud pakendamisliinideni. Me valmistame ise automatiseerimis-, koondamis- ja transpordisüsteeme, samuti märgistamise ja kvaliteedikontrolli lahendusi, võimaldades pakkuda terviklikke kontsepte maksimaalse tootlikkuse saavutamiseks. Kohandume paindlikult teie vajadustega ja pakume tuge ka teiste tootjate komponentide integreerimisel teie individuaalsesse liinikontseptsiooni.

Pakkume teile põhjalikke koolitusi, et saaksite tutvuda oma masinate ja liinilahenduste käitamise, teeninduse ja hooldamisega kas ühes meie ülemaailmses koolituskeskuses või teie juures kohapeal. Koolitus põhineb praktikal ja toimub otse masina juures ning lõpus saate ka kirjaliku koolitusmaterjali. Nii saate oma uue MULTIVACi pakendamislahenduse potentsiaali täielikult ära kasutada.

MULTIVAC pakub teile usaldusväärset tuge protsessi valideerimisel, kalibreerimisel ja dokumenteerimisel.

Protsessi valideerimine MULTIVACiga

Nüüd, kus kehtiv MDR (meditsiiniseadmete määrus) on jõustunud, on protsesside valideerimine muutunud seadusega nõutavaks. MULTIVACil kui integreeritud pakendilahenduste pakkujal on aastatepikkune põhjalik oskusteave. Meie ekspertide meeskond pakub igakülgset tuge kehtivate nõuete rakendamisel.

Meie kvalifitseerimis- ja valideerimisteenuste pakett vastab GMP, GAMP 5 ja ISO eeskirjadele ning see hõlmab järgmisi teenuseid:

  • valideerimise ajakava

  • riskianalüüs

  • funktsionaalne spetsifikatsioon

  • installatsiooni ja käitamise kvalifitseerimine

  • arvutipõhise süsteemi valideerimine

Toetame teid ka kvalifitseerimis- ja valideerimisprotseduuride läbiviimisel kohapeal ning aitame teid juba paigaldatud pakkelahenduste spetsiaalse valideerimise ja retrospektiivse valideerimise koostamisel.

Protsessi kalibreerimine MULTIVACiga

Selleks, et pakendamisprotsess ja pakendi kvaliteet oleks alati reprodutseeritavad, viime läbi kalibreerimisprotseduurid oluliste protsessiparameetrite jaoks, mis on seotud konkreetse pakendamisliiniga. Kogutud tulemused registreerime kalibreerimisprotokollis ja anname teile vastava dokumentatsiooni mõõtmishälvete korrigeerimiseks.

FDA CFR 21 Osa 11 juhendi nõuete täitmiseks saab meie IPC masina juhtimissüsteemi varustada järgmiste funktsioonidega pakendamisprotsessi jälgimiseks ja registreerimiseks:

  • personaalne kasutajahaldus

  • paroolide haldamine

  • kontrolljälg

  • retseptide muutmise logi

  • andmete varundamine

Müügijärgsed teenused

Müügijärgsed teenused

Olge kindel oma edus

MULTIVAC CustomCare'i lahendused hõlmavad laia valikut esmaklassilisi müügijärgseid tooteid ja teenuseid, mis on täiuslikult kohandatud teie vajadustele.

Meditsiinitoodete võimalikud pakendiliigid

Loomulikku atmosfääri pakendamine

Loomuliku atmosfääriga pakendid sobivad eriti hästi meditsiinitoodetele, mis ei sea modifitseeritud atmosfäärile erilisi nõudeid, nagu näiteks vähendatud jääkhapniku sisaldus pakendis.  

 

  • Toote usaldusväärne kaitse mehaanilise koormuse ja keskkonnamõjude eest.

  • Kaitse transportimise ja ladustamise ajal.

  • Puudub vajadus modifitseeritud atmosfääri järele.

Modifitseeritud atmosfääri pakendamine (MAP)

Modifitseeritud atmosfääriga pakend (MAP) tähendab pakendilahendusi, milles oksüdatsioonitundliku toote kaitsmiseks asendatakse loomulik atmosfäär modifitseerituga. Modifitseeritud atmosfäär koosneb tavaliselt lämmastikust, mis vähendab oluliselt pakendi jääkhapnikusisaldust.

  • Oksüdatsioonitundlike meditsiinitoodete kaitse
  • Seatud jääkhapnikusisalduse määramine
  • Atmosfääri vahetamine liinil
  • Ühildub kõigi MULTIVACi pakendamistehnoloogiatega

Vaakumpakendamine

Vaakumpakendamisel eemaldatakse pakendist loomulik atmosfäär. Seejärel tõmbub pakend kokku, asetub toote peale ja fikseerib selle.

  • Kaitseb toodet libisemise eest

  • Tagab toote omadused

  • Väiksem jääkhapniku kogus

  • Transpordi ja ladustamise ruumi optimeerimine

  • Ühildub kõigi MULTIVACi pakendamistehnoloogiatega

Nahkkilega vaakumpakendamine

Nahkkilega vaakumpakendamisel kaetakse toode spetsiaalse kilega, mis on justkui  "teine nahk" ja fikseeritakse kindlalt pakendi alumise külje külge. Toodet kannab jäik aluskile või karp.

