Momentálně prohlížíte obsah pro:

Czech Republic / CS

Změnit umístění

Aktuální poloha

Tam, kde je kvalita na prvním místě.

Balení vždy hraje důležitou roli, zejména ve farmaceutickém průmyslu. Obalová řešení společnosti MULTIVAC jsou navržena tak, aby splňovala přísné požadavky farmaceutického odvětví na spolehlivost procesů, sledovatelnost a vhodnost pro čisté prostory. Nabízejí také výjimečnou ochranu výrobků a významně přispívají k bezchybné bezpečnosti výrobků.



Obalová řešení MULTIVAC pro farmaceutické výrobky

Jsme si plně vědomi velmi specifických výzev, které přináší balení farmaceutických výrobků. Proto je naší prioritou poskytovat důkladné poradenství a společně s vámi vyvíjet řešení na míru. To vše zajišťuje, že sekundární balení vašeho produktu splňuje všechny požadavky na bezpečnou, sterilní a účinnou ochranu citlivého obsahu.

Naše přizpůsobené aplikace zahrnují řešení pro biofarmaceutika, produkty typu blow-fill-seal, autoinjektory, stejně jako lahvičky, ampule a předplněné injekční stříkačky.

Našim zákazníkům nabízíme udržitelná obalová řešení vyráběná na nejmodernějších strojích a realizovaná podle nejpřísnějších požadavků na sterilitu a bezpečnost. Díky našemu designu strojů v souladu s GMP umožňujeme flexibilní a efektivní balení citlivých farmaceutických a lékařských produktů v široké škále tvarů a velikostí – v jednotlivých nebo kombinovaných baleních. Můžeme vám nabídnout mimořádně produktivní řešení, jak pro malé, tak pro velké série, s širokou škálou materiálů – a vždy přizpůsobené vašim specifickým požadavkům.


Vaše výhody s MULTIVAC

MULTIVAC: ideální partner pro váš farmaceutický produkt

Kromě balicích systémů vyhovujících GMP nabízíme integrovaná řešení pro podávání, nakládání, identifikaci, kontrolu, nakládání kartonů a paletizaci.

Naše strojní a automatizační technologie zvyšují spolehlivost procesů a integritu obalů.

Mezi klíčové funkce patří:

  • Šetrné zacházení s produktem pro minimalizaci mechanického dopadu a dopadu na životní prostředí

  • Řešení pro vysoké požadavky na chladicí řetězec

  • Různorodá manipulace s materiálem (tloušťka fólie: 70–1 200 μm; PP/PE monomateriály; hliníkové kompozity; Tyvek®; papírové filmy) 

  • Složité formáty obalů (hluboké tvarování, kombinované balíčky, nestandardní tvary obalů)

  • Multifunkční obaly se speciálními funkcemi (např. pomůcky pro otevírání, opětovné uzavírání, ošetřovací tyčinky)

  • Rychlá a snadná změna formátu

  • Vysoká spolehlivost a kapacita

    procesu
  • Kompletní integrace linkových řešení (od přívodu linky až po balení krabic s agregací)

  • Možnosti pro obaly s modifikovanou atmosférou (MAP) nebo vakuem, etiketování a další


Kategorie

Kombinovaná balení

Parenterální přípravky

Blow-Fill-Seal technologie

Aktivní zařízení a biofarmaceutika


Úspěšně implementovaná obalová řešení pro farmaceutické výrobky

Příklady balení


Naše služby pro farmaceutický sektor

Balicí systémy MULTIVAC jsou navrženy tak, aby bylo zajištěno plné dodržování zákonných požadavků při zachování vysoké účinnosti a hospodárnosti. Naše týmy technické podpory poskytují komplexní pomoc v průběhu celého životního cyklu projektu. V úzké spolupráci s vaším týmem vyvíjíme obalová řešení na míru, která jsou přesně sladěna se specifikacemi vašeho farmaceutického produktu a procesu.

Koncepční fáze

Koncepční fáze

Společnost MULTIVAC je již více než 60 let trvale spolehlivým partnerem svých zákazníků. Můžete si být jisti, že vaše specifické požadavky jsou vždy v popředí.

