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Là où la qualité est une priorité absolue

Le conditionnement est un élément essentiel dans tout processus, et cela est particulièrement vrai dans l’industrie pharmaceutique. Les solutions d’emballage MULTIVAC sont conçues pour répondre aux exigences spécifiques et élevées du secteur pharmaceutique en matière de qualité, d’identité et de sécurité des processus. 



Solutions de conditionnement MULTIVAC pour les produits pharmaceutiques

Notre priorité est de vous fournir des conseils approfondis et de développer avec vous une solution sur mesure afin de garantir que votre produit réponde à vos exigences spécifiques.

Nos applications personnalisées couvrent les produits biopharmaceutiques, les produits de soufflage, les auto-injecteurs, les flacons, les ampoules et les seringues préremplies.

Nous fournissons des solutions d’emballage fiables à l’aide de machines de pointe, conformes aux BPF, conçues pour répondre aux normes strictes de l’industrie pharmaceutique. Nos systèmes prennent en charge l’emballage flexible et efficace de produits pharmaceutiques et médicaux sensibles, dans des formats, des tailles de lot et des configurations variés. Qu’il s’agisse d’emballages simples ou combinés, nos solutions sont évolutives, diversifiées en termes de matériaux et entièrement adaptées à vos besoins.


Vos avantages avec MULTIVAC

MULTIVAC : un partenaire idéal pour votre produit pharmaceutique

En plus des systèmes d’emballage conformes aux BPF, nous proposons des solutions intégrées pour l’alimentation, le chargement, l’identification, l’inspection, le chargement de cartons et la palettisation.

Nos technologies de machine et d’automatisation améliorent la fiabilité des processus et l’intégrité de l’emballage.

Les principales fonctionnalités sont les suivantes :

  • Manipulation en douceur du produit pour minimiser l’impact mécanique et environnemental

  • Solutions adaptées aux contraintes strictes de la chaîne du froid

  • Gestion de matériaux divers (épaisseurs de film : 70 à 1 200 μm ; Mono-matériaux PP/PE ; composites d’aluminium ; Tyvek® ; films à base de papier) 

  • Formats d’emballage complexes (formage profond, emballages combinés, formes d’emballage non standard)

  • Emballage multifonctionnel avec des caractéristiques spéciales (par exemple, aides à l’ouverture, refermabilité, sets de test)

  • Changement de format rapide et facile

  • Sécurité de processus et rendement élevés

  • Intégration de solutions de ligne complètes (de l’alimentation de la ligne à l’encaissage, traçabilité incluse)

  • Options pour les emballages sous atmosphère modifiée (MAP) ou sous vide, l’étiquetage, etc.


Catégories

Packs combinés

Parentéraux

Produits de soufflage

Dispositifs actifs et biopharmaceutiques


Mise en œuvre réussie de solutions d’emballage pour les produits pharmaceutiques

Exemples d’emballage

Produits pharmaceutiques

Pack combiné
Poche de perfusion
Seringue préremplie (Multipack)
Seringue préremplie (emballage unique)
Ensemble de flacons
Seringues préremplies avec aiguilles
Ampoules

Nos services pour le secteur pharmaceutique

Les systèmes d’emballage MULTIVAC sont conçus pour garantir une conformité totale aux exigences réglementaires tout en maintenant une efficacité et une rentabilité élevées. Nos équipes d’ingénierie et de support technique fournissent une assistance complète tout au long du cycle de vie du projet. En étroite collaboration avec votre équipe, nous développons des solutions d’emballage personnalisées qui correspondent précisément aux spécifications de vos produits et processus pharmaceutiques.

Phase de conception

Phase de conception

Depuis plus de 60 ans, MULTIVAC est un partenaire fiable et constant pour ses clients. Vous pouvez être sûr que vos besoins spécifiques sont toujours au premier plan.

Nos ingénieurs et nos experts en processus vous assistent avec engagement et expérience dans le développement d’un concept personnalisé et parfaitement adapté à vos produits de valeur.

En étroite collaboration avec vous, une conception d’emballage sur mesure émerge des exigences complexes du produit. Avec la visualisation 3D et la production d’échantillons et en tenant compte de toutes les exigences de production, nous développerons le meilleur emballage pour votre produit.

Sur la base du cahier des charges et en étroite collaboration avec vous, nous produisons pour vous un concept de ligne sur mesure, ainsi que tous les dessins de ligne et de format nécessaires. Dans de nombreux cas, plusieurs alternatives conceptuelles possibles seront développées et discutées avec vous lors d’une présentation.

Application

Application

MULTIVAC vous accompagne tout au long de la concrétisation technique et de la mise au point de votre processus d’emballage. Nous vous apportons notre soutien dans le monde entier avec expertise et précision, en veillant à la mise en œuvre sans problème de vos solutions individuelles de machines et de lignes.

De l’idée initiale au premier test, une équipe de projet compétente et expérimentée sera à vos côtés lors de la mise en œuvre de votre solution d’emballage, une équipe qui vous accompagnera de la première évaluation à l’achèvement final du projet d’emballage.

