환자에게 정말 안전합니다!

의료 제품 및 장비 포장 솔루션은 환자 치료를 위해 사용하는 제품의 손상 방지 및 오염이 안되는 것이 매우 중요합니다. 일회용 제품에서 임플란트에 이르기까지 포장 솔루션의 초기 단계에 자격에 대해 조사하고 평가할 가치가 있습니다. MULTIVAC은 다년간의 경험을 바탕으로 상담을 하고 있으며 포장 전문가가 개발부터 완성 패키지까지 여러분을 지원합니다.



MULTIVAC - 의료용 제품의 유연한 포장 솔루션

카테터, 일회용 제품, 실험실 용품, 봉합 재료, 임플란트, 컴비네이션 포장, 수술용 도구 및 진단키트와 같은 의료 제품의 포장에 대한 요구조건은 매우 높습니다. 이 포장은 보건 센터 또는 환자에서 제품이 "사용 시점"에 도달할 때까지 절대적으로 멸균 상태를 보장해야 합니다. 또한 포장된 제품이 오염되거나 느슨해지지 않으면서 쉽고 안전하게 오프닝 되어야 합니다. 또 다른 중요한 조건은 운반 시 의료 제품을 안전하게 보호하고 보관 기간이 긴 경우에도 완벽한 품질을 유지해야 한다는 것입니다.

포장은 의료 제품 출시에서도 결정적인 역할을 합니다. 개발 시간이 거의 없더라도 규정을 준수해야 합니다. 적합한 포장은 의료 제품의 안전을 보장할 수 있습니다. 멸균 차단, 실링심 품질, 재현 가능 및 추적 가능한 프로세스, 올바른 라벨링 및 프린팅과 같은 다양한 조치는 사전에 컨설팅하고 고객 맞춤형 포장 솔루션을 개발하기 위해 반드시 필요한 요건입니다.

당사의 장비는 무균 및 무입자 포장을 위해 설계되었고 항상 최신 가이드라인(EU, EMA, FDA, DIN, ISO)을 준수합니다.


MULTIVAC을 통해 얻을 수 있는 장점

MULTIVAC이 귀사 분야의 올바른 파트너인 이유입니다.

건강보다 더 가치 있는 것은 없으며, 의료 기술 및 제약 분야보다 포장에 대한 요구가 더 중요합니다.

MULTIVAC은 귀사 제품에 요구되는 절대적인 안전성을 제공합니다.

  • 포괄적인 식별 및 검사를 포함하여 제품 공급부터 일차 포장 및 이차 포장까지 전체 라인 통합할 수 있습니다.

  • 가장 적합한 재료는 제품 및 특정 멸균 방법에 따라 다릅니다.

  • 당사 장비는 플렉시블 필름과 리지드 필름, 알루미늄 복합 필름 그리고 종이 및 Tyvek 기반® 의 필름을 사용할 수 있습니다.

  • 미생물이 침투하지 않도록 신뢰할 수 있는 멸균 차단 시스템(SBS)으로 일차 포장을 할 수 있습니다.

  • 릴리즈 프로세스에 대한 밸리데이션, 캘리브레이션 및 문서를 제공 하며 경제적으로 실시하기 위한 지원을 합니다.

  • 원활한 추적을 위한 UDI를 준수하는 코드 및 마킹을 할 수 있습니다.

  • 인쇄 이미지 검사 또는 제품의 완전성 적용 시 안정적인 검사 시스템을 제공합니다.

  • 오프닝 기능, 재밀봉 또는 포장재 안에 제품 고정 등 맞춤 기능을 제공합니다.


카테고리

패키지 조합

진단

임 플 란 트

주입 및 수액

호흡과 삽삽

인서티브 악기

실험실 용품

일회용 제품


The MULTIVAC PEAQ Promise

함께 정상에 오르자!

PEAQ Promise로 생산성을 극대화하고 라이프 사이클 비용을 최소화하십시오. PEAQ는 생산성, 효율성, 가용성 및 품질을 상징합니다. 당신을 위해 그 안에 무엇이 있는지 알아보십시오.




의료 제품용 MULTIVAC 장비 포트폴리오

의료 제품


의료 제품 분야의 당사 서비스

MULTIVAC 포장 솔루션은 귀사 법률의 모든 요건을 안전하고 효율적이며 경제적으로 만족 시킬 수 있습니다. 당사 전문가 팀은 다양한 지원 서비스와 기술 지원을 제공하며, 여러분의 의료용 제품에 맞는 맞춤형 포장 콘셉을 함께 개발합니다.


이상적인 파트너

MULTIVAC은 60년 이상 고객의 파트너로 활동해 왔습니다. 귀사 개별적인 요건은 항상 가장 우선 시 하고 있습니다.

당사의 엔지니어와 프로세스 전문가들은 고객 제품에 맞는 맞춤형 컨셉 개발과 경험 및 서비스로 고객을 지원합니다.


사용자와 긴밀히 협력하여 복잡한 제품 요건에 맞추어 맞춤형 포장 디자인이 의료 제품에 완벽하게 맞도록 포장 디자인을 개발합니다. 3D 시각화 및 샘플링으로 모든 성능 요건을 고려하여 귀사 제품에 맞는 최적의 포장을 개발합니다.

당사는 명세서를 바탕으로 귀사와 긴밀히 협력하여 필요한 모든 라인 도면 및 포맷 도면과 함께 고객 맞춤형 라인 컨셉트를 개발합니다. 많은 경우에, 몇몇 가능한 개념 대안은 프레젠테이션에서 당신과 함께 개발되고 토론될 것입니다.


