의료 기기

환자의 안전을 최우선으로 고려합니다.

의료기기용 제품 포장 솔루션은 환자 치료의 안전성 확보를 위한 핵심 요소입니다. 의료 산업에 사용되는 재료에 있어 타협은 있을 수 없는 일입니다. 일회용 제품에서 임플란트에 이르기까지 초기 단계에서 포장 솔루션의 공동 사전 적격성 평가에 참여하는 것은 필수적입니다.

MULTIVAC은 다년간 축적된 전문성을 바탕으로 고객의 원활한 의료 기기용 제품 포장 개발을 지원합니다. 당사의 포장 전문가들은 제품 개발 초기 단계부터 최종 포장 완성까지 전 과정에 걸쳐 고객과 함께합니다.

MULTIVAC - 의료기기 제품을 위한 유연한 포장 솔루션

카테터, 실험실 용품, 봉합사, 이식형 의료기기, 콤비네이션 팩, 수술실 용품 및 진단 키트 등 다양한 의료기기 제품의 포장에는 매우 높은 수준의 품질 기준이 요구됩니다. 포장은 제품이 병원, 의료 기관 또는 환자에게 무균 상태로 안전하게 전달될 수 있도록 해야 하며, 내용물이 오염되거나 입자가 손상되지 않도록 효율적이고 신뢰성 있게 개봉되어야 합니다. 또한, 의료 제품은 운송 중에도 안정적으로 보호되어야 하며, 장기 보관 시에도 내용물의 품질이 완벽하게 유지되어야 합니다.

포장은 의료 제품의 인허가 과정에서도 중요한 역할을 합니다.
제품 개발 기간이 제한적일 수 있지만, 관련 규정 및 품질 기준을 철저히 준수해야만 합니다. 이러한 요건을 충족해야만 의료 제품의 포장이 최고 수준의 안전성을 보장할 수 있습니다. 멸균 장벽 시스템(Sterile Barrier System), 씰 접합 품질, 재현 가능하고 추적 가능한 공정, 정확한 라벨링 등 모두 포장 솔루션을 초기 단계부터 전문가와 함께 개발해야 하는 이유입니다.

당사의 포장 시스템은 클린룸 환경에서의 저세균·저입자 포장을 위해 설계되었으며, EU, EMA, FDA, DIN, ISO 등 국제 규제 및 품질 기준을 충족합니다.

MULTIVAC의 혜택

헬스케어 산업의 성공을 위한 파트너, MULTIVAC

건강보다 소중한 가치는 없습니다.
의료 및 제약 산업만큼 포장에 높은 기준을 요구하는 분야는 없습니다.

MULTIVAC은 귀사의 제품에 필요한 최고 수준의 안전성과 신뢰성을 제공합니다.

미생물의 침투를 방지하는 신뢰할 수 있는 멸균 장벽 시스템을 사용한 1차 포장
제품 특성 및 멸균 방식에 따른 적합한 포장 소재 제공
경질 및 연질 필름, 알루미늄 다층 필름, 종이 및 Tyvek® 기반 소재 등 다양한 포장재 운용
개봉 보조 기능, 제품 고정, 신뢰성 향상 기능 등 맞춤형 포장 설계
UDI(고유기기식별코드) 기준에 따른 패키지 라벨링 및 추적성 확보
인쇄 상태, 제품 유무, 구성품 완비 여부 등을 검사하는 고신뢰 검사 시스템 제공

의료기기 제품 포장 솔루션의 성공 사례

성공 사례

의료기기 제품 부문의 성공 사례

Highly complex line for the packing of sterile products for infusion therapy

ConvaTec and MULTIVAC can look back over 20 years of successful cooperation.

ConvaTec and MULTIVAC can look back over 20 years of successful cooperation. 더 알아보세요

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high level of pack security is achieved, particular emphasis was placed during the development of the packaging solution on the quality of the seal seam, where an even distribution of sealing pressure and temperature during the sealing process is absolutely critical.

Valve sets packed efficiently and reliably

Science and technological progress, combined with inspiration and determination - this is the basis of Boston Scientific's success.

Science and technological progress, combined with inspiration and determination - this is the basis of Boston Scientific's success. 더 알아보세요

포장 사례

수액백

카테터

일회용 의료 소모품

수술용 피부 접착제

봉합

일회용 주사기

안과용 액세서리

튜빙 세트

OP 장갑

진단 키트

피펫

케뉼라

의료기기 분야 제품을 위한 멀티박의 서비스

MULTIVAC의 포장 솔루션은 귀사의 요구사항은 물론, 신뢰성·효율성·경제성 측면에서의 법적 요건을 충족하도록 설계되었습니다.

당사의 전문 컨설턴트 팀은 다양한 컨설팅 서비스 및 기술 지원을 제공하며, 고객의 제약 분야 제품에 최적화된 맞춤형 포장 컨셉을 함께 개발해 나갑니다.