MULTIVAC propose des solutions d’emballage à différents niveaux d’automatisation, des systèmes manuels et des machines semi-automatiques aux lignes d’emballage entièrement intégrées. Nous fabriquons nos propres systèmes d’automatisation, de convergence et de transport, ainsi que des solutions de marquage et de contrôle de la qualité, afin de pouvoir vous proposer des concepts de bout en bout pour une productivité maximale. Nous nous adaptons de manière flexible à vos besoins et, si nécessaire, nous pouvons vous aider à intégrer des composants de fabricants tiers dans votre concept de ligne individuel.

Nous proposons des formations complètes, soit dans nos centres de formation dans le monde entier, soit chez vous sur place, afin que vous puissiez vous familiariser avec l’utilisation, l’entretien et la maintenance de vos machines. La formation est basée sur la pratique, réalisée  et accompagnée, en fin de session de supports écrits. Cela vous permet d’exploiter pleinement le potentiel de votre nouvelle solution d’emballage MULTIVAC.

Nos services de qualification sont entièrement conformes aux exigences des BPF et GAMP 5 et comprennent :

  • Planification et documentation de la validation

  • Évaluations des risques

  • Spécifications fonctionnelles (FS)

  • Spécification de conception logicielle (FDS)

  • Spécification de conception matérielle (HDS)

  • Protocoles FAT et SAT

  • Qualification d’installation (QI) et qualification opérationnelle (QO)

  • Qualification des systèmes informatisés (CSV)

  • Exécution des activités de qualification sur site (si nécessaire)

  • Etalonnage

Afin de se conformer aux exigences de la directive FDA CFR 21 Part 11, notre commande de machine IPC peut être équipée des capacités fonctionnelles suivantes pour la surveillance et l’enregistrement du processus d’emballage :

  • Administration personnalisée des utilisateurs

  • Administration des mots de passe

  • Piste d’audit

  • Journal des modifications de recette

  • Sauvegarde des données

Service après-vente

Service après-vente

CustomCare Assurez votre succès

Les solutions MULTIVAC CustomCare comprennent une remarquable palette de produits et prestations après-vente qui sont parfaitement adaptés à vos exigences.

Exemples d’applications pour les produits pharmaceutiques

Emballage dans une atmosphère naturelle

Les emballages à atmosphère naturelle sont particulièrement adaptés aux produits médicaux, qui n’imposent aucune exigence à une atmosphère d’emballage modifiée, comme une teneur réduite en oxygène résiduel dans l’emballage.  

 

  • Protection fiable du produit contre les contraintes mécaniques et les influences environnementales

  • Protection pour le transport et le stockage

  • Aucune atmosphère d’emballage modifiée n’est nécessaire

Emballage sous atmosphère modifiée (MAP)

L’emballage sous atmosphère modifiée (MAP) désigne des solutions d’emballage dans lesquelles l’atmosphère naturelle est remplacée pour protéger le produit sensible à l’oxydation. L’atmosphère modifiée est généralement constituée d’azote, ce qui réduit considérablement la teneur en oxygène résiduel de l’emballage.

 

  • Protection des produits médicaux sensibles à l’oxydation

  • Réglage d’une teneur en oxygène résiduel définie

  • Atmosphère modifiée en ligne

  • Possible avec toutes les technologies d’emballage MULTIVAC 

Emballage sous vide

Lors de la production d'emballages sous vide, l’atmosphère naturelle est évacuée du pack. L’emballage épouse alors parfaitement le produit, se resserre délicatement autour de lui et assure une fixation optimale.    
 
 

  • Protection du produit contre le glissement

  • Protection de la fonctionnalité du produit

  • Réduction de la quantité d’oxygène résiduel

  • Optimisation de l’espace pour le transport et le stockage

  • Possible avec toutes les technologies d’emballage MULTIVAC 

Emballage avec film Skin sous vide

Lorsque les emballages skin sont produits sous vide, le film skin spécial épouse les formes du produit comme une « seconde peau » et se fixe fermement sur la face inférieure de l’emballage. Le support du produit est réalisé à l'aide d'un film inférieur rigide ou d'une barquette préfabriquée.    
 
 

  • Protection du produit contre le glissement

  • Protection de la fonctionnalité du produit

  • Réduction de la quantité d’oxygène résiduel

  • Dimensions d’emballage uniformes (largeur et longueur) pour différents types et tailles de produits


Technologies complémentaires

Applications de marquage d’emballages

MULTIVAC propose des systèmes d'impression directe qui peuvent être utilisés pour l’étiquetage et le marquage des emballages. Des solutions de marquage de fournisseurs tiers peuvent également être intégrées dans les machines d’emballage. Les systèmes d’impression directe peuvent être utilisés pour l’impression en ligne d’impression en série (texte et éléments graphiques) et pour le marquage avec des données variables (désignation du produit, numéro de lot, date de péremption, codes-barres, etc.). Presque toutes les technologies de marquage actuelles basées sur le marché peuvent être utilisées dans ce processus :

  • Transfert thermique

  • Jet d’encre 

  • Jet d’encre piézoélectrique

  • Laser

Applications d’étiquetage

Les systèmes d’étiquetage MULTIVAC permettent d’apposer des étiquettes sur des emballages primaires, secondaires et/ou divers formats en fin de ligne et ce, dans de nombreuses positions. MULTIVAC propose des systèmes en ligne qui sont directement intégrés dans la machine d’emballage ainsi que des systèmes hors ligne, qui étiquettent les emballages après leur sortie du système d’emballage. 

