W ścisłej współpracy z Państwem, niestandardowe projektowanie opakowań wynika ze kompleksowych wymagań dotyczących produktu, które idealnie pasuje do Państwa produktów farmaceutycznych. Wraz z wizualizacją 3D, próbkami i uwzględnieniem wszystkich wymagań dotyczących wydajności stworzymy najlepsze opakowania dla Państwa produktów.

Na podstawie specyfikacji oraz w ramach ścisłej współpracy z państwem stworzymy indywidualnie dopasowaną koncepcję linii oraz wszystkie niezbędne rysunki liniowe i rysunki formatujące. W wielu przypadkach zostanie opracowanych i omówionych na prezentacji kilka możliwych alternatyw koncepcji.

Począwszy od pomysłu, a kończąc na pierwszym teście działania, realizację rozwiązań z zakresu opakowań wspiera kompetentny i doświadczony zespół, który towarzyszy Państwu od momentu oceny, a nawet momentu wdrożenia danego rozwiązania.

Firma MULTIVAC oferuje rozwiązania z zakresu opakowań na różnych poziomach automatyzacji, począwszy od produkcji ręcznej przez systemy półautomatyczne, a nawet na zintegrowanych liniach pakujących. Tworzymy własne systemy z zakresu automatyzacji, rozdzielania oraz transportu, jak również rozwiązania w zakresie znakowania i kontroli jakości, które mogą zaoferować całościowe koncepcje dla maksymalnej produktywności. Elastycznie dopasowujemy się do Państwa wymagań i wspieramy Państwa w razie potrzeby w integracji komponentów innych producentów w Państwa indywidualnej koncepcji linii.

W celu zapoznania się z obsługą, konserwowaniem oraz pielęgnacją maszyn, oferujemy państwu kompleksowe szkolenia, które odbywają się w naszych centrach szkoleniowych ogólnoświatowych lub na miejscu. Szkolenie jest przeprowadzane bezpośrednio przy maszynie. Po jego zakończeniu otrzymujemy również materiały edukacyjne w formie pisemnej. W ten sposób można w pełni wykorzystać potencjał nowego rozwiązania firmy MULTIVAC.

Firma MULTIVAC wspiera Państwa niezawodnie w zakresie walidacji procesów, kalibracji i dokumentacji.

Walidacja procesu w firmie MULTIVAC

Wraz z wejściem w życie rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation) proces walidacji stał się ustawowym obowiązkiem. Jako dostawca rozwiązań z zakresu opakowań firma MULTIVAC dysponuje długoletnimi, uznanymi kompetencjami. Nasz zespół ekspertów oferuje wsparcie podczas wdrażania aktualnych wymagań.

Nasz pakiet kwalifikacji i walidacji odpowiada wytycznych GMP, GAMP 5 i ISO i obejmuje między innymi następujące usługi:

• Harmonogram walidacji

• Ocena ryzyka

• Specyfikacja działania

• Kwalifikacje instalacji i obsługi

• Walidacja komputerowa

Wspieramy Państwa również w procesach kwalifikacji oraz walidacji w miejscu ustawienia instalacji i pomagamy przy sporządzaniu specjalnych walidacji i walidacji retrospektive dla już zainstalowanych rozwiązań z zakresu opakowań.

Kalibracja procesu przez MULTIVAC

W celu zapewnienia powtarzalnej jakości pakowania oraz procesów pakowania przeprowadzamy kalibrację odpowiednich parametrów procesowych w naszych liniach pakujących. Rezultaty dokumentujemy w protokole kalibracji, a odpowiednie dokumenty udostępniamy w celu przeprowadzenia korekty odchyleń pomiarowych.

Aby spełnić wymogi wytycznych FDA CFR 21 Part 11, nasze sterowanie IPC może zostać wyposażone w następujące funkcje monitorujące i rejestrujące proces pakowania:

• personalizowane zarządzanie użytkownikami

• Zarządzanie hasłami

• Audytu

• Receptura Historia zmian

• Zabezpieczenie danych

Możemy zagwarantować błyskawiczne wsparcie poprzez pomoc w czasie pracy i zdalną, aby zredukować czasy przestoju w przypadku nieplanowanych zatrzymań produkcji. Występujące problemy są analizowane i rozwiązywane przez naszych ekspertów w dialogu oraz w trybie online. W sposób ciągły, krok po kroku, bez zbędnych podróży i czasów oczekiwania.

Części zamienne firmy MULTIVAC gwarantują nie tylko bezuwarjową pracę i zminimalizowane czasy przestoju, ale również spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa. Dzięki naszej globalnej logistyce części zamiennych i zdecentralizowanym magazynom w naszych lokalizacjach serwisowych możemy zagwarantować szybkie i kompleksowe zaopatrywanie w oryginalne części zamienne w doskonałej jakości firmy MULTIVAC.

MULTIVAC Smart Services możesz korzystać z transparentnych procesów i danych procesowych w czasie rzeczywistym. Są one decydującym czynnikiem sukcesu i ważnym czynnikiem przyczyniającym się do maksymalnej efektywności i ekonomiczność linii. Nasi eksperci chętnie udzielą niezobowiązującej porady, w jaki sposób wykorzystać opłacalne usługi MULTIVAC Smart Services w nowych i istniejących urządzeniach.