對患者非常安全!

醫療產品和設備的包裝解決方案對於確保安全治療至關重要,在安全性和使用的材料方面絕對不容妥協。從一次性產品到植入體,值得儘早調查和評估包裝解決方案是否合格。莫迪維克基於多年的經驗為您提供可靠的建議。我們的包裝專家從開發到包裝成品,一直為您提供支援。



莫迪維克 - 靈活的醫用產品包裝解決方案

對醫用產品而言(例如導管、一次性產品、實驗室耗材、縫合材料、植入體、組合包裝、手術用品和診斷器材)包裝的要求極高。包裝必須保證將產品以絕對無菌狀態交付至醫院、衛生中心或患者。此外也應該能夠被輕鬆、可靠地打開,而不會對內容物造成污染或顆粒鬆動。另一個關鍵條件是,醫用產品在運輸過程中得到可靠的保護,並且即使在長期存放期間也能保持無可挑剔的品質。

包裝在醫用產品發行過程中也起到決定性作用。開發時間常常不足,但一樣必須遵守相關法規和品質標準。正確的包裝可以保證您醫用產品的最高安全性。無菌阻隔、密封品質、可重複和可追溯流程以及正確的標識以及其它眾多措施,這些要求讓我們及時諮詢並開發定制包裝解決方案至關重要。

我們的機器設計用於低菌和低顆粒包裝,並始終符合最新準則(歐盟、EMA、FDA、DIN、ISO)。


選擇莫迪維克的好處

莫迪維克 - 醫療產業最佳合作夥伴

沒有什麼比健康更有價值——也沒有比醫療器材和製藥產業更嚴格的包裝要求了。

莫迪維克提供產品所需的絕對安全性:

  • 從產品進料到主要包裝和二次包裝的完全整合生產線,包括全面的標識和檢測

  • 最適合的材料,取決於產品和特定的滅菌方法

  • 我們的機器可處理硬膜和軟膜、鋁複合膜以及紙和泰維克材料®

  • 一次包裝是防止微生物進入的可靠無菌隔離系統 (SBS)

  • 支援經濟地針對您的批准過程提供驗證、校準和文檔記錄

  • 符合 UDI 的編碼和標識確保無縫可追溯

  • 可靠的檢測系統,適用於不同應用,例如檢查印圖或產品完整性

  • 量身定制的功能,例如開啟輔助、可重複閉合性或包裝內產品固定


類別

組合包裝

診斷器材

植入物

注射和輸液

呼吸和插管

手術儀器

實驗室耗材

一次性產品


莫迪維克PEAQ承諾

讓我們一起登上頂峰!

透過我們的PEAQ承諾,最大化生產效率和最小化生命週期成本。PEAQ 代表生產力、效率、可用性和品質。了解其中的內容。

瞭解更多資訊 聯繫

醫用產品適用莫迪維克設備系列

醫用產品


我們在醫用產品領域的服務

莫迪維克包裝解決方案可安全、高效、經濟地滿足您的需求。我們的專家團隊為您提供廣泛的支援服務。我們將共同為您的醫療產品開發量身定制的包裝方案。


設計階段

60 多年來,莫迪維克一直是客戶的可靠合作夥伴。您可以確保自己的個人化要求始終是重中之重。

我們的工程師和流程專家將在開發適合您的產品理念時,為您提供奉獻和豐富經驗。


與您密切合作,共同開發滿足複雜產品要求的包裝設計,直至符合您的醫療產品定制包裝設計。借助3D視覺化和抽樣,並考慮到所有性能要求,我們根據您的產品開發最佳包裝。

根據設計說明書,我們與您密切合作,以及所有必要的生產線和版式圖紙,為您開發定制的生產線方案。在很多情況下,為您開發更多替代方案,並在展示中與您一起討論。


實現

莫迪維克會在技術執行和包裝流程微調期間全程陪伴您進行。我們以專業能力和精準度在全球為您提供支援,保證您的定制化機器和產線解決方案的順利實施。


從最初的想法到首次試運行,實施包裝解決方案時,我們會有一個專家和經驗豐富的專案團隊與您身邊。從第一次評估到包裝專案的最終完成,一個團隊將陪伴您參加。

莫迪維克提供各種自動化級別的包裝解決方案,從手動到半自動系統到完全集成的包裝生產線。我們自主生產自動化、並線和運輸系統以及標識和品質檢查解決方案,以便為您提供可實現最高生產率的端到端方案。我們靈活適應您的要求,並提供支援將其他製造商的元件集成到您的生產線方案中。

我們可以在全球培訓中心提供全面系統的課程和現場培訓,説明客戶熟悉設備的操作、維護及保養。培訓現在直接在機器上操作。此外,您還將獲得所有書面培訓材料。通過這樣,您可以充分利用新MULTIVAC包裝解決方案的潛力。

MULTIVAC在流程驗證、校準和文檔記錄方面為您提供支援。

使用莫迪維克進行流程驗證

隨著現行 MDR(醫療器械法規)的生效,流程驗證已成為法律要求。作為整體包裝解決方案供應商,莫迪維克擁有多年的成熟技能。我們的專家團隊為實施當前要求提供廣泛的支援。

我們的資格認證和驗證封裝符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 準則,包括下列服務:

  • 驗證計畫

  • 風險評估

  • 功能資料

  • 安裝或操作合格證明

  • 電腦驗證

此外,我們還會現場為您提供資格認證和驗證支援,説明您針對已安裝的包裝解決方案進行特殊驗證和追溯性驗證。

莫迪維克流程校準

為保證包裝品質和流程的可重現性,我們對包裝生產線中的所有相關工藝參數進行校準。校驗結果記錄在校驗報告裡,用於誤差校準。

為遵守FDA CFR 21 第11部分指南,我們的IPC控制系統可以配備以下功能,用於監控和記錄包裝過程:

  • 個人化使用者管理

  • 密碼管理

  • 查詢索引

  • 操作程式更換日誌

  • 資料備份


售後服務

成功執行包裝解決方案後,莫迪維克服務部門即可將整個生產週期的運營成本降至最低限度。對莫迪維克而言,最大可用性意味著快速的遠端維護、24 小時備件可用性以及積極支援,借此實現最高生產效率——這要借助我們的數位助手和分析工具。


為了儘快地獲得支援,我們利用即時遠端維護來縮短髮生計畫外停機時的停機時間。我們的專家會通過線上或與您對話對出現的問題進行分析和解決。完全可以逐步完成,無需支付出差費和不必要的等待時間。

莫迪維克備件不僅保證設備無故障運行、最大程度地減少停機時間,而且還符合最高安全標準。憑藉我們全球備件物流和服務駐地的分散倉庫,我們保障了以莫迪維克卓越品質的原產備件的快速、全面供應。

通過智慧服務,可以即時地從透明的過程和過程資料中受益。智慧使用是一個決定性的成功因素,也是實現生產線最大效率和經濟性的重要貢獻者。我們的專家會竭誠為您提供有關如何通過新的和現有設備使用 MULTIVAC 智慧服務盈利的建議。



莫迪維克醫療產品整線解決方案



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我們迫不及待地想開發最適合您的解決方案。聯繫我們,我們將一起找到您最好的加工和包裝解決方案。我們期待您的意見!