Lääketieteelliset tuotteet ja lääkinnälliset laitteet

Kuulostaa potilasturvalliselta!

Lääketeollisuuden valmisteiden ja lääkinnällisten laitteiden pakkausratkaisut ovat keskeisessä asemassa potilaan turvallisen hoidon varmistamisessa. Kertakäyttötuotteista implantteihin - näiden tuotteiden pakkausratkaisut kannattaa tutkia ja arvioida jo varhaisessa vaiheessa. MULTIVAC asiantuntijamme neuvovat sinua monivuotisella kokemuksella. Pakkausasiantuntijamme ovat tukenasi aina kehitystyöstä valmiiseen pakettiin asti.

MULTIVAC - joustavat pakkausratkaisut lääketieteellisille tuotteille ja lääkinnällisille laitteille

Lääketieteellisten tuotteiden, kuten katetrien, kertakäyttötuotteiden, laboratoriotarvikkeiden, ommelmateriaalien, implanttien ja kirurgisten tarvikkeiden pakkaamista koskevat vaatimukset ovat erittäin korkeat. Pakkauksen on varmistettava, että tuotteesi toimitetaan "käyttöpisteeseen" sairaalaan, terveyskeskukseseen ja potilaalle asti - absoluuttisen steriilisti. Pakkauksen on avauduttava helposti ja luotettavasti ilman, että sisältö likaantuu tai sen osat irtoavat. Lisäksi toisena edellytyksenä on, että lääketieteelliset tuotteet on varmasti suojattu kuljetuksen aikana ja että sisältö säilyttää moitteettoman laatunsa myös pitkissä varastoinneissa.

Pakkaukset ovat avainasemassa myös lääketieteellisten tuotteiden lanseerauksissa. Vaikka usein kehitykselle on vähän aikaa, on säädöksiä ja laatustandardeja noudatettava tarkasti. Asianmukainen pakkaus takaa lääketieteellisten tuotteittesi turvallisuuden. Steriilisulku, sulkusauman laatu, toistettavat ja jäljitettävät prosessit sekä mm. oikeat etikettit ja merkinnät ovat vaatimuksia, jotka tulee ottaa huomioon pakkausratkaisujen kehittämisessä.

MULTIVAC laitteemme on suunniteltu herkkien ja steriilien tuotteiden pakkaamiseeen, jotka noudattavat aina viimeisimpien direktiivien mukaisia sääntelyjärjestelmiä (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).

MULTIVAC asiakkaan edut

MULTIVAC on lääketeollisuuden alan oikea kumppani

Mikään ei ole terveyttä arvokkaampaa - eikä missään muuallakaan ole tiukempia vaatimuksia, jotka koskevat pakkaamista, kuin lääketieteen ja farmasian tuotteiden, laitteiden ja valmisteiden alalla.

MULTIVAC tarjoaa sinulle tuotteittesi ehdotonta turvallisuutta:

Täydellinen linjastoratkaisu tuotesyötöstä myynti- ja kuljetuspakkauksiin - mukaan lukien kattava tunnistus ja tarkastus.
Sopivat materiaalit riippuen tuotteen laadusta ja vaadittavasta sterilointimenetelmästä.

Koneillamme työstämme pehmyt- ja kovakalvoja, alumiiniyhdistekalvoja sekä paperi- ja tyvek® -kuitupohjaisia materiaaleja.
Luotettava steriiliestojärjestelmä (SBS) pakkaus mikrobien tunkeutumista vastaan.

Lanseerausprosessin aikanen tuki.
UDI-merkintäratkaisut seurantaa varten.
Luotettavat tarkastusjärjestelmät mitä erilaisimpiin sovelluskohteisiin, esim. painokuvien tarkastukset tai tuotteiden täydellisyystarkastukset.
Pakkausten räätälöidyt ratkaisut; avausavusteet, uudelleensulkeuttavat pakkaukset tai tuotteiden kiinnittäminen pakkaukseen.

