La sicurezza del paziente è sempre in primo piano

Le soluzioni di confezionamento per i prodotti e gli equipaggiamenti medicali sono fondamentali per garantire un trattamento sicuro del paziente - senza compromettere la sicurezza e i materiali utilizzati. Dai prodotti monouso agli impianti è opportuno analizzare e valutare preliminarmente e prequalificare la Vostra soluzione di confezionamento. MULTIVAC Vi offre una solida consulenza sulla base di un'esperienza pluriennale. I nostri esperti del confezionamento Vi supporteranno dalla fase di sviluppo alla confezione finita.



MULTIVAC - Soluzioni di confezionamento flessibili per prodotti medicali

I requisiti imposti per il confezionamento di prodotti medicali come cateteri, prodotti monouso, forniture di laboratorio, materiale di sutura, impianti, confezioni combinate, forniture chirurgiche e strumenti di diagnostica sono estremamente delicati. La confezione deve garantire che il prodotto venga consegnato al "punto di utilizzo" nell'ospedale, nel centro sanitario o al paziente in perfetta sterilità. Inoltre deve poter essere aperta in modo semplice e affidabile senza che il contenuto venga contaminato o si disperda. Un'altra condizione fondamentale è che i Vostri prodotti medicali siano protetti in modo affidabile durante il trasporto e che il contenuto mantenga la sua qualità impeccabile anche durante lunghi periodi di conservazione.

Le confezioni svolgono inoltre un ruolo decisivo nel processo di commercializzazione dei prodotti medicali. Anche se spesso il tempo per lo sviluppo è limitato, occorre osservare le norme e gli standard di qualità. L'uso di una confezione adatta può garantire il massimo livello di sicurezza per i Vostri prodotti medicali. La presenza di una barriera sterile, elevata qualità delle saldature, processi riproducibili e tracciabili e una corretta etichettatura e marcatura rappresentano alcuni dei requisiti che rendono indispensabile studiare per tempo e sviluppare la propria soluzione di confezionamento personalizzata.

Le nostre macchine sono progettate per il confezionamento a basso contenuto di batteri e particelle e sono sempre conformi alle più recenti direttive (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).


I vantaggi MULTIVAC

Ecco perché MULTIVAC è il partner giusto per il Vostro settore

Niente è più importante della salute - e in nessun altro caso le richieste relative al confezionamento sono più severe che nel settore della tecnologia medicale e farmaceutica.

MULTIVAC offre assoluta sicurezza ai Vostri prodotti:

  • Integrazione completa della linea, dall'ingresso del prodotto al confezionamento primario e secondario, inclusa l'identificazione e l'ispezione completa

  • Materiali idonei in base al prodotto e al metodo di sterilizzazione specifico

  • Utilizzo di film rigidi e flessibili, film compositi di alluminio e materiali a base di carta e Tyvek®

  • Confezionamento primario come sistema di barriera sterile affidabile (SBS) contro la penetrazione di microrganismi

  • Supporto per l'esecuzione dei processi di validazione, calibrazione e documentazione nell'ambito del processo di rilascio

  • Codifica e marcatura in conformità UDI per una tracciabilità perfetta

  • Sistemi d'ispezione affidabili per un'ampia gamma di applicazioni, come ad esempio il controllo delle immagini di stampa o della completezza dei prodotti

  • Funzioni personalizzate come ausili per l'apertura, richiudibilità o fissaggio dei prodotti all'interno della confezione


Categorie

Confezioni combinate

Diagnosi

Impianti

Iniezione e infusione

Respirazione e intubazione

Strumenti chirurgici

Forniture per laboratorio

Prodotti monouso


La promessa PEAQ di MULTIVAC

Raggiungiamo insieme la vetta!

Massimizzate la produttività e minimizzate i costi del ciclo di vita, con la nostra promessa PEAQ. PEAQ è l'acronimo di Produttività, Efficienza, Disponibilità e Qualità. Scoprite cosa significa per Voi.




Gamma di macchine MULTIVAC per prodotti medicali

Prodotti medicali

Soluzioni per la movimentazione
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione.
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione. Ulteriori informazioni

I nostri servizi per il settore dei prodotti medicali

Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC soddisfano tutti i requisiti di legge in modo affidabile, efficiente ed economico. Il nostro team di esperti Vi offre un'ampia gamma di servizi di supporto e assistenza tecnica. Insieme svilupperemo un concetto di confezionamento su misura per i Vostri prodotti medicali.


Fase di progettazione

MULTIVAC è un partner affidabile per i suoi Clienti da oltre 60 anni. Potete contare sul fatto che le Vostre esigenze sono sempre in primo piano.

I nostri ingegneri ed esperti di processo Vi supporteranno con dedizione ed esperienza nello sviluppo di un concetto personalizzato e ideale per i Vostri prodotti.


In stretta collaborazione con Voi, verrà sviluppato un design della confezione per soddisfare i requisiti dei prodotti complessi e fino a quando un design personalizzato della confezione non si adatta perfettamente al vostro prodotto medicale. Grazie alla visualizzazione 3D e alla produzione di campionature e tenendo conto di tutti i requisiti di rendimento, svilupperemo la migliore confezione per il Vostro prodotto.

Sulla base del documento di specifica e in stretta collaborazione con Voi, svilupperemo per Voi un concetto di linea personalizzato, insieme a tutti i disegni di linea e formato necessari. In molti casi verranno sviluppate diverse alternative possibili e discusse con voi in una presentazione.