Les systèmes d’étiquetage intégrés sur la machine d’emballage sont principalement utilisés pour l’identification des produits. Si nécessaire, les systèmes d’étiquetage peuvent être équipés d’impression et d’inspection.  
L’avantage de cette version réside dans la réduction des déchets liés au produit et à l’emballage, car lorsque les emballages avec étiquettes défectueuses étaient détectés, l'emballage complet devait être éjecté et éliminé. 

MULTIVAC propose également des consommables de haute qualité, tels que des étiquettes et des matériaux d’impression, qui sont parfaitement adaptés à la solution.

Applications d’inspection

MULTIVAC propose une gamme complète de technologies d’inspection pour garantir la qualité de l’emballage et des produits. Les solutions comprennent :

Trieuses pondérales
Systèmes d’inspection visuelle pour l’inspection d’étiquettes, d’impressions et de produits
Les options d’inspection vont de simples capteurs de luminescence (pour la détection de présence d’étiquettes) à des capteurs de couleur et des caméras de ligne/zone avancées, des lecteurs de codes et des systèmes de caméra positionnés à l’entrée ou à la sortie de la ligne d’emballage.

Les systèmes peuvent être soit :

  • Entièrement intégré dans la machine d’emballage et contrôlé via une IHM unifiée, ou
  • Exploités en tant qu’unités autonomes avec des convoyeurs indépendants.


Les caractéristiques d’inspection des étiquettes comprennent :

  • OCR (reconnaissance de texte)
  • Reconnaissance de logos/pictogrammes (reconnaissance de formes)
  • Vérification du code-barres et du code 2D (contenu + lisibilité)
  • Contrôle couleur des informations imprimées


Les caractéristiques d’inspection des produits comprennent :

  • Présence et exhaustivité
  • Position et orientation
  • Inspection des couleurs des composants


Les caractéristiques d’inspection des emballages comprennent :

  • Contrôle de la contamination de la corde d’étanchéité pour des applications spécifiques

Applications en fin de ligne

Intégration de solutions pour lignes complètes

Pour les lignes de conditionnement complètes, MULTIVAC s'appuie sur un réseau de partenaires technologiques établis pour fournir des systèmes optimisés et entièrement intégrés, en utilisant les meilleurs équipements à chaque étape du processus.

L'architecture modulaire permet une intégration fluide entre les systèmes MULTIVAC et les équipements tiers, garantissant une conformité totale et une robustesse des processus :

Vue d’ensemble de l’architecture de la ligne de conditionnement

Alimentation et préparation des emballages primaires

  • Alimentation et orientation automatisées des flacons, seringues, ampoules, stylos injecteurs, etc.

  • Systèmes d’étiquetage intégrés avec fonctions d’impression et de vérification

  • Modules d’assemblage si nécessaire (ex. : insertion de tige de piston, montage de butée, finalisation d’un auto-injecteur)

Conditionnement du produit et inspection

  • Systèmes de thermoformage ou d'operculage de barquettes à haut rendement de MULTIVAC

  • Inspection visuelle intégrée du produit

Mise en étui

  • Encartonneuses à chargement par le haut ou latéral à grande vitesse avec flexibilité de format

  • Intégration avec des systèmes d'insertion de notices, d’étiquetage inviolable et d’impression de codes-barres

Impression et sérialisation des étuis

  • Imprimantes et systèmes de vision prêts pour la sérialisation, conformes aux exigences mondiales de traçabilité (ex. : EU FMD, US DSCSA)

  • Scellage inviolable et codage Data Matrix

Mise en caisse et traçabilité

  • Formeuses de caisses, système de chargement et de fermeture, avec traçabilité basée sur la vision

  • Systèmes d’impression et de dépose avec vérification des codes en temps réel et intégration à la base de données

Palettisation

  • Palettiseurs robotisés configurables pour différents schémas d'empilage

  • Option de dépose d'étiquettes et traçabilité finale

Intégration système et contrôle

MULTIVAC agit en tant que fournisseur principal d'intégration, garantissant :

  • Une intégration de bout en bout et une communication entre les machines

  • Une architecture de sécurité harmonisée

  • Un accompagnement pour la qualification et la validation (FAT, SAT, IQ/OQ)


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L’automatisation et les solutions robotisées de MULTIVAC rendent vos processus plus efficaces, permettent de faire des économies et augmentent dans le même temps la qualité, pour une fiabilité accrue et une meilleure planification.
L’automatisation et les solutions robotisées de MULTIVAC rendent vos processus plus efficaces, permettent de faire des économies et augmentent dans le même temps la qualité, pour une fiabilité accrue et une meilleure planification. En savoir plus

Solutions de ligne MULTIVAC pour les produits pharmaceutiques



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