Wie prozesssicher ist das denn!

In enger Zusammenarbeit mit Ihnen entsteht aus komplexen Produktanforderungen ein individuelles Packungsdesign, welches perfekt zu Ihrem pharmazeutischen Produkt passt. Mit 3D-Visualisierung und Bemusterungen sowie unter Berücksichtigung aller Leistungsanforderungen entwickeln wir gemeinsam die optimale Verpackung für Ihr Produkt.

Auf Basis des Lastenhefts sowie in enger Absprache, erstellen wir für Sie ein maßgeschneidertes Linienkonzept sowie alle notwendigen Linien- und Formatzeichnungen. In vielen Fällen werden dabei mehrere mögliche Konzeptalternativen entwickelt und gemeinsam mit Ihnen im Rahmen einer Präsentation erörtert.

Von der Idee bis zum ersten Testlauf – bei der Realisierung Ihrer Verpackungslösung steht Ihnen ein kompetentes und erfahrenes Projektteam zur Seite, das Sie von der ersten Bestandsaufnahme bis zur Implementierung Ihrer Verpackungslösung begleitet.

MULTIVAC bietet Verpackungslösungen in unterschiedlichsten Automatisierungsstufen, von manuellen über halbautomatische Systeme bis zu vollintegrierten Verpackungslinien. Dabei fertigen wir Automatisierungs-, Vereinzelungs- und Transportsysteme sowie Kennzeichnungs- und Qualitätsinspektionslösungen selbst, um Ihnen durchgängige Konzepte für maximale Produktivität zu bieten. Wir passen uns flexibel Ihren Anforderungen an und können Sie bei Bedarf gerne darin unterstützen, Komponenten anderer Hersteller in Ihr individuelles Linienkonzept zu integrieren.

Um mit Funktion, Wartung und Pflege Ihrer Maschine und Linienlösungen vertraut zu werden, bieten wir umfangreiche Trainingskurse an. Entweder in einem unserer Trainingszentren weltweit oder bei Ihnen vor Ort. Das Coaching findet praxisorientiert direkt an der Maschine statt, den Lernstoff erhalten Sie im Anschluss auch schriftlich. So können Sie das Potenzial Ihrer neuen MULTIVAC Verpackungslösung voll ausschöpfen.

MULTIVAC unterstützt Sie zuverlässig bei der Prozessvalidierung, -kalibrierung und -dokumentation.

Prozessvalidierung mit MULTIVAC

Mit Inkrafttreten der aktuellen MDR (Medical Device Regulation) ist die Prozessvalidierung zu einer gesetzlichen Anforderung geworden. Als Anbieter ganzheitlicher Verpackungslösungen verfügt MULTIVAC über eine langjährige fundierte Kompetenz. Unser Expertenteam bietet eine umfangreiche Unterstützung bei der Umsetzung der aktuellen Anforderungen.

Unser Qualifizierungs- und Validierungspaket entspricht den Richtlinien von GMP-, GAMP 5- und ISO und umfasst unter anderem folgende Dienstleistungen:

• Validierungsplan

• Risikoanalyse

• Funktionsspezifikation

• Installation and Operation Qualification

• Computer-Validierung

Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen vor Ort und helfen Ihnen bei der Erstellung von Sondervalidierungen und retrospektiven Validierungen für bereits installierte Verpackungslösungen.

Prozesskalibrierung mit MULTIVAC

Zur Gewährleistung von reproduzierbarer Verpackungsqualität und Prozessen, führen wir für die in unseren Verpackungslinien relevanten Prozessparameter Kalibrierungen durch. Diese Ergebnisse dokumentieren wir in einem Kalibrierungsprotokoll und stellen Ihnen zur Korrektur der Messabweichungen entsprechende Dokumentationen zur Verfügung.

Um den Anforderungen der FDA CFR 21 Part 11 Richtlinie zu entsprechen, kann unsere IPC-Steuerung mit folgenden Funktionalitäten zur Überwachung und Dokumentation des Verpackungsprozesses ausgestattet werden:

• personalisierte Benutzerverwaltung

• Passwortverwaltung

• Audit Trail

• Rezept-Änderungshistorie

• Daten-Backup

Durch schnellstmögliche Unterstützung – live und per Fernzugriff – reduzieren wir mit Remote Assistance Ihre Ausfallzeiten bei einem ungeplanten Stillstand. Dabei werden aufgetretene Probleme von unseren Experten online und im Dialog mit Ihnen analysiert und gelöst. Ganz individuell und Schritt für Schritt, ohne Anreise und unnötige Wartezeiten.

MULTIVAC Ersatzteile gewährleisten nicht nur einen störungsfreien Betrieb und minimale Standzeiten, sondern erfüllen auch die höchsten Sicherheitsstandards. Durch unsere weltweite Ersatzteil-Logistik sowie durch dezentrale Lager an unseren Servicestützpunkten garantieren wir eine schnelle und umfassende Versorgung mit Original-Ersatzteilen in MULTIVAC Qualität.

Profitieren Sie mit den MULTIVAC Smart Services von transparenten Prozessen und Prozessdaten in Echtzeit. Intelligent genutzt, sind sie ein entscheidender Erfolgsfaktor und ein wichtiger Beitrag zur maximalen Effizienz und Wirtschaftlichkeit Ihrer Anlagen und Linien. Unsere Experten beraten Sie gerne unverbindlich, wie Sie die MULTIVAC Smart Services mit neuen und vorhandenen Anlagen profitabel nutzen können.