工藝安全、可靠!

包裝始終起著重要作用,特別是在製藥產品中。莫迪維克包裝解決方案的設計,可滿足行業對過程可靠性、可追溯性和潔淨室適用性方面的高要求。此外,它們提供卓越的產品保護,有助於產品安全。



莫迪維克的製藥產品包裝解決方案

我們充分意識到藥品包裝面臨的特殊挑戰。因此我們優先進行深入諮詢,並與您一起共同開發定制解決方案。所有這些都可確保您的產品的二次包裝符合對敏感物安全、無菌、有效保護的所有要求。

我們的定制應用包括生物製藥、吹灌-封口產品、自動注射器以及藥瓶、安瓶和預充填針筒的解決方案。

我們為客戶提供可持續的包裝解決方案,這些解決方案在最先進的機器上按照嚴格的無菌性和安全要求進行生產。通過符合 GMP 標準的機器設計,我們能夠靈活、高效地包裝各種產品形狀和尺寸的敏感藥品和醫療產品——單個包裝或組合包裝。我們針對各種材料,針對小批量和大批量生產提供特別高效的解決方案,並且始終根據您的具體要求量身定制。


選擇莫迪維克的好處

莫迪維克是製藥行業的理想合作夥伴

莫迪維克包裝生產線採用GMP標準而設計,我們能夠靈活、高效地包裝各種產品形狀和尺寸的易損產品,單個包裝或組合包裝。

特別是,我們的自動化解決方案有助於較大程度工藝過程可靠性和包裝品質。

  • 通過溫和處理並最大限度地減少溫度或接觸等環境影響,實現最佳的產品保護

  • 多種包裝材料(薄膜厚度 70 至 1,200 μm、PP 單材料、鋁複合材料薄膜、Tyvek® 和紙基薄膜)和包裝形狀

  • 多功能包裝方面的創新,包括開啟輔助、重新閉合或治療條

  • 通過序列化和追蹤和追溯無縫可追溯和防偽保護

  • 可重複性:從第一個產品起即可銷售的包裝

  • 適用於潔淨室

  • 流程安全和生產力

  • 可選配置保護氣體(氣調包裝)或真空包裝、分配包裝說明書等。


類別

組合包裝

Parenteralia

活性設備與生物製藥

吹注封口裝置


莫迪維克PEAQ承諾

讓我們一起登上頂峰!

透過我們的PEAQ承諾,最大化生產效率和最小化生命週期成本。PEAQ 代表生產力、效率、可用性和品質。了解其中的內容。

瞭解更多資訊 聯繫



製藥產品適用莫迪維克設備系列

藥品


我們在製藥領域的服務

莫迪維克包裝解決方案可安全、高效、經濟地滿足您的需求。我們的專家團隊為您提供廣泛的支援服務。我們將共同為您的藥品開發量身定制的包裝方案。


設計階段

60 多年來,莫迪維克一直是客戶的可靠合作夥伴。可以確定自己的特殊要求始終是重中之重。

我們的工程師和工藝專家將在開發適合您寶貴產品的定制方案時,為您提供奉獻和經驗支援。


與您密切合作,根據複雜的產品要求產生個人化包裝設計,完美匹配您的製藥產品。借助3D視覺化和取樣以及考慮所有性能要求,我們為您產品開發最佳包裝。

根據設計說明書,我們與您密切合作,為您設計一個定制的生產線方案以及所有必要的生產線和版式圖紙。在很多情況下,為您開發更多替代方案,並在展示中與您一起討論。


實現

莫迪維克會在技術執行和包裝流程微調期間全程陪伴您進行。我們以專業能力和精準度在全球為您提供支援,保證您的個人化機器和產線解決方案的順利實施。


從最初的想法到首次試運行,實施包裝解決方案時,您身邊有一個有能力、經驗豐富的專案團隊會與您一起,從第一次評估到包裝專案的最終完成。

莫迪維克提供各種自動化級別的包裝解決方案,從手動到半自動系統到完全集成的包裝生產線。我們自主生產自動化、並線和運輸系統以及標識和品質檢查解決方案,以便為您提供可實現最高生產率的端到端方案。我們靈活適應您的要求,並提供支援將其他製造商的元件集成到您的個人化生產線方案中。

我們可以在全球培訓中心提供全面系統的課程和現場培訓,説明客戶熟悉設備的操作、維護及保養。培訓互動性強,教學中實施,以小排導為主,以小排量課為最後階段提供書面材料。通過這樣,您可以充分利用新MULTIVAC包裝解決方案的潛力。

MULTIVAC在流程驗證、校準和文檔記錄方面為您提供可靠的支援。

使用莫迪維克進行流程驗證

隨著現行 MDR(醫療器械法規)的生效,流程驗證已成為法律要求。作為整體包裝解決方案供應商,莫迪維克擁有多年的成熟技能。我們的專家團隊為實施當前要求提供廣泛的支援。

我們的資格認證和驗證封裝符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 準則,還包括下列服務:

  • 驗證計畫

  • 風險評估

  • 功能資料

  • 安裝或操作合格證明

  • 電腦驗證

此外,我們還能現場為您提供資格認證和驗證支援,並説明您針對已安裝的包裝解決方案進行特殊驗證和追溯驗證。

莫迪維克流程校準

為保證可重現的包裝品質和過程,我們對包裝生產線中的相關工藝參數進行校準。校驗結果記錄在校驗報告裡,用於誤差校準。

為遵守FDA CFR 21 第11部分指南,我們的IPC控制系統可以配備以下功能,用於監控和記錄包裝過程:

  • 個人化使用者管理

  • 密碼管理

  • 查詢索引

  • 操作程式更換日誌

  • 資料備份


售後服務

成功執行包裝線後,莫迪維克服務立即投入使用,以確保您在整個生命週期內均能從最小化的運營成本中受益。對莫迪維克而言,最大可用性意味著快速的遠端維護、24 小時備件可用性以及積極支援,借此實現最高生產效率——這要借助我們的數位助手和分析工具。


我們可以通過即時和遠端協助,確保儘快地提供支援,從而降低發生計畫外生產時的停機時間。我們的專家會通過線上或與您對話對出現的問題進行分析和解決。完全逐步創建,無需出差和不必要的等待時間。

莫迪維克備件不僅保證設備無故障運行、最大程度地減少停機時間,而且還符合最高安全標準。憑藉我們全球備件物流和服務駐地的分散倉庫,我們可以確保以莫迪維克品質卓越,快速、全面供應原裝備件。

借助 MULTIVAC 智慧服務,您將從透明的過程和即時過程資料中受益。智慧使用是一個決定性的成功因素,也是實現生產線最大效率和經濟性的重要貢獻者。我們的專家會竭誠為您提供有關如何通過新的和現有設備使用 MULTIVAC 智慧服務盈利的建議。



莫迪維克制藥產品整線解決方案



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我們迫不及待地想開發最適合您的解決方案。聯繫我們,我們將一起找到您最好的加工和包裝解決方案。我們期待您的意見!