Katsot tällä hetkellä sisältöä:

Finland / FI
Yhteydenotto
Login

Vaihda sijaintia

Nykyinen sijainti

Potilasturvallisuus on ensiarvoisen tärkeää.

Lääkinnällisten tuotteiden ja laitteiden pakkausratkaisut ovat avainasemassa potilaiden turvallisen hoidon varmistamisessa. Turvallisuudesta ei tingitä lääkinnällisten tuotteiden pakkausmateriaaleissa. MULTIVAC tarjoaa neuvontaa vuosikymmenten asiantuntemuksella ja pakkausasiantuntijamme tukevat sinua kehitystyöstä valmiiseen pakkaukseen saakka.

MULTIVAC - Joustavat pakkausratkaisut lääkinnällisille tuotteille

Lääketieteellisten tuotteiden, kuten katetrien, kertakäyttötuotteiden, laboratoriotarvikkeiden, ompeleiden, implanttien, yhdistelmäpakkausten, leikkaussalitarvikkeiden ja diagnostiikkatuottteiden pakkauksille asetetut vaatimukset ovat erittäin korkeat. Pakkauksen on varmistettava, että tuotteesi toimitetaan steriilinä sairaalaan, terveyskeskukseen tai potilaalle. Sen on myös avauduttava tehokkaasti ja luotettavasti ilman, että sisältö kontaminoituu tai siitä irtoaa hiukkasia. Toinen tärkeä edellytys on, että lääkinnälliset tuotteesi ovat luotettavasti suojattuja kuljetuksen aikana ja niiden sisältö säilyy virheettömänä myös pitkäaikaisessa varastoinnissa.

Pakkauksilla on myös tärkeä rooli lääkinnällisten tuotteiden hyväksymisprosessissa. Vaikka tuotekehitykseen on usein vain vähän aikaa, on silti välttämätöntä noudattaa säädöksiä ja laatustandardeja. Vain tällä tavalla pakkaus takaa lääketieteellisen tuotteesi korkeimman turvallisuustason. Steriili sulku, saumauslaatu, toistettavat ja jäljitettävät prosessit ja oikeat merkinnät ovat olennaisia suunnitellessa laadukasta pakkausrtakiasua lääkinnällisille tuotteille.

Laitteemme on suunniteltu tuotteiden vähäbakteeriseen ja vähähiukkasiseen pakkaamiseen puhdastilaolosuhteissa, ja ne täyttävät voimassa olevat direktiivit (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).

MULTIVAC edut

MULTIVAC on kumppanisi menestykseen terveydenhuoltoalalla

Mikään ei ole arvokkaampaa kuin terveys – mikään muu ala ei aseta pakkauksille korkeampia vaatimuksia kuin lääkinnällisten tuotteiden teollisuus.

MULTIVAC tarjoaa sinulle tuotteidesi tarvitseman turvallisuuden:

  • Primääripakkaus, jossa on luotettava steriili suojajärjestelmä (SBS) mikro-organismien tunkeutumista vastaan
  • Tuotteelle ja käytettävälle sterilointimenetelmälle soveltuvat materiaalit
  • Kovia ja joustavia kalvoja, monikerroksisia alumiinikalvoja sekä paperiin ja Tyvek®-materiaaliin perustuvia ratkaisuja
  • Räätälöidyt toiminnot, kuten avaamisen helpottaminen, tuotteen kiinnitys tai lisävarmistukset
  • UDI:n mukaiset pakkausmerkinnät saumattoman jäljitettävyyden takaamiseksi
  • Luotettavat tarkastusjärjestelmät eri käyttötarkoituksiin, kuten painatuksen tai tuotteen olemassa olon ja kokonaisuuden tarkistamiseen

Luokat

Yhdistelmätuotteet

Diagnostiikka

Implantit

Injektio ja infuusio

Hengitys ja intubaatio

Kirurgiset instrumentit

Laboratoriotarvikkeet

Kertakäyttöiset tuotteet

Onnistuneesti toteutetut pakkausratkaisut lääkinnällisille tuotteille

Menestystarinoita

Menestystarinoita lääkinnällisten tuotteiden alalla 

Secure packaging of wound contact products
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical. Lue lisää

Esimerkkejä pakkauksista

Esimerkkejä lääkinnällisten tuotteiden pakkauksista 

Infuusiopussit
Katetrit
Kertakäyttöinen tuote
Kirurginen iholiima
Ompeleet
Kertakäyttöinen ruisku
Tarvikkeet silmän lääkinnälliseen hoitoon
Letkusarja
OP-käsineet
Testipakkaus
Pipetti
Kanyyli

Palvelumme lääkinnällisten tuotteiden alalla

MULTIVAC pakkausratkaisut on rakennettu täyttämään vaatimuksesi sekä lakisääteiset vaatimukset luotettavuudesta, tehokkuudesta ja taloudellisuudesta. Asiantuntijatiimimme tarjoaa sinulle laajan valikoiman tukipalveluita ja teknistä tukea. Kehitämme yhdessä räätälöidyn pakkauskonseptin lääkinnällisille tuotteillesi.

