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Dove la sicurezza del paziente è fondamentale.

Le soluzioni di imballaggio per prodotti e dispositivi medici sono fondamentali per fornire un trattamento sicuro ai pazienti. Non c'è spazio per compromessi sulla sicurezza delle confezioni e sui materiali utilizzati per l'industria sanitaria. Dai prodotti monouso agli impianti, è essenziale entrare nella prequalificazione congiunta della soluzione di imballaggio in una fase iniziale. MULTIVAC Vi consiglierà sulla base della sua pluriennale esperienza. I nostri esperti di imballaggio Vi supportano dallo sviluppo alla confezione finita.

MULTIVAC - Soluzioni di imballaggio flessibile per prodotti medicali

I requisiti per l'imballaggio di prodotti medicali come cateteri, prodotti monouso, forniture di laboratorio, suture, impianti, confezioni combinate, forniture per sale operatorie e diagnostica sono incredibilmente elevati. L'imballaggio deve garantire che il prodotto venga consegnato in modo sterile all'ospedale, al centro sanitario o al paziente per il punto di utilizzo. Inoltre, deve essere aperto in modo efficiente e affidabile, senza che il contenuto venga contaminato o che le particelle si liberino. È inoltre importante che i Vostri prodotti medicali siano protetti in modo affidabile durante il trasporto e che il loro contenuto mantenga una qualità impeccabile, anche in caso di stoccaggio a lungo termine.

Anche l'imballaggio ha un ruolo fondamentale da svolgere nel processo di approvazione dei prodotti medicali. Anche se spesso c'è poco tempo per lo sviluppo del prodotto, è comunque necessario rispettare le normative e gli standard di qualità. Solo in questo modo la confezione garantisce il massimo livello di sicurezza per il Vostro prodotto medico. La barriera sterile, la qualità delle cuciture di tenuta, i processi riproducibili e tracciabili, l'etichettatura corretta e molto altro ancora rendono essenziale la consulenza e lo sviluppo della soluzione di imballaggio in anticipo.

Le nostre macchine sono progettate per il confezionamento di prodotti a basso contenuto di batteri e particelle in ambienti di camera bianca e sono conformi alle direttive vigenti (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).

I Vostri vantaggi con MULTIVAC

MULTIVAC è il Vostro partner per il successo nel settore sanitario

Niente è più prezioso della salute: nessun altro settore pone requisiti più elevati agli imballaggi come quello medico e farmaceutico.

MULTIVAC Vi offre la sicurezza di cui i Vostri prodotti hanno bisogno:

  • Confezionamento primario con un affidabile sistema di barriera sterile (SBS) contro la penetrazione di microrganismi
  • Materiali idonei, a seconda del prodotto e del particolare metodo di sterilizzazione
  • Esecuzione di film rigidi e flessibili, film multistrato in alluminio, nonché materiali a base di carta e Tyvek®
  • Funzioni su misura come ausili per l'apertura, affidabilità o fissaggio dei prodotti
  • Marcatura della confezione secondo UDI per una tracciabilità senza soluzione di continuità
  • Sistemi di ispezione affidabili per un'ampia gamma di applicazioni, come il controllo delle immagini stampate, la presenza del prodotto o il controllo di completezza

Categorie

Prodotti combinati

Diagnostica

Impianti

Iniezione e infusione

Respirazione e intubazione

Strumenti chirurgici

Forniture da laboratorio

Prodotti monouso

Soluzioni di imballaggio implementate con successo per prodotti medicali

Storie di successo

Storie di successo nel settore dei prodotti medicali 

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical. Ulteriori informazioni

Esempi di imballaggio

Esempi di imballaggio nel settore dei prodotti medicali 

Sacche per infusione
Cateteri
Prodotto monouso
Adesivo cutaneo chirurgico
Suture
Siringa monouso
Accessori per chiachiachie oculistiche
Set di tubi
Guanti OP
Kit per test
Pipetta
Cannula

I nostri servizi nel settore dei prodotti medicali

Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC sono costruite per soddisfare le Vostre esigenze e i requisiti legali di affidabilità, efficienza ed economia. Il nostro team di esperti Vi offre una vasta gamma di servizi di supporto e assistenza tecnica. Insieme sviluppiamo un concetto di imballaggio su misura per i Vostri prodotti medicali.

