V úzké spolupráci s vámi vzniká z komplexních požadavků farmaceutických produktů individuální design obalů, který je perfektně vhodný pro vaše farmaceutické produkty. Společně s 3D vizualizací, vzorkováními a se všemi požadavky na výkon vyvineme nejlepší obaly pro váš produkt.

Na základě dokumentu specifikací a v úzké spolupráci s vámi vytvoříme individuální koncept linek na míru a dále potřebné linkové a formátové výkresy. V mnoha případech se s vámi v prezentaci vyvine a diskutuje několik možných konceptů.

Od prvního nápadu až po první testovací chod – při realizaci vašeho obalového řešení je vám k ruce kompetentní a zkušený projektový tým, který vás doprovází od prvního vyhodnocení až po implementaci vašeho obalového řešení.

Společnost MULTIVAC nabízí obalová řešení v různých stupních automatizace, od ručních systémů a poloautomatických strojů až po plně integrované balicí linky. Pro maximální produktivitu vyrábíme vlastní automatizované, oddělovací a přepravní systémy, jakož i řešení týkající se značení a kontroly kvality, abychom vám nabídli komplexní koncepty pro maximální produktivitu. Přizpůsobíme se flexibilně vašim požadavkům a v případě potřeby vás podpoříme při integraci komponent jiných výrobců do vašeho individuálního konceptu linky.

Pro obeznámení se s obsluhou, údržbou a péčí o své stroje vám nabízíme rozsáhlé kurzy školení v našich školicích centrech po celém světě nebo u vás na místě. Koučování má praktické vzdělání a probíhá přímo u stroje, vzdělávací materiál získáte vždy na konci. To vám umožní plně využít potenciál vašeho nového obalového řešení MULTIVAC.

MULTIVAC vás spolehlivě podporuje v oblasti validace procesů, kalibrování a dokumentace.

Procesní validace s MULTIVAC

Se vstupem současné MDR (Medical Device Device Regulation) v platnost se procesní validace stala zákonným požadavkem. Jako dodavatel komplexních obalových řešení disponuje společnost MULTIVAC dlouholetými osvědčenými kompetencemi. Náš tým odborníků nabízí rozsáhlou podporu při realizaci aktuálních požadavků.

Náš kvalifikační a validační balíček splňuje směrnice GMP, GAMP 5 a ISO a zahrnuje mimo jiné následující služby:

• Plán validace

• Posouzení rizika

• Funkční údaje

• Kvalifikace pro instalaci a obsluhu

• Ověření počítače

Navíc vás podpoříme při provádění kvalifikačních a validačních procesů přímo v místě a pomáháme vám při výrobě speciálních validací a retrospektivních validací pro již nainstalovaná obalová řešení.

Kalibrování procesu společnosti MULTIVAC

Pro zajištění reprodukovatelné kvality obalů a procesů provádíme kalibrování příslušných procesních parametrů na našich balicích linkách. Výsledky zdokumentujeme v kalibračním protokolu a poskytneme Vám příslušné dokumentace pro opravu odchylek měření.

Pro splnění požadavků směrnice FDA CFR 21 část 11 může být naše řízení IPC vybaveno následujícími funkčními funkcemi pro sledování a evidenci procesů balení:

• personalizovaná správa uživatelů

• Správa hesla

• Auditu

• Receptura historie změn

• Zálohování dat

Pomocí live a Remote Assistance zajistíme nejrychlejší možnou podporu prostoje při neplánovaných zastaveních výroby. Problémy, které mohou vzniknout, jsou analyzovány a řešeny našimi odborníky on-line a v dialogu s vámi. Vzniknout vám krok za krokem, aniž by vám vznikaly cestovní náklady a zbytečné doby čekání.

Náhradní díly MULTIVAC zaručují nejen bezporuchový provoz a minimální prostoje, ale splňují také nejvyšší bezpečnostní standardy. Díky naší celosvětové logistice náhradních dílů a přepravním skladům v našich servisních místech garantujeme rychlou a rozsáhlou dodávku originálních náhradních dílů v vynikající kvalitě MULTIVAC.

Se Smart Services budete profitovat z transparentních procesů a procesních dat v reálném čase. Inteligentní používání je rozhodujícím faktorem úspěchu a přispívá k maximální efektivitě a hospodárnosti vašich linek. Naši odborníci vám ochotně nezávazně poradí, jak můžete výhodně využívat MULTIVAC Smart Services na nových a stávajících zařízeních.