
MULTIVAC - joustavat pakkausratkaisut lääketieteellisille tuotteille ja lääkinnällisille laitteille
Lääketieteellisten tuotteiden, kuten katetrien, kertakäyttötuotteiden, laboratoriotarvikkeiden, ommelmateriaalien, implanttien ja kirurgisten tarvikkeiden pakkaamista koskevat vaatimukset ovat erittäin korkeat. Pakkauksen on varmistettava, että tuotteesi toimitetaan "käyttöpisteeseen" sairaalaan, terveyskeskukseseen ja potilaalle asti - absoluuttisen steriilisti. Pakkauksen on avauduttava helposti ja luotettavasti ilman, että sisältö likaantuu tai sen osat irtoavat. Lisäksi toisena edellytyksenä on, että lääketieteelliset tuotteet on varmasti suojattu kuljetuksen aikana ja että sisältö säilyttää moitteettoman laatunsa myös pitkissä varastoinneissa.
Pakkaukset ovat avainasemassa myös lääketieteellisten tuotteiden lanseerauksissa. Vaikka usein kehitykselle on vähän aikaa, on säädöksiä ja laatustandardeja noudatettava tarkasti. Asianmukainen pakkaus takaa lääketieteellisten tuotteittesi turvallisuuden. Steriilisulku, sulkusauman laatu, toistettavat ja jäljitettävät prosessit sekä mm. oikeat etikettit ja merkinnät ovat vaatimuksia, jotka tulee ottaa huomioon pakkausratkaisujen kehittämisessä.
MULTIVAC laitteemme on suunniteltu herkkien ja steriilien tuotteiden pakkaamiseeen, jotka noudattavat aina viimeisimpien direktiivien mukaisia sääntelyjärjestelmiä (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).
Kategoriat
Pakkausesimerkkejä lääketieteellisille tuotteille


- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Nöyristelijä
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Nöyristelijä
MULTIVAC laitevalikoima lääketieteellisille tuotteille ja lääkinnällisille laitteille
Lääketieteelliset tuotteet ja lääkinnälliset laitteet







