MULTIVAC pakkausratkaisut lääkeaineille ja -valmisteille
Olemme täysin tietoisia lääkevalmisteiden pakkausten erityisistä haasteista. Ensisijaisena tavoitteenamme on tarjota perusteellista neuvontaa ja kehittää räätälöity ratkaisu yhdessä. Haluamme varmistaa, että herkkien tuotteittesi myyntipakkaukset täyttävät kaikki turvallisuutta, steriliyttä ja tehokasta suojaa koskevat vaatimukset.
Räätälöityjä käyttökohteitamme ovat mm. biofarmaseuttisten tuotteiden, kerta-annos pipettien, autoinjektorien sekä injektiopullojen, ampulien ja esitäytettyjen ruiskujen ja kynien pakkausratkaisut.
Tarjoamme asiakkaillemme aina kestäviä pakkausratkaisuja, jotka valmistetaan tämän päivän huippukoneilla korkeimpien steriiliys- ja turvallisuusvaatimusten mukaan. GMP-hyväksytyllä konemuotoilulla mahdollistamme herkkien lääkeaineiden ja-valmisteiden joustavan ja tehokkaan pakkaamisen erilaisiin yksittäis-tai yhdistelmäpakkauksiin muodoista ja määristä riippumatta. Tarjoamme erittäin tuottavia ratkaisuja pienille ja suurille erille sekä laajoille materiaalivalikoimille - aina räätälöitynä tarvittavien vaatimustesi mukaan.
Kategoriat
Esimerkkejä farmaseuttisten tuotteiden pakkauksista
- Automatisoidun täyttöprosessin ansiosta tahtimäärä tuplaa ja henkilöstömäärä minimaalinen
- Miten muovivahvisteet pakataan tehokkaasti ja automaattisesti taittolaatikoihin?
- Ruiskujen syöttö
- Syöttö ja pakkaaminen käytännössä
MULTIVAC valikoima lääkeaineille ja -valmisteille
Lääkeaineet ja -valmisteet
Palvelumme lääketeollisuuden alalle
MULTIVAC pakkausratkaisut täyttävät lakiin liittyvät vaatimuksesi luotettavasti, tehokkaasti ja taloudellisesti. Asiantuntijatiimimme tarjoaa sinulle laajan valikoiman tukipalveluita ja teknistä apua. Voimme yhdessä kehittää yksilöllisen
pakkauskonseptin lääkevalmisteellesi.
Kehitys ja konsultointi
MULTIVAC on toiminut jo yli 60 vuoden ajan asiakkaiden luotettavana kumppanini. Voit olla varma, että sinun erityiset vaatimuksesi on meillä aina etusijalla.
Insinöörimme ja prosessiasiantuntijamme tukevat ammattitaidolla ja auttavat löytämään ihanteelliset ja räätälöidyt ratkaisut arvokkaille tuotteillesi.
Tiiviissä yhteistyössä kanssasi syntyy monimutkaisista tuotevaatimuksista yksilöllinen pakkausmuotoilu, joka sopii täydellisesti farmatuotteeseesi. Yhdessä 3D-visualisoinnin ja mallituotantojen kanssa sekä kaikki tehovaatimukset huomioon ottaen kehitämme tuotteesi parhaan pakkauksen.
Spesifikaatiodokumentin ja tiiviissä yhteistyössä sinun kanssasi luomme sinulle räätälöidyn linjakonseptin sekä tarvittavat linja- ja formaattipiirustukset. Monissa tapauksissa esitellään ja käsitellään useampia mahdollisia konseptivaihtoehtoja.
Implementointi
MULTIVAC on rinnallasi pakkausprosessisi teknisen asennuksen ja käyttöönoton hienosäätöjen ajan. Tuemme maailmanlaajuisesti ammattitaidolla, tarkasti ja varmistamme yksilöllisten kone- ja linjaratkaisujen sujuvan implementoinnin.
Ideasta testaukseen – pakkausratkaisusi toteuttamisen rinnalla on pätevä ja kokenut projektitiimi, joka on rinnallasi ensimmäisestä arvioinnista pakkausratkaisun käyttöönottoon asti.
MULTIVAC tarjoaa pakkausratkaisuja eri automatisointitasoilla, manuaalisista puoliautomaattisiin ja täysin integroituihin pakkauslinjoihin. Valmistamme omat automatisointi-, lajittelu- ja kuljetusratkaisumme sekä merkintä- ja laaduntarkastusratkaisuja, jotta voimme tarjota sinulle päästä päähän -konsepteja maksimaalista tuottavuutta varten. Sovitamme vaatimuksiasi joustavasti ja voimme tarvittaessa tukea sinua integroitaessasi muiden valmistajien komponentteja yksilölliseen linjakonseptiinne.