Naši inženýři a procesní experti vás podpoří svým nasazením a zkušenostmi při vývoji přizpůsobeného a ideálně vhodného konceptu pro vaše hodnotné produkty.

V úzké spolupráci s vámi vzniká na základě komplexních požadavků na produkt design obalu na míru, který dokonale odpovídá vašemu farmaceutickému produktu. Společně s 3D vizualizací a výrobou vzorků a s přihlédnutím ke všem požadavkům na výstup vyvineme nejlepší obal pro váš produkt.

Na základě specifikačního dokumentu a v úzké spolupráci s vámi vytvoříme pro vás koncept linky na míru, stejně jako všechny potřebné výkresy linky a formátu. V mnoha případech bude vyvinuto několik možných alternativních konceptů, které s vámi projednáme v rámci prezentace.

Implementace

Implementace

Společnost MULTIVAC vás bude doprovázet po celou dobu technické realizace a doladění vašeho procesu balení. Můžeme vás podpořit po celém světě s odborností a přesností a zajistit hladkou implementaci vašich individuálních řešení strojů a linek.

Od prvního nápadu až po první zkušební provoz - při realizaci vašeho obalového řešení vám bude k dispozici kompetentní a zkušený projektový tým, který vás bude doprovázet od prvního hodnocení až po konečné dokončení obalového projektu.

Společnost MULTIVAC nabízí balicí řešení v různých úrovních automatizace, od ručních systémů a poloautomatických strojů až po plně integrované balicí linky. Vyrábíme vlastní automatizační, konvergenční a dopravní systémy, stejně jako řešení pro značení a kontrolu kvality, abychom vám mohli nabídnout komplexní koncepty pro maximální produktivitu. Flexibilně se přizpůsobujeme vašim požadavkům a v případě potřeby vám můžeme pomoci s integrací komponentů od jiných výrobců do vašeho individuálního konceptu linky.

Nabízíme komplexní školicí kurzy, které se konají buď v našich školicích centrech po celém světě, nebo přímo u vás v podniku, abyste se mohli seznámit s obsluhou, údržbou a péčí o vaše stroje. Školení je prakticky zaměřené a probíhá přímo u stroje. Na konci kurzu obdržíte také písemné školicí materiály. Díky tomu můžete plně využít potenciál svého nového balicího řešení MULTIVAC.

Naše kvalifikační služby jsou plně v souladu s požadavky GMP a GAMP 5 a zahrnují:

  • Plánování a dokumentace validace

  • Hodnocení rizik

  • Funkční specifikace (FS)

  • Specifikace návrhu softwaru (SDS)

  • Specifikace návrhu hardwaru (HDS)

  • FAT a SAT protokoly

  • Instalační kvalifikace (IQ) a provozní kvalifikace (OQ)

  • Kvalifikace počítačových systémů (CSV)

  • Provádění kvalifikačních činností na místě (pokud je to nutné)

  • kalibrace

Aby bylo možné splnit požadavky směrnice FDA CFR 21 část 11, může být naše řízení strojů IPC vybaveno následujícími funkčními funkcemi pro monitorování a zaznamenávání procesu balení:

  • personalizovaná správa uživatelů

  • Správa hesel

  • Auditní stopa

  • Protokol změn receptů

  • Zálohování dat

Poprodejní služby

Poprodejní služby

Zajistěte si svůj úspěch

Řešení péče o zákazníky MULTIVAC zahrnují prvotřídní poprodejní portfolio produktů a služeb, které je perfektně střiženo na míru vašim požadavkům.

Příklady použití pro farmaceutické výrobky

Balení v přirozené atmosféře

Obaly s přirozenou atmosférou jsou vhodné zejména pro zdravotnické produkty, které nekladou žádné požadavky na upravenou atmosféru balení, jako je například snížený obsah zbytkového kyslíku v balení.  