Fase concettuale

Fase concettuale

Da oltre 60 anni MULTIVAC è un partner affidabile per i Vostri clienti. Le Vostre esigenze sono indubbiamente al centro delle nostre soluzioni.

I nostri ingegneri ed esperti di processo Vi supportano con passione ed esperienza nello sviluppo di un concetto individuale e adatto.

Lavorando a stretto contatto con Voi, viene creato un design di confezione individuale partendo dai complessi requisiti del prodotto, che si adatta perfettamente al Vostro prodotto medicale. Con la visualizzazione 3D e la produzione di campioni, oltre a garantire che tutti i requisiti di produzione siano presi in considerazione, siamo in grado di sviluppare l'imballaggio ottimale per il Vostro prodotto.

Collaborando strettamente riusciamo a produrre un concetto di linea su misura per Voi, come anche tutti i disegni di linee e formati necessari, che si basano sul documento di specifica. In molti casi, una serie di possibili concetti alternativi saranno sviluppati e discussi in una presentazione con Voi.

Implementazione

Implementazione

Il team di MULTIVAC sarà al Vostro fianco in ogni fase del processo, compresa l'implementazione tecnica e la messa a punto delle Vostre procedure di confezionamento. Vi supportiamo in tutto il mondo con competenza e precisione per l'implementazione impeccabile delle Vostre soluzioni individuali di macchine e linee.

A partire dall'idea iniziale fino al primo test, sarete affiancati da un team di progetto competente ed esperto durante l'implementazione della Vostra soluzione di imballaggio. Una squadra che Vi accompagnerà dalla prima valutazione fino al completamento finale del progetto di imballaggio.

MULTIVAC offre soluzioni di confezionamento in vari livelli di automazione, dai sistemi manuali e semiautomatici alle linee di confezionamento completamente integrate. Produciamo noi stessi sistemi di automazione, convergenza e trasporto, nonché soluzioni di marcatura e ispezione qualità, in modo da potervi offrire concetti end-to-end per la massima produttività. Ci adattiamo in modo flessibile alle Vostre esigenze e, se necessario, Vi supportiamo nell'integrazione di componenti di altri produttori nel Vostro concetto di linea individuale.

Offriamo corsi di formazione completi per familiarizzare con il funzionamento, l'assistenza e la cura delle Vostre macchine e delle Vostre soluzioni di linea, sia in uno dei nostri centri di formazione presenti in tutto il mondo che con Voi in loco. Il coaching è praticamente basato e svolto direttamente sulla macchina. A fine formazione si ottiene la completa documentazione scritta, che Vi permette di sfruttare appieno il potenziale della Vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

MULTIVAC vi fornisce un supporto affidabile per la validazione del processo, la taratura e la documentazione.

Convalida del processo con MULTIVAC

Dopo l'entrata in vigore dell'attuale MDR (Medical Device Regulation), la convalida del processo è diventata un requisito di legge. In qualità di fornitore di soluzioni di confezionamento integrate, MULTIVAC vanta un know-how pluriennale. Il nostro team di esperti offre un supporto completo nell'attuazione dei requisiti attuali.

Il nostro pacchetto di servizi di qualificazione e convalida soddisfa le normative GMP, GAMP 5 e ISO e include i seguenti servizi:

  • Programma di convalida

  • Analisi del rischio

  • Specifiche funzionali

  • Qualifica dell'installazione e del funzionamento

  • Validazione del computer

Vi supportiamo anche nello svolgimento di procedure di qualifica e convalida in loco e Vi assistiamo nella produzione di validazioni speciali e retrospettive per le soluzioni di imballaggio già installate.