Kategoriat

Yhdistelmäpakkaukset

Diagnoosi- ja mittalaitteet

Implantit

Injektioneulat ja ruiskut

Hengitys ja intubaatio välineet

Kirurgiset instrumentit

Laboratoriotarvikkeet

Kertakäyttötuotteet

MULTIVAC PEAQ performance -lupaus

Saavutetaan huippu yhdessä!

Maksimoi tuottavuus ja minimoi käyttökustannukset PEAQ Performance -lupauksemme avulla. PEAQ tarkoittaa tuottavuutta, tehokkuutta, toiminnallisuutta ja laatua. Ota selvää, mitä se tarkoittaa sinulle.

Lue lisää Ota yhteyttä

Kirurgiset ompeleet

Hammasimplantit

Lääketieteelliset putket

Kirurgiset käsineet

Ruiskut (tyhjät)

Implantit

Kertakäyttötuotteet

Katetrisarja

Katetrit

Silmäleikkauksen tarvikkeet

kirurginen iholiima

Kirurginen apumateriaali

Ompelumateriaali

Kirurgiset pihdit

Testipakkaus

Mikrotitterilevy

Pipetit

Ruiskusuodatin

Kertakäyttöruisku suuri

Infuusiopussi

Kanyyli

Sisään asennettava laskimokanyyli

Putki

Sidetarpeet

Testipakkaus

Menestystarina

Highly complex line for the packing of sterile products for infusion therapy

ConvaTec and MULTIVAC can look back over 20 years of successful cooperation.

Lue lisää Ota yhteyttä

Menestystarina

Valve sets packed efficiently and reliably

Science and technological progress, combined with inspiration and determination - this is the basis of Boston Scientific's success.

Jatka lukemista Meihin yhteyttä

Menestystarina

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.

Jatka lukemista Meihin yhteyttä

Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Nöyristelijä
Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Nöyristelijä

MULTIVAC laitevalikoima lääketieteellisille tuotteille ja lääkinnällisille laitteille

Kammiokoneet

Joustava, helppokäyttöinen ja tehokas - MULTIVAC kammiokoneet ovat synonyymi tuotteiden pakkaamiseen kalvopusseihin.

Joustava, helppokäyttöinen ja tehokas - MULTIVAC kammiokoneet ovat synonyymi tuotteiden pakkaamiseen kalvopusseihin. Lue lisää

Syvävetopakkauskoneet

Markkinoilla hallitsevat MULTIVACin tehokkaat syvävetopakkauskoneet. Innovatiivisilla ratkaisuillamme nostamme jatkuvasti esimerkkiä.

Markkinoilla hallitsevat MULTIVACin tehokkaat syvävetopakkauskoneet. Innovatiivisilla ratkaisuillamme nostamme jatkuvasti esimerkkiä. Lue lisää

Rasiansuljentakoneet

MULTIVAC rasiapakkauskoneet elintarvikkeiden, lääketeollisuuden ja farmaseuttisten tuotteiden sekä teollisuus- ja kuluttajatuotteiden turvalliseen pakkaamiseen.

MULTIVAC rasiapakkauskoneet elintarvikkeiden, lääketeollisuuden ja farmaseuttisten tuotteiden sekä teollisuus- ja kuluttajatuotteiden turvalliseen pakkaamiseen. Lue lisää

Flowpack-koneet

MULTIVAC flowpack-koneet ovat lujatekoisia, luotettavia ja helppo puhdistaa - ne sopivat ihanteellisesti säännöllisesti vaihtuville tuotteille. Koneet huolehtivat, että tuotanto ei häiriinny ja seisahdu turhaan.

Automaatiojärjestelmät

MULTIVAC automaatio ja robottiratkaisut tehostavat ja säästävät prosessejasi ja parantavat samalla laatua luotettavuuden ja suunnittelun helppouden vuoksi.

MULTIVAC automaatio ja robottiratkaisut tehostavat ja säästävät prosessejasi ja parantavat samalla laatua luotettavuuden ja suunnittelun helppouden vuoksi. Lue lisää

Etiketöinti- ja merkintälaitteet

Kattava valikoima erilaisia etiketöinti- ja merkintäratkaisuja, jotka voidaan integroida saumattomasti olemassa oleviin tuotanto- ja pakkausprosesseihin.

