Prodotti medicali

La sicurezza del paziente è sempre in primo piano

Le soluzioni di confezionamento per i prodotti e gli equipaggiamenti medicali sono fondamentali per garantire un trattamento sicuro del paziente - senza compromettere la sicurezza e i materiali utilizzati. Dai prodotti monouso agli impianti è opportuno analizzare e valutare preliminarmente e prequalificare la Vostra soluzione di confezionamento. MULTIVAC Vi offre una solida consulenza sulla base di un'esperienza pluriennale. I nostri esperti del confezionamento Vi supporteranno dalla fase di sviluppo alla confezione finita.

MULTIVAC - Soluzioni di confezionamento flessibili per prodotti medicali

I requisiti imposti per il confezionamento di prodotti medicali come cateteri, prodotti monouso, forniture di laboratorio, materiale di sutura, impianti, confezioni combinate, forniture chirurgiche e strumenti di diagnostica sono estremamente delicati. La confezione deve garantire che il prodotto venga consegnato al "punto di utilizzo" nell'ospedale, nel centro sanitario o al paziente in perfetta sterilità. Inoltre deve poter essere aperta in modo semplice e affidabile senza che il contenuto venga contaminato o si disperda. Un'altra condizione fondamentale è che i Vostri prodotti medicali siano protetti in modo affidabile durante il trasporto e che il contenuto mantenga la sua qualità impeccabile anche durante lunghi periodi di conservazione.

Le confezioni svolgono inoltre un ruolo decisivo nel processo di commercializzazione dei prodotti medicali. Anche se spesso il tempo per lo sviluppo è limitato, occorre osservare le norme e gli standard di qualità. L'uso di una confezione adatta può garantire il massimo livello di sicurezza per i Vostri prodotti medicali. La presenza di una barriera sterile, elevata qualità delle saldature, processi riproducibili e tracciabili e una corretta etichettatura e marcatura rappresentano alcuni dei requisiti che rendono indispensabile studiare per tempo e sviluppare la propria soluzione di confezionamento personalizzata.

Le nostre macchine sono progettate per il confezionamento a basso contenuto di batteri e particelle e sono sempre conformi alle più recenti direttive (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).

I vantaggi MULTIVAC

Ecco perché MULTIVAC è il partner giusto per il Vostro settore

Niente è più importante della salute - e in nessun altro caso le richieste relative al confezionamento sono più severe che nel settore della tecnologia medicale e farmaceutica.

MULTIVAC offre assoluta sicurezza ai Vostri prodotti:

Integrazione completa della linea, dall'ingresso del prodotto al confezionamento primario e secondario, inclusa l'identificazione e l'ispezione completa
Materiali idonei in base al prodotto e al metodo di sterilizzazione specifico
Utilizzo di film rigidi e flessibili, film compositi di alluminio e materiali a base di carta e Tyvek®
Confezionamento primario come sistema di barriera sterile affidabile (SBS) contro la penetrazione di microrganismi
Supporto per l'esecuzione dei processi di validazione, calibrazione e documentazione nell'ambito del processo di rilascio
Codifica e marcatura in conformità UDI per una tracciabilità perfetta
Sistemi d'ispezione affidabili per un'ampia gamma di applicazioni, come ad esempio il controllo delle immagini di stampa o della completezza dei prodotti
Funzioni personalizzate come ausili per l'apertura, richiudibilità o fissaggio dei prodotti all'interno della confezione

Categorie

Confezioni combinate

Diagnosi

Impianti

Iniezione e infusione

Respirazione e intubazione

Strumenti chirurgici

Forniture per laboratorio

Prodotti monouso

La promessa PEAQ di MULTIVAC

Raggiungiamo insieme la vetta!

Massimizzate la produttività e minimizzate i costi del ciclo di vita, con la nostra promessa PEAQ. PEAQ è l'acronimo di Produttività, Efficienza, Disponibilità e Qualità. Scoprite cosa significa per Voi.

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Suture chirurgiche

Impianti dentali

Tubi medici

Guanti chirurgici

Siringhe (vuote)

Impianti

Prodotti monouso

Set di cateteri

Cateteri

Accessori per chirurgia oculare

Adesivo cutaneo chirurgico

Materiale ausiliario chirurgico

Materiale per sutura

Pinze chirurgiche

Kit per test

Piastra per microtitolazione

Pipette

Siringa filtro

Siringa monouso grande

Sacchetto per infusione

Cannula

Cannula venosa indwelling

Tubo

Set di medicazione

Kit per test

Storia di successo

Highly complex line for the packing of sterile products for infusion therapy

ConvaTec and MULTIVAC can look back over 20 years of successful cooperation.