Konseptivaihe

Konseptivaihe

MULTIVAC on ollut asiakkaidensa luotettava kumppani jo yli 60 vuoden ajan. Voit olla varma, että vaatimuksesi ja toiveesi ovat ratkaisumme keskiössä. 

Insinöörimme ja prosessiasiantuntijamme tukevat sinua intohimolla ja kokemuksella yksilöllisen konseptin kehittämisessä.

Luomme tiiviissä yhteistyössä kanssasi yksilöllisen pakkaussuunnittelun, joka täyttää tuotevaatimukset. Tämä pakkaus räätälöidään täydellisesti lääkinnälliselle tuotteellesi. 3D-visualisoinnin ja näytekappaliden avulla varmistamme, että kaikki tuotantovaatimukset otetaan huomioon.

Teknisten määrittelyjesi pohjalta voimme luoda sinulle räätälöidyn linjakonseptin sekä kaikki tarvittavat linja- ja formaattiluonnokset. Monissa tapauksissa kehitetään useita mahdollisia vaihtoehtoisia konsepteja, jotka käydään läpi yhdessä kanssasi.

Toteutus

Toteutus

MULTIVAC tiimi on kanssasi prosessin kaikissa vaiheissa, mukaan lukien pakkausmenetelmien tekninen toteutus ja hienosäätö. Tuemme sinua maailmanlaajuisesti asiantuntemuksella ja tarkkuudella, jotta yksittäiset kone- ja linjaratkaisusi voidaan toteuttaa sujuvasti.

Alkuperäisestä ideasta ensimmäiseen koeajoon - pätevä ja kokenut projektitiimi on rinnallasi pakkausratkaisusi käyttöönoton aikana ensimmäisestä arvioinnista pakkausprojektin lopulliseen valmistumiseen.

MULTIVAC tarjoaa pakkausratkaisuja eri automaatiotasoilla manuaalisista järjestelmistä ja puoliautomaattisista koneista täysin integroituihin pakkauslinjoihin. Valmistamme itse automaatio-, yhdistely- ja kuljetusjärjestelmiä sekä merkintä- ja laaduntarkastusratkaisuja, jotta voimme tarjota sinulle kokonaisvaltaisia konsepteja maksimaalisen tuottavuuden saavuttamiseksi. Sopeudumme joustavasti tarpeisiisi ja voimme tarvittaessa tukea sinua muiden valmistajien komponenttien integroinnissa yksilölliseen linjakonseptiisi.

Tarjoamme sinulle kattavia koulutuksia, joiden avulla voit tutustua koneidesi ja linjaratkaisujesi käyttöön, huoltoon ja hoitoon joko jossakin maailmanlaajuisista koulutuskeskuksistamme tai kanssasi paikan päällä. Valmennus on käytännönläheistä ja toteutetaan suoraan koneella, ja saat myös kirjallisen koulutusmateriaalin lopuksi. Näin voit hyödyntää uuden MULTIVAC pakkausratkaisusi potentiaalia täysimääräisesti.

MULTIVAC tarjoaa luotettavaa tukea prosessin validoinnissa, kalibroinnissa ja dokumentoinnissa.

Prosessin validointi

Nykyisen MDR:n (Medical Device Regulation) voimaantulon jälkeen prosessien validoinnista on tullut lakisääteinen vaatimus. Integroitujen pakkausratkaisujen toimittajana MULTIVAC omaa monivuotisen asiantuntemuksen. Asiantuntijatiimimme tarjoaa kattavaa tukea nykyisten vaatimusten toteuttamiseen.

Kvalifiointi- ja validointipalvelupakettimme täyttää GMP-, GAMP 5- ja ISO-määräykset, ja tämä sisältää seuraavat palvelut:

  • Validoinnin aikataulu

  • Riskianalyysi

  • Toiminnallinen erittely

  • Asennuksen ja käytön pätevyys

  • Tietokonevalidointi

Tuemme sinua myös pätevöinti- ja validointimenettelyjen suorittamisessa paikan päällä ja autamme sinua jo asennettujen pakkausratkaisujen erityisvalidoinnissa ja jälkikäteen validoinnissa.

Prosessin kalibrointi

Varmistaaksemme, että pakkausprosessi ja pakkauksen laatu toistetaan aina, suoritamme kalibrointimenettelyjä prosessiparametreille, jotka ovat olennaisia tietylle pakkauslinjalle. Tallennamme tulokset kalibrointiprotokollaan ja annamme käyttöösi vastaavat asiakirjat mittauspoikkeamien korjaamiseksi.