Kattava valikoima erilaisia etiketöinti- ja merkintäratkaisuja, jotka voidaan integroida saumattomasti olemassa oleviin tuotanto- ja pakkausprosesseihin. Lue lisää

Tarkastusjärjestelmät

MULTIVAC tarkastusratkaisut tuotanto- ja pakkausprosesseihin: tarkastusvaa'at, röntgentarkastusjärjestelmät, metallinilmaisimet ja optiset tarkastusjärjestelmät.

MULTIVAC tarkastusratkaisut tuotanto- ja pakkausprosesseihin: tarkastusvaa'at, röntgentarkastusjärjestelmät, metallinilmaisimet ja optiset tarkastusjärjestelmät. Lue lisää

Palvelumme lääketeollisuuden alalle

MULTIVAC pakkausratkaisut täyttävät lakiin liittyvät vaatimuksesi luotettavasti, tehokkaasti ja taloudellisesti. Asiantuntijatiimimme tarjoaa sinulle laajan valikoiman tukipalveluita ja teknistä apua. Yhdessä kehitämme räätälöityä pakkauskonseptia lääketieteellisille tuotteillesi.

Kehitys ja konsultointi

MULTIVAC on toiminut jo yli 60 vuoden ajan asiakkaiden luotettavana kumppanini. Voit olla varma, että sinun erityiset vaatimuksesi on meillä aina etusijalla.

Insinöörimme ja prosessiasiantuntijamme tukevat ammattitaidolla ja auttavat löytämään ihanteelliset ja räätälöidyt ratkaisut arvokkaille tuotteillesi.

Tiiviissä yhteistyössä kanssasi kehitetään pakkausmuotoilu monimutkaisten tuotteiden vaatimusten mukaan ja kunnes räätälöity pakkausmuotoilu sopii täydellisesti lääketieteelliselle tuotteellesi. 3D-visualisoinnilla ja malleilla sekä tehovaatimukset huomioon ottaen kehitämme tuotteesi parhaan pakkauksen.

Spesifikaatiodokumentin ja tiiviissä yhteistyössä kanssasi kehitämme sinulle räätälöityä linjakonseptia sekä kaikki tarvittavat linja- ja formaattipiirustukset. Monissa tapauksissa esitellään ja käsitellään useampia mahdollisia konseptivaihtoehtoja.

Implementointi

MULTIVAC on rinnallasi pakkausprosessisi teknisen asennuksen ja käyttöönoton hienosäätöjen ajan. Tuemme maailmanlaajuisesti ammattitaidolla, tarkasti ja varmistamme yksilöllisten kone- ja linjaratkaisujen sujuvan implementoinnin.

Ideasta testaukseen – pakkausratkaisusi toteuttamisen rinnalla on asiantuntija ja kokenut projektitiimi. Tiimi, joka on rinnallasi ensimmäisestä arvioinnista pakkausprojektin loppuun asti.

MULTIVAC tarjoaa pakkausratkaisuja erilaisille automatisointitasoille manuaalisista puoliautomaattisiin ja täysin integroituihin pakkauslinjoihin. Valmistamme omat automatisointi-, lajittelu- ja kuljetusratkaisumme sekä merkintä- ja laaduntarkastusratkaisumme, jotta voimme tarjota sinulle päästä päähän -konsepteja maksimaalista tuottavuutta varten. Sovitamme vaatimuksiasi joustavasti ja voimme tarvittaessa tukea sinua integroitaessasi muiden valmistajien komponentteja linjakonseptiin.

Tarjoamme kattavaa koulutusta joko maailmanlaajuisissa koulutuskeskuksissamme tai sinun kanssasi paikan päällä, jotta voit tutustua koneidesi käyttöön, huoltoon ja hoitoon. Koulutus on käytännönläheistä ja sitä työstetään koneen luona. Lisäksi saat kaikki kirjalliset koulutusmateriaalit. Näin voit hyödyntää täysin uuden MULTIVAC-pakkausratkaisusi potentiaalia.