Taratura di processo con MULTIVAC

Al fine di garantire che il processo di confezionamento e la qualità della confezione siano sempre riprodotti, eseguiamo procedure di calibrazione per i parametri di processo rilevanti per la particolare linea di confezionamento. Registriamo i risultati in un protocollo di taratura e mettiamo a Vostra disposizione la documentazione corrispondente per la correzione delle deviazioni di misura.

Al fine di soddisfare i requisiti della linea guida FDA CFR 21 Parte 11, il nostro controllo macchina IPC può essere dotato delle seguenti funzioni per il monitoraggio e la registrazione del processo di confezionamento:

  • Amministrazione personalizzata degli utenti

  • Gestione delle password

  • Pista di controllo

  • Registro delle modifiche alle ricette

  • Backup dei dati

Servizi post-vendita

Servizi post-vendita

CustomCare Consolidate il Vostro successo

Le soluzioni CustomCare di MULTIVAC comprendono un portfolio di prodotti e servizi After Sales di prim'ordine, realizzato su misura per soddisfare perfettamente le Vostre esigenze.
Cura personalizzata

Possibili tipi di confezioni per prodotti medicali

Fare le valigie in un'atmosfera naturale

Le confezioni con atmosfera naturale sono particolarmente adatte per i prodotti medicali, che non impongono alcun requisito su un'atmosfera di confezione modificata, come il ridotto contenuto di ossigeno residuo nella confezione.  

 

  • Protezione affidabile del prodotto contro le sollecitazioni meccaniche e le influenze ambientali

  • Protezione per il trasporto e lo stoccaggio

  • Non è necessaria alcuna atmosfera modificata della confezione

Confezionamento in atmosfera modificata (MAP)

Il confezionamento in atmosfera modificata (MAP) designa soluzioni di imballaggio in cui l'atmosfera naturale viene sostituita per proteggere il prodotto sensibile all'ossidazione. L'atmosfera modificata è generalmente costituita da azoto, che riduce significativamente il contenuto di ossigeno residuo nella confezione.

 

  • Protezione dei prodotti medicali sensibili all'ossidazione

  • Impostazione di un contenuto di ossigeno residuo definito

  • Atmosfera modificata in linea

  • Possibile con tutte le tecnologie di confezionamento MULTIVAC

Confezionamento sottovuoto

Quando vengono prodotte confezioni sottovuoto, l'atmosfera naturale viene evacuata dalla confezione. L'imballaggio quindi si contrae, si deposita sul prodotto e lo fissa in posizione.   
 
 

  • Protezione del prodotto contro lo scivolamento

  • Protezione per la funzionalità del prodotto

  • Riduzione della quantità di ossigeno residuo

  • Ottimizzazione degli spazi per il trasporto e lo stoccaggio

  • Possibile con tutte le tecnologie di confezionamento MULTIVAC

Imballaggio con pellicola cutanea sottovuoto

Quando le confezioni skin vengono prodotte sottovuoto, lo speciale film skin aderisce sul prodotto come una "seconda pelle" e fissa saldamente la pellicola alla parte inferiore della confezione. Il supporto del prodotto è un nastro inferiore rigido o un vassoio prefabbricato.    
 
 

  • Protezione del prodotto contro lo scivolamento

  • Protezione per la funzionalità del prodotto

  • Riduzione della quantità di ossigeno residuo

  • Dimensioni uniformi della confezione (larghezza e lunghezza) per diversi tipi e dimensioni di prodotto

Tecnologie complementari

Applicazioni di stampa di imballaggi

MULTIVAC offre stampanti a bobina diretta flessibili, che possono essere utilizzate per l'etichettatura e la marcatura delle confezioni. Nelle macchine per l'imballaggio possono essere integrate anche soluzioni di marcatura di fornitori terzi. I sistemi di stampa diretta a bobina possono essere utilizzati per la stampa in linea di stampa seriale (testo ed elementi grafici) e per la marcatura con dati variabili (denominazione del prodotto, numero di lotto, data di scadenza, codici a barre, ecc.). Quasi tutte le attuali tecnologie di marcatura basate sul mercato possono essere utilizzate in questo processo:

  • Trasferimento termico

  • Getto d'inchiostro termico

  • Piezo a getto d'inchiostro

  • Laser

Applicazioni di etichettatura

I sistemi di etichettatura MULTIVAC consentono di applicare etichette su confezioni primarie, secondarie e diverse confezioni di fine linea in molte posizioni diverse. MULTIVAC offre sistemi in linea direttamente integrati nella confezionatrice e sistemi offline, che etichettano le confezioni dopo che hanno lasciato il sistema di confezionamento. 