Tarjoamme kattavaa koulutusta joko maailmanlaajuisissa koulutuskeskuksissamme tai sinun kanssasi paikan päällä, jotta voit tutustua koneidesi käyttöön, huoltoon ja hoitoon. Koulutus on käytännönläkiläistä ja sitä työstetään koneen luona, lopussa saat myös kirjallisen koulutusmateriaalin. Näin voit hyödyntää täysin uuden MULTIVAC-pakkausratkaisusi potentiaalia.
MULTIVAC tukee sinua prosessien validoinnin, kalibroinnin ja dokumentoinnin osa-alueilla.
Prosessin validointi MULTIVACilla
Tämänhetkisen MDR:n (Medical Device Regulation) voimaantulon myötä prosessin validoinnista on tullut lainmukainen vaatimus. Kokonaisvaltaisten pakkausratkaisujen tarjoajana MULTIVACilla on pitkä ja pitkä kokemus. Asiantuntijatiimimme tarjoaa kattavaa tukea tarpeidesi toteuttamisessa päivämäärästä alkaen.
Luokittelu- ja validointipakettimme vastaa GMP-, GAMP 5- ja ISO-vaatimuksia ja sisältää mm. seuraavat palvelut:
Validointisuunnitelma
Riskinarviointi
Toiminta-spesifikaatio
Pystytys- ja käyttöpätevyys
Tietokoneen validointi
Tuemme sinua myös luokittelu- ja validointiprosesseissa paikan päällä ja autamme erikoisvalintojen ja jo asennettujen pakkausratkaisujen retrospektiivien validointien luonnissa.
MULTIVACin suorittama prosessikalibrointi
Toistettavan pakkauslaadun ja -prosessien varmistamiseksi suoritamme pakkauslinjastoissamme vastaavan prosessiparametrin kalibroinnin. Kirjaamme tulokset kalibrointiraporttiin ja annamme teidän käyttöönsä vastaavan dokumentaation mittauspoikkeamien korjaamista varten.
Noudattaaksemme FDA CFR 21 Part 11 -ohjeen vaatimuksia IPC-ohjauksemme voidaan varustaa seuraavilla toiminnallisilla kyvyillä pakkausprosessin valvontaa ja kirjaamista varten:
yksilöllinen käyttäjähallinta
Salasanojen hallinta
Kirjausketju
Reseptinvaihtohistoria
Varmistustallennus
After Sales -palvelut
Pakkauslinjaston implementoinnin jälkeen MULTIVAC After Sales -palvelumme varmistaa, että käyttökustannukset pysyvät pieninä koko linjaston elinkaaren ajan.
MULTIVAC After Sales -palvelu pystyy tarjoamaan digitaalisen analyysityökalun avulla nopean etäavun, varaosien saatavuuden sekä aktiivisen päivittäisen tuen sinun yrityksesi maksimaaliselle tuotannolle.
Live- ja Remote Assistance -etähuolto auttaa vähentämään seisokkiaikojasi odottamattomien tuotantopysäytysten yhteydessä. Asiantuntijamme analysoivat ja ratkaisevat mahdolliset ongelmat online-tilassa ja vuoropuhelussa kanssasi. Askel askeleelta ilman kustannuksia ja tarpeettomia odotusaikoja.
MULTIVAC-varaosat takaavat häiriöttömän käytön ja vähäiset seisokkiajat sekä korkeimpien turvallisuusnormien noudattamisen. Maailmanlaajuinen varaosalogistiikka ja hajautetut varastomme huoltopisteissä takaavat nopean ja kattavan alkuperäisvaraosien toimituksen MULTIVAC-laadulla.
MULTIVAC Smart Services -palveluiden avulla hyödyt avoimista prosesseista ja reaaliajan prosessidatasta. Älykkäästi käytettynä ne ovat ratkaiseva menestystekijä ja tärkeä osa linjastojenne taloudellisuutta ja taloudellisuutta. Asiantuntijamme kertovat sinulle alustavasti - ilman velvollisuutta - miten voit käyttää MULTIVAC Smart Services -palveluita uusilla ja vanhoilla laitteillasi.
Esimerkkejä lääkeaineiden ja -valmisteiden käyttökohteista
MULTIVAC linjaratkaisut lääketeollisuuden tuotteille
- Esimerkki lääketuotteiden linjaratkaisun rakenne
- Esimerkki lääkevalmisteiden linjaratkaisun rakenteesta
- Esimerkki lääketuotteiden linjaratkaisun rakenne
- Esimerkki lääketuotteiden linjaratkaisun rakenne
- Esimerkki lääketuotteiden linjaratkaisun rakenne