L'affidabilità è fondamentale

Le confezioni svolgono sempre un ruolo importante, specialmente per i prodotti farmaceutici. Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC sono progettate per soddisfare gli elevati requisiti del settore in termini di affidabilità di processo, tracciabilità e idoneità alle camere bianche. Inoltre, offrono una protezione eccezionale e contribuiscono in modo significativo alla sicurezza dei prodotti.



Soluzioni di confezionamento MULTIVAC per prodotti farmaceutici

Siamo pienamente consapevoli delle sfide specifiche del confezionamento dei prodotti farmaceutici. Ed è per questo che la nostra priorità è fornire una consulenza approfondita e sviluppare insieme a Voi una soluzione su misura. Tutto questo garantisce che la confezione secondaria del Vostro prodotto sia conforme a tutti i requisiti per una protezione sicura, sterile ed efficace dei Vostri contenuti sensibili.

Le nostre applicazioni personalizzate includono soluzioni per biofarmaci, prodotti blow-fill-seal, auto-iniettori, fiale, ampolle e siringhe pre-riempite.

Offriamo ai nostri Clienti soluzioni di confezionamento sostenibili, prodotte su macchine all'avanguardia e realizzate nel rispetto dei più severi requisiti in termini di sterilità e sicurezza. Grazie al nostro design conforme alle norme GMP, consentiamo di confezionare prodotti farmaceutici e medicali sensibili in modo flessibile ed efficiente per un'ampia gamma di forme e dimensioni di prodotti, in confezioni singole o combinate. Siamo in grado di offrirVi soluzioni estremamente produttive, sia per piccoli che per grandi lotti, con un'enorme gamma di materiali sempre su misura per le Vostre specifiche esigenze.


I vantaggi MULTIVAC

MULTIVAC è il partner ideale per il settore farmaceutico

Grazie alle nostre linee di confezionamento con design conforme alle norme GMP, permettiamo di confezionare prodotti sensibili in modo flessibile ed efficiente per un'ampia gamma di forme e dimensioni di prodotti e confezioni singole o combinate.

Le nostre soluzioni di automazione contribuiscono in particolare alla massima affidabilità di processo e alla qualità delle confezioni.

  • Protezione ottimale del prodotto grazie ad una manipolazione delicata e alla minimizzazione degli influssi ambientali, come la temperatura o il contatto

  • Diversi materiali di confezionamento (film di spessore compreso tra 70 e 1.200 μm, monomateriale in PP, film compositi di alluminio, film Tyvek® e film a base di carta) e forma delle confezioni

  • Innovazioni nel settore delle confezioni multifunzionali con, ad esempio, ausili per l'apertura, funzioni di richiusura o barre di trattamento

  • Tracciabilità e sicurezza anticontraffazione continua grazie alla serializzazione e alla tracciabilità (Track & Trace)

  • Riproducibilità - confezioni che possono essere vendute sin dal primo prodotto

  • Compatibilità per camere bianche

  • Affidabilità e produttività del processo

  • Numerose opzioni includono il confezionamento in atmosfera modificata (MAP) o sottovuoto, foglietti illustrativi, ecc.


Categorie

Confezioni combinate

Somministrazione parenterale

Dispositivi attivi e biofarmaci

Soffiaggio-riempimento-saldatura


La promessa PEAQ di MULTIVAC

Raggiungiamo insieme la vetta!

Massimizzate la produttività e minimizzate i costi del ciclo di vita, con la nostra promessa PEAQ. PEAQ è l'acronimo di Produttività, Efficienza, Disponibilità e Qualità. Scoprite cosa significa per Voi.




La gamma di macchine MULTIVAC per prodotti farmaceutici

Prodotti farmaceutici

Soluzioni per la movimentazione
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione.
Le soluzioni di automazione e robotica MULTIVAC rendono i Vostri processi più efficienti e consentono di risparmiare sui costi, aumentando al contempo la qualità per una maggiore affidabilità e semplicità di pianificazione. Ulteriori informazioni

I nostri servizi per il settore farmaceutico

Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC soddisfano tutti i requisiti di legge in modo affidabile, efficiente ed economico. Il nostro team di esperti Vi offre un'ampia gamma di servizi di supporto e assistenza tecnica. Insieme svilupperemo un concetto di confezionamento su misura per i Vostri prodotti farmaceutici.


Fase di progettazione

MULTIVAC da oltre 60 anni è un partner costantemente affidabile per i suoi Clienti. Potete essere certi che le Vostre esigenze specifiche sono sempre in primo piano.

I nostri ingegneri ed esperti di processo Vi supporteranno con dedizione ed esperienza nello sviluppo di un concetto personalizzato e ideale per i Vostri prodotti di valore.


In stretta collaborazione con Voi, dalle complesse esigenze del prodotto nasce una confezione personalizzata che si adatta perfettamente al vostro prodotto farmaceutico. Insieme alla visualizzazione 3D e alla produzione di campionature, oltre a tenere conto di tutti i requisiti di output, svilupperemo le migliori confezioni per il Vostro prodotto.

Sulla base del documento di specifica e in stretta collaborazione con Voi, produrremo per Voi un concetto di linea personalizzato, nonché tutti i disegni di linea e formato necessari. In molti casi verranno sviluppate diverse alternative possibili e discusse con voi in una presentazione.


