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Onde a segurança do paciente é fundamental.

As soluções de embalagem para produtos e dispositivos médicos são essenciais para fornecer tratamento seguro ao paciente. Não há espaço para comprometer a segurança da embalagem e os materiais usados para a indústria da saúde. De produtos descartáveis a implantes, é essencial entrar na pré-qualificação conjunta de sua solução de embalagem em um estágio inicial. A MULTIVAC irá aconselhá-lo com base em seus muitos anos de experiência. Nossos especialistas em embalagens oferecem suporte desde o desenvolvimento até a embalagem final.

MULTIVAC - Soluções de Embalagens Flexíveis para Produtos Médicos

As demandas impostas à embalagem de produtos médicos, como cateteres, produtos descartáveis, suprimentos de laboratório, suturas, implantes, pacotes combinados, suprimentos de sala de cirurgia e diagnósticos são incrivelmente altas. A embalagem deve garantir que seu produto seja entregue estéril ao hospital, centro de saúde ou paciente para o ponto de uso. Também deve ser aberto de forma eficiente e confiável, sem que o conteúdo seja contaminado ou as partículas se soltem. Outra condição importante é que seus produtos médicos sejam protegidos de forma confiável durante o transporte e seu conteúdo mantenha uma qualidade impecável, mesmo em armazenamento de longo prazo.

A embalagem também tem um papel vital a desempenhar no processo de aprovação de produtos médicos. Embora muitas vezes haja pouco tempo para o desenvolvimento do produto, ainda é necessário cumprir os regulamentos e padrões de qualidade. Só assim a embalagem garante o mais alto nível de segurança para o seu produto médico. Barreira estéril, qualidade da costura de vedação, processos reprodutíveis e rastreáveis, rotulagem correta e muito mais tornam essencial consultar e desenvolver sua solução de embalagem desde o início.

Nossas máquinas são projetadas para embalagens de produtos com baixo teor de bactérias e partículas em ambientes de salas limpas e estão em conformidade com as diretivas atuais (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).

Seus benefícios com a MULTIVAC

A MULTIVAC é o seu parceiro para o sucesso no setor de saúde

Nada é mais valioso do que a saúde – nenhum outro setor exige mais embalagens do que os setores médico e farmacêutico.

A MULTIVAC oferece a segurança de que seus produtos precisam:

  • Embalagem primária com um sistema de barreira estéril (SBS) confiável contra a penetração de microrganismos
  • Materiais adequados, dependendo do produto e do método de esterilização específico
  • Execução de filmes rígidos e flexíveis, filmes multicamadas de alumínio, bem como materiais à base de papel e Tyvek®
  • Funções sob medida, como auxiliares de abertura, confiabilidade ou fixação dos produtos
  • Marcação de embalagens de acordo com UDI para rastreabilidade perfeita
  • Sistemas de inspeção confiáveis para uma ampla gama de aplicações, como verificação de imagens impressas, presença de produtos ou verificações de integridade

Categorias

Produtos combinados

Diagnostics

Implantes

Injeção e perfusão

Respiração e intubação

Instrumentos cirúrgicos

Material de laboratório

Produtos descartáveis

Soluções de embalagem implementadas com sucesso para produtos médicos

Histórias de sucesso

Histórias de sucesso no setor de produtos médicos 

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical. Saiba mais

Exemplos de embalagem

Exemplos de embalagens na área de produtos médicos 

Bolsas de infusão
Cateteres
Produto descartável
Adesivo cirúrgico para pele
Suturas
Seringa descartável
Acessórios para chiachiachia ocular
Conjunto de tubos
Luvas OP
Kit de teste
Pipeta
Cânula

Os nossos serviços na área dos produtos médicos

As soluções de embalagem da MULTIVAC são construídas para atender às suas necessidades e aos requisitos legais de confiabilidade, eficiência e economia. Nossa equipe de especialistas oferece uma ampla gama de serviços de suporte e assistência técnica. Juntos, desenvolvemos um conceito de embalagem sob medida para seus produtos médicos.

Fase de conceito

Fase de conceito

A MULTIVAC tem sido um parceiro confiável para seus clientes há mais de 60 anos. Você pode ter certeza de que seus requisitos são fundamentais para nossas soluções.

Nossos engenheiros e especialistas em processos apoiam você com paixão e experiência no desenvolvimento de um conceito individual e adequado.

Trabalhando em estreita colaboração com você, um design de embalagem individual é criado a partir dos requisitos complexos do produto, e esta embalagem é perfeitamente adaptada ao seu produto médico. Com visualização 3D e produções de amostras, além de garantir que todos os requisitos de produção sejam levados em consideração, podemos desenvolver a embalagem ideal para o seu produto.

Com base no documento de especificação e em estreita colaboração, podemos produzir um conceito de linha sob medida para você, bem como todos os desenhos de linha e formato necessários. Em muitos casos, vários conceitos alternativos possíveis serão desenvolvidos e discutidos em uma apresentação com você.