Palvelumme lääketeollisuuden alalle
MULTIVAC pakkausratkaisut täyttävät lakiin liittyvät vaatimuksesi luotettavasti, tehokkaasti ja taloudellisesti. Asiantuntijatiimimme tarjoaa sinulle laajan valikoiman tukipalveluita ja teknistä apua. Yhdessä kehitämme räätälöityä pakkauskonseptia lääketieteellisille tuotteillesi.
Kehitys ja konsultointi
MULTIVAC on toiminut jo yli 60 vuoden ajan asiakkaiden luotettavana kumppanini. Voit olla varma, että sinun erityiset vaatimuksesi on meillä aina etusijalla.
Insinöörimme ja prosessiasiantuntijamme tukevat ammattitaidolla ja auttavat löytämään ihanteelliset ja räätälöidyt ratkaisut arvokkaille tuotteillesi.
Tiiviissä yhteistyössä kanssasi kehitetään pakkausmuotoilu monimutkaisten tuotteiden vaatimusten mukaan ja kunnes räätälöity pakkausmuotoilu sopii täydellisesti lääketieteelliselle tuotteellesi. 3D-visualisoinnilla ja malleilla sekä tehovaatimukset huomioon ottaen kehitämme tuotteesi parhaan pakkauksen.
Spesifikaatiodokumentin ja tiiviissä yhteistyössä kanssasi kehitämme sinulle räätälöityä linjakonseptia sekä kaikki tarvittavat linja- ja formaattipiirustukset. Monissa tapauksissa esitellään ja käsitellään useampia mahdollisia konseptivaihtoehtoja.
Implementointi
MULTIVAC on rinnallasi pakkausprosessisi teknisen asennuksen ja käyttöönoton hienosäätöjen ajan. Tuemme maailmanlaajuisesti ammattitaidolla, tarkasti ja varmistamme yksilöllisten kone- ja linjaratkaisujen sujuvan implementoinnin.
Ideasta testaukseen – pakkausratkaisusi toteuttamisen rinnalla on asiantuntija ja kokenut projektitiimi. Tiimi, joka on rinnallasi ensimmäisestä arvioinnista pakkausprojektin loppuun asti.
MULTIVAC tarjoaa pakkausratkaisuja erilaisille automatisointitasoille manuaalisista puoliautomaattisiin ja täysin integroituihin pakkauslinjoihin. Valmistamme omat automatisointi-, lajittelu- ja kuljetusratkaisumme sekä merkintä- ja laaduntarkastusratkaisumme, jotta voimme tarjota sinulle päästä päähän -konsepteja maksimaalista tuottavuutta varten. Sovitamme vaatimuksiasi joustavasti ja voimme tarvittaessa tukea sinua integroitaessasi muiden valmistajien komponentteja linjakonseptiin.
Tarjoamme kattavaa koulutusta joko maailmanlaajuisissa koulutuskeskuksissamme tai sinun kanssasi paikan päällä, jotta voit tutustua koneidesi käyttöön, huoltoon ja hoitoon. Koulutus on käytännönläheistä ja sitä työstetään koneen luona. Lisäksi saat kaikki kirjalliset koulutusmateriaalit. Näin voit hyödyntää täysin uuden MULTIVAC-pakkausratkaisusi potentiaalia.
MULTIVAC tukee sinua prosessien validoinnin, kalibroinnin ja dokumentoinnin aloilla.
Prosessin validointi MULTIVACilla
Tämänhetkisen MDR:n (Medical Device Regulation) voimaantulon myötä prosessin validoinnista on tullut lainmukainen vaatimus. Kokonaisvaltaisten pakkausratkaisujen tarjoajana MULTIVACilla on pitkä ja pitkä kokemus. Asiantuntijatiimimme tarjoaa kattavaa tukea vaatimustesi toteuttamisessa.
Luokittelu- ja validointipakettimme vastaa GMP:n, GAMP 5:n ja ISO:n vaatimuksia ja kattaa mm. seuraavat palvelut:
Validointisuunnitelma
Riskinarviointi
Toiminta-spesifikaatio
Pystytys- ja käyttöpätevyys
Tietokoneen validointi
Tuemme sinua myös luokittelu- ja validointiprosesseissa paikan päällä ja autamme erikoisvalintojen ja asennettujen pakkausratkaisujen retrospektiivien validointien luonnissa.
MULTIVACin suorittama prosessikalibrointi
Toistettavan pakkauslaadun ja -prosessien varmistamiseksi suoritamme pakkauslinjastojemme kaikkien olennaisten prosessiparametrien kalibroinnin. Kirjaamme tulokset kalibrointiraporttiin ja annamme teidän käyttöönsä vastaavan dokumentaation mittauspoikkeamien korjaamista varten.
Noudattaaksemme FDA CFR 21 Part 11 -ohjeen vaatimuksia IPC-ohjauksemme voidaan varustaa seuraavilla toiminnallisilla kyvyillä pakkausprosessin valvontaa ja kirjaamista varten:
Yksilöllinen käyttäjien hallinta
Salasanojen hallinta
Kirjausketju
Reseptinvaihtohistoria
Varmistustallennus
After Sales -palvelut
Pakkauslinjaston implementoinnin jälkeen MULTIVAC After Sales -palvelumme varmistaa, että käyttökustannukset pysyvät pieninä koko linjaston elinkaaren ajan.
MULTIVAC After Sales -palvelu pystyy tarjoamaan digitaalisen analyysityökalun avulla nopean etäavun, varaosien saatavuuden sekä aktiivisen päivittäisen tuen sinun yrityksesi maksimaaliselle tuotannolle.
Jotta tuki olisi mahdollisimman nopeaa, vähennämme seisokkiaikojasi live-etäavun avulla odottamattomien pysäytysten yhteydessä. Asiantuntijamme analysoivat ja ratkaisevat mahdolliset ongelmat online-tilassa ja vuoropuhelussa kanssasi. Askel askeleelta ilman aiheutuvia matkoja ja tarpeettomia odotusaikoja.
MULTIVAC-varaosat takaavat häiriöttömän käytön ja vähäiset seisokkiajat sekä korkeimpien turvallisuusnormien noudattamisen. Maailmanlaajuinen varaosalogistiikka ja hajautetut varastomme huoltopisteissä takaavat nopean ja kattavan alkuperäisvaraosien toimituksen MULTIVAC-laadulla.
MULTIVAC Smart Services -palveluiden avulla hyödy läpinäkyvistä prosesseista ja reaaliajan prosessidatasta. Älykkäästi käytettynä ne ovat ratkaiseva menestystekijä ja tärkeä osa linjastojenne taloudellisuutta ja taloudellisuutta. Asiantuntijamme kertovat sinulle alustavasti , miten voit käyttää MULTIVAC Smart Services -palveluita uusilla ja vanhoilla laitteillasi.
Esimerkkejä lääketieteellisten tuotteiden käyttökohteista
MULTIVAC linjaratkaisut lääketieteellisille tuotteille







- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille
- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille
- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille
- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille
- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille
- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille
- Esimerkkirakenne linjaratkaisu lääketieteellisille tuotteille