Implementazione

MULTIVAC Vi accompagnerà durante l'implementazione tecnica e la messa a punto del Vostro processo di confezionamento. Siamo in grado di supportarVi in tutto il mondo con competenza e precisione, garantendo la realizzazione delle Vostre soluzioni di macchine e linee.


Dall'idea iniziale alla prima esecuzione di test - un team di progetto competente ed esperto sarà al Vostro fianco durante la realizzazione della soluzione di confezionamento, un team che vi accompagnerà dalla prima valutazione fino al completamento finale del progetto di confezionamento.

MULTIVAC offre soluzioni di confezionamento in diversi livelli di automazione, dai sistemi manuali alle macchine semiautomatiche fino alle linee di confezionamento completamente integrate. Produciamo in nostri sistemi di automazione, convergenza e trasporto, nonché soluzioni di marcatura e controllo della qualità, per poterVi offrire soluzioni end-to-end per la massima produttività. Ci adattiamo in modo flessibile alle Vostre esigenze e, all'occorrenza, possiamo supportarvi nell'integrazione di componenti di altri produttori nel Vostro concetto di linea individuale.

Offriamo corsi di formazione completi presso i nostri centri di formazione in tutto il mondo o con Voi in loco, per consentirVi di familiarizzare con il funzionamento, la manutenzione e la cura delle Vostre macchine. Il coaching è basato praticamente e viene effettuato direttamente sulla macchina e al termine riceverete anche il materiale di formazione scritto. In questo modo potrete sfruttare appieno il potenziale della vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

MULTIVAC vi supporta in modo affidabile nei settori della validazione del processo, della calibrazione e della documentazione.

Validazione del processo con MULTIVAC

Con l'entrata in vigore dell'attuale regolamento MDR (Medical Device Regulation), la validazione del processo è diventata un requisito di legge. In qualità di fornitore di soluzioni di confezionamento integrate, MULTIVAC dispone di competenze consolidate da molti anni. Il nostro team di esperti è in grado di offrirVi un supporto completo per l'implementazione dei Vostri requisiti a partire da oggi.

Il nostro pacchetto di qualificazione e validazione è conforme alle direttive GMP, GAMP 5 e ISO e comprende, tra gli altri, i seguenti servizi:

  • Pianificazione della validazione

  • Valutazione del rischio

  • Specifiche funzionali

  • Installazione e qualificazione del funzionamento

  • Validazione computerizzata

Vi supportiamo inoltre nell'esecuzione dei processi di qualificazione e validazione in loco e Vi aiutiamo nella produzione di convalide speciali e validazioni retrospettive per le soluzioni di confezionamento già installate.

Calibrazione del processo di MULTIVAC

Per garantire la qualità e i processi di confezionamento riproducibili, eseguiamo la calibrazione dei parametri di processo rilevanti nelle nostre linee di confezionamento. Registriamo i risultati in un protocollo di calibrazione e mettiamo a disposizione la documentazione corrispondente per la correzione delle deviazioni di misurazione.

Per essere conforme ai requisiti della linea guida FDA CFR 21 Part 11, il nostro comando IPC può essere equipaggiato con le seguenti funzionalità per il monitoraggio e la registrazione del processo di confezionamento:

  • amministrazione utente personalizzata

  • Amministrazione delle password

  • Percorso di audit

  • Registro delle modifiche alle ricette

  • Backup dei dati


Servizi post-vendita

Una volta implementata con successo una linea di confezionamento, l'assistenza MULTIVAC si attiva per garantire costi operativi ridotti al minimo durante l'intero ciclo produttivo. Per MULTIVAC la massima disponibilità operativa si traduce in una rapida assistenza da remoto, massima disponibilità dei ricambi 24 ore su 24, 7 giorni su 7, e un supporto attivo per la massimizzazione della produttività quotidiana – il tutto grazie all'ausilio dei nostri strumenti di assistenza digitali e di analisi.


Siamo in grado di garantire il più rapido supporto possibile, con live e Remote Assistance per ridurre i tempi di fermo macchina in caso di arresti non programmati della produzione. Eventuali problemi che dovessero sorgere vengono analizzati e risolti dai nostri esperti online e in dialogo con Voi. Passo dopo passo e senza incorrere in costi di viaggio e tempi di attesa inutili.

I pezzi di ricambio MULTIVAC non solo garantiscono un funzionamento privo di guasti e tempi di fermo macchina minimi, ma soddisfano anche i più elevati standard di sicurezza. Grazie alla logistica dei pezzi di ricambio in tutto il mondo e ai magazzini decentralizzati presso le nostre sedi di assistenza, siamo in grado di garantire un approvvigionamento rapido e completo di pezzi di ricambio originali con l'eccellente qualità MULTIVAC.

Grazie ai MULTIVAC Smart Services beneficerete di processi e dati di processo trasparenti in tempo reale. Utilizzate in modo intelligente, sono un fattore di successo decisivo e un contributo importante per la massima efficienza ed economicità delle Vostre linee. I nostri esperti Vi consiglieranno volentieri - senza impegno - su come utilizzare in modo redditizio gli Smart Services di MULTIVAC con impianti nuovi e con impianti già esistenti.



Soluzioni di linea MULTIVAC per prodotti farmaceutici



CONTATTI

MetteteVi in contatto con noi!

Non vediamo l'ora di sviluppare una soluzione che soddisfi al meglio le Vostre esigenze. Contattateci e insieme troveremo la Vostra soluzione migliore per il processing o il confezionamento. Non vediamo l'ora di sentirVi!


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LA NOSTRA PROMESSA

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