Implementação

Implementação

A equipe da MULTIVAC estará com você em todas as etapas do processo, incluindo a implementação técnica e o ajuste fino de seus procedimentos de embalagem. Apoiamos você em todo o mundo com experiência e precisão para a implementação tranquila de suas soluções individuais de máquinas e linhas.

Desde a ideia inicial até o primeiro teste, uma equipe de projeto competente e experiente estará ao seu lado durante a implementação de sua solução de embalagem, uma equipe que o acompanhará desde a primeira avaliação até a conclusão final do projeto de embalagem.

A MULTIVAC oferece soluções de embalagem em vários níveis de automação, desde sistemas manuais e máquinas semiautomáticas até linhas de embalagem totalmente integradas. Fabricamos sistemas de automação, convergência e transporte, bem como soluções de marcação e inspeção de qualidade, para que possamos oferecer conceitos de ponta a ponta para máxima produtividade. Nós nos adaptamos de forma flexível às suas necessidades e podemos apoiá-lo, se necessário, na integração de componentes de outros fabricantes em seu conceito de linha individual.

Oferecemos cursos de treinamento abrangentes para que você se familiarize com a operação, manutenção e cuidados com suas soluções de máquinas e linhas, seja em um de nossos Centros de Treinamento em todo o mundo ou com você no local. O coaching é praticamente baseado e realizado diretamente na máquina, e você também recebe o material de treinamento escrito no final. Desta forma, você pode explorar totalmente o potencial de sua nova solução de embalagem MULTIVAC.

A MULTIVAC fornece suporte confiável na validação, calibração e documentação do processo.

Validação de processos com MULTIVAC

Após a entrada em vigor do atual MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos), a validação do processo tornou-se um requisito legal. Como fornecedora de soluções integradas de embalagem, a MULTIVAC tem muitos anos de experiência bem fundamentada. Nossa equipe de especialistas oferece suporte abrangente na implementação dos requisitos atuais.

Nosso pacote de serviços de qualificação e validação atende aos regulamentos GMP, GAMP 5 e ISO, e isso inclui os seguintes serviços:

  • Cronograma de validação

  • Análise de risco

  • Especificação funcional

  • Qualificação de Instalação e Operação

  • Validação de computador

Também o apoiamos na realização de procedimentos de qualificação e validação no local e o ajudamos a produzir validação especial e validação retrospectiva para soluções de embalagem que já estão instaladas.

Calibração de processo com MULTIVAC

Para garantir que o processo de embalagem e a qualidade da embalagem sejam sempre reproduzidos, realizamos procedimentos de calibração para os parâmetros do processo que são relevantes para a linha de embalagem específica. Registramos os resultados em um protocolo de calibração e disponibilizamos a documentação correspondente para a correção dos desvios de medição.

Para cumprir os requisitos da diretriz FDA CFR 21 Parte 11, nosso controle de máquina IPC pode ser equipado com as seguintes funções para o monitoramento e registro do processo de embalagem:

  • Administração personalizada de usuários

  • Administração de senhas

  • Trilha de auditoria

  • Registro de alterações de receita

  • Backup de dados

Serviços pós-venda

Serviços pós-venda

CustomCare Garanta o seu sucesso

As soluções CustomCare da MULTIVAC abrangem um portfólio de produtos e serviços After Sales de primeira qualidade que está perfeitamente adaptado às suas exigências.
Cuidados Personalizados

Possíveis tipos de embalagens para produtos médicos

Fazer as malas em uma atmosfera natural

As embalagens com atmosfera natural são particularmente adequadas para produtos médicos, que não impõem nenhum requisito a uma atmosfera modificada da embalagem, como redução do teor de oxigênio residual na embalagem.  

 

  • Proteção confiável do produto contra estresse mecânico e influências ambientais

  • Proteção para transporte e armazenamento

  • Não é necessária atmosfera de embalagem modificada

Embalagem em atmosfera modificada (MAP)

A embalagem em atmosfera modificada (MAP) designa soluções de embalagem nas quais a atmosfera natural é substituída para proteger o produto sensível à oxidação. A atmosfera modificada consiste geralmente em nitrogênio, o que reduz significativamente o teor de oxigênio residual no pacote.

 

  • Proteção de produtos médicos sensíveis à oxidação

  • Definir um teor de oxigénio residual definido

  • Atmosfera modificada em linha

  • Possível com todas as tecnologias de embalagem MULTIVAC

Embalagem sob vácuo

Quando as embalagens a vácuo são produzidas, a atmosfera natural é evacuada da embalagem. A embalagem então se contrai, se deposita no produto e o fixa no lugar.   
 