 

  • Spolehlivá ochrana výrobku před mechanickým namáháním a vlivy prostředí

  • Ochrana při přepravě a skladování

  • Není nutná žádná upravená atmosféra balíčku

Balení v modifikované atmosféře (MAP)

Obaly v modifikované atmosféře (MAP) označují obalová řešení, ve kterých je přirozená atmosféra nahrazena za účelem ochrany produktu citlivého na oxidaci. Modifikovaná atmosféra je tvořena zpravidla dusíkem, který výrazně snižuje obsah zbytkového kyslíku v obalu.

 

  • Ochrana léčivých přípravků citlivých na oxidaci

  • Nastavení definovaného obsahu zbytkového kyslíku

  • In-line modifikovaná atmosféra

  • Možné se všemi balicími technologiemi MULTIVAC 

Balení ve vakuu

Při výrobě vakuových obalů je z obalu evakuována přirozená atmosféra. Obaly se pak smršťují, usazují se na výrobku a fixují jej na místě.   
 
 

  • Ochrana výrobku proti sklouznutí

  • Ochrana funkčnosti výrobku

  • Snížení zbytkového množství kyslíku

  • Optimalizace prostoru pro přepravu a skladování

  • Možné se všemi balicími technologiemi MULTIVAC 

Balení s fólií na kůži ve vakuu

Když se kožní zábaly vyrábějí ve vakuu, speciální kožní fólie čte přes produkt jako "druhá kůže" a pevně fixuje fólii na spodní straně obalu. Nosičem produktu je tuhý spodní pás nebo předem vyrobený zásobník.    
 
 

  • Ochrana výrobku proti sklouznutí

  • Ochrana funkčnosti výrobku

  • Snížení zbytkového množství kyslíku

  • Jednotné rozměry balení (šířka a délka) pro různé typy a velikosti produktů


Doplňkové technologie

Aplikace pro tisk balíčků

MULTIVAC nabízí flexibilní tiskárny pro přímý potisk fólií, které lze použít pro etiketování a označování obalů. Do balicích strojů lze integrovat také označovací řešení od dodavatelů třetích stran. Systémy pro přímý rotační tisk lze použít pro inline tisk sériového tisku (textové i grafické prvky) a pro značení variabilními údaji (označení produktu, číslo šarže, datum minimální trvanlivosti, čárové kódy atd.). V tomto procesu lze použít téměř všechny současné tržní technologie značení:

  • Přenos tepla

  • Termální inkoustový tisk

  • Piezoelektrické inkoustové tiskárny

  • laser

Etiketovací aplikace

Etiketovací systémy MULTIVAC umožňují nanášení etiket na primární, sekundární a rozmanité koncové obaly na mnoha různých pozicích. MULTIVAC nabízí inline systémy, které jsou přímo integrovány do balicího stroje, a také offline systémy, které označují obaly poté, co opustí balicí systém. 

Inline etiketovací systémy na balicím stroji se používají především pro identifikaci produktů. V případě potřeby mohou být etiketovací systémy vybaveny tiskem a kontrolou.  
Výhodou této verze je snížení množství odpadu z výrobků a obalů, protože obaly spolu s vadnými etiketami by musely být vyhozeny a zlikvidovány. 

Společnost MULTIVAC nabízí také vysoce kvalitní spotřební materiály, jako jsou etikety a tiskové materiály, které se ideálně hodí pro dané řešení.

Inspekční aplikace

Společnost MULTIVAC nabízí rozsáhlé portfolio kontrolních technologií pro zajištění kvality obalů a výrobků. Řešení zahrnují:

Kontrolní váhy
Vizuální kontrolní systémy pro kontrolu etiket, tisku a výrobků
Možnosti kontroly sahají od jednoduchých luminiscenčních senzorů (pro detekci přítomnosti štítků) až po barevné senzory a pokročilé liniové/oblastní kamery, čtečky kódů a kamerové systémy umístěné na vstupu nebo výstupu balicí linky.

Systémy mohou být buď:

  • Plně integrovány do balicího stroje a řízeny přes jednotné HMI, nebo
  • Provozovány jako samostatné jednotky s nezávislými dopravníky.