FDA CFR 21 Part 11 -direktiivin vaatimusten täyttämiseksi IPC-koneohjauksemme voidaan varustaa seuraavilla toiminnoilla pakkausprosessin valvontaa ja tallentamista varten:

  • Henkilökohtainen käyttäjähallinta

  • Salasanojen hallinta

  • Kirjausketju

  • Reseptin muutosloki

  • Tietojen varmuuskopiointi

Myynnin jälkeiset palvelut

Myynnin jälkeiset palvelut

Varmista menestymisesi

MULTIVAC CustomCare -ratkaisuja ovat mm. tuotteiden ja palveluiden ensiluokkainen After Sales -portfolio, juuri sinulle suunniteltuna.
CustomCare

Mahdolliset pakkaustyypit lääkinnällisille tuotteille

Pakkaaminen luonnollisessa ilmakehässä

Luonnollisen ilmakehän pakkaukset soveltuvat erityisen hyvin lääkinnällisille tuotteille, jotka eivät aseta mitään vaatimuksia muunnetulle pakkauksen ilmakehälle, kuten pakkauksen jäännöshappipitoisuuden vähentämiselle.  

 

  • Tuotteen luotettava suojaus mekaaniselta rasitukselta ja ympäristövaikutuksilta

  • Kuljetuksen ja varastoinnin suojaus

  • Ei tarvita muokattua pakkauksen ilmakehää

Modifioidun ilmakehän pakkaukset (MAP)

Modifioidun ilmakehän pakkaukset (MAP) tarkoittavat pakkausratkaisuja, joissa luonnollinen ilmakehä korvataan hapettumisherkän tuotteen suojaamiseksi. Muunnettu ilmakehä koostuu yleensä typestä, mikä vähentää merkittävästi pakkauksen jäännöshappipitoisuutta.

 

  • Hapettumisherkkien lääkinnällisten tuotteiden suojaus

  • Määritellyn jäännöshappipitoisuuden asettaminen

  • In-line modifioitu ilmakehä

  • Mahdollista kaikilla MULTIVAC pakkaustekniikoilla

Pakkaaminen tyhjiössä

Kun tyhjiöpakkauksia valmistetaan, luonnollinen ilmakehä poistuu pakkauksesta. Pakkaus supistuu sitten yhteen, asettuu tuotteeseen ja kiinnittää sen paikalleen.   
 
 

  • Tuotteen suojaaminen liukastumiselta

  • Tuotteen toiminnallisuuden suojaaminen

  • Jäännöshapen määrän vähentäminen

  • Tilan optimointi kuljetusta ja varastointia varten

  • Mahdollista kaikilla MULTIVAC pakkaustekniikoilla

Pakkaus skin-kalvolla tyhjiössä

Kun skin-pakkaukset valmistetaan tyhjiössä, kalvo asettuu tuotteen yli kuin "toinen iho" ja kiinnittää kalvon tiukasti pakkauksen pohjaan. Tuotteen pohjana on jäykkä alakalvo tai valmiiksi muotoiltu alusta.    
 

  • Tuotteen suojaaminen liukumiselta

  • Tuotteen toiminnallisuuden suojaaminen

  • Jäännöshapen määrän vähentäminen

  • Yhtenäiset pakkausmitat (leveys ja pituus) eri tuote- ja kokotyypeille

Täydentävät teknologiat

Pakkausten tulostussovellukset

MULTIVAC tarjoaa joustavia suoratulostimia, joita voidaan käyttää pakkausten etiketöintiin ja merkitsemiseen. Pakkauskoneisiin voidaan integroida myös muiden toimittajien merkintäratkaisuja. Suoratulostusjärjestelmää voidaan käyttää sarjatulostuksen (teksti ja graafiset elementit), inline-tulostukseen ja merkintöihin muuttuvilla tiedoilla (tuotenimi, eränumero, parasta ennen -päiväys, viivakoodit jne.). Tässä prosessissa voidaan käyttää lähes kaikkia nykyisiä merkintätekniikoita:

  • Lämmönsiirto

  • Lämpömustesuihku

  • Piezo-mustesuihku

  • Laser

Merkintäsovellukset

MULTIVAC merkintäjärjestelmät mahdollistavat etikettien kiinnittämisen pakkauksiin useissa eri asennoissa. MULTIVAC tarjoaa suoraan pakkauskoneeseen integroituja inline-järjestelmiä sekä offline-järjestelmiä, jotka merkitsevät pakkaukset sen jälkeen, kun ne ovat lähteneet pakkauskoneesta. 

