
莫迪維克 - 靈活的醫用產品包裝解決方案
對醫用產品而言(例如導管、一次性產品、實驗室耗材、縫合材料、植入體、組合包裝、手術用品和診斷器材)包裝的要求極高。包裝必須保證將產品以絕對無菌狀態交付至醫院、衛生中心或患者。此外也應該能夠被輕鬆、可靠地打開,而不會對內容物造成污染或顆粒鬆動。另一個關鍵條件是,醫用產品在運輸過程中得到可靠的保護,並且即使在長期存放期間也能保持無可挑剔的品質。
包裝在醫用產品發行過程中也起到決定性作用。開發時間常常不足,但一樣必須遵守相關法規和品質標準。正確的包裝可以保證您醫用產品的最高安全性。無菌阻隔、密封品質、可重複和可追溯流程以及正確的標識以及其它眾多措施,這些要求讓我們及時諮詢並開發定制包裝解決方案至關重要。
我們的機器設計用於低菌和低顆粒包裝,並始終符合最新準則(歐盟、EMA、FDA、DIN、ISO)。
類別
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für 模具輸液therapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für 模具輸液therapie
醫用產品適用莫迪維克設備系列
醫用產品







我們在醫用產品領域的服務
莫迪維克包裝解決方案可安全、高效、經濟地滿足您的需求。我們的專家團隊為您提供廣泛的支援服務。我們將共同為您的醫療產品開發量身定制的包裝方案。
設計階段
60 多年來,莫迪維克一直是客戶的可靠合作夥伴。您可以確保自己的個人化要求始終是重中之重。
我們的工程師和流程專家將在開發適合您的產品理念時,為您提供奉獻和豐富經驗。
與您密切合作,共同開發滿足複雜產品要求的包裝設計,直至符合您的醫療產品定制包裝設計。借助3D視覺化和抽樣,並考慮到所有性能要求,我們根據您的產品開發最佳包裝。
根據設計說明書,我們與您密切合作,以及所有必要的生產線和版式圖紙,為您開發定制的生產線方案。在很多情況下,為您開發更多替代方案,並在展示中與您一起討論。
實現
莫迪維克會在技術執行和包裝流程微調期間全程陪伴您進行。我們以專業能力和精準度在全球為您提供支援,保證您的定制化機器和產線解決方案的順利實施。
從最初的想法到首次試運行,實施包裝解決方案時,我們會有一個專家和經驗豐富的專案團隊與您身邊。從第一次評估到包裝專案的最終完成,一個團隊將陪伴您參加。
莫迪維克提供各種自動化級別的包裝解決方案,從手動到半自動系統到完全集成的包裝生產線。我們自主生產自動化、並線和運輸系統以及標識和品質檢查解決方案,以便為您提供可實現最高生產率的端到端方案。我們靈活適應您的要求,並提供支援將其他製造商的元件集成到您的生產線方案中。
我們可以在全球培訓中心提供全面系統的課程和現場培訓,説明客戶熟悉設備的操作、維護及保養。培訓現在直接在機器上操作。此外,您還將獲得所有書面培訓材料。通過這樣,您可以充分利用新MULTIVAC包裝解決方案的潛力。
MULTIVAC在流程驗證、校準和文檔記錄方面為您提供支援。
使用莫迪維克進行流程驗證
隨著現行 MDR(醫療器械法規)的生效,流程驗證已成為法律要求。作為整體包裝解決方案供應商,莫迪維克擁有多年的成熟技能。我們的專家團隊為實施當前要求提供廣泛的支援。
我們的資格認證和驗證封裝符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 準則,包括下列服務:
驗證計畫
風險評估
功能資料
安裝或操作合格證明
電腦驗證
此外,我們還會現場為您提供資格認證和驗證支援,説明您針對已安裝的包裝解決方案進行特殊驗證和追溯性驗證。
莫迪維克流程校準
為保證包裝品質和流程的可重現性,我們對包裝生產線中的所有相關工藝參數進行校準。校驗結果記錄在校驗報告裡,用於誤差校準。
為遵守FDA CFR 21 第11部分指南,我們的IPC控制系統可以配備以下功能,用於監控和記錄包裝過程:
個人化使用者管理
密碼管理
查詢索引
操作程式更換日誌
資料備份
售後服務
成功執行包裝解決方案後,莫迪維克服務部門即可將整個生產週期的運營成本降至最低限度。對莫迪維克而言,最大可用性意味著快速的遠端維護、24 小時備件可用性以及積極支援,借此實現最高生產效率——這要借助我們的數位助手和分析工具。
為了儘快地獲得支援,我們利用即時遠端維護來縮短髮生計畫外停機時的停機時間。我們的專家會通過線上或與您對話對出現的問題進行分析和解決。完全可以逐步完成,無需支付出差費和不必要的等待時間。
莫迪維克備件不僅保證設備無故障運行、最大程度地減少停機時間,而且還符合最高安全標準。憑藉我們全球備件物流和服務駐地的分散倉庫,我們保障了以莫迪維克卓越品質的原產備件的快速、全面供應。
通過智慧服務,可以即時地從透明的過程和過程資料中受益。智慧使用是一個決定性的成功因素,也是實現生產線最大效率和經濟性的重要貢獻者。我們的專家會竭誠為您提供有關如何通過新的和現有設備使用 MULTIVAC 智慧服務盈利的建議。
莫迪維克醫療產品整線解決方案







- 醫療產品生產線解決方案結構示例
- 醫療產品生產線解決方案結構示例
- 醫療產品生產線解決方案結構示例
- 醫療產品生產線解決方案結構示例
- 醫療產品生產線解決方案結構示例
- 醫療產品生產線解決方案結構示例
- 醫療產品生產線解決方案結構示例