Implementazione

MULTIVAC Vi accompagnerà durante l'implementazione tecnica e la messa a punto del Vostro processo di confezionamento. Siamo in grado di supportarVi in tutto il mondo con competenza e precisione, garantendo la realizzazione delle Vostre soluzioni di macchine e linee.


Dall'idea iniziale alla prima esecuzione di test- un team di progetto esperto e altamente esperto sarà al Vostro fianco durante la realizzazione della soluzione di confezionamento. Un team che vi accompagnerà dalla prima valutazione fino al completamento finale del progetto di confezionamento.

MULTIVAC offre soluzioni di confezionamento per diversi livelli di automazione, dai sistemi manuali alle macchine semiautomatiche fino alle linee di confezionamento completamente integrate. Produciamo in proprio sistemi di automazione, di convergenza e di trasporto, nonché soluzioni di marcatura e controllo della qualità, per poterVi offrire soluzioni end-to-end per la massima produttività. Ci adattiamo in modo flessibile alle Vostre esigenze e, all'occorrenza, possiamo supportarvi nell'integrazione di componenti di altri produttori nel Vostro concetto di linea.

Offriamo corsi di formazione completi presso i nostri centri di formazione in tutto il mondo o con Voi in loco, per consentirVi di familiarizzare con il funzionamento, la manutenzione e la cura delle Vostre macchine. L'addestramento avviene direttamente sulla macchina. Riceverete anche tutto il materiale di formazione scritto. In questo modo potrete sfruttare appieno il potenziale della vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

MULTIVAC vi supporterà nei settori della validazione del processo, della calibrazione e della documentazione.

Validazione del processo con MULTIVAC

Con l'entrata in vigore dell'attuale regolamento MDR (Medical Device Regulation), la validazione del processo è diventata un requisito di legge. In qualità di fornitore di soluzioni di confezionamento integrate, MULTIVAC dispone di competenze consolidate da molti anni. Il nostro team di esperti è in grado di offrirVi un supporto completo per l'implementazione delle Vostre esigenze.

La nostra confezione di qualificazione e validazione è conforme alle linee guida di GMP, GAMP 5 e ISO e comprende, tra gli altri, i seguenti servizi:

  • Pianificazione della validazione

  • Valutazione del rischio

  • Specifiche funzionali

  • Installazione e qualificazione del funzionamento

  • Validazione computerizzata

Vi supporteremo inoltre nell'esecuzione dei processi di qualificazione e validazione in loco e Vi aiutiamo a produrre convalide speciali e validazioni retrospettive per le soluzioni di confezionamento installate.

Calibrazione del processo di MULTIVAC

Per garantire la qualità e i processi di confezionamento riproducibili, eseguiamo la calibrazione di tutti i parametri di processo rilevanti nelle nostre linee di confezionamento. Registriamo i risultati in un protocollo di calibrazione e mettiamo a disposizione la documentazione corrispondente per la correzione di eventuali deviazioni di misura.

Per essere conforme ai requisiti della linea guida FDA CFR 21 Part 11, il nostro comando IPC può essere equipaggiato con le seguenti funzionalità per il monitoraggio e la registrazione del processo di confezionamento:

  • Amministrazione utente personalizzata

  • Amministrazione delle password

  • Percorso di audit

  • Registro delle modifiche alle ricette

  • Backup dei dati


Servizi post-vendita

Una volta implementata con successo una linea di confezionamento, l'assistenza MULTIVAC si attiva per garantire costi operativi ridotti al minimo durante l'intero ciclo produttivo. Per MULTIVAC la massima disponibilità operativa si traduce in una rapida assistenza da remoto, massima disponibilità dei ricambi 24 ore su 24, 7 giorni su 7, e un supporto attivo per la massimizzazione della produttività quotidiana – il tutto grazie all'ausilio dei nostri strumenti di assistenza digitali e di analisi.


Per garantire il più rapido supporto possibile, utilizziamo live Remote Assistance per ridurre i tempi di fermo macchina in caso di arresti non pianificati. Eventuali problemi che dovessero sorgere vengono analizzati e risolti dai nostri esperti online e in dialogo con Voi. Passo dopo passo e senza incorrere in costi di viaggio e tempi di attesa inutili.

I pezzi di ricambio MULTIVAC non solo garantiscono un funzionamento privo di guasti e tempi di fermo macchina minimi, ma soddisfano anche i più elevati standard di sicurezza. Grazie alla logistica dei pezzi di ricambio in tutto il mondo e ai magazzini decentralizzati presso le nostre sedi di assistenza, garantiamo un approvvigionamento rapido e completo di pezzi di ricambio originali con l'eccezionale qualità MULTIVAC.

Approfittate di processi e dati di processo trasparenti in tempo reale grazie ai MULTIVAC Smart Services. Utilizzate in modo intelligente, sono un fattore di successo decisivo e un contributo importante per la massima efficienza ed economicità delle Vostre linee. I nostri esperti vi consiglieranno volentieri - senza impegno - su come utilizzare in modo redditizio gli Smart Services di MULTIVAC sia con impianti nuovi che con impianti già esistenti.



Soluzioni di linea MULTIVAC per prodotti medicali



CONTATTI

MetteteVi in contatto con noi!

Non vediamo l'ora di sviluppare una soluzione che soddisfi al meglio le Vostre esigenze. Contattateci e insieme troveremo la Vostra soluzione migliore per il processing o il confezionamento. Non vediamo l'ora di sentirVi!

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LA NOSTRA PROMESSA

La promessa PEAQ di MULTIVAC

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