Em estreita colaboração, desenvolveremos juntos à você um design de embalagem personalizado que combine e atenda aos requisitos complexos do seu produto farmacêutico. Juntamente com a visualização 3D e as produções de amostras, levaremos em conta todos as suas exigência de desempenho e desenvolveremos a embalagem perfeita para o seu produto. 

Com base no documento de especificação e em estreita colaboração com você, produziremos um conceito de linha personalizado para você, bem como todos os desenhos de linha e formato necessários. Em muitos casos, várias alternativas de conceito possíveis serão desenvolvidas e discutidas com você em uma apresentação.

Desde a ideia inicial até o primeiro teste - uma equipe de projeto competente e experiente estará ao seu lado durante a implementação de sua solução de embalagem, uma equipe que o acompanhará desde a primeira avaliação até a conclusão final do projeto de embalagem.

A MULTIVAC oferece soluções de embalagem em vários níveis de automação, desde sistemas manuais e máquinas semiautomáticas até linhas de embalagem totalmente integradas. Fabricamos nossos próprios sistemas de automação, convergência e transporte, bem como soluções de rotulagem e inspeção, e assim lhe oferecemos conceitos de ponta a ponta para a máxima produtividade. Nos daptamos de forma flexível às suas necessidades e, se necessário, podemos apoiá-lo na integração de componentes de outros fabricantes no seu conceito de linha individual.

Oferecemos cursos de treinamento abrangentes, seja em nossos Centros de Treinamento em todo o mundo ou com você no local, para que você possa se familiarizar com a operação, manutenção e cuidado de suas máquinas. O coaching é praticamente baseado e é realizado diretamente na máquina, e você também recebe o material de treinamento escrito no final. Isso permite que você explore plenamente o potencial de sua nova solução de embalagem MULTIVAC.

O MULTIVAC apoia-o de forma fiável nas áreas de validação, calibração e documentação do processo.

Validação de processos com MULTIVAC

Com a entrada em vigor do atual MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos), a validação do processo tornou-se um requisito estatutário. Como fornecedor de soluções integradas de embalagem, a MULTIVAC tem muitos anos de competências bem estabelecidas. Nossa equipe de especialistas pode oferecer suporte abrangente na implementação de seus requisitos desde a data.

Nosso pacote de qualificação e validação está em conformidade com as diretrizes de GMP, GAMP 5 e ISO, e inclui, entre outros, os seguintes serviços:

• Cronograma de validação

• avaliação do risco

• Especificação funcional

• Qualificação de Instalação e Operação

• Validação do computador

Também o apoiamos na realização de processos de qualificação e validação no local e o ajudamos na produção de validações especiais e validações retrospectivas para soluções de embalagem, que já foram instaladas.

Calibração do processo por MULTIVAC

Para garantir a qualidade e os processos de embalagem reprodutíveis, realizamos a calibração dos parâmetros de processo relevantes em nossas linhas de embalagem. Registramos os resultados em um protocolo de calibração e disponibilizamos a documentação correspondente para a correção de desvios de medição.

Para cumprir os requisitos da diretriz FDA CFR 21 Parte 11, nosso controle de máquina IPC pode ser equipado com os seguintes recursos funcionais para monitorar e registrar o processo de embalagem:

• administração personalizada do usuário

• Administração de senhas

• Trilha de auditoria

• Registro de alteração de receita

• Backup de dados

Podemos garantir o suporte mais rápido possível, com assistência ao vivo e remota para reduzir seu tempo de inatividade em caso de paradas de produção não planejadas. Quaisquer problemas que possam surgir são analisados e resolvidos por nossos especialistas on-line e em diálogo com você. Passo a passo e sem incorrer em custos de viagem e tempo de espera desnecessário.

As peças de reposição MULTIVAC não apenas garantem uma operação sem falhas e um tempo de inatividade mínimo, mas também atendem aos mais altos padrões de segurança. Graças à nossa logística mundial de peças de reposição e armazéns descentralizados em nossos locais de serviço, podemos garantir o fornecimento rápido e abrangente de peças de reposição genuínas com excelente qualidade MULTIVAC.

Você se beneficiará de processos transparentes e dados de processo em tempo real com o MULTIVAC Smart Services. Usados de forma inteligente, eles são um fator decisivo de sucesso e contribuem para a máxima eficiência e custo-benefício de suas linhas. Nossos especialistas terão prazer em aconselhá-lo - sem compromisso - sobre como você pode usar os Serviços Inteligentes da MULTIVAC de forma lucrativa em equipamentos novos e existentes.