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Storia di successo

Valve sets packed efficiently and reliably

Science and technological progress, combined with inspiration and determination - this is the basis of Boston Scientific's success.

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Storia di successo

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.

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Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie

Gamma di macchine MULTIVAC per prodotti medicali

Macchine a campana

Flessibili, facili da usare ed efficienti: le macchine sottovuoto MULTIVAC sono sinonimo di confezionamento dei prodotti in sacchetti.

Flessibili, facili da usare ed efficienti: le macchine sottovuoto MULTIVAC sono sinonimo di confezionamento dei prodotti in sacchetti. Ulteriori informazioni

Termoformatrici

Le termoformatrici MULTIVAC ad alte prestazioni dominano il mercato. Con le nostre soluzioni innovative stiamo aumentando continuamente i nostri standard di riferimento.

Le termoformatrici MULTIVAC ad alte prestazioni dominano il mercato. Con le nostre soluzioni innovative stiamo aumentando continuamente i nostri standard di riferimento. Ulteriori informazioni

Termosaldatrici

Termosaldatrici MULTIVAC per il confezionamento affidabile di prodotti alimentari, medicali e farmaceutici, nonché di beni industriali e di consumo.

Termosaldatrici MULTIVAC per il confezionamento affidabile di prodotti alimentari, medicali e farmaceutici, nonché di beni industriali e di consumo. Ulteriori informazioni

Flowpack

Le Flowpack MULTIVAC sono robuste, affidabili e facili da pulire e sono ideali per il cambio regolare del prodotto. Impediscono guasti e fermi della produzione.

Le Flowpack MULTIVAC sono robuste, affidabili e facili da pulire e sono ideali per il cambio regolare del prodotto. Impediscono guasti e fermi della produzione. Ulteriori informazioni

Soluzioni per la movimentazione

Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione.

Soluzioni di etichettatura e stampa

L'ampia gamma dei nostri sistemi di etichettatura e stampa è perfettamente integrabile nei processi di produzione e confezionamento già esistenti.

L'ampia gamma dei nostri sistemi di etichettatura e stampa è perfettamente integrabile nei processi di produzione e confezionamento già esistenti. Ulteriori informazioni

Soluzioni d'ispezione

Soluzioni d'ispezione MULTIVAC | per processi di produzione e confezionamento sicuri: bilance di controllo, sistemi d'ispezione a raggi X, metal detector e sistemi di visione.

Soluzioni d'ispezione MULTIVAC | per processi di produzione e confezionamento sicuri: bilance di controllo, sistemi d'ispezione a raggi X, metal detector e sistemi di visione. Ulteriori informazioni

I nostri servizi per il settore dei prodotti medicali

Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC soddisfano tutti i requisiti di legge in modo affidabile, efficiente ed economico. Il nostro team di esperti Vi offre un'ampia gamma di servizi di supporto e assistenza tecnica. Insieme svilupperemo un concetto di confezionamento su misura per i Vostri prodotti medicali.

Fase di progettazione

MULTIVAC è un partner affidabile per i suoi Clienti da oltre 60 anni. Potete contare sul fatto che le Vostre esigenze sono sempre in primo piano.

I nostri ingegneri ed esperti di processo Vi supporteranno con dedizione ed esperienza nello sviluppo di un concetto personalizzato e ideale per i Vostri prodotti.

In stretta collaborazione con Voi, verrà sviluppato un design della confezione per soddisfare i requisiti dei prodotti complessi e fino a quando un design personalizzato della confezione non si adatta perfettamente al vostro prodotto medicale. Grazie alla visualizzazione 3D e alla produzione di campionature e tenendo conto di tutti i requisiti di rendimento, svilupperemo la migliore confezione per il Vostro prodotto.

Implementazione

MULTIVAC Vi accompagnerà durante l'implementazione tecnica e la messa a punto del Vostro processo di confezionamento. Siamo in grado di supportarVi in tutto il mondo con competenza e precisione, garantendo la realizzazione delle Vostre soluzioni di macchine e linee.