Pakkauskoneen inline-merkintäjärjestelmiä käytetään ensisijaisesti tuotteiden tunnistamiseen. Tarvittaessa etiketöintijärjestelmät voidaan varustaa painatus- ja tarkastustoiminnoilla. Tämän version etuna on tuote- ja pakkausjätteen väheneminen, sillä muuten vialliset etiketit ja pakkaukset olisi poistettava ja hävitettävä. 

MULTIVAC tarjoaa myös korkealaatuisia materiaaleja merkintään, kuten etikettejä ja painomateriaaleja.

Tarkastussovellukset

MULTIVAC tarjoaa laajan valikoiman tuotteita laadunvalvonnan tueksi. Pakkauksen oikean painon tarkistamiseen tarkoitettujen tarkistusvaakojen lisäksi tarkastusjärjestelmiä käytetään myös etikettien, tekstien ja tuotteiden tarkastamiseen.

 
Valikoimaan kuuluu luminesenssisensoreita etiketin läsnäolon tarkistamiseen, linja- ja aluekameroita, koodinlukijoita painatustietojen tarkistukseen sekä kamera- ja tarkastusjärjestelmiä pakkauskoneen lastaus- tai purkualueelle. Yksittäiset tarkastusratkaisut voidaan integroida saumattomasti pakkausratkaisuun tai vaihtoehtoisesti ne voidaan toteuttaa myös erillisinä, omalla kuljetinhihnalla varustettuina tarkastusjärjestelminä. Kaikissa integroiduissa ratkaisuissa yhteinen piirre on pakkauskoneen käyttöliittymään (HMI) tehtävä integrointi. 

Seuraavat parametrit voidaan tarkistaa etikettien tarkastuksessa:

  • Merkintunnistus (OCR)

  • Logon tai kuvakkeen esiintyminen hahmontunnistuksen avulla

  • Viivakoodit ja 2D-koodit (sisältö ja luettavuus)

  • Tiivistesauman tarkastus

Tuotetarkastuksessa voidaan tarkistaa laaja valikoima tuotteen ominaisuuksia:

  • Läsnäolo

  • Kokonaisuus

  • Sijainti

  • Suunta

  • Yksittäisten komponenttien väri

Linjan loppupään sovellukset

Jos taivelaatikot ja laatikot ovat osa pakkauskonseptia, MULTIVAC integroi nämä toiminnot saumattomasti ja luotettavasti automatisoituihin pakkauslinjoihin.

Olipa kyseessä ylä- tai sivulatauksella varustettu laatikko- tai käärepakkaaja tai lavakasauslaitteisto, on aina taattu, että kaikki linjan moduulit toimivat täydellisesti yhdessä ja että tuote pakataan, merkitään ja suojataan luotettavasti kuljetusta varten.  

MULTIVAC PEAQ performance -lupaus

Saavutetaan huippu yhdessä!

Maksimoi tuottavuus ja minimoi käyttökustannukset PEAQ Performance -lupauksemme avulla. PEAQ tarkoittaa tuottavuutta, tehokkuutta, toiminnallisuutta ja laatua. Ota selvää, mitä se tarkoittaa sinulle.

Lue lisää Ota yhteyttä

MULTIVAC ratkaisut lääkinnälliselle alalle

Lääketieteelliset tuotteet ja lääkinnälliset laitteet

Tuotantolinjat

Tuotantolinjat lääketeollisuuden tuotteille

Ammattitaitoinen MULTIVAC opastus ja hyväksi todettu laadukas konevalikoima takaa varman ja toistettavan pakkausprosessin lääketeollisuuden tuotteillesi.
Lue lisää

OTA YHTEYTTÄ

Ota meihin yhteyttä!

Emme malta odottaa, että voimme kehittää sinulle parhaiten toimivan ratkaisun. Ota meihin yhteyttä, jotta löydämme yhdessä sinulle sopivan käsittely- ja pakkausratkaisun. Kuulemme sinusta mielellämme!

Ota yhteyttä

LEHDISTÖ

Uutiset. Tiedot. Taustat.

Mitkä ovat mielenkiintoisimmat tämänhetkiset kehityskohteet käsittelyn ja pakkaamisen maailmassa? Kehitys, trendit ja haasteet – kaikki koottuna sinua varten. Pysy ajan tasalla!

Lue lisää

TAPAHTUMAT

Tärkeimmät päivämäärät - Suomessa ja maailmalla

Suunnitteletko vierailua tuleville teollisuus alan messuille? Täältä löydät tiedon missä ne kaikki tapahtuvat.

Lue lisää

LUPAUKSEMME

MULTIVAC PEAQ Performance -lupaus

Saavutetaan huippu yhdessä! Maksimoi tuottavuus ja minimoi käyttökustannukset PEAQ Performance -lupauksemme avulla. PEAQ tarkoittaa tuottavuutta, tehokkuutta, toiminnallisuutta ja laatua. Ota selvää, mitä se tarkoittaa sinulle.

Lue lisää