I sistemi di etichettatura in linea sulla macchina confezionatrice sono utilizzati principalmente per l'identificazione del prodotto. Se necessario, i sistemi di etichettatura possono essere dotati di stampa e ispezione.  
Il vantaggio di questa versione è la riduzione dei rifiuti di prodotto e di imballaggio, poiché le confezioni insieme alle etichette difettose dovrebbero essere espulse e smaltite. 

MULTIVAC offre anche materiali di consumo di alta qualità, come etichette e materiali di stampa, che si adattano perfettamente alla soluzione.

Applicazioni di ispezione

MULTIVAC offre un'ampia gamma di prodotti per supportare i produttori nel controllo qualità. Oltre ai sistemi di controllo peso per la verifica del peso corretto della confezione, vengono utilizzati anche sistemi di ispezione visiva per ispezionare etichette, testi e prodotti.  
Si va dai sensori di luminescenza per il controllo della presenza di etichette ai sistemi di telecamere (telecamere a scansione lineare e a scansione d'area), ai lettori di codici per il controllo dei dati di stampa fino ai sistemi di ispezione a telecamera nell'area di carico o in uscita dalla macchina confezionatrice. Le singole soluzioni di ispezione possono essere integrate perfettamente nella soluzione di imballaggio o, in alternativa, possono essere progettate come soluzioni di ispezione autonome con un nastro trasportatore di trasporto separato. Il punto in comune a tutte le soluzioni integrate è l'integrazione nell'HMI della confezionatrice. 

Con

l'ispezione dell'etichettatura è possibile verificare i seguenti parametri:

  • Riconoscimento dei caratteri (OCR)

  • Presenza del logo o del pittogramma tramite riconoscimento del modello

  • Codici a barre e codici 2D (contenuto e leggibilità)

  • Ispezione delle cuciture di tenuta

Durante l'ispezione prodotti è possibile verificare un'ampia gamma di caratteristiche del prodotto:

  • presenza

  • completezza

  • posizione

  • orientamento

  • Colore dei singoli componenti

Applicazioni di fine linea

Se i cartoni pieghevoli e le scatole fanno parte del concetto di confezionamento, MULTIVAC integra queste funzioni in modo fluido e affidabile nelle linee di confezionamento automatizzate.

Che si tratti di un'incartonatrice con caricamento dall'alto o laterale, di un'incartonatrice con schemi di carico definibili in modo flessibile o di un'attrezzatura di pallettizzazione, c'è sempre la garanzia che tutti i moduli della linea funzionino perfettamente insieme e che il prodotto sia imballato, etichettato in modo affidabile e sicuro per il trasporto. Grazie ai moduli di manipolazione configurabili in modo flessibile e poco ingombrante di MULTIVAC, nonché ai sistemi di incartonamento di scelta grazie all'architettura di controllo della macchina aperta, i sistemi di incartonamento di scelta sono disponibili presso il produttore. 

La promessa PEAQ di MULTIVAC

Raggiungiamo insieme la vetta!

Massimizzate la produttività e minimizzate i costi del ciclo di vita, con la nostra promessa PEAQ. PEAQ è l'acronimo di Produttività, Efficienza, Disponibilità e Qualità. Scoprite cosa significa per Voi.

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Soluzioni MULTIVAC per il settore medicale

Dispositivi medici

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Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione.
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione. Ulteriori informazioni

Vantaggio su tutta la linea

Soluzioni di linea per prodotti medicali

La consulenza personalizzata di MULTIVAC e la comprovata gamma di macchine di alta qualità garantiscono processi affidabili e riproducibili per i Vostri prodotti medicali.
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