컨셉 단계

MULTIVAC은 60년 이상 고객에게 신뢰할 수 있는 파트너였습니다. 귀하의 요구 사항이 당사 솔루션의 핵심이라는 확신을 가질 수 있습니다.

당사의 포장 컨설턴트와 엔지니어는 다년간의 경험 바탕으로 고객 제품 및 니즈에 적합한 개별적인 맞춤형 포장 컨셉 개발을 통해 고객을 지원합니다.

귀사와의 긴밀한 협력을 통해 복잡한 제품 요구 사항에서 개별 팩 디자인이 만들어지며 이 팩은 귀하의 의료 제품에 완벽하게 맞춤화됩니다. 3D 시각화 및 샘플 제작을 통해 모든 출력 요구 사항을 고려함으로써 제품에 대한 최적의 포장을 개발할 수 있습니다.

사양 문서를 기반으로 긴밀한 협력을 통해 필요한 모든 라인 및 형식 도면뿐만 아니라 귀하를 위한 맞춤형 라인 개념을 생성할 수 있습니다. 대부분의 경우 여러 가지 가능한 대체 개념이 개발되고 프레젠테이션에서 논의됩니다.

이행

MULTIVAC 팀은 기술적 구현 및 포장 절차의 미세 조정을 포함한 프로세스의 모든 단계에서 고객과 함께합니다. 당사는 개별 기계 및 라인 솔루션의 원활한 구현을 위해 전문 지식과 정밀도로 전 세계 고객에게 원활한 서비스를 지원합니다.

초기 아이디어부터 첫 번째 테스트 실행에 이르기까지, 유능하고 경험이 풍부한 프로젝트 팀이 패키징 솔루션을 구현하는 동안 귀하의 곁에 있을 것이며, 첫 번째 평가부터 패키징 프로젝트의 최종 완료까지 귀하와 동행할 팀입니다.

MULTIVAC은 수동 시스템 및 반자동 기계에서 완전 통합형 포장 라인에 이르기까지 다양한 자동화 수준의 포장 솔루션을 제공합니다. 당사는 자동화, 수렴 및 운송 시스템뿐만 아니라 마킹 및 품질 검사 솔루션을 직접 제조하여 생산성을 극대화할 수 있는 엔드 투 엔드 개념을 제공할 수 있습니다. 당사는 고객의 요구 사항에 유연하게 적응하며, 필요한 경우 다른 제조업체의 부품을 개별 라인 개념에 통합하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

당사는 고객이 기계 및 라인 솔루션의 작동, 서비스 및 관리에 익숙해질 수 있도록 전 세계 교육 센터 중 한 곳 또는 현장에서 고객과 함께 할 수 있도록 포괄적인 교육 과정을 제공합니다. 코칭은 실질적으로 기반을 두고 기계에서 바로 수행되며 마지막에 서면 교육 자료도 받습니다. 이러한 방식으로 새로운 MULTIVAC 패키징 솔루션의 잠재력을 최대한 활용할 수 있습니다.

MULTIVAC은 공정 검증, 캘리브레이션 및 문서화에 있어 신뢰할 수 있는 지원을 제공합니다.

MULTIVAC을 통한 프로세스 검증

현행 MDR(의료기기 규정)이 발효된 후, 프로세스 검증은 이제 법적 요건이 되었습니다. 일체형 패키징 솔루션 공급업체인 MULTIVAC은 다년간 축적된 노하우를 보유하고 있습니다. 당사의 전문가 팀은 현재 요구 사항을 구현하는 데 포괄적인 지원을 제공합니다.

슈나이더 일렉트릭의 적격성 평가 및 검증 서비스 패키지는 GMP, GAMP 5 및 ISO 규정을 충족하며 여기에는 다음과 같은 서비스가 포함됩니다.

검증 일정
리스크 분석
기능 사양
설치 및 작동 적격성 평가
컴퓨터 유효성 검사

또한 현장에서 적격성 평가 및 검증 절차를 수행할 수 있도록 지원하며, 이미 설치된 포장 솔루션에 대한 특별 검증 및 소급 검증을 수행할 수 있도록 지원합니다.

MULTIVAC을 통한 프로세스 캘리브레이션

포장 공정 및 포장 품질이 항상 재현되도록 하기 위해 당사는 특정 포장 라인과 관련된 공정 매개변수에 대한 교정 절차를 수행합니다. 당사는 결과를 교정 프로토콜에 기록하고 측정 편차를 수정하기 위해 해당 문서를 사용할 수 있도록 합니다.

FDA CFR 21 Part 11 가이드라인의 요구 사항을 준수하기 위해 당사의 IPC 기계 제어 장치에는 포장 공정의 모니터링 및 기록을 위한 다음과 같은 기능을 장착할 수 있습니다.