MULTIVAC tukee sinua prosessien validoinnin, kalibroinnin ja dokumentoinnin aloilla.

Prosessin validointi MULTIVACilla

Tämänhetkisen MDR:n (Medical Device Regulation) voimaantulon myötä prosessin validoinnista on tullut lainmukainen vaatimus. Kokonaisvaltaisten pakkausratkaisujen tarjoajana MULTIVACilla on pitkä ja pitkä kokemus. Asiantuntijatiimimme tarjoaa kattavaa tukea vaatimustesi toteuttamisessa.

Luokittelu- ja validointipakettimme vastaa GMP:n, GAMP 5:n ja ISO:n vaatimuksia ja kattaa mm. seuraavat palvelut:

Validointisuunnitelma
Riskinarviointi
Toiminta-spesifikaatio
Pystytys- ja käyttöpätevyys
Tietokoneen validointi

Tuemme sinua myös luokittelu- ja validointiprosesseissa paikan päällä ja autamme erikoisvalintojen ja asennettujen pakkausratkaisujen retrospektiivien validointien luonnissa.

MULTIVACin suorittama prosessikalibrointi

Toistettavan pakkauslaadun ja -prosessien varmistamiseksi suoritamme pakkauslinjastojemme kaikkien olennaisten prosessiparametrien kalibroinnin. Kirjaamme tulokset kalibrointiraporttiin ja annamme teidän käyttöönsä vastaavan dokumentaation mittauspoikkeamien korjaamista varten.

Noudattaaksemme FDA CFR 21 Part 11 -ohjeen vaatimuksia IPC-ohjauksemme voidaan varustaa seuraavilla toiminnallisilla kyvyillä pakkausprosessin valvontaa ja kirjaamista varten:

Yksilöllinen käyttäjien hallinta
Salasanojen hallinta
Kirjausketju
Reseptinvaihtohistoria
Varmistustallennus

After Sales -palvelut

Pakkauslinjaston implementoinnin jälkeen MULTIVAC After Sales -palvelumme varmistaa, että käyttökustannukset pysyvät pieninä koko linjaston elinkaaren ajan.

MULTIVAC After Sales -palvelu pystyy tarjoamaan digitaalisen analyysityökalun avulla nopean etäavun, varaosien saatavuuden sekä aktiivisen päivittäisen tuen sinun yrityksesi maksimaaliselle tuotannolle.

Jotta tuki olisi mahdollisimman nopeaa, vähennämme seisokkiaikojasi live-etäavun avulla odottamattomien pysäytysten yhteydessä. Asiantuntijamme analysoivat ja ratkaisevat mahdolliset ongelmat online-tilassa ja vuoropuhelussa kanssasi. Askel askeleelta ilman aiheutuvia matkoja ja tarpeettomia odotusaikoja.

MULTIVAC-varaosat takaavat häiriöttömän käytön ja vähäiset seisokkiajat sekä korkeimpien turvallisuusnormien noudattamisen. Maailmanlaajuinen varaosalogistiikka ja hajautetut varastomme huoltopisteissä takaavat nopean ja kattavan alkuperäisvaraosien toimituksen MULTIVAC-laadulla.

MULTIVAC Smart Services -palveluiden avulla hyödy läpinäkyvistä prosesseista ja reaaliajan prosessidatasta. Älykkäästi käytettynä ne ovat ratkaiseva menestystekijä ja tärkeä osa linjastojenne taloudellisuutta ja taloudellisuutta. Asiantuntijamme kertovat sinulle alustavasti , miten voit käyttää MULTIVAC Smart Services -palveluita uusilla ja vanhoilla laitteillasi.

Suojapakkaukset

Lue lisää

Suojakaasupakkaukset

Lue lisää

Tyhjiöpakkaukset

Lue lisää

Skin-pakkaukset

Lue lisää

Kuljetuspakkaus

Lue lisää

Etiketöintiratkaisut

Lue lisää

Merkintäratkaisut

Lue lisää

Tarkastusratkaisut

Lue lisää