Mezi funkce kontroly štítků patří:

  • OCR (rozpoznávání textu)
  • Rozpoznávání loga/piktogramu (rozpoznávání vzorů)
  • Ověřování čárových a 2D kódů (obsah + čitelnost)
  • Barevná kontrola tištěných informací


Mezi funkce kontroly výrobků patří:

  • Přítomnost a úplnost
  • Poloha a orientace
  • Barevná kontrola součástí


Mezi funkce kontroly balení patří:

  • Kontrola znečištění těsnicí příruby pro specifické aplikace

Kompletní řešení linek s integrovanou technologií více dodavatelů

Pro kompletní balicí linky od začátku do konce využívá MULTIVAC síť zavedených technologických partnerů k dodání optimalizovaných, plně integrovaných systémů, které využívají špičkové vybavení v každé fázi procesu.

Modulární architektura umožňuje snadnou integraci mezi systémy MULTIVAC a zařízeními třetích stran, což zajišťuje plnou shodu a robustnost procesu:

Přehled architektury balicí linky

Příjem a příprava primárních obalů

  • Automatizované podávání a orientace lahviček, stříkaček, ampulí, injekčních per apod.

  • Integrované etiketovací systémy s funkcí tisku a kontroly

  • V případě potřeby montážní moduly (např. vsunutí pístního táhla, montáž dorazu, dokončení autoinjektoru)

Balení a kontrola výrobků

  • Vysoce výkonné termoformovací nebo uzavírací systémy MULTIVAC

  • Integrovaná vizuální kontrola výrobků

Kartónování

  • Vysokorychlostní kartonovačky s horním nebo bočním plněním a flexibilitou formátu

  • Integrace s vkladači příbalových letáků, etiketami proti manipulaci a tiskem čárových kódů

Tisk a serializace kartonů

  • Připravené tiskárny a vizuální systémy pro serializaci, které splňují globální požadavky na sledovatelnost (např. EU FMD, US DSCSA)

  • Zapečetění proti manipulaci a kódování Data Matrix

Balení a agregace krabic

  • Stroj na skládání, nakládání a zavírání krabic s vizuální agregací

  • Tiskové a aplikační systémy s ověřováním kódů v reálném čase a integrací databáze

Paletizace

  • Robotické paletizéry konfigurovatelné pro různé vzory stohování

  • Volitelné aplikace etiket a konečná agregace

Integrace a řízení systému

MULTIVAC působí jako hlavní poskytovatel integrace a zajišťuje:

  • Kompletní integraci a komunikaci mezi stroji

  • Harmonizovanou bezpečnostní architekturu

  • Podporu kvalifikace a validace (FAT, SAT, IQ/OQ)


The MULTIVAC PEAQ Promise

Vyjedeme společně na summit!

Společně na summit! Zvyšte svoji produktivitu a minimalizujte své náklady během životního cyklu - s naším slibem PEAQ. PEAQ je zkratka pro produktivitu, efektivitu, dostupnost a kvalitu. Zjistěte, co nabízíme.


Řešení MULTIVAC

Farmaceutické výrobky


Řešení linek MULTIVAC pro farmaceutické výrobky



KONTAKT

Jediné, co musíte udělat, je kontaktovat nás!

Nemůžeme se dočkat, až vyvineme řešení, které bude pro Vás to nejlepší. Kontaktujte nás a společně najdeme nejlepší řešení pro zpracování a balení. Těšíme se na Vás!

STISKNĚTE

Fakta

Jaký je nejzajímavější aktuální vývoj ve světě zpracování a balení? Vývoj, trendy a výzvy – toto propojujeme pro vás. 

UDÁLOSTI

Klíčové data - národní a mezinárodní

Plánujete návštěvy nadcházejících průmyslových veletrhů? Tady zjistíte, kdy a kde se všechno bude odehrávat.

NÁŠ SLIB

Slib MULTIVAC PEAQ

Společně na summit! Zvyšte svoji produktivitu a minimalizujte své náklady během životního cyklu - s naším slibem PEAQ. PEAQ je zkratka pro produktivitu, efektivitu, dostupnost a kvalitu. Zjistěte, co nabízíme.