개인화된 사용자 관리
비밀번호 관리
감사 추적
레시피 변경 로그
데이터 백업

사후 관리 서비스

CustomCare 성공을 예약하다

MULTIVAC CustomCare 솔루션은 귀사의 요구 사항에 완벽하게 반영한 최고 수준의 제품 및 서비스 사후 관리 서비스 포트폴리오를 포함합니다.

커스텀케어

의료기기 제품에 활용 가능한 포장 유형

자연 대기 상태에서의 포장
가스 치환 포장(MAP)
진공 상태에서의 포장
진공 상태에서의 스킨 포장

자연 대기 상태에서의 포장

자연 대기 상태에서의 포장은 제품을 포장할 때 별도의 가스 치환이나 진공 처리를 하지 않고, 자연 상태의 대기를 그대로 유지하는 방식입니다. 이 방식은 산화에 민감하지 않은 제품에 적합하며, 간단하고 경제적인 포장 솔루션을 제공합니다.

기계적 충격 및 외부 환경으로부터 제품을 안정적으로 보호
운송 및 장기 보관 시에도 제품 품질 유지
가스 치환 공정 불필요: 공정 단순화 및 비용 효율성 확보

가스 치환 포장(MAP)

가스 치환 포장(MAP: Modified Atmosphere Packaging)은 포장 내부의 자연 대기를 제거하고, 질소 등 불활성 가스를 주입하여 산화에 민감한 의료 제품을 보호하는 포장 방식입니다. 이 방식은 포장 내 잔류 산소 농도를 낮춤으로써 제품의 안정성과 유효기간을 향상시킵니다.

산화에 민감한 의료 제품 보호
정의된 잔류 산소 농도 설정 가능
인라인 방식으로 자동화된 가스 치환 공정 적용
MULTIVAC의 모든 포장 기술과 호환 가능

진공 상태에서의 포장

진공 상태에서의 포장은 포장 내부의 자연 대기를 제거하여, 포장재가 제품에 밀착되도록 하는 방식입니다. 이 과정에서 포장재는 수축되어 제품을 감싸며, 제품을 고정하고 외부 환경으로부터 보호합니다.

제품의 위치 이탈 방지

제품 기능 보호

잔류 산소 농도 감소

운송 및 보관 시 공간효율성 극대화

모든 MULTIVAC 포장 기술 적용 가능

진공 상태에서의 스킨 포장

스킨 포장은 진공 상태에서 특수 스킨 필름이 제품을 감싸며 마치 "두 번째 피부"처럼 밀착되고, 포장 하단에 단단히 고정되는 방식입니다. 제품을 담는 용기는 두꺼운 하단 필름 또는 사전 제작된 트레이가 사용됩니다.

제품의 위치 이탈 방지

제품 기능 보호

잔류 산소 농도 감소

다양한 제품 유형 및 크기에 대한 균일한 포장 규격(너비 및 길이)

응용 가능한 솔루션

인쇄 솔루션
라벨링 솔루션
검사 솔루션
End-of-line 솔루션

인쇄 솔루션

MULTIVAC은 포장 라벨링 및 마킹에 사용할 수 있는 유연한 열전사 프린터를 제공합니다. 또한 타사 공급업체의 마킹 솔루션도 포장 기계에 통합할 수 있습니다. 열전사 인쇄 시스템은 일련 인쇄(텍스트 및 그래픽 요소)의 인라인 인쇄 및 가변 데이터(제품 지정, 배치 번호, 로트 번호, 유통 기한, 바코드 등)로 마킹하는 데 사용할 수 있습니다. 현재 시장에서 사용되는 대부분의 마킹 기술이 이 시스템에 적용될 수 있습니다.

열전사

열전사 잉크젯

피에조 잉크젯

레이저

라벨링 솔루션

MULTIVAC 라벨링 시스템은 1차 포장, 2차 포장 및 다양한 최종 포장 단계의 제품에 대해 여러 위치에 라벨을 부착할 수 있도록 설계되어 있습니다. MULTIVAC은 포장 기계에 직접 통합되는 인라인 라벨링 시스템뿐만 아니라 포장 공정을 마친 후 제품에 라벨을 부착하는 오프라인 시스템도 제공합니다.

포장기계에 통합된 인라인 라벨링 시스템은 주로 제품 식별을 목적으로 사용되며, 필요 시 인쇄 및 검사 기능을 추가할 수 있습니다. 이 방식의 장점은 불량 라벨이 부착된 제품을 함께 폐기함으로써 제품 및 포장 자재의 낭비를 최소화할 수 있다는 점입니다.

MULTIVAC은 이 솔루션에 최적화된 고품질 라벨 및 인쇄 자재 등 소모품도 함께 제공합니다.