  • Kaitseb toodet libisemise eest

  • Säilitab toote omadused

  • Vähendab jääkhapniku kogust

  • Ühesugused pakendi mõõtmed (laius ja pikkus) erinevate tooteliikide ja -mõõtude korral


Täiendavad tehnoloogiad

Trükirakendused

MULTIVAC pakub paindlikke otserullprintereid, mida saab kasutada pakendite etikettimiseks ja märgistamiseks. Kolmandast isikust tarnijate märgistamislahendused saab samuti integreerida pakendamismasinatesse. Otserullprintereid saab kasutada otse tooteliinil jätjestikuse trüki (teksti ja graafiliste elementide) jaoks ning muutuvate andmete (tootenimetus, partiinumber, parim enne kuupäev, vöötkoodid jne) trükkimiseks. Peaaegu kõik hetkel turul saadaval olevad märgistamistehnoloogiad on selles protsessis kasutatavad:

  • termoülekandega printimine

  • termiline tindiprinter

  • Piezo tindiprinter

  • laser

Märgistusrakendused

MULTIVACi märgistamissüsteemid võimaldavad etikettide paigaldamist esmasele, sekundaarsele ja erinevatele lõpp-pakenditele mitmesugustes asendites. MULTIVAC pakub nii otserullsüsteeme, mis on pakendamismasinasse integreeritud, kui ka liiniväliseid süsteeme, mis märgistavad pakendeid pärast nende väljumist pakendamissüsteemist.

Otserullärgistamissüsteeme kasutatakse pakendamismasinas peamiselt toote identifitseerimiseks. Vajadusel saab märgistamissüsteemid varustada trükkimise ja kontrollimisega.
Selle versiooni eeliseks on toote- ja pakendijääkide vähendamine, kuna vastasel juhul tuleb vigaste etikettidega pakendid välja praakida ja hävitada.

MULTIVAC pakub ka kõrgekvaliteedilisi kulumaterjale, nagu etiketid ja trükimaterjalid, mis sobituvad täiuslikult valitud lahendusega.

Kontrollirakendused

MULTIVAC pakub laia valikut tooteid, mis aitavad tootjatel teostada kvaliteedikontrolli. Lisaks kaalumissüsteemidele pakendi õige kaalu kontrollimiseks, kasutatakse visuaalse kontrolli süsteeme etikettide, tekstide ja toodete inspekteerimiseks.
Need ulatuvad etikettide olemasolu kontrollimiseks mõeldud luminestsentsanduritest kuni kaamerasüsteemideni (liini- ja alaskännerid) või trükiteabe kontrollimiseks mõeldud koodilugejate ning kaamerasüsteemideni pakendamismasina laadimis- või väljalaskealal. Üksikud kontrollilahendused saab integreerida pakendamislahendusse või disainida iseseisvate lahendustena koos eraldi transportööriga. Kõigi integreeritud lahenduste ühiseks jooneks on nende ühendamine pakendamismasina HMI-ga.

Märgistamise kontrollimisega saab kontrollida järgmisi parameetreid:

  • tekstituvastus (OCR)

  • logo või piktogrammi olemasolu mustrituvastuse abil

  • vöötkoodid ja 2D-koodid (sisu ja loetavus)

  • turvaõmbluse kontroll

Toodete inspekteerimisel saab kontrollida järgmisi omadusi:

  • olemasolu

  • täielikkus

  • asend

  • suund

  • komponentide värv

Lõpp-pakendamise rakendused

Kui volditud kartong ja karbid kuuluvad pakendamise juurde, integreerib MULTIVAC need funktsioonid sujuvalt ja usaldusväärselt automatiseeritud pakendamisliinidesse.

Olgu tegemist üla- või külglaadimisega kastidesse pakendajaga, paindlike laadimismustritega kartongkarpidesse pakendajaga või kaubaalusele virnastajaga – igal juhul on tagatud, et kõik liinimoodulid töötavad koos täiuslikult ning toode pakendatakse ja varustatakse etikettidega edasiseks transpordiks usaldusväärselt ja turvaliselt. Tänu MULTIVACi ruumisäästlikele ja paindlikult konfigureeritavatele käitlemismoodulitele ning avatud masinakontrolli arhitektuurile, on teil võimalik valida sobivad kartongkarpi pakendamise süsteemid otse tootjalt.


MULTIVACi PEAQ-lubadus

Üheskoos jõuame tippu!

Maksimeerige oma tootlikkust ja vähendage elutsükli kulusid - meie PEAQ-lubadusega. PEAQ tähistab tootlikkust, efektiivsust, saadavalolekut ja kvaliteeti. Uurige lähemalt, kuidas see teile kasulik on.


MULTIVACi lahendused meditsiinisektorile

Meditsiiniseadmed



KONTAKT

Teil pole vaja teha muud, kui võtta ühendust!

Me ei jõua ära oodata, et saaksime töötada välja just teie vajadustele vastava lahenduse. Võtke meiega ühendust ja üheskoos leiame teie jaoks parima töötlemis- või pakendamislahenduse. Ootame teid!

PRESS

Uudised. Faktid. Taust.

Mis on hetkel kõige huvitavamad arengud töötlemise ja pakendamise valdkonnas? Oleme koondanud siia teie jaoks teavet arengute, suundumuste ja väljakutsete kohta. Hoidke end kursis!

SÜNDMUSED

Tähtsad kuupäevad - riiklikud ja rahvusvahelised

Kas plaanite külastada eelseisvaid valdkondlikke messe? Siit saate teada, millal ja kus need toimuvad.

MEIE LUBADUS

MULTIVACi PEAQ-lubadus

Üheskoos jõuame tippu! Maksimeerige oma tootlikkust ja vähendage elutsükli kulusid - meie PEAQ-lubadusega. PEAQ tähistab tootlikkust, efektiivsust, saadavalolekut ja kvaliteeti. Uurige lähemalt, kuidas see teile kasulik on.