 

  • Proteção do produto contra escorregões

  • Proteção para a funcionalidade do produto

  • Redução da quantidade residual de oxigênio

  • Otimização de espaço para transporte e armazenamento

  • Possível com todas as tecnologias de embalagem MULTIVAC

Embalagem com filme de pele sob vácuo

Quando as embalagens de pele são produzidas sob vácuo, o filme especial de pele lê o produto como uma "segunda pele" e fixa o filme firmemente na parte inferior da embalagem. O suporte do produto é uma teia inferior rígida ou uma bandeja pré-fabricada.    
 
 

  • Proteção do produto contra escorregões

  • Proteção para a funcionalidade do produto

  • Redução da quantidade residual de oxigênio

  • Dimensões uniformes da embalagem (largura e comprimento) para diferentes tipos e tamanhos de produtos

Tecnologias complementares

Aplicações de impressão de embalagens

A MULTIVAC oferece impressoras de banda direta flexíveis, que podem ser usadas para etiquetar e marcar embalagens. Soluções de marcação de fornecedores terceirizados também podem ser integradas às máquinas de embalagem. Os sistemas de impressão direta rotativa podem ser usados para impressão em linha de impressão serial (texto e elementos gráficos) e para marcação com dados variáveis (designação do produto, número do lote, número do lote, data de validade, códigos de barras, etc.). Quase todas as tecnologias de marcação atuais baseadas no mercado podem ser usadas neste processo:

  • Transferência térmica

  • Jato de tinta térmico

  • Jato de tinta piezo

  • laser

Aplicações de rotulagem

Os sistemas de etiquetagem MULTIVAC permitem que as etiquetas sejam aplicadas em embalagens primárias, secundárias e diversas de fim de linha em muitas posições diferentes. A MULTIVAC oferece sistemas em linha que são integrados diretamente à máquina de embalagem, bem como sistemas offline, que rotulam as embalagens depois de saírem do sistema de embalagem. 

Os sistemas de etiquetagem em linha na máquina de embalagem são usados principalmente para identificação de produtos. Se necessário, os sistemas de etiquetagem podem ser equipados com impressão e inspeção.  
O benefício desta versão é a redução do desperdício de produtos e embalagens, uma vez que as embalagens juntamente com as etiquetas defeituosas teriam que ser ejetadas e descartadas. 

Materiais consumíveis de alta qualidade, como etiquetas e materiais de impressão, que são ideais para a solução, também são oferecidos pela MULTIVAC.

Aplicações de inspeção

A MULTIVAC oferece uma ampla gama de produtos para apoiar os fabricantes no controle de qualidade. Além dos controladores de peso para verificação do peso correto da embalagem, também são utilizados sistemas de inspeção visual para inspecionar rótulos, textos e produtos.  
Eles variam de sensores de luminescência para verificar a presença de etiquetas até sistemas de câmeras (câmeras de varredura de linha e varredura de área), leitores de código para verificação de dados de impressão e até sistemas de inspeção de câmera na área de carregamento ou saída da máquina de embalagem. As soluções de inspeção individuais podem ser integradas perfeitamente à solução de embalagem ou, alternativamente, podem ser projetadas como soluções de inspeção autônomas com um transportador de transporte separado. O ponto comum para todas as soluções integradas é a integração na IHM da máquina de embalagem. 

Os

seguintes parâmetros podem ser verificados com a inspeção de rotulagem:

  • Reconhecimento de caracteres (OCR)

  • Presença do logotipo ou pictograma por meio do reconhecimento de padrões

  • Códigos de barras e códigos 2D (conteúdo e legibilidade)

  • Inspeção de costura de vedação

Uma ampla gama de características do produto pode ser verificada na inspeção do produto:

  • presença

  • completude

  • posição

  • orientação

  • Cor dos componentes individuais

Aplicações de fim de linha

Se caixas e caixas dobráveis fazem parte do conceito de embalagem, a MULTIVAC integra essas funções de forma perfeita e confiável em linhas de embalagem automatizadas.

Quer se trate de uma encaixotadora com carregamento superior ou lateral, uma embaladora de caixas com padrões de carregamento definidos de forma flexível ou equipamento de paletização - há sempre uma garantia de que todos os módulos de linha funcionem perfeitamente juntos e que o produto seja embalado, rotulado de forma confiável e segura para transporte. Graças aos módulos de manuseio configuráveis flexíveis e com economia de espaço da MULTIVAC, bem como aos sistemas de cartonagem de escolha graças à arquitetura de controle de máquina aberta, os sistemas de cartonagem de escolha estão disponíveis no fabricante. 

A Promessa MULTIVAC PEAQ

Vamos chegar ao cume juntos!

Maximize a sua produtividade e minimize os custos do seu ciclo de vida - com a nossa Promessa PEAQ. PEAQ significa Produtividade, Eficiência, Disponibilidade e Qualidade. Descubra o que há nela para você.

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Soluções MULTIVAC para o setor médico

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