MULTIVAC offre soluzioni di confezionamento per diversi livelli di automazione, dai sistemi manuali alle macchine semiautomatiche fino alle linee di confezionamento completamente integrate. Produciamo in proprio sistemi di automazione, di convergenza e di trasporto, nonché soluzioni di marcatura e controllo della qualità, per poterVi offrire soluzioni end-to-end per la massima produttività. Ci adattiamo in modo flessibile alle Vostre esigenze e, all'occorrenza, possiamo supportarvi nell'integrazione di componenti di altri produttori nel Vostro concetto di linea.

Offriamo corsi di formazione completi presso i nostri centri di formazione in tutto il mondo o con Voi in loco, per consentirVi di familiarizzare con il funzionamento, la manutenzione e la cura delle Vostre macchine. L'addestramento avviene direttamente sulla macchina. Riceverete anche tutto il materiale di formazione scritto. In questo modo potrete sfruttare appieno il potenziale della vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

MULTIVAC vi supporterà nei settori della validazione del processo, della calibrazione e della documentazione.

Validazione del processo con MULTIVAC

Con l'entrata in vigore dell'attuale regolamento MDR (Medical Device Regulation), la validazione del processo è diventata un requisito di legge. In qualità di fornitore di soluzioni di confezionamento integrate, MULTIVAC dispone di competenze consolidate da molti anni. Il nostro team di esperti è in grado di offrirVi un supporto completo per l'implementazione delle Vostre esigenze.

La nostra confezione di qualificazione e validazione è conforme alle linee guida di GMP, GAMP 5 e ISO e comprende, tra gli altri, i seguenti servizi:

Pianificazione della validazione
Valutazione del rischio
Specifiche funzionali
Installazione e qualificazione del funzionamento
Validazione computerizzata

Vi supporteremo inoltre nell'esecuzione dei processi di qualificazione e validazione in loco e Vi aiutiamo a produrre convalide speciali e validazioni retrospettive per le soluzioni di confezionamento installate.

Calibrazione del processo di MULTIVAC

Per garantire la qualità e i processi di confezionamento riproducibili, eseguiamo la calibrazione di tutti i parametri di processo rilevanti nelle nostre linee di confezionamento. Registriamo i risultati in un protocollo di calibrazione e mettiamo a disposizione la documentazione corrispondente per la correzione di eventuali deviazioni di misura.

Per essere conforme ai requisiti della linea guida FDA CFR 21 Part 11, il nostro comando IPC può essere equipaggiato con le seguenti funzionalità per il monitoraggio e la registrazione del processo di confezionamento:

Amministrazione utente personalizzata
Amministrazione delle password
Percorso di audit
Registro delle modifiche alle ricette
Backup dei dati

Servizi post-vendita

Una volta implementata con successo una linea di confezionamento, l'assistenza MULTIVAC si attiva per garantire costi operativi ridotti al minimo durante l'intero ciclo produttivo. Per MULTIVAC la massima disponibilità operativa si traduce in una rapida assistenza da remoto, massima disponibilità dei ricambi 24 ore su 24, 7 giorni su 7, e un supporto attivo per la massimizzazione della produttività quotidiana – il tutto grazie all'ausilio dei nostri strumenti di assistenza digitali e di analisi.

Per garantire il più rapido supporto possibile, utilizziamo live Remote Assistance per ridurre i tempi di fermo macchina in caso di arresti non pianificati. Eventuali problemi che dovessero sorgere vengono analizzati e risolti dai nostri esperti online e in dialogo con Voi. Passo dopo passo e senza incorrere in costi di viaggio e tempi di attesa inutili.

I pezzi di ricambio MULTIVAC non solo garantiscono un funzionamento privo di guasti e tempi di fermo macchina minimi, ma soddisfano anche i più elevati standard di sicurezza. Grazie alla logistica dei pezzi di ricambio in tutto il mondo e ai magazzini decentralizzati presso le nostre sedi di assistenza, garantiamo un approvvigionamento rapido e completo di pezzi di ricambio originali con l'eccezionale qualità MULTIVAC.

Approfittate di processi e dati di processo trasparenti in tempo reale grazie ai MULTIVAC Smart Services. Utilizzate in modo intelligente, sono un fattore di successo decisivo e un contributo importante per la massima efficienza ed economicità delle Vostre linee. I nostri esperti vi consiglieranno volentieri - senza impegno - su come utilizzare in modo redditizio gli Smart Services di MULTIVAC sia con impianti nuovi che con impianti già esistenti.

Senza atmosfera modificata

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MAP ed EMAP

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Confezioni sottovuoto

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Confezioni skin

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Confezioni secondarie

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Applicazioni di etichettatura

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Applicazioni di stampa

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Applicazioni d'ispezione

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