기술 개발

MULTIVAC은 귀사 포장 프로세스의 기술 개발 및 구체적으로 실현 합니다. 당사는 전문 지식과 정밀도로 고객의 개별적인 장비와 라인 솔루션을 매끄럽게 구현할 수 있도록 지원합니다.


아이디어에서 출발하여 최초 테스트 런까지, 포장 솔루션을 구현할 때에 전문적이고 경험 많은 프로젝트 팀이 여러분의 곁에 있을 것입니다. 최초 평가부터 포장 프로젝트 최종 완료까지 동행하는 팀입니다.

MULTIVAC은 수동부터 반자동 시스템을 통해 완전히 통합된 포장 라인까지, 다양한 등급의 자동화를 위한 포장 솔루션을 제공합니다. 당사는 생산성 극대화를 위한 엔드 투 엔드 컨셉트를 제공하기 위해 자체 자동화, 분산 및 운반 시스템, 마킹 및 품질 검사 솔루션을 제작합니다. 고객의 요구에 유연하게 적응하고, 필요한 경우 타사 구성 요소를 고객의 라인 컨셉트로 통합할 수 있도록 지원합니다.

귀사

기계의 운전, 정비 및 관리에 익숙해질 수 있도록 당사는 전세계 교육 센터나 현장과 함께 광범위한 교육을 제공합니다. 교육은 실무로 이루어지며 기계에서 바로 실시됩니다. 모든 교육 자료도 받게 됩니다. 이를 통해 새로운 MULTIVAC 포장 솔루션의 잠재력을 100% 활용할 수 있습니다.

MULTIVAC은 프로세스 밸리데이션, 캘리브레이션 및 문서화 영역에서 여러분을 지원합니다.

MULTIVAC으로 프로세스 밸리데이션

현행 MDR(Medical Device Regulation)의 발효와 함께 프로세스 밸리데이션은 법률적 요건이 되었습니다. 통합 포장 솔루션 공급자로서 MULTIVAC은 다년 간의 역량을 갖추고 있습니다. 당사 전문가 팀은 귀사의 요건을 이행할 때에 광범위한 지원을 제공합니다.

당사 적격성 확인 및 밸리데이션 패키지는 GMP, GAMP 5 및 ISO의 가이드라인을 충족하고 특히 다음 서비스를 포함합니다.

  • 밸리데이션 일정

  • 위험 평가

  • 기능 사양

  • 설치 및 운전 자격

  • 컴퓨터 밸리데이션

또한 현장에서 적격성 확인 및 밸리데이션 프로세스를 실시할 때에 여러분을 지원하고 설치된 포장 솔루션에 대한 특별 밸리데이션 및 회고적 밸리데이션을 실시할 수 있도록 도움을 드립니다.

MULTIVAC 공정 보정

재현 가능한 포장 품질과 프로세스를 보장하기 위해, 당사는 당사 포장 라인의 모든 관련 프로세스 매개변수에 대해 보정을 실시합니다. 결과는 캘리브레이션 프로토콜에 기록하고 측정 오차 수정을 위해 해당 자료를 귀사에 제공합니다.

FDA CFR 21 파트 11 가이드라인의 요건을 준수하기 위해, 당사의 IPC 컨트롤 시스템은 포장 프로세스를 모니터링하고 기록하기 위해 다음 기능 역량을 갖출 수 있습니다

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  • 맞춤형 사용자 관리

  • 비밀번호 관리

  • 감사 추적

  • 레시피 변경 로그

  • 데이터 백업


Aftersales 서비스

포장 솔루션이 성공적으로 구현되면, MULTIVAC Service는 전체 장비 수명 동안 운영 비용을 최소화합니다. MULTIVAC의 최대 가용성은 신속한 원격 지원, 24/7 스페어파트부품 공급 및 디지털 분석 툴의 지원을 통해 생산성 극대화를 위해 적극적인 지원을 하는 것입니다.


가능한 한 신속한 지원을 보장하기 위해 실시간 원격 지원을 통해 계획에 없던 정지 시 다운타임을 줄일 수 있습니다. 당사 전문가들이 온라인으로 그리고 고객과 대화할 때에 발생할 수 있는 모든 문제를 분석하고 해결합니다. 단계별로 그리고 출장 비용과 불필요한 대기 시간이 들지 않습니다.

MULTIVAC 대체 부품은 장애 없는 운전 및 최소 다운타임을 보장할 뿐만 아니라, 가장 높은 안전 표준도 충족합니다. 당사 서비스 위치에 있는 당사의 전 세계적인 대체 부품 물류 및 분산 창고를 통해 당사는 탁월한 MULTIVAC 품질로 신속하고 포괄적으로 순정 대체 부품 공급을 보장합니다.

MULTIVAC 스마트 서비스를 통해 투명한 프로세스와 프로세스 데이터의 이점을 실시간으로 누리십시오. 결정적인 성공 요소이며 라인의 최대 효율성과 경제성에 크게 기여합니다. 당사 전문가들은 의무 없이 MULTIVAC Smart Services를 새 시스템과 기존 장치에서 수익성 있게 사용할 수 있는 방법에 대해 기꺼이 상담

해 드립니다.


의료제품을 위한 MULTIVAC 라인 솔루션



연락처

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당사는 귀사에 맞는 솔루션을 개발하기 위해 기다리고 있습니다. 귀사와 함께 최적의 가공 솔루션 또는 포장 솔루션을 찾을 것입니다. 귀사의 연락을 기다리고 있습니다!

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정상에 함께 오릅시다! PEAQ Promise로 생산성을 극대화하고 라이프 사이클 비용을 최소화하십시오. PEAQ는 생산성, 효율성, 가용성 및 품질을 상징합니다. 당신을 위해 그 곳에 무엇이 있는지 알아보십시오.